Nadwaga Badania w chorobie

Badanie orforgliponu w zarządzaniu wagą u osób z otyłością lub nadwagą, z cukrzycą typu 2 lub bez niej

Badanie prowadzone w: Czechy, Niemcy

To badanie kliniczne bada skuteczność i bezpieczeństwo orforgliponu (LY3502970) u osób z otyłością lub nadwagą, z cukrzycą typu 2 lub bez niej. Badanie obejmuje uczestników, którzy mają schorzenia związane z wagą, takie jak nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi), dyslipidemia (nieprawidłowe poziomy tłuszczów we krwi), obturacyjny bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) lub choroby układu sercowo-naczyniowego.

Kryteria włączenia: Aby wziąć udział w badaniu, musisz mieć wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący 30 lub więcej, lub BMI wynoszący 25 lub więcej z przynajmniej jednym schorzeniem związanym z wagą, takim jak nadciśnienie, dyslipidemia, obturacyjny bezdech senny lub choroby sercowo-naczyniowe. Musisz mieć historię co najmniej jednej nieudanej próby utraty wagi poprzez dietę. Dla uczestników z cukrzycą typu 2: musisz mieć BMI wynoszący 25 lub więcej oraz poziom hemoglobiny A1c (HbA1c) między 7% a 10%.

Kryteria wykluczenia: Nie możesz wziąć udziału, jeśli Twoje BMI jest poza wymaganiami badania, jeśli nie masz otyłości lub nadwagi zgodnie z kryteriami badania, jeśli masz określone schorzenia, które mogą zakłócić wyniki badania lub zwiększyć ryzyko, jeśli przyjmujesz leki, które mogą wchodzić w interakcję z orforglipem, jeśli uczestniczyłeś w innym badaniu klinicznym w określonym czasie przed tym badaniem, jeśli masz alergie na orforglipron lub podobne leki, jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz zajść w ciążę w trakcie badania, jeśli masz poważne problemy z sercem, wątrobą lub nerkami, lub jeśli nie możesz przestrzegać procedur badania.

Cel badania: Głównym celem badania jest ocena, jak dobrze tabletki orforgliponu przyjmowane raz dziennie działają w porównaniu z placebo w redukcji masy ciała u osób bez cukrzycy oraz w poprawie kontroli poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą. Badanie składa się z dwóch części: jednej dla uczestników z otyłością lub nadwagą, którzy mają co najmniej jedno schorzenie związane z wagą, ale nie mają cukrzycy, oraz drugiej dla tych, którzy mają problemy z wagą i cukrzycę typu 2. Okres leczenia będzie trwał 40 tygodni.

Badany lek: Orforglipron to lek przyjmowany jako tabletka raz dziennie. U osób bez cukrzycy typu 2 jest badany pod kątem skuteczności w redukcji masy ciała. U osób z cukrzycą typu 2 jest badany pod kątem skuteczności w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi. Badanie ocenia zarówno skuteczność leku, jak i jego bezpieczeństwo dla pacjentów.

Badanie tirzepatydu dla dorosłych z cukrzycą typu 1 oraz otyłością lub nadwagą

Badanie prowadzone w: Francja, Włochy, Niemcy, Dania, Hiszpania

To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu wpływu leku zwanego tirzepatydem u dorosłych, którzy mają cukrzycę typu 1 i są z nadwagą lub mają otyłość. Cukrzyca typu 1 to stan, w którym organizm nie produkuje insuliny, hormonu potrzebnego do kontrolowania poziomu cukru we krwi.

Kryteria włączenia: Musisz mieć cukrzycę typu 1 i być na leczeniu insuliną przez co najmniej jeden rok. Cukrzyca typu 1 to stan, w którym organizm nie produkuje insuliny. Musisz mieć poziomy glukozy we krwi w dopuszczalnych granicach dla uczestnictwa w badaniu. Musisz mieć otyłość lub nadwagę. Musisz mieć co najmniej 18 lat.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci z cukrzycą typu 1 nie mogą uczestniczyć. Pacjenci z nadwagą lub otyłością nie kwalifikują się.

