Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie dotyczące wpływu leków baxdrostat i dapagliflozin na dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i nadciśnieniem tętniczym

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu skutków nowego leczenia osób z przewlekłą chorobą nerek (PChN) i wysokim ciśnieniem krwi. W badaniu zostanie przetestowane połączenie dwóch leków: baksdrostatu i dapagliflozyny. Baksdrostat jest nowym lekiem, który jest obecnie testowany, natomiast dapagliflozyna jest już stosowana w leczeniu niektórych schorzeń. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie tych dwóch leków jest skuteczniejsze niż stosowanie samego Dapagliflozinu w poprawie zdrowia nerek i zmniejszeniu ryzyka zgonów z przyczyn sercowych.

Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej kombinację baxdrostat i dapagliflozin lub dapagliflozin z placebo. Placebo to substancja niezawierająca aktywnego leku. Badanie zostanie przeprowadzone w taki sposób, aby ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzieli, kto otrzymuje które leczenie, co zapewni obiektywne wyniki. Okres leczenia potrwa do 60 dni, a uczestnicy będą przyjmować lek w postaci tabletek.

Badanie ma na celu monitorowanie stanu zdrowia uczestników w czasie, koncentrując się na zmianach w funkcjonowaniu nerek i zdrowiu serca. Naukowcy będą poszukiwać wszelkich znaczących pogorszeń funkcji nerek, konieczności dializ lub przeszczepu nerki oraz zgonów z przyczyn sercowych. Badanie będzie również śledzić zmiany ciśnienia krwi i innych wskaźników zdrowia. Badanie to ma na celu dostarczenie cennych informacji na temat lepszych opcji leczenia osób z CKD i wysokim ciśnieniem krwi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Po dołączeniu do badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma kombinację baxdrostat i dapagliflozyny, a druga grupa otrzyma placebo z dapagliflozyną.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Uczestnicy będą przyjmować leki doustnie w postaci tabletek. Dokładne dawkowanie i częstotliwość zostaną określone przez zespół badawczy. Czas podawania leków będzie kontynuowany przez cały okres badania.

  3. Krok 3

    Regularne oceny stanu zdrowia

    Uczestnicy będą poddawani regularnym ocenom stanu zdrowia w celu monitorowania funkcji nerek i ciśnienia krwi. Oceny te pomogą określić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i obserwacja

    Uczestnicy będą monitorowani pod kątem wszelkich zmian w stanie zdrowia. Wizyty kontrolne zostaną zaplanowane w celu zapewnienia dobrego samopoczucia uczestników i zebrania niezbędnych danych do badania.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnicy zostaną poddani ostatecznej ocenie w celu oceny ogólnego wpływu leczenia. Zakończenie badania planowane jest na 20 maja 2030 r..

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Uczestnicy, bez względu na płeć, muszą mieć ukończone 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody.
  • Uczestnicy muszą cierpieć na przewlekłą chorobę nerek z określonymi poziomami czynności nerek:
    • eGFR (miara funkcji nerek) od 30 do 60 ml/min/1,73 m² i UACR (miara białka w moczu) od 30 mg/g do 500 mg/g lub
    • eGFR od 30 do 75 ml/min/1,73 m² i UACR od 500 mg/g do 5000 mg/g lub UPCR (inna miara białka w moczu) od 700 mg/g do 7000 mg/g.
    • Uczestnicy muszą mieć w wywiadzie Nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi) z ciśnieniem skurczowym (SBP) wynoszącym co najmniej 130 mmHg w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym lub podczas wizyty przesiewowej oraz co najmniej 120 mmHg podczas wizyty randomizacyjnej.
    • Uczestnicy muszą przyjmować stabilną i maksymalną tolerowaną dawkę inhibitora ACE lub ARB (rodzaje leków na nadciśnienie) przez co najmniej 4 tygodnie przed wizytą przesiewową.
    • Uczestnicy muszą mieć określone stężenie potasu we krwi:
      • Pomiędzy 3,0 a 4,8 mmol/l, jeśli eGFR wynosi 45 ml/min/1,73 m² lub więcej.
      • Pomiędzy 3,0 a 4,5 mmol/l, jeśli eGFR wynosi mniej niż 45 mL/min/1,73 m².

