Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa rinatabart sesutecan w porównaniu z doksorubicyną lub paklitakselem u pacjentów z nawrotowym lub postępującym rakiem endometrium

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na rak endometrium, czyli nowotwór złośliwy wywodzący się z wyściółki macicy. Choroba ta może występować w postaci zaawansowanej, nawracającej lub przerzutowej, co oznacza, że komórki rakowe rozprzestrzeniły się do innych części organizmu. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie Rinatabart Sesutecan (Rina-S) w zestawieniu z leczeniem wybranym przez lekarza prowadzącego.

W ramach badania pacjenci będą otrzymywać podawany dożylnie Rinatabart Sesutecan lub inne leki, takie jak doksorubicyna lub paklitaksel. Przyjmowanie leków odbywa się poprzez infuzję dożylną, czyli powolne wprowadzanie substancji bezpośrednio do żyły. Uczestnicy badania, u których wcześniej stosowano chemioterapię opartą na platynie oraz terapię celowaną w białka PD-L1, będą poddawani regularnym obserwacjom w celu monitorowania przebiegu choroby i reakcji organizmu na zastosowane leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po dołączeniu do badania zostanie przydzielone jedna z dwóch grup leczenia.

    Pierwszą opcją jest przyjmowanie leku o nazwie rinatabart sesutecan, który jest podawany w formie infuzji dożylnej (podania do żyły).

    Drugą opcją jest leczenie wybrane przez lekarza prowadzącego, które może obejmować stosowanie leku doksorubicyna w dawce 60 mg/m2 poprzez infuzję dożylną lub leku paklitaksel w dawce 80 mg/m2 poprzez infuzję dożylną.

  2. Krok 2

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania będzie monitorowany czas przeżycia bez postępu choroby, co oznacza okres, w którym nowotwór nie rozwija się bardziej.

    Obserwacja ta będzie trwała do około 3 lat.

    Oceniane będą również inne parametry, takie jak całkowity czas przeżycia, który również jest monitorowany przez okres do około 3 lat.

    Stan zdrowia oraz jakość życia będą regularnie sprawdzane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjentka musi być kobietą.
  • Pacjentka musi mieć potwierdzony badaniami (poprzez pobranie wycinków tkanek lub komórek) nawrót lub postęp raka endometrium (nowotworu wyścielającego macicę).
  • Badanie nie obejmuje specyficznych, rzadszych typów nowotworu, takich jak guzy neuroendokrynne, karsinosarcoma czy mięsaki endometrium.
  • Nowotwór musi występować po wcześniejszym leczeniu, a pacjentka musi mieć za sobą od 1 do 3 różnych linii leczenia (czyli różnych schematów stosowanych leków).
  • Pacjentka musi była wcześniej leczona chemioterapią opartą na platynie oraz inhibitorem PD-L1 (lekami stosowanymi w immunoterapii, czyli leczeniu, które pobudza układ odpornościowy organizmu do walki z rakiem). Te leki mogły być podawane osobno lub razem.
  • Jeśli nowotwór powrócił po upływie ponad 12 miesięcy od zakończenia chemioterapii opartej na platynie, konieczne jest podanie kolejnej dawki tej chemioterapii, chyba że stan zdrowia pacjentki uniemożliwia jej stosowanie tych leków.
  • W przypadku stosowania immunoterapii po nawrocie choroby, ponowne podanie chemioterapii opartej na platynie nie jest wymagane.
  • Stosowanie samej terapii hormonalnej (bez chemioterapii) nie jest liczone jako osobna linia leczenia.
  • Jeśli zmiana leku nastąpiła z powodu toksyczności (szkodliwego działania leku na organizm), a choroba nie postępowała, uznaje się to za kontynuację tej samej linii leczenia.
  • Pacjentka musi wykazywać progresję radiologiczną, co oznacza, że na podstawie badań obrazowych (takich jak tomografia czy rezonans) stwierdzono, że nowotwór się powiększył lub rozprzestrzenił po ostatnim zastosowanym leczeniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Wcześniejsze stosowanie leku typu konjugat przeciwciało-lek, który zawiera substancję hamującą topoizomerazę 1 (jest to specjalistyczny rodzaj leku łączącego przeciwciało celujące w komórki nowotworowe z silnym lekiem chemicznym).
  • Wykrycie w przeszłości lub obecność innego nowotworu złośliwego niż badany rak endometrium (rak trzonu macicy), chyba że jest to choroba o bardzo niskim ryzyku, która została w pełni wyleczona co najmniej 3 lata temu.
  • Obecność aktywnych przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego (miejsca obejmujące mózg i rdzeń kręgowy) lub zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (stan zapalny otaczający mózg i rdzeń).
  • Wcześniejsze przerzuty do mózgu, które nie są obecnie aktywne, nie powiększają się i pacjent nie przyjmuje leków przeciwdrgawkowych ani kortykosteroidów (silnych leków przeciwzapalnych) od co najmniej 7 dni.
  • Wymóg wykonania badania tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu, jeśli istnieje podejrzenie zmian w tym obszarze.
  • Hospitalizacja lub wystąpienie objawów związanych z niedrożnością układu pokarmowego (zablokowaniem jelit uniemożliwiającym przepływ treści pokarmowej) w ciągu ostatnich 91 dni.
  • Obecne dowody na niedrożność jelit widoczne w badaniach obrazowych.
  • Konieczność przyjmowania żywienia pozajelitowego (podawania składników odżywczych bezpośrednio do żył, z pominięciem układu pokarmowego).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Rinatabart sesutecan

