Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa lenbelintide (AZD6234) u dorosłych z cukrzycą typu 2 oraz otyłością lub nadwagą

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z Type 2 Diabetes Mellitus oraz obesity. Badany lek to AZD6234, który w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych zawiera substancję aktywną lenbelintide. Lek podaje się pod skórę, co oznacza wstrzyknięcie w miejsce, gdzie znajduje się tłuszcz podskórny.

Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie tego leku prowadzi do zmniejszenia masy ciała w porównaniu z placebo po około 68 tygodniach leczenia.

Uczestnicy otrzymują zastrzyki regularnie, a w trakcie badania co kilka tygodni przychodzą na wizyty kontrolne, podczas których mierzy się wagę, obwód talii, ciśnienie krwi oraz poziom cukru we krwi. Dodatkowo w niektórych ośrodkach wykonuje się badanie przy pomocy DXA, które pozwala ocenić skład ciała, czyli ile jest tłuszczu, a ile mięśni.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału

    Po zapisaniu się do badania następuje losowe przydzielenie do grupy otrzymującej AZD6234 lub do grupy otrzymującej placebo.

    Pacjent otrzymuje instrukcje dotyczące podawania leku podskórnie, czyli wstrzykiwania pod skórę.

    Wszelkie niezbędne informacje o leku, sposobie podania oraz możliwych objawach niepożądanych są wyjaśniane w prostych słowach.

  2. Krok 2

    Początkowe badania

    Przed rozpoczęciem leczenia wykonywane są pomiary podstawowe: waga, obwód talii, ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe), tętno oraz badanie elektrokardiogram (EKG).

    Pobierane są próbki krwi w celu określenia poziomu HbA1c (wskaźnik średniego poziomu cukru we krwi) oraz innych parametrów laboratoryjnych, takich jak triglicerydy.

    Przeprowadzane jest badanie gęstości kości metodą DXA, które pozwala ocenić masę tłuszczową i skład ciała.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna podawanie leku AZD6234 (substancja czynna: lenbelintide) lub placebo w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Dawka podana w badaniu wynosi 0 mg/ml (dawka nie jest określona w dostępnych informacjach) i jest podawana zgodnie z zaleceniami protokołu badania.

    Leczenie trwa 68 tygodni, czyli ponad półtora roku, przy regularnym podawaniu zgodnie z ustalonym harmonogramem.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne

    Co kilka tygodni pacjent przychodzi na wizytę kontrolną, podczas której ponownie mierzy się wagę, obwód talii oraz ciśnienie krwi.

    W każdej wizycie sprawdzane są ewentualne działania niepożądane i ogólny stan zdrowia.

    Okresowo (np. co 12 tygodni) pobierane są próbki krwi w celu oceny HbA1c, triglicerydów oraz innych parametrów laboratoryjnych.

    W wybranych momentach wykonywane są dodatkowe badania, takie jak elektrokardiogram i pomiar masy tłuszczowej metodą DXA.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Po upływie 68 tygodni leczenia przeprowadzane są końcowe pomiary wagi, obwodu talii, HbA1c, ciśnienia krwi oraz innych parametrów określonych w protokole badania.

    Wyniki te pozwalają ocenić, czy wystąpiła zmiana procentowa wagi oraz inne efekty leczenia w porównaniu do początku badania.

