Badanie terapii radiodynamicznej z kwasem 5-aminolewulinowym u pacjentów z nawrotowym glejakiem niedojrzałym
Badanie prowadzone w: Niemcy
To badanie dotyczy pacjentów z nawrotowym glejakiem niedojrzałym – nowotworem mózgu, który powrócił po wstępnym leczeniu. Badanie testuje nowe podejście terapeutyczne zwane terapią radiodynamiczną (RDT), które łączy lek o nazwie kwas 5-aminolewulinowy (podawany w postaci roztworu doustnego) z radioterapią.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, posiadać potwierdzoną diagnozę nawrotowego glejaka niedojrzałego oraz wynik w skali Karnofsky'ego wynoszący co najmniej 60 punktów. Wymagane są odpowiednie wyniki badań laboratoryjnych oceniających funkcję wątroby, nerek i krzepnięcie krwi.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy przeszli radioterapię mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy, osoby z innymi aktywnymi nowotworami wymagającymi leczenia, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz osoby niezdolne do wykonania badania MRI nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Cel badania: Badanie ma na celu ustalenie najwyższej bezpiecznej dawki kwasu 5-aminolewulinowego, która może być podawana wielokrotnie podczas radioterapii bez wywoływania niedopuszczalnych skutków ubocznych. Lek będzie stosowany w połączeniu z radioterapią przez okres czterech tygodni.
Badane leki: Kwas 5-aminolewulinowy (5-ALA) to naturalnie występujący związek stosowany w terapii fotodynamicznej. W tym badaniu jest wykorzystywany jako część terapii radiodynamicznej dla nowotworów mózgu. Po podaniu doustnym ten lek gromadzi się w komórkach nowotworowych i jest aktywowany przez promieniowanie, pomagając skuteczniej niszczyć komórki rakowe.
Badanie Debio 0123 i temozolomidu u dorosłych z nawrotowym lub nowo zdiagnozowanym glejakiem niedojrzałym
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie kliniczne skupia się na leczeniu glejaka niedojrzałego – typu nowotworu mózgu. Badanie obejmuje dwa główne rodzaje leczenia: lek znany jako Debio 0123 oraz inny lek o nazwie temozolomid. W niektórych przypadkach te leki są stosowane razem z radioterapią.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę glejaka niedojrzałego (GBM IDH-wildtype, Grade 4 lub Astrocytoma, IDH-mutant, Grade 3), mogą mieć maksymalnie 1-2 wcześniejsze leczenia, wynik w skali Karnofsky'ego wynoszący co najmniej 60-70 punktów oraz odpowiednią funkcję szpiku kostnego, wątroby i nerek.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z innymi aktywnymi nowotworami, osoby z poważnymi problemami sercowymi, niekontrolowanym wysokim ciśnieniem krwi, ciężką chorobą wątroby lub nerek, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz osoby uczestniczące w innym badaniu klinicznym nie mogą wziąć udziału.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności Debio 0123 w połączeniu z temozolomidem oraz ustalenie najlepszej dawki do dalszych badań. Badanie jest podzielone na fazy – pierwsza koncentruje się na bezpieczeństwie i najlepszej dawce, a następna ocenia skuteczność leczenia.
Badane leki: Debio 0123 to eksperymentalny lek testowany w połączeniu z temozolomidem w celu poprawy wyników leczenia. Temozolomid to lek chemioterapeutyczny, który uszkadza DNA komórek rakowych, pomagając zatrzymać ich wzrost i rozprzestrzenianie się.
Badanie itrakonazolu z radioterapią i temozolomidem u pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem niedojrzałym
Badanie prowadzone w: Niemcy
To badanie kliniczne koncentruje się na nowo zdiagnozowanym glejaku niedojrzałym, testując leczenie łączące itrakonazol (lek zwykle stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych) ze standardową radioterapią i chemioterapią temozolomidem.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę glejaka niedojrzałego, nie mogą mieć wcześniejszych zabiegów poza operacją, muszą mieć co najmniej 18 lat, być zdolni do przełykania kapsułek oraz mieć odpowiednią funkcję narządów.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z innym typem guza mózgu niż glejak niedojrzały, osoby spoza określonej grupy wiekowej oraz osoby należące do populacji wymagającej szczególnej ochrony nie mogą uczestniczyć.
