Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Skuteczność 7-dniowego leczenia doksycykliną u pacjentów bezobjawowym rzeżączkowym zapaleniem węzłów chłonnych odbytu (LGV)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badane jest bezobjawowe zakażenie odbytu wywołane przez LGV (ziarniniak weneryczny pachwinowy) oraz leczenie z użyciem doxycycline. LGV to zakażenie przenoszone drogą płciową, które może nie dawać żadnych dolegliwości, mimo że jest obecne w organizmie. Celem badania jest sprawdzenie, czy 7-dniowa kuracja doxycycline w dawce 200 mg na dobę podawanej doustnie skutecznie usuwa zakażenie.

W badaniu lek jest przyjmowany przez 7 dni w postaci tabletek. Następnie po około 4 tygodniach sprawdza się, czy zakażenie ustąpiło. W trakcie badania mogą być pobierane próbki z odbytu, aby ocenić obecność bakterii i obserwować, czy leczenie działa. Zbierane są także informacje o możliwych działaniach niepożądanych oraz o tym, czy lek był przyjmowany zgodnie z zaleceniami.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Udział w badaniu rozpoczyna się w chwili włączenia do badania. Od tego momentu rozpoczyna się leczenie oraz zaplanowana obserwacja.

    Badanie dotyczy bezobjawowego zakażenia odbytu LGV (LGV to zakażenie przenoszone drogą płciową, które może nie dawać objawów).

  2. Krok 2

    Leczenie doxycykliną przez 7 dni

    Otrzymujesz doxycyklinę w dawce 200 mg na dobę, podawaną doustnie (w formie tabletki przyjmowanej przez usta).

    Leczenie trwa 7 dni i jest podawane raz dziennie przez cały ten okres.

  3. Krok 3

    Ocena po 4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia

    Cztery tygodnie po rozpoczęciu leczenia wykonywana jest ocena skuteczności leczenia.

    Pobierana jest próbka z odbytu, aby sprawdzić, czy wynik jest ujemny dla lgv. Ujemny wynik oznacza, że w próbce nie wykryto zakażenia.

    W tej samej próbce oceniany jest także rodzaj bakterii chlamydia trachomatis oraz ilość materiału genetycznego bakterii.

  4. Krok 4

    Dodatkowe badania próbki z początku badania i z 4. tygodnia

    W próbce pobranej na początku badania sprawdzany jest typ bakterii na podstawie badania genetycznego.

    Porównywana jest próbka z początku badania z próbką pobraną po 4 tygodniach, aby ocenić, czy doszło do niepowodzenia leczenia lub ponownego zakażenia.

    Niepowodzenie leczenia oznacza, że wykryty typ bakterii pozostaje taki sam albo nie można go określić, a jednocześnie nie zgłaszano seksu analnego po leczeniu lub stosowano prezerwatywę konsekwentnie do wizyty w 4. tygodniu.

    Ponowne zakażenie oznacza, że wykryty typ bakterii jest inny albo nie można go określić, a jednocześnie po włączeniu do badania i przed wizytą w 4. tygodniu doszło do niezabezpieczonego seksu analnego z nieleczonym partnerem lub nowym partnerem.

  5. Krok 5

    Kontrola przyjmowania leku i działań niepożądanych

    Twoje przyjmowanie leku jest oceniane na podstawie dzienniczka.

    W badaniu rejestrowane są także działania niepożądane oraz poważne działania niepożądane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu, złożona przez uczestnika albo przez bezstronnego świadka, jeśli uczestnik nie może pisać, albo przez przedstawiciela prawnego, jeśli uczestnik nie może sam wyrazić zgody, oraz przez badacza. Zgoda musi być podpisana najpóźniej w dniu włączenia do badania i przed wykonaniem jakichkolwiek badań związanych z badaniem.
  • Płeć męska przy urodzeniu.
  • Wynik dodatni na LGV w próbce z odbytu wykonany testem NAAT podczas badania przesiewowego. NAAT to badanie genetyczne wykrywające materiał drobnoustroju.
  • Przyjęcie co najmniej 2 dni doksycykliny, czyli łącznie 400 mg.
  • Nieprzyjmowanie doksycykliny dłużej niż 7 dni w dawce 200 mg na dobę.
  • Nie więcej niż 12 dni między datą badania przesiewowego a datą włączenia do badania.
  • Brak objawów odbytniczych, czyli brak dolegliwości ze strony odbytu i końcowego odcinka jelita.
  • Możliwość udziału i obserwacji przez 4 tygodnie wymagane w badaniu.
  • Posiadanie ubezpieczenia społecznego lub statusu osoby uprawnionej do świadczeń w takim systemie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Obecność proctitis, czyli zapalenia odbytnicy.
  • Przyjmowanie w ciągu ostatnich 28 dni przed badaniem antybiotyków działających na chlamydie, takich jak fluorochinolony, makrolidy, lincosamidy, streptograminy, ketolidy, tetracykliny lub ryfampicyna.
  • Stosowanie Doxy-PEP, czyli doksycykliny przyjmowanej po możliwym narażeniu na zakażenie.
  • Udział w innym badaniu oceniającym antybiotyk stosowany w zakażeniach przenoszonych drogą płciową lub w innych zakażeniach.
  • Objęcie uczestnika ochroną prawną, na przykład opieką prawną, kuratelą lub innym podobnym zabezpieczeniem, albo brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
  • Odmowa udziału w badaniu.
  • Brak zrozumienia celów badania.
  • Przebywanie w zatrzymaniu lub w areszcie na podstawie decyzji sądu albo decyzji administracyjnej.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Doxycyklina – antybiotyk stosowany w tym badaniu w formie tabletek przyjmowanych doustnie. Jego zadaniem było leczenie bezobjawowego zakażenia LGV w okolicy odbytu. Lek miał pomóc usunąć bakterię wywołującą zakażenie i sprawdzić, czy krótka kuracja jest skuteczna po kilku tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Doxycycline monohydrate - Doxycycline monohydrate jest antybiotykiem podawanym doustnie w postaci tabletek, a w tym badaniu stosowano go w dawce 200 mg na dobę przez 7 dni. Jest to dobrze znana i nadal szeroko opisywana w medycynie substancja, używana od wielu lat w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Najczęściej stosuje się ją w infekcjach wywołanych przez bakterie, w tym w zakażeniach przenoszonych drogą płciową, takich jak limfogranuloma venereum, a także w trądziku i niektórych innych zakażeniach. Działa przez blokowanie tworzenia białek w komórkach bakterii, co hamuje ich wzrost i namnażanie; należy do grupy tetracyklin.

Badane choroby

Bezobjawowe zakażenie ziarnicą weneryczną pachwin w lokalizacji odbytniczej - To zakażenie wywołane przez określone odmiany Chlamydia trachomatis, które obejmuje tkanki okolicy odbytu i odbytnicy, ale nie daje wyraźnych objawów. Może utrzymywać się bez dolegliwości, a zakażenie może się zmieniać w czasie, utrzymując się lub ustępując. U części osób może dochodzić do przejścia w bardziej nasilony stan zapalny z zajęciem tkanek miejscowych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-524978-42-00Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Bordeaux

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).