Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad PTG-CARCIK-CD19 u dorosłych i dzieci z nawrotowym lub opornym chłoniakiem nieziarniczym B-komórkowym i przewlekłą białaczką limfocytową

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dwóch rodzajów nowotworów krwi: B-komórkowego chłoniaka nieziarniczego oraz przewlekłej białaczki limfocytowej. W badaniu zostanie użyty nowy rodzaj terapii komórkowej o nazwie PTG-CARCIK-CD19. Jest to specjalny rodzaj leczenia, w którym komórki odpornościowe pacjenta są modyfikowane, aby lepiej rozpoznawać i zwalczać komórki nowotworowe.

Celem badania jest sprawdzenie, jak długo modyfikowane komórki pozostają aktywne w organizmie, jak bezpieczne jest to leczenie oraz jak skutecznie działa w walce z nowotworem. Badanie obejmuje dwie fazy: w pierwszej fazie zostanie ustalona odpowiednia dawka leku, a w drugiej fazie zostanie oceniona skuteczność leczenia. Uczestnicy badania otrzymają PTG-CARCIK-CD19 w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że lek będzie podawany bezpośrednio do krwiobiegu.

Podczas badania będą monitorowane wszelkie działania niepożądane oraz zmiany w organizmie pacjentów. Badanie ma na celu ocenę, czy terapia może być skuteczną opcją leczenia dla pacjentów, u których inne metody leczenia nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. W badaniu mogą wziąć udział zarówno dorośli, jak i dzieci, które spełniają określone kryteria zdrowotne.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego. Kryteria te obejmują m.in. potwierdzenie diagnozy nowotworu B-komórkowego, brak dostępnych opcji leczenia, które mogłyby przedłużyć życie, oraz dostępność dawcy rodzinnego do pobrania krwi.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do podania leku

    Pacjent zostaje przygotowany do podania leku PTG-CARCIK-CD19, który jest podawany w formie zawiesiny do wstrzykiwań poprzez infuzję dożylną.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Lek PTG-CARCIK-CD19 jest podawany pacjentowi poprzez infuzję dożylną. Celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leku w leczeniu nowotworów B-komórkowych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie po podaniu leku

    Przez pierwsze 28 dni po podaniu leku, pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia działań niepożądanych oraz odpowiedzi na leczenie. Monitorowanie obejmuje ocenę ogólnego stanu zdrowia oraz badania laboratoryjne.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności leczenia

    Po trzech miesiącach od podania leku, przeprowadzana jest ocena skuteczności leczenia. Obejmuje to ocenę odpowiedzi na leczenie według kryteriów Lugano z 2014 roku oraz iwCLL z 2018 roku dla przewlekłej białaczki limfocytowej.

  6. Krok 6

    Ciągłe monitorowanie

    Pacjent jest regularnie monitorowany przez cały czas trwania badania, które planowane jest do września 2027 roku. Monitorowanie obejmuje ocenę działań niepożądanych oraz obecności komórek CARCIK-CD19 w tkankach docelowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz być w stanie i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu oraz przestrzegać jego zasad.
  • Nie możesz kwalifikować się do dostępnych na rynku terapii CAR-T.
  • Musisz mieć co najmniej 1 rok, a jeśli jesteś dorosły, to co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć dostępnego dawcy rodzinnego, który jest przynajmniej częściowo zgodny genetycznie i chętny do oddania krwi.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę nowotworu B-komórkowego, takiego jak chłoniak nieziarniczy (NHL) lub przewlekła białaczka limfocytowa (CLL).
  • Twój nowotwór musi być oporny na co najmniej dwie wcześniejsze terapie lub musisz nie mieć dostępnych opcji leczenia, które mogą przedłużyć życie.
  • Musisz mieć co najmniej jedną zmianę nowotworową, którą można zmierzyć za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub mieć chorobę, którą można ocenić, na przykład w szpiku kostnym lub śledzionie.
  • Twój stan zdrowia musi być na poziomie, który pozwala na udział w badaniu, co oznacza, że musisz być w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innego rodzaju nowotworu niż B-Non Hodgkin Lymphoma lub Przewlekła Białaczka Limfocytowa.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć poważnych problemów z sercem, płucami, wątrobą lub nerkami.
  • Pacjent nie może mieć aktywnej infekcji, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może mieć choroby autoimmunologicznej, która wymaga leczenia lekami immunosupresyjnymi.
  • Pacjent nie może mieć historii przeszczepu narządu.
  • Pacjent nie może mieć alergii na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

CARCIK-CD19 to terapia komórkowa, która wykorzystuje zmodyfikowane komórki odpornościowe, zwane komórkami CIK, do walki z nowotworami. Komórki te są genetycznie zmienione, aby rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe, które mają specyficzny marker zwany CD19. Terapia ta jest stosowana u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem nieziarniczym B-komórkowym oraz przewlekłą białaczką limfocytową B-komórkową. Celem terapii jest zwiększenie odpowiedzi układu odpornościowego pacjenta na nowotwór.

Co już wiadomo o tej terapii

CARCIK-CD19 – Jest to eksperymentalna terapia komórkowa podawana dożylnie, która jest obecnie badana w ramach badań klinicznych fazy I/II. Terapia ta jest przeznaczona dla pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem nieziarniczym typu B oraz przewlekłą białaczką limfocytową typu B. Mechanizm działania polega na wykorzystaniu zmodyfikowanych genetycznie komórek CIK, które są wyposażone w receptor antygenu chimerycznego (CAR) ukierunkowany na CD19, co pozwala im rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. Terapia ta jest klasyfikowana jako immunoterapia komórkowa i jest w fazie badań, aby ocenić jej bezpieczeństwo i skuteczność.

Badane choroby

Chłoniak nieziarniczy typu B – Jest to grupa nowotworów, które wywodzą się z limfocytów B, będących częścią układu odpornościowego. Choroba może rozwijać się w różnych częściach ciała, takich jak węzły chłonne, śledziona czy szpik kostny. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, utratę masy ciała i nocne poty. Przebieg choroby może być powolny lub agresywny, w zależności od podtypu chłoniaka. W miarę postępu choroby, może dojść do zajęcia innych narządów i tkanek. Przewlekła białaczka limfocytowa – Jest to nowotwór krwi, który charakteryzuje się nadmiernym wzrostem liczby limfocytów B. Choroba rozwija się powoli i często przez długi czas nie daje objawów. W miarę postępu może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych, śledziony i wątroby. Objawy mogą obejmować zmęczenie, osłabienie, utratę masy ciała i zwiększoną podatność na infekcje. Choroba może wpływać na produkcję zdrowych komórek krwi, co prowadzi do anemii i innych zaburzeń krwi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-505511-20-00Kod protokołuFT04CARCIKPlanowana liczba uczestników38 osóbSponsorFondazione Tettamanti

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).