Cel badania: Badanie porówna wpływ tirzepatydu, który jest podawany jako roztwór do wstrzykiwań w predefiniowanym wstrzykiwaczu, z placebo. Celem badania jest sprawdzenie, czy tirzepatyd może lepiej kontrolować poziom cukru we krwi w porównaniu z placebo. Uczestnicy badania będą otrzymywać zastrzyki raz w tygodniu przez okres 40 tygodni. Głównym celem jest obserwacja zmian w hemoglobinie A1c (HbA1c), która odzwierciedla średnie poziomy cukru we krwi w ciągu ostatnich dwóch do trzech miesięcy.

Badany lek: Tirzepatyd to lek badany pod kątem potencjału w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 1, które są również z nadwagą lub mają otyłość. Jest przyjmowany raz w tygodniu i działa poprzez pomoc organizmowi w bardziej efektywnym zarządzaniu insuliną i poziomami cukru. Celem stosowania tirzepatydu w tym badaniu jest sprawdzenie, czy może on poprawić kontrolę cukru we krwi lepiej niż placebo.

Badanie metforminy i zmian stylu życia dla dziewcząt z wczesnym dojrzewaniem i nadwagą

Badanie prowadzone w: Dania

To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu wpływu leku zwanego metforminą i zmian stylu życia u młodych dziewcząt doświadczających wczesnego dojrzewania i mających nadwagę. Metformina to lek powszechnie stosowany do kontrolowania poziomów cukru we krwi i jest tutaj testowany pod kątem potencjału w poprawie wrażliwości na insulinę, co oznacza uczynienie organizmu bardziej responsywnym na insulinę, hormon pomagający kontrolować poziom cukru we krwi.

Kryteria włączenia: Dziewczęta w wieku od 8 do 9,5 lat. Rozwój piersi obserwowany podczas badania klinicznego, co najmniej w stadium 2 według skali Tannera. Test GnRH pokazujący stymulowane poziomy LH większe niż 5 IU/L lub niestymulowane poziomy LH większe niż 3 IU/L. Wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 91. percentyl lub ponad 1,34 odchylenia standardowego powyżej średniej. Jeszcze nie rozpoczęła miesiączkowania.

Kryteria wykluczenia: Dziewczęta, które nie doświadczają wczesnego dojrzewania. Dziewczęta, które nie mają nadwagi. Dziewczęta, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym wymaganym do badania. Dziewczęta, które nie są w stanie przestrzegać procedur badania z jakiegokolwiek powodu. Dziewczęta, które mają jakiekolwiek schorzenia, które mogą zakłócić badanie lub uczynić je niebezpiecznymi dla nich. Dziewczęta przyjmujące leki, które mogą wpłynąć na wyniki badania. Dziewczęta, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym niedawno.

Cel badania: Badanie obejmuje również placebo, które jest substancją bez aktywnego leku, aby porównać wpływ metforminy. Celem badania jest zrozumienie, jak metformina i zmiany stylu życia mogą wpłynąć na postęp dojrzewania u tych dziewcząt. Badanie będzie trwało sześć miesięcy, podczas których uczestnicy będą otrzymywać metforminę lub placebo, a niektórzy będą również uczestniczyć w interwencji związanej ze stylem życia. Głównym celem jest to, jak te zabiegi wpływają na wiek kostny, który jest sposobem mierzenia, jak szybko kości dziecka dojrzewają, jako marker postępu dojrzewania.

Badany lek: Metformina to lek używany w tym badaniu, aby pomóc poprawić wrażliwość organizmu na insulinę. Często jest stosowana do zarządzania poziomami cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2, ale w tym badaniu jest używana, aby sprawdzić, czy może wpłynąć na postęp dojrzewania u dziewcząt z nadwagą i wczesnym dojrzewaniem. Celem jest ustalenie, czy metformina może wpłynąć na wiek kostny, który jest markerem dojrzewania.

Badanie wpływu undecylanu testosteronu na tłuszcz wątrobowy u otyłych mężczyzn z niskim testosteronem i cukrzycą typu 2 lub stanem przedcukrzycowym

Badanie prowadzone w: Austria

To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu wpływu leczenia dla mężczyzn z określonymi schorzeniami zdrowotnymi. Badane choroby obejmują cukrzycę typu 2, stan przedcukrzycowy, hipogonadyzm (stan, w którym organizm nie produkuje wystarczającej ilości testosteronu) i otyłość. Testowane leczenie to undecylan testosteronu, który jest podawany jako zastrzyk.