    Na koniec badania zbierane są informacje o wszelkich działaniach niepożądanych, które wystąpiły w trakcie trwania terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby w wieku 18 lat lub więcej, zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący co najmniej 27 kg/m² – jest to miara proporcji wagi do wzrostu.
  • Diagnoza cukrzycy typu 2 (T2DM) przynajmniej 90 dni przed badaniem wstępnym.
  • Poziom HbA1c (badanie krwi pokazujące średni poziom cukru w ostatnich 2‑3 miesiącach) w przedziale od 6,0 % do 10 % – pacjent musi leczyć się dietą i aktywnością fizyczną lub przyjmować stałą dawkę doustnych leków obniżających poziom cukru.
  • Stabilna waga ciała – zmiana wagi nie większa niż 5 % w ciągu co najmniej 3 miesięcy przed losowaniem do badania.
  • Przynajmniej jedna nieudaną próbę samodzielnego odchudzania w życiu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Otyłość spowodowana głównie innymi zaburzeniami endokrynologicznymi (czyli chorobami hormonalnymi).
  • Posiadanie cukrzycy typu 1 lub innej cukrzycy niż typ 2, albo historia ketoacydozy (stan, w którym organizm wytwarza dużo kwasów) lub hiperosmolarnej śpiączki (bardzo wysoki poziom cukru we krwi) w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem.
  • Znaczne choroby wątroby i dróg żółciowych oraz wyniki badań laboratoryjnych przekraczające określone progi: ALT ≥ 3 × norma, AST ≥ 3 × norma, TBL > 1,5 × norma (z wyjątkiem znanego zespołu Gilberta). ALT i AST to enzymy wątrobowe, a TBL to całkowita bilirubina, czyli substancja powstająca przy rozkładzie czerwonych krwinek.
  • Przyjmowanie leku będącego agonistą receptora GLP‑1 lub zawierającego GLP‑1 w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed losowaniem.
  • Stosowanie insuliny w leczeniu cukrzycy typu 2 w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AZD6234 jest lekiem podawanym w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Zawiera substancję czynną o nazwie lenbelintide, która działa podobnie do naturalnych hormonów regulujących apetyt i poziom cukru we krwi. W badaniu lek ten jest testowany pod kątem możliwości pomocy pacjentom z cukrzycą typu 2 oraz nadwagą lub otyłością w zmniejszeniu masy ciała. Uczestnicy otrzymują go regularnie w trakcie 68‑tygodniowego okresu leczenia, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są porównywane z placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

LENBELINTIDE - Lek podawany podskórnie w formie roztworu do wstrzykiwań; znajduje się w fazie III badań klinicznych i nie jest jeszcze dostępny w praktyce medycznej, choć w literaturze opisuje się go jako obiecujący nowy lek; jest przeznaczony głównie do leczenia otyłości oraz cukrzycy typu 2; działa poprzez naśladowanie naturalnych hormonów regulujących apetyt i poziom glukozy, wiążąc się z receptorami w mózgu i trzustce, co zmniejsza uczucie głodu i poprawia kontrolę cukru we krwi; klasyfikowany jest jako peptydowy agonista receptora podobnego do GLP‑1.

Badane choroby

  • Otyłość i nadwaga

    przewlekłe zwiększenie masy ciała spowodowane nadmiernym gromadzeniem tkanki tłuszczowej. W początkowej fazie może nie dawać wyraźnych objawów, ale z czasem zwiększa się obwód talii i nasila się uczucie zmęczenia. Postępująca otyłość może prowadzić do zwiększonego obciążenia serca i układu oddechowego. W miarę rozwoju dochodzi do pogorszenia tolerancji glukozy oraz podwyższenia ciśnienia krwi. Zmiany te utrudniają codzienne funkcjonowanie i zwiększają ryzyko wystąpienia innych zaburzeń metabolicznych.

  • Cukrzyca typu 2

    przewlekła choroba metaboliczna, w której organizm nie wykorzystuje prawidłowo insulinę lub jej produkcja jest niewystarczająca. Na początku poziom glukozy we krwi może być nieco podwyższony, ale nie daje to wyraźnych objawów. Z czasem obserwuje się stały wzrost stężenia cukru, zwiększone pragnienie i częstsze oddawanie moczu. Choroba może postępować, prowadząc do zwiększonej rezystencji na insulinę i dalszych zaburzeń metabolicznych. Niewłaściwa kontrola glikemii może wpływać na funkcjonowanie wielu narządów.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-524616-11-00Kod protokołuD8750C00012Planowana liczba uczestników1 400 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).