Cel badania: Badanie ma na celu znalezienie najwyższej dawki itrakonazolu, która może być bezpiecznie podawana wraz z radioterapią i temozolomidem. Badanie będzie monitorować, jak dobrze pacjenci tolerują tę kombinację leczenia przez określony czas.
Badane leki: Itrakonazol jest badany pod kątem jego potencjału do wzmocnienia skutków standardowych terapii poprzez zahamowanie tworzenia nowych naczyń krwionośnych, których guzy potrzebują do wzrostu. Temozolomid to lek chemioterapeutyczny działający poprzez uszkadzanie DNA komórek rakowych.
Badanie meklofenamianu sodu i temozolomidu u pacjentów z postępującym glejakiem niedojrzałym z metylowanym MGMT
Badanie prowadzone w: Niemcy
To badanie kliniczne koncentruje się na postępującym glejaku niedojrzałym – rodzaju nowotworu mózgu, który wrócił po leczeniu. Badanie testuje lek o nazwie meklofenamian sodu w połączeniu ze standardowym leczeniem temozolomidem.
Kryteria włączenia: Pacjent musi doświadczyć pierwszego nawrotu choroby po początkowym leczeniu radioterapią i chemioterapią, musi wykazywać oznaki wzrostu guza według kryteriów RANO, być w wieku powyżej 18 lat oraz mieć wynik w skali Karnofsky'ego wynoszący co najmniej 60 punktów.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z innym typem nowotworu niż glejak niedojrzały, osoby poniżej 18 lub powyżej 65 lat, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz osoby z reakcjami alergicznymi na badane leki nie mogą uczestniczyć.
Cel badania: Badanie jest podzielone na dwie fazy. W pierwszej fazie celem jest określenie bezpieczeństwa meklofenamianu sodu i znalezienie odpowiedniej dawki dziennej. W drugiej fazie badanie oceni, jak dobrze działa kombinacja leczenia w zatrzymywaniu wzrostu guza.
Badane leki: Meklofenamian sodu jest testowany w celu oceny, czy może poprawić wyniki leczenia glejaka niedojrzałego. Temozolomid to standardowy lek chemioterapeutyczny stosowany w leczeniu tego nowotworu mózgu.
Badanie bezpieczeństwa i skuteczności pembrolizumabu ze standardowym leczeniem u pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem niedojrzałym
Badanie prowadzone w: Polska
To badanie koncentruje się na pacjentach z nowo zdiagnozowanym glejakiem niedojrzałym. Badanie łączy standardową terapię (znana jako protokół Stuppa) z lekiem o nazwie pembrolizumab (Keytruda). Standardowa terapia obejmuje zarówno chemioterapię, jak i radioterapię.
Kryteria włączenia: Pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody, mieć między 18 a 70 lat, posiadać potwierdzoną diagnozę glejaka niedojrzałego przez skany mózgu oraz wynik w skali Karnofsky'ego wynoszący co najmniej 80 punktów. Wymagana jest odpowiednia funkcja narządów oraz przewidywana długość życia co najmniej 3 miesiące.
Kryteria wykluczenia: Osoby z chorobą autoimmunologiczną wymagającą leczenia systemowego w ciągu ostatnich 2 lat, aktywnym zakażeniem wirusowym zapalenia wątroby B lub C, zakażeniem HIV, wcześniejszym leczeniem inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego, niekontrolowanym wysokim ciśnieniem krwi, poważnymi problemami sercowymi, kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć.