Kryteria włączenia: Musisz być mężczyzną. Musisz mieć cukrzycę typu 2 lub stan przedcukrzycowy. Musisz mieć poziom HbA1c między 5,7% a 9,0%. Musisz mieć poziom glukozy na czczo wynoszący 100 mg/dl lub więcej. Musisz mieć poziom glukozy poposiłkowej wynoszący 140 mg/dl lub więcej. Musisz mieć od 18 do 75 lat. Musisz mieć BMI wynoszące 25 kg/m² lub więcej. Musisz mieć hipogonadyzm, co oznacza niskie poziomy testosteronu potwierdzone przez dwa oddzielne badania krwi. Musisz przyjmować stabilną dawkę metforminy przez co najmniej 8 tygodni. Musisz przyjmować stabilną dawkę inhibitorów SGLT2 przez co najmniej 3 miesiące. Musisz przyjmować stabilną dawkę inhibitorów DPP4 lub agonistów GLP1 przez co najmniej 3 miesiące. Musisz przyjmować stabilną dawkę insuliny długodziałającej przez co najmniej 8 tygodni. Musisz być w stanie i chcieć utrzymać tę samą dietę i poziom aktywności fizycznej podczas badania.

Kryteria wykluczenia: Kobiety nie mogą uczestniczyć w badaniu. Tylko mężczyźni są kwalifikowani. Osoby, które nie mają niskich poziomów hormonu testosteronu, nie mogą uczestniczyć. Osoby, które nie mają cukrzycy typu 2 lub stanu przedcukrzycowego, nie mogą uczestniczyć. Osoby, które nie mają nadwagi lub otyłości, nie mogą uczestniczyć. Osoby należące do wrażliwej populacji, takie jak te, które nie mogą wyrazić świadomej zgody, nie kwalifikują się do uczestnictwa.

Cel badania: Badanie porówna wpływ tego leczenia z placebo, aby sprawdzić, jak wpływa na zawartość tłuszczu wątrobowego u mężczyzn, którzy są otyli i mają niskie poziomy testosteronu. Celem badania jest zrozumienie, jak undecylan testosteronu wpływa na tłuszcz wątrobowy i inne czynniki zdrowotne u mężczyzn z tymi schorzeniami. Uczestnicy będą otrzymywać leczenie testosteronem lub placebo przez 52 tygodnie. Po tym okresie wszyscy uczestnicy będą mieli możliwość otrzymania leczenia testosteronem przez dodatkowe 108 tygodni.

Badany lek: Undecylan testosteronu to forma testosteronu podawana jako zastrzyk. W tym badaniu klinicznym jest używany, aby sprawdzić, czy może pomóc zmniejszyć tłuszcz wątrobowy u otyłych mężczyzn, którzy mają cukrzycę typu 2 i niskie poziomy testosteronu. Badanie ma na celu zrozumienie, czy to leczenie może poprawić rozkład tłuszczu w organizmie i inne markery zdrowotne związane z sercem i metabolizmem przez długi okres.

Badanie wpływu semaglutydu na nastrój u pacjentów z dużą depresją i nadwagą lub otyłością

Badanie prowadzone w: Dania

To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu wpływu leku zwanego semaglutyd u osób z dużą depresją, które również doświadczają nadwagi lub otyłości. Lek, znany pod nazwą handlową Wegovy, jest podawany jako roztwór do wstrzykiwań za pomocą predefiniowanego wstrzykiwacza.

Kryteria włączenia: Wyrażenie świadomej zgody, co oznacza, że zgadzasz się uczestniczyć po zrozumieniu szczegółów badania. Posiadanie diagnozy zaburzenia jednobiegunowego według kryteriów ICD10 lub DSM-V. Posiadanie wyniku 13 lub wyższego w skali oceny depresji Hamiltona (HDRS-17). Wiek od 18 do 70 lat włącznie. Posiadanie wskaźnika masy ciała (BMI) wynoszącego 27 kg/m2 lub więcej.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci z historią zaburzenia dwubiegunowego nie mogą uczestniczyć. Pacjenci ze schizofrenią są wykluczeni. Osoby z problemami z nadużywaniem substancji nie kwalifikują się. Pacjenci, którzy mieli duży epizod depresyjny w ciągu ostatniego miesiąca, nie mogą dołączyć. Osoby z niekontrolowanymi schorzeniami medycznymi nie mogą uczestniczyć. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie kwalifikują się do badania. Osoby obecnie uczestniczące w innym badaniu klinicznym są wykluczone. Pacjenci, którzy mieli terapię elektrowstrząsową w ciągu ostatnich trzech miesięcy, nie mogą uczestniczyć. Osoby z poważnym upośledzeniem poznawczym nie kwalifikują się. Osoby z myślami lub zachowaniami samobójczymi są wykluczone z badania.

