Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne z ibrutynibem i wenetoklaksem dla pacjentów z nawrotową lub oporną przewlekłą białaczką limfocytową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Przewlekła białaczka limfocytowa (CLL) to rodzaj nowotworu krwi, który dotyka białych krwinek. W przypadku, gdy choroba powraca po leczeniu lub nie reaguje na wcześniejsze terapie, nazywa się ją nawrotową lub oporną. W badaniu klinicznym oceniane jest połączenie dwóch leków: ibrutynibu i wenetoklaksu. Ibrutynib to lek, który działa na komórki nowotworowe, a wenetoklaks pomaga w ich eliminacji. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne jest to połączenie w zmniejszaniu ilości komórek nowotworowych do poziomu, który jest trudny do wykrycia, co nazywa się negatywnością minimalnej choroby resztkowej (MRD).

W badaniu biorą udział pacjenci z nawrotową lub oporną przewlekłą białaczką limfocytową. Uczestnicy będą przyjmować ibrutynib i wenetoklaks doustnie, czyli w formie tabletek. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności tego leczenia. Przez cały czas trwania badania, które może trwać do 24 miesięcy, uczestnicy będą regularnie monitorowani przez lekarzy, aby ocenić, jak dobrze działa leczenie i czy nie występują żadne niepożądane efekty.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL), którzy przeszli nawroty lub są oporni na wcześniejsze leczenie.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak odpowiednia funkcja szpiku kostnego i wcześniejsze leczenie CLL.

  2. Krok 2

    Podawanie leku venetoclax

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku venetoclax doustnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta i są monitorowane przez zespół medyczny.

    Celem jest osiągnięcie negatywności minimalnej choroby resztkowej (MRD) w trakcie leczenia.

  3. Krok 3

    Dodanie leku ibrutinib

    W trakcie badania do leczenia dodawany jest lek ibrutinib. Jest to część podejścia opartego na monitorowaniu MRD, które ma na celu zwiększenie skuteczności leczenia.

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie obu leków zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjent jest regularnie monitorowany. Przeprowadzane są analizy, takie jak wielokolorowa cytometria przepływowa, w celu oceny poziomu MRD.

    Monitorowanie ma na celu ocenę skuteczności leczenia i dostosowanie terapii w razie potrzeby.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma planowane zakończenie na dzień 31 stycznia 2025 roku. Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną przewlekłą białaczkę limfocytową (CLL), która wymaga leczenia.
  • Pacjent musi mieć CLL, która powróciła po leczeniu lub nie reaguje na leczenie, i otrzymał co najmniej jedno wcześniejsze leczenie.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, co oznacza, że jego organizm produkuje wystarczającą ilość krwinek. Wymagania są następujące:
    • Wystarczająca liczba neutrofili, które są rodzajem białych krwinek, wynosząca co najmniej 1,0 x 109/L. Dopuszcza się stosowanie czynników wzrostu, które pomagają zwiększyć ich liczbę.
    • Wystarczająca liczba płytek krwi wynosząca co najmniej 30 x 109/L. Jeśli pacjent ma małopłytkowość z powodu zajęcia szpiku kostnego, liczba płytek powinna wynosić co najmniej 20 x 109/L.
    • Wartość hemoglobiny, która jest białkiem w czerwonych krwinkach, powinna wynosić co najmniej 8,0 g/dl.
    • Pacjent musi być w odpowiednim przedziale wiekowym, który obejmuje osoby dorosłe.
    • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
    • Pacjent nie może należeć do grupy osób szczególnie wrażliwych, które wymagają dodatkowej ochrony.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami stosowanymi w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na którykolwiek z leków używanych w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ibrutinib

    to lek stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL). Działa poprzez blokowanie białka, które pomaga komórkom nowotworowym rosnąć i dzielić się. W badaniu klinicznym ibrutinib jest dodawany do innego leku, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu ilości pozostałych komórek nowotworowych po leczeniu.

  • Venetoclax

    to lek stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL). Działa poprzez blokowanie białka, które pomaga komórkom nowotworowym przetrwać. W badaniu klinicznym venetoclax jest stosowany w połączeniu z innym lekiem, aby ocenić, czy to połączenie może skuteczniej eliminować komórki nowotworowe.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ibrutynib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej, szczególnie w przypadkach nawrotowych lub opornych na leczenie. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Ibrutynib działa poprzez blokowanie enzymu zwanego kinazą Brutona, co hamuje wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory kinazy tyrozynowej.

  • Wenetoklaks

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej, zwłaszcza w przypadkach nawrotowych lub opornych. Jest dobrze znany w medycynie i często stosowany w praktyce klinicznej. Wenetoklaks działa poprzez blokowanie białka BCL-2, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory BCL-2.

Badane choroby

Przewlekła białaczka limfocytowa nawrotowa lub oporna na leczenie – Jest to rodzaj nowotworu krwi, który charakteryzuje się nadmiernym wzrostem liczby limfocytów B, jednego z typów białych krwinek. Choroba ta może rozwijać się powoli i przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać objawów takich jak zmęczenie, powiększenie węzłów chłonnych, utrata masy ciała i częste infekcje. W przypadku nawrotowej lub opornej na leczenie postaci, choroba nie reaguje na standardowe terapie lub powraca po początkowym leczeniu. W takich przypadkach konieczne jest zastosowanie innych strategii terapeutycznych. Choroba ta jest najczęściej diagnozowana u osób starszych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514686-19-00Planowana liczba uczestników31 osóbSponsorOspedale San Raffaele S.r.l.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).