Cel badania: Badanie ocenia, jak bezpieczne i skuteczne jest dodanie pembrolizumabu przed i po standardowej terapii. Lek jest podawany dożylnie w dawce 200 mg na sesję leczenia. Okres leczenia może trwać do 48 miesięcy.
Badane leki: Pembrolizumab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki rakowe. Temozolomid to lek chemioterapeutyczny będący częścią standardowego leczenia (protokół Stuppa), który działa poprzez zatrzymywanie wzrostu i podziału komórek rakowych.
Badanie szczepionki A49, A52 i litenimodu sodu dla pacjentów z glejakiem niedojrzałym
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie kliniczne koncentruje się na glejaku niedojrzałym, badając efekty nowego podejścia terapeutycznego z użyciem szczepionki. Szczepionka składa się z trzech różnych roztworów do wstrzyknięcia: peptydu A49 związanego z melaniną, peptydu A52 związanego z melaniną oraz roztworu litenimodu.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć wiek między 18 a 75 lat, posiadać potwierdzoną diagnozę glejaka niedojrzałego, być HLA-A2 pozytywni (specyficzny marker genetyczny), mieć dostępną próbkę guza do dalszych badań oraz przewidywaną długość życia co najmniej 3 miesiące.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z innym poważnym schorzeniem medycznym, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby uczestniczące w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, osoby ze znaną alergią na badane leki lub niezdolne do przestrzegania procedur badania nie mogą uczestniczyć.
Cel badania: Badanie jest prowadzone w dwóch fazach. Pierwsza faza ma na celu określenie maksymalnej tolerowanej dawki i wybór odpowiedniej dawki do następnej fazy. Druga faza ocenia odpowiedź immunologiczną na szczepionkę po dwóch miesiącach.
Badane leki: Szczepionka NAVIG-1 to eksperymentalna szczepionka zaprojektowana w celu pomocy układowi odpornościowemu w rozpoznawaniu i zwalczaniu glejaka niedojrzałego. Badanie bada najlepszą dawkę do użycia oraz jak dobrze szczepionka może wywołać odpowiedź immunologiczną.
Badanie dodania kwasu zoledronowego do standardowego leczenia u pacjentów z glejakiem niedojrzałym
Badanie prowadzone w: Łotwa
To badanie kliniczne koncentruje się na leczeniu glejaka niedojrzałego poprzez dodanie kwasu zoledronowego do standardowej terapii. Lek jest podawany jako roztwór Zometa 4 mg/100 ml przez infuzję dożylną.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, posiadać potwierdzoną diagnozę glejaka niedojrzałego IDH negatywnego (dzikiego typu), mieć odpowiednią funkcję narządów oraz być w stanie podpisać świadomą zgodę. Kobiety zdolne do zajścia w ciążę muszą mieć negatywny test ciążowy w ciągu 72 godzin przed rozpoczęciem leczenia.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z innym typem nowotworu niż glejak niedojrzały, osoby spoza określonego zakresu wiekowego oraz osoby należące do populacji wymagającej szczególnej ochrony nie mogą uczestniczyć.
Cel badania: Badanie ma na celu ustalenie, czy kombinacja kwasu zoledronowego i standardowej terapii może poprawić całkowite przeżycie i czas wolny od progresji choroby w porównaniu do stosowania wyłącznie standardowej terapii.
Badane leki: Kwas zoledronowy to lek znany ze wzmacniania kości, często stosowany w leczeniu wysokich poziomów wapnia we krwi lub problemów kostnych u pacjentów z nowotworem. W tym badaniu badacze badają jego potencjalne korzyści wykraczające poza zdrowie kości, szczególnie w leczeniu nowotworu mózgu.
Badanie bewacyzumabu u pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem niedojrzałym typu dzikiego IDH z niemetylowanym MGMT
Badanie prowadzone w: Niemcy
To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu nowotworu mózgu znanego jako glejak niedojrzały. Badanie bada leczenie łączące radiochemioterapię z lekiem o nazwie bewacyzumab, podawanym jako roztwór przez infuzję dożylną.