Cel badania: Badanie ma na celu zbadanie, czy semaglutyd może pomóc poprawić nastrój u pacjentów z depresją. Uczestnicy badania będą otrzymywać różne dawki Wegovy, od 0,25 mg do 2,4 mg, przez okres kilku tygodni. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo. Badanie będzie monitorować zmiany w objawach depresyjnych za pomocą kwestionariusza zwanego Inwentarzem Dużej Depresji. Oprócz oceny zmian nastroju, badanie będzie również patrzeć na inne czynniki zdrowotne, takie jak masa ciała, obwód talii i bioder, poziomy cukru we krwi oraz ogólną jakość życia.

Badany lek: Semaglutyd to lek badany pod kątem tego, czy może pomóc poprawić nastrój u osób z dużą depresją, które są również z nadwagą lub mają otyłość. Działa poprzez naśladowanie hormonu w organizmie, który pomaga kontrolować poziomy cukru we krwi i apetyt. Badacze są zainteresowani sprawdzeniem, czy ten lek może również mieć pozytywny wpływ na nastrój i zmniejszyć objawy depresji.

Badanie wpływu tirzepatydu na zdrowie serca u pacjentów z nadwagą i otyłością z chorobą wieńcową

Badanie prowadzone w: Dania

To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu wpływu leku zwanego tirzepatyd u osób z nadwagą lub otyłością, które mają stan znany jako choroba wieńcowa. Choroba wieńcowa to schorzenie serca, w którym naczynia krwionośne zaopatrujące serce stają się zwężone lub zablokowane.

Kryteria włączenia: Pacjent musi mieć BMI wynoszące 27 lub więcej. Pacjent musi mieć 18 lat lub więcej. Pacjent musi być skierowany na koronarografię (CAG) z powodu stabilnej dusznicy bolesnej. Pacjent musi mieć miażdżycę wieńcową, co oznacza, że występuje nagromadzenie złogów tłuszczowych w naczyniach krwionośnych serca, jak widać w koronarografii. Pacjent musi mieć wskaźnik obciążenia rdzenia lipidowego (LCBI) większy niż 200 w określonym pomiarze za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) w naczyniu krwionośnym, które nie miało żadnej interwencji wieńcowej.

Kryteria wykluczenia: Osoby, które nie mają nadwagi lub otyłości, nie mogą uczestniczyć. Osoby, które nie mają stabilnej choroby wieńcowej, są wykluczone. Uczestnicy muszą mieć określony wiek, zazwyczaj dorosłych, ale konkretne limity wiekowe nie są tutaj podane. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety są dopuszczeni, więc płeć nie jest powodem wykluczenia. Osoby uważane za część wrażliwej populacji nie są wykluczone.

Cel badania: Badanie porówna wpływ tirzepatydu, który jest podawany jako roztwór do wstrzykiwań, z placebo. Celem badania jest zbadanie, jak tirzepatyd wpływa na skład i postęp blaszki miażdżycowej wieńcowej, która jest nagromadzeniem substancji w tętnicach, oraz na funkcję małych naczyń krwionośnych w sercu. Uczestnicy badania będą otrzymywać tirzepatyd lub placebo raz w tygodniu. Badanie będzie trwało około 52 tygodni, podczas których będą monitorowane zmiany w blaszce wieńcowej i funkcji małych naczyń krwionośnych serca.

Badany lek: Tirzepatyd to lek badany pod kątem jego wpływu na skład blaszki wieńcowej i funkcję naczyń włosowatych u osób z nadwagą lub otyłością ze stabilną chorobą wieńcową. Jest podawany raz w tygodniu i ma na celu pomoc w redukcji zawartości lipidów w blaszkach wieńcowych oraz poprawę zdrowia serca poprzez poprawę funkcji małych naczyń krwionośnych w sercu.