    to badany lek, który ma za zadanie walczyć z komórkami nowotworowymi w organizmie pacjenta.

  • Doksorubicyna

    to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga hamować wzrost komórek rakowych.

  • Paklitaksel

    to lek z grupy chemioterapii, który działa poprzez blokowanie zdolności komórek nowotworowych do podziału i rozmnażania się.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Doxorubicyna

    Ten lek stosowany jest w formie podawania dożylnego poprzez kroplówkę. Jest to dobrze znany środek stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, działający poprzez uszkadzanie materiału genetycznego komórek rakowych, co uniemożliwia im namnażanie się. Klasyfikuje się go jako lek cytostatyczny, który pomaga powstrzymać wzrost nieprawidłowych komórek w organizmie.

  • Rinatabart Sesutecan

    Jest to lek badany w ramach obecnego badania klinicznego, podawany dożylnie w formie roztworu do kroplówki. Obecnie znajduje się w fazie testów i nie jest jeszcze powszechnie stosowany w standardowym leczeniu, ale ma za zadanie celować w konkretne białka obecne na powierzchni komórek nowotworowych, aby je zablokować. Należy on do grupy nowoczesnych leków celowanych, które starają się precyzyjnie uderzać w mechanizmy pozwalające rakowi przetrwać.

  • Paklitaksel

    Ten lek podaje się pacjentom dożylnie w formie kroplówki. Jest to powszechnie stosowany w medycynie środek przeciwnowotworowy, który blokuje proces podziału komórek rakowych poprzez uniemożliwienie im prawidłowego budowania swojej wewnętrznej struktury. W klasyfikacji farmakologicznej zalicza się go do leków cytotoksycznych, które skutecznie hamują rozwój guzów nowotworowych.

Badane choroby

Rak endometrium - Jest to nowotwór złośliwy wywodzący się z błony śluzowej wyścielającej macicę. Choroba ta rozwija się, gdy komórki w tej tkance zaczynają dzielić się w sposób niekontrolowany. Proces ten może obejmować powstawanie guzów w obrębie macicy, które z czasem mogą się powiększać. W stadium zaawansowanym komórki nowotworowe mogą przemieszczać się do innych części organizmu. Choroba może również powracać po wcześniejszych próbach zahamowania jej wzrostu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519818-31-01Kod protokołuGCT1184-03Planowana liczba uczestników660 osóbSponsorGenmab A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).