Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie dokładności MRI z ferumokstranem-10 w ocenie przerzutów do węzłów chłonnych u pacjentów z rakiem odbytnicy.

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nowo zdiagnozowanym rakiem odbytnicy oraz przerzutami do węzłów chłonnych w okolicy odbytnicy. Celem badania jest ocena dokładności nowej metody obrazowania, która wykorzystuje ferumoxtran-10 jako środek kontrastowy w badaniu MRI (rezonans magnetyczny). Ferumoxtran-10 to rodzaj nanocząsteczek tlenku żelaza, które pomagają lepiej zobrazować węzły chłonne podczas badania MRI.

W trakcie badania pacjenci przejdą badanie MRI z użyciem ferumoxtran-10 oraz bez niego. Wyniki tych badań zostaną porównane z wynikami uzyskanymi po operacji, aby sprawdzić, jak dokładnie MRI z ferumoxtran-10 potrafi wykryć przerzuty do węzłów chłonnych. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy ta nowa metoda jest bardziej skuteczna niż tradycyjne metody obrazowania.

Pacjenci, którzy wezmą udział w badaniu, będą mieli zaplanowaną operację lub krótką radioterapię przed operacją. Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieli, jakie procedury są stosowane. W badaniu niektórym pacjentom może być podany placebo zamiast ferumoxtran-10, aby porównać wyniki.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział. Wymagane jest, aby pacjent miał ukończone 18 lat i był nowo zdiagnozowanym pacjentem z rakiem odbytnicy, zaplanowanym do bezpośredniej operacji lub krótkiego kursu radioterapii przed operacją.

    Kobiety muszą być w wieku postmenopauzalnym od co najmniej roku lub być chirurgicznie sterylne. Kobiety w wieku rozrodczym mogą uczestniczyć, jeśli podejmują środki ostrożności przeciwko ciąży podczas badania i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu.

  2. Krok 2

    Podanie kontrastu

    Pacjentowi zostanie podany kontrast Ferumoxtran-10 w formie nanocząsteczek tlenku żelaza. Kontrast ten jest podawany dożylnie w formie bolusa lub infuzji.

    Podanie kontrastu ma na celu poprawę jakości obrazowania MRI w celu dokładniejszej oceny węzłów chłonnych miednicy.

  3. Krok 3

    Badanie MRI

    Po podaniu kontrastu pacjent przejdzie badanie MRI z użyciem kontrastu Ferumoxtran-10. Badanie to ma na celu ocenę dokładności oceny węzłów chłonnych w porównaniu do wyników histopatologicznych.

    Badanie MRI zostanie przeprowadzone w celu oceny obecności przerzutów do węzłów chłonnych miednicy u pacjentów z rakiem odbytnicy.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Wyniki badania MRI zostaną porównane z wynikami histopatologicznymi uzyskanymi po operacji. Celem jest ocena dokładności badania MRI w porównaniu do tradycyjnych metod.

    Analiza wyników obejmuje ocenę wartości predykcyjnej pozytywnej i negatywnej, czułości oraz specyficzności badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi dobrowolnie wyrazić zgodę na udział w badaniu i podpisać odpowiedni dokument.
  • Badanie jest otwarte dla mężczyzn i kobiet, którzy mają ukończone 18 lat.
  • Pacjent musi mieć nowo zdiagnozowany rak odbytnicy i być zaplanowany do bezpośredniej operacji lub krótkoterminowej radioterapii (SCRT).
  • Kobiety, które nie mogą mieć dzieci, mogą wziąć udział w badaniu. Oznacza to, że są w okresie menopauzy od co najmniej roku lub zostały poddane zabiegowi chirurgicznemu, który uniemożliwia zajście w ciążę.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, mogą uczestniczyć w badaniu, jeśli podejmą środki ostrożności, aby nie zajść w ciążę podczas badania i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego raka odbytnicy, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie mają przerzutów do węzłów chłonnych krezki odbytnicy, nie mogą brać udziału w badaniu. Przerzuty to sytuacja, gdy komórki nowotworowe rozprzestrzeniają się z pierwotnego miejsca do innych części ciała.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grupy szczególnie wrażliwej, które mogą mieć trudności z wyrażeniem świadomej zgody, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ferumoxtran-10 to środek kontrastowy stosowany w badaniach MRI (rezonansu magnetycznego). W tym badaniu klinicznym jest używany do poprawy dokładności obrazowania w celu oceny stanu węzłów chłonnych u pacjentów z nowo zdiagnozowanym rakiem odbytnicy. Pomaga lekarzom lepiej zobaczyć, czy rak rozprzestrzenił się na węzły chłonne, co jest kluczowe dla planowania leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Ferumoxtran-10 – Ferumoxtran-10 jest podawany dożylnie i stosowany w badaniach obrazowych jako środek kontrastowy w rezonansie magnetycznym (MRI). Obecnie jest badany w kontekście raka odbytnicy, szczególnie w ocenie przerzutów do węzłów chłonnych krezkowych. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest poprawa dokładności diagnostycznej MRI w ocenie stopnia zaawansowania nowotworu. Działa na poziomie molekularnym poprzez zwiększenie kontrastu obrazów MRI, co ułatwia identyfikację zmian patologicznych. Klasyfikowany jest jako środek kontrastowy stosowany w diagnostyce obrazowej.

Badane choroby

Rak odbytnicy – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w odbytnicy, czyli końcowej części jelita grubego. Choroba zaczyna się od niekontrolowanego wzrostu komórek w błonie śluzowej odbytnicy, co prowadzi do powstania guza. W miarę postępu choroby, guz może naciekać na sąsiednie tkanki i narządy. Rak odbytnicy może również rozprzestrzeniać się na inne części ciała poprzez układ limfatyczny lub krwionośny. Objawy mogą obejmować zmiany w rytmie wypróżnień, krwawienie z odbytu, ból brzucha oraz utratę masy ciała. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego zarządzania chorobą. Przerzuty do węzłów chłonnych krezkowych – Odnoszą się do rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych z pierwotnego guza do węzłów chłonnych znajdujących się w krezce, czyli fałdzie otrzewnej łączącej jelito z tylną ścianą jamy brzusznej. Proces ten jest częstym zjawiskiem w zaawansowanych stadiach raka, w tym raka odbytnicy. Przerzuty do węzłów chłonnych mogą prowadzić do ich powiększenia i zmiany struktury. Obecność przerzutów w węzłach chłonnych jest istotnym czynnikiem prognostycznym i może wpływać na dalszy przebieg choroby. Objawy mogą być niespecyficzne, ale mogą obejmować obrzęk, ból lub dyskomfort w okolicy brzucha. Rozpoznanie przerzutów często wymaga zaawansowanych metod obrazowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514831-34-00Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorVarsinais-Suomen hyvinvointialue

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).