Badanie bezpieczeństwa i wpływu AZD9550 dla pacjentów z nadwagą i otyłością z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH) z cukrzycą typu 2 lub bez niej

Badanie prowadzone w: Szwecja, Niemcy, Austria

To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu wpływu nowego leczenia zwanego AZD9550 dla osób z nadwagą lub otyłością, z cukrzycą typu 2 lub bez niej. Badanie obejmuje również uczestników ze schorzeniem wątroby znanym jako niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH). Leczenie obejmuje roztwór do wstrzykiwań, który jest podawany pod skórę. Placebo, które wygląda jak leczenie, ale nie zawiera aktywnej substancji, jest również używane do porównania.

Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą być mężczyznami lub nie będącymi w ciąży, nie karmiącymi piersią kobietami. Wiek musi wynosić od 18 do 65 lat w momencie badania przesiewowego. Uczestnicy mogą mieć cukrzycę typu 2 (T2DM) lub nie. Jeśli mają T2DM, ich poziom cukru we krwi powinien być kontrolowany dietą cukrzycową i metforminą, plus nie więcej niż dwa inne leczenia, ze stabilnymi dawkami przez 3 miesiące przed badaniem przesiewowym. Uczestnicy z T2DM powinni mieć wynik badania krwi zwany HbA1c między 6% a 9%. Ci bez T2DM powinni mieć HbA1c poniżej 6,5%. Uczestnicy powinni mieć wskaźnik masy ciała (BMI) między 27 a 39,9 kg/m².

Kryteria wykluczenia: Pacjenci z innymi chorobami wątroby oprócz NASH nie mogą uczestniczyć. Pacjenci, którzy niedawno mieli zawał serca lub udar, są wykluczeni. Pacjenci z niekontrolowanym wysokim ciśnieniem krwi nie mogą dołączyć do badania. Pacjenci z poważnymi problemami z nerkami nie kwalifikują się. Pacjenci, którzy są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć. Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, są wykluczeni. Pacjenci z historią nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatniego roku nie mogą dołączyć. Pacjenci z niektórymi rodzajami raka nie kwalifikują się. Pacjenci ze znaną alergią na lek badany lub podobne leki nie mogą uczestniczyć. Pacjenci, którzy nie są w stanie przestrzegać procedur badania, są wykluczeni.

Cel badania: Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji AZD9550, gdy jest podawany w różnych dawkach przez okres czasu. Uczestnicy będą otrzymywać leczenie lub placebo, a badanie będzie monitorować, jak organizm przetwarza lek i jego wpływ na zdrowie uczestników. Badanie będzie przeprowadzone w kilku częściach, z każdą częścią skupiającą się na różnych aspektach leczenia, takich jak jego bezpieczeństwo i jak dobrze jest tolerowane przez organizm. Przez cały czas badania uczestnicy będą poddawani regularnym badaniom zdrowotnym, w tym badaniom krwi i innym ocenom, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i zebrać informacje o tym, jak leczenie wpływa na ich stan.

Badany lek: AZD9550 to lek badany pod kątem jego bezpieczeństwa i tego, jak dobrze jest tolerowany u osób z nadwagą lub otyłością, z cukrzycą typu 2 lub bez niej. Badanie ocenia, jak organizm przetwarza lek, gdy jest podawany w powtarzanych dawkach pod skórę. Celem jest ustalenie, jak bezpieczny jest i jak organizm reaguje na różne ilości leku w czasie.

Badanie utraty wagi dla pacjentów z otyłością lub nadwagą przy użyciu kombinacji AZD9550 i AZD6234

Badanie prowadzone w: Niemcy

To badanie kliniczne bada skuteczność leków w leczeniu otyłości i nadwagi ze związanymi schorzeniami zdrowotnymi. Badanie testuje dwa eksperymentalne leki, AZD9550 i AZD6234, podawane jako zastrzyki pod skórę, zarówno indywidualnie, jak i w kombinacji. Niektórzy uczestnicy otrzymają placebo zamiast aktywnego leku.

Kryteria włączenia: Wymóg wiekowy: Musisz mieć od 18 do 75 lat. Wymagania dotyczące wskaźnika masy ciała (BMI): Albo BMI wynoszące 30 kg/m² lub więcej, albo BMI wynoszące 27 kg/m² lub więcej z przynajmniej jednym schorzeniem zdrowotnym związanym z wagą. Stabilność wagi: Musisz utrzymać stabilną masę ciała przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym. Wymagania dotyczące antykoncepcji: Zarówno mężczyźni, jak i kobiety muszą stosować odpowiednie metody antykoncepcji zgodnie z lokalnymi wytycznymi. Kobiety muszą mieć negatywny test ciążowy przy badaniu przesiewowym i na początku badania. Musisz być w stanie zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę na uczestnictwo w badaniu.

