Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Wpływ klopidogrelu na ryzyko rozwoju twardziny układowej u pacjentów z dysimmunologią i objawem Raynauda

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z fenomenem Raynauda, który jest stanem, w którym palce rąk i stóp mogą zmieniać kolor i stawać się zimne w odpowiedzi na zimno lub stres. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek clopidogrel, znany również jako Plavix, może zmniejszyć ryzyko rozwoju twardziny układowej u osób z określonymi problemami z układem odpornościowym i fenomenem Raynauda. Twardzina układowa to choroba, która powoduje stwardnienie skóry i innych narządów.

W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie przyjmować clopidogrel, a druga placebo. Clopidogrel to lek, który zwykle stosuje się w celu zapobiegania zakrzepom krwi. Badanie jest zaplanowane na okres do 5 lat, aby ocenić, czy lek może opóźnić lub zapobiec wystąpieniu twardziny układowej. Uczestnicy będą przyjmować tabletki doustnie i będą regularnie monitorowani przez lekarzy.

Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje clopidogrel, a kto placebo. To pomaga zapewnić, że wyniki badania będą obiektywne. Celem jest porównanie, jak często rozwija się twardzina układowa w obu grupach po 5 latach. Wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, czy clopidogrel może być skutecznym sposobem zapobiegania tej chorobie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zaakceptowaniu udziału w badaniu i podpisaniu formularza świadomej zgody, uczestnik zostaje oficjalnie włączony do badania klinicznego.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca clopidogrel lub grupa otrzymująca placebo. Proces ten jest nazywany randomizacją i ma na celu zapewnienie obiektywności wyników badania.

  3. Krok 3

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje clopidogrel w postaci tabletek powlekanych o dawce 75 mg lub placebo. Lek przyjmuje się doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz oceny ewentualnych zmian w objawach. Podczas tych wizyt mogą być przeprowadzane różne badania kliniczne i laboratoryjne.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Po upływie 5 lat od rozpoczęcia badania, następuje ocena końcowa, której celem jest sprawdzenie, czy doszło do rozwoju twardziny układowej (SSc) u uczestnika. Wyniki są porównywane pomiędzy grupą przyjmującą clopidogrel a grupą przyjmującą placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć więcej niż 18 lat, ale mniej niż 85 lat.
  • Pacjent musi mieć pozytywny wynik testu na obecność AAN (AAN ≥ 1/160). AAN to przeciwciała przeciwjądrowe, które mogą wskazywać na problemy z układem odpornościowym. Muszą one mieć określoną specyficzność, taką jak: anty-Scl70, anty-centromer, anty-RNApolIII lub inne przeciwciała związane z twardziną układową.
  • Pacjent musi mieć fenomen Raynauda, co oznacza, że jego objawy zostały zgłoszone przez pacjenta i potwierdzone przez lekarza.
  • Pacjent musi być ubezpieczony w systemie opieki zdrowotnej.
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu i podpisać formularz świadomej zgody.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego zjawiska Raynauda, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mają specyficznych problemów z układem odpornościowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować leku clopidogrel lub placebo, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwe na leki lub mają inne przeciwwskazania zdrowotne, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Clopidogrel to lek stosowany w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi. W badaniu klinicznym jest oceniany pod kątem jego zdolności do zmniejszenia ryzyka rozwoju twardziny układowej u pacjentów z określoną dysimmunologią i objawem Raynauda. Lek działa poprzez hamowanie agregacji płytek krwi, co może pomóc w zapobieganiu problemom związanym z krążeniem krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

Clopidogrel – Clopidogrel jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w postaci tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako środek przeciwpłytkowy, co oznacza, że pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie zawałom serca i udarom mózgu u osób z chorobami sercowo-naczyniowymi. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów ADP na powierzchni płytek krwi, co zapobiega ich agregacji. Klopidogrel jest klasyfikowany jako lek przeciwpłytkowy.

Badane choroby

Objaw Raynauda – Jest to stan, w którym dochodzi do nagłego zwężenia naczyń krwionośnych, najczęściej w palcach rąk i stóp, w odpowiedzi na zimno lub stres. Objawia się to zmianą koloru skóry na biały, niebieski, a następnie czerwony, co jest wynikiem zmniejszonego przepływu krwi. Może towarzyszyć temu uczucie zimna, drętwienia lub mrowienia. Ataki mogą trwać od kilku minut do kilku godzin. Fenomen Raynauda może występować samodzielnie lub być związany z innymi chorobami, takimi jak twardzina układowa.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-511005-39-00Kod protokołuCHUBX 2017/45Planowana liczba uczestników90 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Bordeaux

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).