Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność leku BGB-16673 w połączeniu z innymi lekami u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie nowotworem złośliwym z komórek B

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z nawrotowymi lub opornymi na leczenie nowotworami złośliwymi z komórek B. W ramach badania testowane będzie nowe połączenie leku BGB-16673 z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Głównym celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności tego połączenia leków u pacjentów, u których wcześniejsze terapie nie przyniosły oczekiwanych rezultatów.

W badaniu stosowane będą różne kombinacje leków, w tym: zanubrutynib, sonrotoklaks, mosunetuzumab, obinutuzumab oraz glofitamab. Leki te będą podawane w różnych formach - niektóre doustnie w postaci tabletek, inne poprzez wstrzyknięcie podskórne lub wlew dożylny. Badanie składa się z dwóch części: pierwsza ma na celu ustalenie odpowiedniego dawkowania leków, druga - szerszą ocenę ich działania.

W trakcie badania lekarze będą regularnie oceniać stan zdrowia pacjentów, skuteczność leczenia oraz występowanie działań niepożądanych. Szczególną uwagę zwrócą na to, jak organizm reaguje na połączenie tych leków oraz czy terapia prowadzi do zmniejszenia się nowotworu. Badanie będzie prowadzone przez kilka lat, aby dokładnie poznać długoterminowe efekty leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowe informacje o harmonogramie wizyt i stosowanych lekach.

    Badanie składa się z dwóch części: część 1a (ustalenie dawki) i część 1b (ocena bezpieczeństwa).

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    W trakcie badania otrzymasz lek BGB-16673 w połączeniu z innymi lekami.

    Leki będą podawane w różnych formach:

    - dożylnie (wlew kroplowy)

    - doustnie (tabletki powlekane)

    - podskórnie (zastrzyk pod skórę)

    Dokładny schemat dawkowania zostanie ustalony przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    Podczas każdej wizyty będzie wykonywana ocena stanu zdrowia.

    Lekarz będzie monitorował możliwe działania niepożądane związane z leczeniem.

    Zostanie przeprowadzona ocena skuteczności leczenia poprzez badanie odpowiedzi na terapię.

  4. Krok 4

    Badania dodatkowe

    W trakcie leczenia będą pobierane próbki krwi do badań.

    W niektórych przypadkach może być konieczne wykonanie badania szpiku kostnego.

    Będzie prowadzona regularna ocena funkcji nerek i innych narządów.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Planowana data zakończenia badania to 30 kwietnia 2029 roku.

    Po zakończeniu aktywnego leczenia będziesz objęty okresem obserwacji.

    Podczas okresu obserwacji lekarz będzie monitorował twój stan zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjent musi być w stanie podpisać i zrozumieć formularz świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjent musi mieć potwierdzone rozpoznanie nawrotowego lub opornego na leczenie nowotworu z komórek B
  • Choroba musi być mierzalna zgodnie z kryteriami określonymi w protokole
  • Stan sprawności według skali ECOG (skala oceniająca ogólny stan zdrowia pacjenta) musi wynosić 0 lub 1
  • Pacjent musi mieć prawidłową funkcję narządów wewnętrznych
  • Wymagana prawidłowa funkcja nerek potwierdzona badaniem eGFR (wskaźnik przesączania kłębuszkowego):
    • ≥ 50 mL/min dla podbadań 1, 3 i 4
    • ≥ 30 mL/min dla podbadania 2
    • Kobiety w wieku rozrodczym muszą:
      • Stosować skuteczną metodę antykoncepcji
      • Powstrzymać się od oddawania komórek jajowych
      • Mieć negatywny wynik testu ciążowego 10-14 dni przed rozpoczęciem leczenia
      • Mężczyźni nieuniemożliwieni muszą:
        • Stosować skuteczną metodę antykoncepcji
        • Powstrzymać się od oddawania nasienia
        • W przypadku podbadania 2: pacjent nie może być wcześniej leczony inhibitorem BTK (enzym biorący udział w rozwoju komórek B) lub przerwał takie leczenie z powodów innych niż progresja choroby

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z aktywną infekcją wirusem zapalenia wątroby typu B lub C (przewlekłe choroby wątroby wywołane przez wirusy)
  • Osoby z aktywną infekcją HIV (wirus wywołujący AIDS)
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami serca (np. niewyrównaną niewydolnością serca, niestabilną dławicą piersiową)
  • Osoby z ciężką niewydolnością nerek wymagającą dializy
  • Pacjenci z aktywnymi przerzutami do mózgu lub ośrodkowego układu nerwowego
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci po przeszczepie narządów przyjmujący leki immunosupresyjne (osłabiające układ odpornościowy)
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami autoimmunologicznymi (choroby, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BGB-16673 to eksperymentalny lek, który działa jako degrader BTK (kinazy tyrozynowej Brutona). Jest to nowy rodzaj terapii badany w leczeniu nawrotowych lub opornych na leczenie nowotworów z komórek B. Lek ten ma na celu zniszczenie białka BTK, które odgrywa ważną rolę w rozwoju i przeżyciu komórek nowotworowych. Jest testowany w kombinacji z innymi lekami, aby sprawdzić, czy takie połączenie może być bardziej skuteczne w leczeniu pacjentów, u których wcześniejsze terapie nie przyniosły oczekiwanych rezultatów.

Co już wiadomo o tej terapii

BGB-16673 - Eksperymentalny lek będący degradatorem kinazy tyrozynowej Brutona (BTK), badany w leczeniu nawrotowych lub opornych na leczenie nowotworów złośliwych z komórek B. Jest to substancja podawana w kombinacji z innymi lekami, obecnie znajdująca się w fazie badań klinicznych 1b/2. Mechanizm działania polega na selektywnej degradacji białka BTK, które odgrywa kluczową rolę w rozwoju i przeżyciu komórek B. Lek jest testowany w ramach otwartego protokołu badawczego, mającego na celu określenie optymalnej dawki oraz ocenę bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z wybranymi nowotworami układu chłonnego.

Badane choroby

Nawrotowe lub oporne na leczenie nowotwory z komórek B - Nowotwory złośliwe wywodzące się z limfocytów B, które powróciły po wcześniejszym leczeniu lub nie reagują na zastosowane terapie. Choroba charakteryzuje się nieprawidłowym namnażaniem się komórek B układu odpornościowego w szpiku kostnym, węzłach chłonnych lub innych tkankach. W przebiegu choroby dochodzi do zaburzenia produkcji prawidłowych komórek krwi i osłabienia odporności organizmu. Stan ten może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych, śledziony lub wątroby. Choroba może przebiegać z różnym nasileniem i tempem rozwoju, w zależności od konkretnego typu nowotworu B-komórkowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-516234-35-00Kod protokołuBGB-16673-104Planowana liczba uczestników370 osóbSponsorBeOne Medicines AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).