Kryteria wykluczenia: Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 30 kg/m² lub powyżej 50 kg/m². Historia chirurgii bariatrycznej (chirurgii odchudzającej) lub planowanie takiej operacji podczas badania. Obecne uczestnictwo w jakimkolwiek programie odchudzającym lub stosowanie leków odchudzających. Znaczące zmiany w masie ciała (więcej niż 5%) w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Diagnoza cukrzycy typu 1. Niekontrolowana cukrzyca typu 2 (HbA1c większe niż 9%). Historia problemów z sercem, w tym zawał serca lub udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi (ciśnienie krwi powyżej 160/100 mmHg). Poważna choroba nerek lub wątroby. Obecna lub historia zaburzeń odżywiania. Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży w okresie badania. Obecne nadużywanie substancji lub uzależnienie od alkoholu. Jakiekolwiek schorzenie, które mogłoby zakłócić wyniki badania lub bezpieczeństwo uczestnika. Przyjmowanie leków, które mogłyby znacząco wpłynąć na masę ciała. Niemożność przestrzegania procedur badania lub uczestniczenia w zaplanowanych wizytach.

Cel badania: Głównym celem jest ustalenie, czy stosowanie obu leków razem prowadzi do większej utraty wagi w porównaniu z stosowaniem placebo lub pojedynczych leków samodzielnie. Badanie będzie mierzyć, ile wagi uczestnicy stracą w ciągu 36 tygodni leczenia. Podczas badania badacze będą monitorować zmiany wagi uczestników i sprawdzać wszelkie skutki uboczne leków. Będą również patrzeć, ilu uczestników osiągnie różne poziomy utraty wagi i badać, jak organizm reaguje na leki, testując określone białka we krwi.

Badane leki: AZD9550 to lek badawczy badany pod kątem utraty wagi u osób z otyłością lub stanem nadwagi. Jest testowany w kombinacji z innym lekiem, aby ocenić jego skuteczność w pomaganiu pacjentom w redukcji masy ciała. AZD6234 to kolejny lek badawczy, który jest badany razem z AZD9550. Ta terapia kombinowana jest oceniana w celu ustalenia, jak dobrze działa w zarządzaniu wagą u osób żyjących z otyłością lub z nadwagą z dodatkowymi schorzeniami zdrowotnymi. Kombinacja tych dwóch leków jest testowana, aby sprawdzić, czy może pomóc pacjentom osiągnąć znaczącą utratę wagi, szczególnie skupiając się na pomaganiu pacjentom w stracie 5% lub więcej ich początkowej masy ciała.

Badanie LY3502970 dla dorosłych z otyłością lub nadwagą i związanymi problemami zdrowotnymi

Badanie prowadzone w: Słowacja, Hiszpania

To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu wpływu nowego leczenia dla dorosłych, którzy są otyli lub mają nadwagę i mają dodatkowe problemy zdrowotne związane z ich wagą. Testowane leczenie to lek doustny znany pod nazwą kodową LY3502970, również określany jako orforglipron.

Kryteria włączenia: Musisz mieć otyłość lub nadwagę. Jeśli masz nadwagę, musisz również mieć jedno z następujących schorzeń: wysokie ciśnienie krwi, wysoki cholesterol, bezdech senny lub chorobę serca. Musisz mieć co najmniej jedną zgłoszoną samodzielnie próbę utraty wagi poprzez dietę, która nie zakończyła się sukcesem.

Kryteria wykluczenia: Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla badania. Osoby, które nie mają diagnozy otyłości lub nadwagi. Osoby, które należą do wrażliwej populacji, której badanie nie jest zaprojektowane do włączenia. Osoby, które mają jakiekolwiek schorzenie lub przyjmują jakiekolwiek leki, które mogłyby zakłócić wyniki badania. Osoby, które nie są w stanie przestrzegać procedur badania lub wymagań dotyczących obserwacji. Osoby obecnie uczestniczące w innym badaniu klinicznym. Osoby, które mają historię określonych schorzeń, które badanie wyklucza. Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.