Kryteria włączenia: Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę glejaka niedojrzałego typu dzikiego IDH z niemetylowanym MGMT, być w wieku między 18 a 70 lat, mieć wynik w skali ECOG wynoszący 0-2 oraz odpowiednią funkcję szpiku kostnego, wątroby i nerek.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z innym typem nowotworu niż glejak niedojrzały, osoby spoza określonego zakresu wiekowego oraz osoby należące do określonej grupy badania klinicznego nie mogą uczestniczyć.
Cel badania: Badanie ma na celu zbadanie, jak to leczenie wpływa na całkowite przeżycie pacjentów nowo zdiagnozowanych z tą specyficzną formą glejaka niedojrzałego. Uczestnicy będą otrzymywać leczenie przez pewien okres czasu, a ich zdrowie będzie monitorowane w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji leczenia.
Badane leki: Bewacyzumab to lek stosowany w tym badaniu klinicznym w celu ochrony przed wzrostem nowych naczyń krwionośnych, których guzy potrzebują do wzrostu. Działa poprzez hamowanie białka zwanego VEGF, które bierze udział w tworzeniu naczyń krwionośnych.
Badanie wczesnego leczenia temozolomidem u dorosłych z glejakiem niedojrzałym
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie kliniczne koncentruje się na glejaku niedojrzałym, badając, czy wcześniejsze rozpoczęcie leczenia temozolomidem może poprawić całkowite przeżycie dorosłych z tą diagnozą. Uczestnicy będą losowo przydzielani do otrzymania wczesnego leczenia temozolomidem lub standardowego protokołu leczenia.
Kryteria włączenia: Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat, posiadać potwierdzoną histologicznie diagnozę nowego glejaka niedojrzałego, być w stanie rozpocząć radioterapię w ciągu 7 tygodni od diagnozy, mieć wynik w skali Karnofsky'ego wynoszący co najmniej 60 punktów oraz odpowiednią funkcję biologiczną.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z innym typem guza mózgu niż de novo glejak niedojrzały, osoby poniżej 18 lat, osoby niezdolne do przestrzegania procedur badania, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz osoby uczestniczące w innym badaniu klinicznym nie mogą uczestniczyć.
Cel badania: Badanie ocenia, czy rozpoczęcie leczenia temozolomidem w ciągu 15 dni po operacji lub biopsji może poprawić całkowite przeżycie w porównaniu ze standardowym czasem rozpoczęcia leczenia. Leczenie będzie kontynuowane przez maksymalnie 10 miesięcy.
Badane leki: Temozolomid to lek chemioterapeutyczny stosowany w leczeniu niektórych nowotworów mózgu, w tym glejaka niedojrzałego. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek rakowych, co może zatrzymać ich wzrost i podział.
Badanie gemcytabiny u pacjentów z nawrotowym glejakiem niedojrzałym
Badanie prowadzone w: Norwegia
To badanie kliniczne koncentruje się na nawrotowym glejaku niedojrzałym – rodzaju nowotworu mózgu, który powrócił po leczeniu. Badanie będzie wykorzystywać lek o nazwie gemcytabina, podawany jako roztwór przez infuzję dożylną.
Kryteria włączenia: Pacjent musi mieć histologicznie zweryfikowanego glejaka niedojrzałego, być w wieku od 18 do 70 lat, mieć wynik w skali ECOG wynoszący 0-1 (co oznacza zdolność do chodzenia i wykonywania codziennych czynności) oraz odpowiednią funkcję szpiku kostnego, wątroby i serca.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci niemający nawrotowego glejaka niedojrzałego, osoby spoza określonego zakresu wiekowego oraz osoby należące do populacji wymagającej szczególnej ochrony nie mogą uczestniczyć.
Cel badania: Badanie ma na celu zbadanie spersonalizowanego podejścia do leczenia poprzez targetowanie komórek macierzystych nowotworowych, które uważa się za odpowiedzialne za wzrost i nawrót guzów. Proces obejmuje testowanie komórek guza pacjenta z różnymi lekami w celu znalezienia najskuteczniejszego leczenia dla ich specyficznego nowotworu.
