Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie DS-3939a u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanymi guzami litymi, które mogą być trudne do leczenia. Guzy lite to rodzaj nowotworu, który nie zawiera płynów ani cyst. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie DS-3939a, który jest podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej. Celem badania jest sprawdzenie, jak bezpieczny i tolerowany jest ten lek oraz jak skutecznie działa na guzy lite.

Badanie składa się z dwóch części. W pierwszej części oceniana jest ogólna bezpieczeństwo i tolerancja leku DS-3939a. W drugiej części badania, lek jest podawany w dawce zalecanej do dalszych badań, aby ocenić jego wpływ na zmniejszenie guzów. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem wszelkich działań niepożądanych oraz zmian w stanie zdrowia, takich jak wyniki badań laboratoryjnych, EKG i inne badania fizyczne.

Badanie ma na celu zrozumienie, jak DS-3939a wpływa na odpowiedź guza na leczenie oraz jak długo utrzymuje się ta odpowiedź. Dodatkowo, badanie będzie analizować, jak długo pacjenci pozostają bez progresji choroby oraz jakie są ich ogólne wyniki zdrowotne podczas i po zakończeniu leczenia. Wyniki te pomogą określić, czy DS-3939a może być skuteczną opcją leczenia dla osób z zaawansowanymi guzami litymi.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent podpisuje główny formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi mieć frakcję wyrzutową lewej komory serca wynoszącą co najmniej 50%, co jest oceniane za pomocą echokardiogramu lub badania MUGA w ciągu 28 dni od włączenia do badania.

    Wymagana jest odpowiednia funkcja narządów oraz mierzalna choroba zgodnie z kryteriami RECIST V1.1.

  2. Krok 2

    Część 1 badania

    Pacjent otrzymuje lek DS-3939a w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Celem tej części jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku DS-3939a.

    Pacjent musi mieć histologicznie lub cytologicznie potwierdzony miejscowo zaawansowany, przerzutowy lub nieoperacyjny nowotwór, taki jak rak urotelialny, niedrobnokomórkowy rak płuca, rak piersi, jajnika, dróg żółciowych lub rak trzustki.

  3. Krok 3

    Część 2 badania

    Pacjent otrzymuje lek DS-3939a w zalecanej dawce do rozszerzenia (RDE).

    Celem tej części jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku oraz wskaźnika odpowiedzi obiektywnej (ORR) u pacjentów leczonych DS-3939a.

    Pacjent musi mieć histologicznie lub cytologicznie potwierdzony miejscowo zaawansowany, przerzutowy lub nieoperacyjny nowotwór, który spełnia kryteria protokołu oraz udokumentowaną progresję choroby w trakcie lub po ostatniej terapii przeciwnowotworowej.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są działania niepożądane, wyniki badań laboratoryjnych, elektrokardiogramy (EKG), parametry życiowe oraz wyniki echokardiogramu lub badania MUGA.

    Oceniane są również wskaźniki odpowiedzi na leczenie, takie jak wskaźnik kontroli choroby (DCR), czas trwania odpowiedzi (DoR), czas do odpowiedzi (TTR), przeżycie wolne od progresji (PFS) oraz całkowite przeżycie (OS).

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz podpisać i datować główny formularz zgody na udział w badaniu.
  • Twoje serce musi mieć wydolność co najmniej 50%, co sprawdza się za pomocą badania echokardiograficznego lub innego specjalistycznego badania serca.
  • Twoje organy muszą działać prawidłowo.
  • Musisz mieć chorobę, którą można zmierzyć według określonych kryteriów medycznych (RECIST V1.1).
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony na poziomie 0 lub 1 według skali, która mierzy, jak dobrze jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności (skala Eastern Cooperative Oncology Group).
  • Dla części 1 badania: Musisz mieć potwierdzony zaawansowany, przerzutowy lub nieoperacyjny nowotwór, taki jak rak pęcherza moczowego, płuc, piersi, jajnika, dróg żółciowych lub trzustki.
  • Dla części 2 badania: Musisz mieć potwierdzony zaawansowany, przerzutowy lub nieoperacyjny nowotwór, który spełnia kryteria badania, oraz udokumentowane postępy choroby podczas lub po ostatniej terapii przeciwnowotworowej.
  • Dla części 2 badania: Musisz być w stanie dostarczyć próbki guza, które zostały pobrane podczas badania przesiewowego lub w ciągu 6 miesięcy przed podpisaniem formularza zgody.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanej substancji.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli lekarz prowadzący uzna, że udział w badaniu może być niebezpieczny dla zdrowia pacjenta.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

DS-3939a to nowy lek badany w ramach badania klinicznego, które ma na celu ocenę jego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. W pierwszej fazie badania sprawdzane jest, jak pacjenci reagują na ten lek i czy występują jakiekolwiek działania niepożądane. W drugiej fazie badania ocenia się skuteczność leku w zalecanej dawce, aby zobaczyć, jak dobrze działa w leczeniu nowotworów.

Co już wiadomo o tej terapii

DS-3939a – DS-3939a to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1/2. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanych i przerzutowych guzów litych. Mechanizm działania DS-3939a polega na celowaniu w specyficzne białka na poziomie molekularnym, co ma na celu zahamowanie wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

  • Metastatyczny guz lity

    Jest to nowotwór, który rozprzestrzenił się z pierwotnego miejsca na inne części ciała. Może obejmować różne typy nowotworów, takie jak rak piersi, płuc czy jelita grubego. Proces przerzutowania polega na tym, że komórki nowotworowe odrywają się od pierwotnego guza i przemieszczają się przez krew lub układ limfatyczny. Po dotarciu do nowego miejsca, komórki te mogą tworzyć nowe guzy. Przerzuty mogą wpływać na funkcjonowanie zaatakowanych narządów. Objawy zależą od lokalizacji przerzutów i mogą obejmować ból, zmęczenie i inne dolegliwości.

  • Zaawansowany guz lity

    Odnosi się do nowotworu, który osiągnął zaawansowane stadium rozwoju. Może to oznaczać, że guz jest duży, trudny do usunięcia chirurgicznie lub że rozprzestrzenił się na pobliskie tkanki. W zaawansowanym stadium nowotwór może powodować różnorodne objawy, w zależności od jego lokalizacji i wpływu na organizm. Może to obejmować ból, utratę masy ciała, zmęczenie i inne objawy związane z uciskiem na narządy. Zaawansowane guzy lite mogą wymagać złożonego podejścia terapeutycznego. Wpływają one na jakość życia pacjenta i mogą wymagać stałego monitorowania.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2023-507937-14-00Kod protokołuDS3939-077Planowana liczba uczestników640 osóbSponsorDaiichi Sankyo Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).