Cel badania: Celem badania jest ustalenie, czy LY3502970 jest bardziej skuteczny niż placebo w pomaganiu uczestnikom w utracie wagi. Uczestnicy badania będą przyjmować lek w formie kapsułki raz dziennie. Badanie porówna wyniki utraty wagi tych przyjmujących LY3502970 z tymi przyjmującymi placebo. Badanie ma na celu wykazanie, że LY3502970 może prowadzić do większej redukcji masy ciała w porównaniu z placebo. Badanie będzie monitorować uczestników przez okres w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

Badany lek: LY3502970 to lek badawczy badany pod kątem jego potencjału w pomaganiu w redukcji masy ciała u dorosłych, którzy są otyli lub mają nadwagę i mają związane schorzenia zdrowotne. Badanie ma na celu ustalenie, czy ten lek jest bardziej skuteczny niż placebo w osiąganiu utraty wagi. Uczestnicy przyjmują ten lek doustnie raz dziennie.

Badanie LY3502970 dla dorosłych z otyłością lub nadwagą i cukrzycą typu 2

Badanie prowadzone w: Grecja, Niemcy, Czechy

To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu wpływu nowego leczenia dla dorosłych, którzy są z nadwagą lub mają otyłość, a także mają cukrzycę typu 2. Testowane leczenie to lek doustny znany jako orforglipron, który jest również określany nazwą kodową LY3502970.

Kryteria włączenia: Mieć nadwagę lub nadmierną wagę. Mieć historię co najmniej jednej zgłoszonej samodzielnie nieudanej próby utraty wagi poprzez dietę. Mieć cukrzycę typu 2 i być na stabilnym leczeniu przez co najmniej 90 dni przed badaniem przesiewowym. Przyjmować do trzech doustnych leków przeciwhiperglikemicznych. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety kwalifikują się.

Kryteria wykluczenia: Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla badania. Osoby, które nie mają schorzeń medycznych badanych, takich jak nadwaga, otyłość lub cukrzyca typu 2. Osoby należące do wrażliwej populacji, której badanie nie jest zaprojektowane do włączenia. Osoby, które nie spełniają innych konkretnych kryteriów zdrowotnych ustalonych przez organizatorów badania.

Cel badania: Celem badania jest ustalenie, czy orforglipron jest bardziej skuteczny niż placebo w pomaganiu uczestnikom w utracie wagi. Uczestnicy badania będą przyjmować lek w formie kapsułki raz dziennie. Badanie porówna zmiany wagi uczestników przyjmujących orforglipron z tymi przyjmującymi placebo przez okres czasu. Głównym celem jest obserwacja średniej procentowej zmiany masy ciała od początku badania do końca, który ma trwać do 2025 roku.

Badany lek: LY3502970 to lek badawczy badany pod kątem jego potencjału w pomaganiu w redukcji masy ciała u dorosłych z nadwagą lub otyłością i cukrzycą typu 2. Badanie ma na celu ustalenie, czy ten lek jest bardziej skuteczny niż placebo w osiąganiu utraty wagi.

Podsumowanie

Obecnie prowadzonych jest 22 badania kliniczne dotyczące nadwagi, testujących szeroki zakres nowych leków i kombinacji terapeutycznych. Badania koncentrują się głównie na pacjentach z nadwagą lub otyłością, często w połączeniu z innymi schorzeniami, takimi jak cukrzyca typu 2, choroby sercowo-naczyniowe, bezdech senny, lub przewlekła choroba nerek.

Znacząca część badań (8 z 22) jest prowadzona w Niemczech, co czyni ten kraj wiodącym centrum badań nad nadwagą w Europie. Inne kraje z dużą liczbą badań to Hiszpania (7 badań), Czechy (4 badania), Polska (5 badań) i Dania (5 badań).

Wśród badanych leków wyróżniają się inhibitory GLP-1, w tym orforglipron (3 badania), tirzepatyd (4 badania) i semaglutyd (3 badania). Inne obiecujące terapie obejmują retatrutid (5 badań), maridebart cafraglutid (2 badania) oraz nowsze związki eksperymentalne, takie jak AZD9550, AZD6234 i AZD5004.

Większość badań przyjmuje podejście kompleksowe, łącząc farmakoterapię ze zmianami stylu życia, takimi jak modyfikacje diety i zwiększona aktywność fizyczna. Wiele badań koncentruje się nie tylko na redukcji masy ciała, ale również na poprawie parametrów metabolicznych, funkcji sercowo-naczyniowej oraz jakości życia pacjentów.