Badane leki: Indywidualizowana Medycyna Systemowa (ISM) to spersonalizowane podejście terapeutyczne stosowane w tym badaniu. Polega na testowaniu różnych leków na kulturach komórek macierzystych guza pobranych od każdego pacjenta w celu znalezienia najskuteczniejszego leku do targetowania komórek macierzystych nowotworowych.
Badanie lomustyny i temozolomidu u pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem niedojrzałym
Badanie prowadzone w: Dania, Szwecja, Norwegia, Austria
To badanie kliniczne koncentruje się na glejaku niedojrzałym, porównując dwa podejścia leczenia dla pacjentów nowo zdiagnozowanych ze specyficzną formą glejaka niedojrzałego zwanego zmetylowanym promotorem MGMT. Porównywane leczenia to kombinacja dwóch leków chemioterapeutycznych – temozolomidu i lomustyny – w stosunku do standardowego leczenia samym temozolomidem.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć nowo zdiagnozowanego glejaka niedojrzałego ze zmetylowanym promoterem MGMT, być w wieku między 18 a 75 lat, mieć wynik w skali WHO Performance Score wynoszący 0-2, odpowiednią funkcję narządów oraz przewidywaną długość życia co najmniej 12 tygodni.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z innym typem guza mózgu niż glejak niedojrzały, osoby spoza określonego zakresu wiekowego, osoby należące do populacji wymagającej szczególnej ochrony oraz osoby niemogące przestrzegać wymagań badania nie mogą uczestniczyć.
Cel badania: Badanie ma na celu ustalenie, czy dodanie lomustyny do standardowego leczenia temozolomidem poprawia całkowite przeżycie pacjentów. Niektórzy pacjenci mogą również otrzymać dodatkową terapię zwaną polami leczenia guzów (Optune), która wykorzystuje pola elektryczne do zakłócania podziału komórek rakowych.
Badane leki: Lomustyna to rodzaj leku chemioterapeutycznego testowanego w połączeniu z innym lekiem chemioterapeutycznym w celu poprawy wskaźników przeżycia. Temozolomid to standardowy lek chemioterapeutyczny stosowany w leczeniu niektórych nowotworów mózgu. Pola Leczenia Guzów (Optune) to terapia wykorzystująca pola elektryczne do zakłócania podziału komórek rakowych.
Podsumowanie
Wśród 38 prowadzonych badań klinicznych dotyczących glejaka niedojrzałego obserwuje się znaczną różnorodność podejść terapeutycznych. Badania koncentrują się zarówno na pacjentach z nowo zdiagnozowanym glejakiem, jak i tych z nawrotem choroby. Wyraźnie widoczny jest trend ku łączeniu terapii standardowych z nowymi podejściami, takimi jak immunoterapia (pembrolizumab, nivolumab, ipilimumab), terapie celowane (bewacyzumab, olaptesed pegol) oraz innowacyjne metody jak terapia radiodynamiczna czy ultradźwięki do otwierania bariery krew-mózg.
Koncentracja badań jest szczególnie widoczna w krajach takich jak Niemcy, Francja, Włochy i Hiszpania, które prowadzą wiele projektów badawczych. Znaczna część badań testuje kombinacje leków z temozolomidem, który pozostaje podstawą standardowego leczenia. Pojawiają się również badania wykorzystujące szczepionki z komórek dendrytycznych oraz terapie personalizowane, co pokazuje rozwój medycyny precyzyjnej w onkologii.
Dla pacjentów z glejakiem niedojrzałym dostępność tak wielu badań klinicznych daje nadzieję na dostęp do nowoczesnych terapii, które mogą poprawić rokowanie i jakość życia. Warto skonsultować się z lekarzem prowadzącym w sprawie możliwości uczestnictwa w jednym z tych badań.
Austria
