Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa ASC30 u dorosłych z otyłością lub nadwagą

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

W badaniu biorą udział dorośli z Obesity lub nadwagą, które często towarzyszą dodatkowe problemy zdrowotne, takie jak podwyższone ciśnienie krwi czy nieprawidłowy poziom cholesterolu. Badanym lekiem jest ASC30, tabletka przyjmowana doustnie raz dziennie. W grupie kontrolnej uczestnicy otrzymują identycznie wyglądającą tabletkę bez substancji czynnej, określaną jako placebo.

Celem badania jest sprawdzenie, czy codzienne stosowanie ASC30 prowadzi do większej utraty masy ciała w porównaniu z placebo w okresie około 72 tygodni.

Uczestnicy są przydzielani losowo, co oznacza, że przydział do grupy leczniczej lub kontrolnej odbywa się przypadkowo, a zarówno badani, jak i personel nie wiedzą, którą tabletkę otrzymują (tzw. podwójnie ślepa metoda). Po wstępnej wizycie uczestnicy przyjmują tabletki codziennie przez maksymalnie 72 tygodnie. W trakcie trwania badania regularnie mierzone są waga, obwód talii, ciśnienie krwi oraz wybrane badania krwi, aby ocenić zmiany i bezpieczeństwo stosowania leku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja i otrzymanie leku

    Po dołączeniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: ASC30 lub placebo. otrzymasz zestaw tabletek przeznaczonych do codziennego przyjmowania.

    Tabletki ASC30 zawierają 60 mg substancji czynnej (ASC30 sodium) i są przeznaczone do podania doustnego. Tabletki placebo nie zawierają aktywnego składnika i wyglądają podobnie do tabletek aktywnych.

  2. Krok 2

    Codzienne przyjmowanie leku

    Każdego dnia przyjmujesz jedną tabletkę ASC30 lub jedną tabletkę placebo rano, popijając wodą. Jest to jednorazowa, doustna dawka 60 mg, przyjmowana przez cały okres trwania badania, czyli do tygodnia 72.

    Nie wolno pomijać dawek ani przyjmować dodatkowych tabletek poza zaleceniami badania.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    W trakcie badania będziesz zapraszany na wizyty kontrolne, podczas których personel medyczny zbada twoją masę ciała, obwód talii oraz ciśnienie krwi. Wyniki te służą do oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku.

    Każda wizyta obejmuje krótkie wywiady oraz pomiar parametrów fizycznych, a także może wymagać podania próbki krwi w celu analizy poziomu cholesterolu i trójglicerydów.

  4. Krok 4

    Ocena końcowa w tygodniu 72

    Po 72 tygodniach od rozpoczęcia przyjmowania leku przeprowadzona zostanie ostateczna ocena. Zmierzona zostanie zmiana procentowa masy ciała, osiągnięcie określonych progów utraty wagi (≥5 %, ≥10 %, ≥15 %, ≥20 %) oraz zmiany w obwodzie talii i ciśnieniu krwi.

    Wyniki z tej wizyty określą, czy przyjmowanie ASC30 było skuteczniejsze od placebo w redukcji masy ciała i poprawie parametrów zdrowotnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Możliwość podpisania zgody świadomej (pisemnej zgody po zapoznaniu się ze szczegółami badania) i przestrzegania wymagań badania.
  • Wiek co najmniej 18 lat (lub osiągnięcie lokalnego wieku pełnoletności).
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący 30 kg/m² lub więcej – jest to obliczenie, które pokazuje stosunek masy ciała do wzrostu.
  • Albo BMI co najmniej 27 kg/m² oraz przynajmniej jeden z następujących problemów zdrowotnych związanych z nadwagą: choroba sercowo‑naczyniowa (np. problemy z sercem), nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), dyslipidemia (nieprawidłowe poziomy tłuszczów we krwi) lub bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu).
  • Co najmniej jedna nieudana próba odchudzania przy pomocy diety.
  • Nie będąc w ciąży ani w okresie karmienia piersią; konieczność stosowania środków antykoncepcyjnych zgodnie z lokalnymi przepisami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Nie można brać udziału, jeśli wcześniej zdiagnozowano u Ciebie cukrzycę (zarówno typu 1, jak i typu 2) lub inną postać cukrzycy, albo miałeś kiedyś kwasicę ketonową (stan, w którym krew staje się kwaśna) lub stan hiperosmolarny / śpiączkę (bardzo wysoki poziom cukru prowadzący do utraty przytomności). Nie dopuszczamy także osób, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy zgłosiły samodzielnie zmianę masy ciała większą niż 5 kg.
  • Nie można brać udziału, jeśli w przeszłości miałeś ostre lub przewlekłe zapalenie trzustki (stan, w którym trzustka jest zapalona i może powodować ból oraz problemy trawienne).
  • Nie można brać udziału, jeśli Ty lub Twój najbliższy krewny (rodzic, rodzeństwo) mieli nowotwór rdzeniowy tarczycy (rodzaj raka tarczycy) lub zespół mnogich gruczołów dokrewnych typu 2 (dziedziczna choroba, w której mogą wystąpić różne nowotwory i problemy hormonalne).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ASC30 jest tabletką przyjmowaną doustnie raz dziennie. Badanie sprawdza, czy regularne przyjmowanie tego leku pomaga osobom z nadwagą lub otyłością schudnąć i poprawić stan zdrowia związany z wagą. Uczestnicy przyjmują lek przez wiele tygodni, a lekarze obserwują zmiany w masie ciała oraz ewentualne skutki uboczne, aby ocenić, jak skuteczny i bezpieczny jest ten preparat.

Co już wiadomo o tej terapii

  • ASC30

    Tabletka przyjmowana doustnie, zawiera 60 mg soli ASC30 sodu i jest podawana raz dziennie; lek znajduje się obecnie w fazie III badań klinicznych i nie jest jeszcze dopuszczony do obrotu; przeznaczony jest do wspomagania redukcji masy ciała u osób z otyłością lub nadwagą oraz towarzyszącymi problemami metabolicznymi; działa poprzez wpływ na ośrodki kontrolujące uczucie głodu, co pomaga zmniejszyć spożycie jedzenia; zalicza się do grupy leków modulujących metabolizm i wspomagających odchudzanie.

  • ASC30 placebo tablets

    Tabletki placebo nie zawierają żadnego aktywnego składnika i są podawane doustnie w taki sam sposób jak lek badany; służą wyłącznie jako kontrola w badaniu, aby ocenić rzeczywisty efekt leku ASC30; nie mają wpływu na organizm ani efektów terapeutycznych; klasyfikowane są jako substancje kontrolne używane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Otyłość lub nadwaga - Otyłość i nadwaga to stany charakteryzujące się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie. W wyniku przyjmowania większej liczby kalorii niż zużywa organizm, dochodzi do stopniowego przyrostu masy ciała. Z czasem może zwiększać się obwód talii oraz podnosić ciśnienie krwi. Gromadzenie tłuszczu w okolicy brzucha sprzyja podwyższeniu poziomu cholesterolu i triglicerydów. Proces ten postępuje zazwyczaj powoli i zależy od stylu życia oraz czynników genetycznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2026-526172-23-00Kod protokołuASC30-301Planowana liczba uczestników2 811 osób

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).