Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie leku NX-5948 u dorosłych pacjentów z nawrotową lub oporną przewlekłą białaczką limfocytową lub chłoniakiem z małych limfocytów po wcześniejszym leczeniu inhibitorami BTK i BCL-2

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie przewlekłą białaczką limfocytową (CLL) lub chłoniakiem limfocytowym (SLL). Są to nowotwory krwi, które rozwijają się w układzie limfatycznym i wpływają na białe krwinki. W badaniu stosowany jest lek NX-5948 w formie kapsułek przyjmowanych doustnie u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni inhibitorami kinazy tyrozynowej Brutona oraz inhibitorami BCL-2, ale leczenie to nie przyniosło oczekiwanych rezultatów lub choroba powróciła.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leku NX-5948 u dorosłych pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie CLL/SLL. Jest to badanie jednoramienne, co oznacza, że wszyscy uczestnicy otrzymują ten sam lek. Maksymalna dzienna dawka leku wynosi 600 mg, a leczenie może trwać do 28 dni.

Podczas badania pacjenci będą regularnie poddawani ocenie stanu zdrowia, badaniom krwi oraz innym badaniom kontrolnym. Lekarze będą obserwować, jak organizm reaguje na lek oraz czy występują jakiekolwiek działania niepożądane. Skuteczność leczenia będzie oceniana poprzez sprawdzanie, czy następuje zmniejszenie się zmian nowotworowych i poprawa stanu zdrowia pacjenta.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek NX-5948 w formie kapsułek do przyjmowania doustnego

    Lek jest przeznaczony dla osób z nawrotową lub oporną na leczenie przewlekłą białaczką limfocytową lub chłoniakiem limfocytowym

  2. Krok 2

    Ocena stanu zdrowia

    Zostanie przeprowadzone badanie sprawności fizycznej według skali ECOG (ocena zdolności do wykonywania codziennych czynności)

    Wykonane zostaną badania krwi w celu oceny funkcji narządów wewnętrznych i szpiku kostnego

    Przeprowadzone będzie badanie obrazowe w celu oceny zmian chorobowych

  3. Krok 3

    Monitorowanie w trakcie leczenia

    Regularna ocena odpowiedzi na leczenie przez niezależną komisję oraz lekarza prowadzącego

    Kontrola parametrów laboratoryjnych i funkcji życiowych

    Monitorowanie stężenia leku NX-5948 we krwi

    Obserwacja i rejestracja wszelkich działań niepożądanych

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Ocena odpowiedzi na leczenie poprzez badania obrazowe

    Pomiar czasu do uzyskania odpowiedzi na leczenie

    Określenie czasu przeżycia bez progresji choroby

    Ocena całkowitego czasu przeżycia

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Potwierdzona nawrotowa lub oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowa (CLL) lub chłoniak limfocytowy (SLL), wymagająca leczenia systemowego według kryteriów iwCLL
  • Stan sprawności według skali ECOG od 0 do 2 (gdzie 0 oznacza pełną aktywność, a 2 oznacza, że pacjent spędza w łóżku mniej niż połowę dnia)
  • Wcześniejsze leczenie dwoma typami leków:
    • inhibitorem BTK (lek hamujący rozwój komórek nowotworowych)
    • inhibitorem BCL-2 (lek wspomagający niszczenie komórek nowotworowych)
    • Obecność zmian chorobowych możliwych do zmierzenia w badaniach obrazowych
    • Prawidłowa funkcja narządów wewnętrznych i szpiku kostnego
    • Mogą uczestniczyć zarówno kobiety jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Wcześniejsze leczenie inhibitorem BTK (leki hamujące specyficzne białko) lub inhibitorem BCL-2 (leki wpływające na śmierć komórek nowotworowych) zakończone niepowodzeniem
  • Aktywne zakażenia wymagające leczenia ogólnoustrojowego
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne choroby układu sercowo-naczyniowego, w tym:
    • niewyrównana niewydolność serca
    • zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • niestabilna dławica piersiowa
    • Aktywne nowotwory złośliwe inne niż CLL/SLL (przewlekła białaczka limfocytowa/chłoniak limfocytowy)
    • Poważne zaburzenia czynności:
      • wątroby
      • nerek
      • szpiku kostnego
      • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
      • Znana nadwrażliwość na składniki badanego leku
      • Poważne zaburzenia psychiczne uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
      • Aktywne choroby autoimmunologiczne wymagające leczenia immunosupresyjnego (choroby, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

NX-5948 jest lekiem eksperymentalnym badanym u dorosłych pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie przewlekłą białaczką limfocytową (CLL) lub chłoniakiem z małych limfocytów (SLL). Jest to nowy lek, który jest testowany u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni inhibitorami kinazy tyrozynowej Brutona (BTK) oraz inhibitorami BCL-2. Lek jest podawany w ramach badania klinicznego fazy 2, które ma na celu ocenę jego skuteczności w leczeniu tych chorób nowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

NX-5948 - Jest to nowy lek badany w fazie 2 badań klinicznych, przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie przewlekłą białaczką limfocytową (CLL) lub chłoniakiem z małych limfocytów (SLL). Lek jest stosowany u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni inhibitorem kinazy tyrozynowej Brutona (BTKi) oraz inhibitorem BCL-2. NX-5948 jest podawany w ramach terapii prowadzonej w warunkach klinicznych, a jego skuteczność jest oceniana zgodnie z wytycznymi Międzynarodowych Warsztatów CLL z 2018 roku. Jest to badanie jednoramienne, prowadzone w wielu ośrodkach, które ma na celu określenie skuteczności leku u pacjentów z nawrotową postacią choroby.

Badane choroby

  • Przewlekła białaczka limfocytowa (PBL)

    Przewlekła białaczka limfocytowa to nowotwór krwi, w którym organizm produkuje zbyt dużo nieprawidłowych limfocytów. Komórki te gromadzą się głównie w szpiku kostnym i krwi, ale mogą również zajmować węzły chłonne i śledzionę. Choroba rozwija się powoli, często przez wiele lat, a niektóre osoby przez długi czas mogą nie odczuwać żadnych objawów. W miarę postępu choroby może pojawić się zmęczenie, powiększenie węzłów chłonnych i śledziony, oraz zwiększona podatność na infekcje.

  • Chłoniak limfocytowy

    Chłoniak limfocytowy z małych komórek jest nowotworem układu chłonnego, który jest bardzo podobny do przewlekłej białaczki limfocytowej. Główna różnica polega na tym, że w SLL nieprawidłowe limfocyty gromadzą się przede wszystkim w węzłach chłonnych, a nie we krwi i szpiku kostnym. Choroba charakteryzuje się powiększeniem węzłów chłonnych w różnych częściach ciała. SLL rozwija się powoli i może przez długi czas przebiegać bezobjawowo.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521088-10-00Kod protokołuNX-5948-201Planowana liczba uczestników110 osóbSponsorNurix Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).