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z historią ciężkich reakcji alergicznych na leki badane nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią nie kwalifikują się do badania.
  • Osoby z niekontrolowanym ciśnieniem krwi, co oznacza, że ​​ich ciśnienie krwi nie jest dobrze kontrolowane lekami, są wykluczone.
  • Pacjenci z niedawno przebytym zawałem serca lub udarem mózgu, które są poważnymi chorobami serca i mózgu, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z ciężką chorobą wątroby, która wpływa na sposób, w jaki organizm przetwarza substancje, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy przeszli przeszczep nerki, co oznacza, że ​​otrzymali nową nerkę od dawcy, są wykluczeni.
  • Osoby z aktywną chorobą nowotworową, która jest chorobą, w której komórki w organizmie rosną w sposób niekontrolowany, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy obecnie biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie kwalifikują się do badania.
  • Osoby z historią nadużywania narkotyków lub alkoholu, co oznacza używanie substancji w szkodliwy sposób, są wykluczone.
  • Pacjenci z innymi schorzeniami, które zdaniem lekarzy prowadzących badanie mogłyby utrudnić udział w badaniu, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Baxdrostat to lek badany pod kątem jego skuteczności w leczeniu osób z przewlekłą chorobą nerek i nadciśnieniem tętniczym. Badania mają na celu sprawdzenie, czy może on zmniejszyć ryzyko poważnych problemów z nerkami lub zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych w połączeniu z innym lekiem o nazwie dapagliflozyna. Celem jest sprawdzenie, czy taka kombinacja może lepiej chronić nerki i serce niż stosowanie samej dapagliflozyny. Dapagliflozyna to lek, który jest już stosowany w leczeniu niektórych schorzeń, takich jak cukrzyca i niewydolność serca. W niniejszym badaniu ma on na celu sprawdzenie, czy może on pomóc chronić nerki i zmniejszyć ryzyko zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych u osób z przewlekłą chorobą nerek i nadciśnieniem tętniczym. Naukowcy testują go zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z innym lekiem o nazwie baxdrostat, aby sprawdzić, które podejście jest skuteczniejsze.

Co już wiadomo o tej terapii

Baxdrostat – Baxdrostat podaje się doustnie w postaci tabletek. Obecnie jest on badany w badaniach klinicznych w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu przewlekłej choroby nerek (PChN) i nadciśnienia tętniczego. Głównym zastosowaniem terapeutycznym Baxdrostatu jest zmniejszenie ryzyka niewydolności nerek i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z PChN i nadciśnieniem tętniczym. Na poziomie molekularnym baxdrostat działa poprzez hamowanie enzymu zaangażowanego w produkcję hormonów regulujących ciśnienie krwi, pomagając w ten sposób obniżyć ciśnienie krwi i chronić czynność nerek. Jest klasyfikowany jako lek przeciwnadciśnieniowy. Dapagliflozyna – Dapagliflozyna jest przyjmowana doustnie w postaci tabletek. Jest to uznany lek stosowany w leczeniu przewlekłej choroby nerek i nadciśnienia tętniczego, który jest oceniany w skojarzeniu z Baxdrostatem w badaniach klinicznych. Głównym wskazaniem terapeutycznym dla dapagliflozyny jest poprawa wyników leczenia nerek i zmniejszenie śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z PChN i nadciśnieniem tętniczym. Działa poprzez hamowanie białka w nerkach, które odpowiada za resorpcję glukozy, co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy z moczem, co pomaga obniżyć poziom cukru we krwi i działa ochronnie na nerki. Dapagliflozyna jest klasyfikowana jako inhibitor kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2).

Badane choroby

Przewlekła choroba nerek – Przewlekła choroba nerek to przewlekły stan, w którym nerki stopniowo tracą zdolność filtrowania produktów przemiany materii i nadmiaru płynów z krwi. Choroba ta przebiega etapami, zaczynając od łagodnego uszkodzenia, a następnie potencjalnie przechodząc w ciężką niewydolność nerek. W miarę postępu choroby produkty przemiany materii mogą gromadzić się w organizmie, co prowadzi do takich objawów jak zmęczenie, obrzęki i wysokie ciśnienie krwi. Z czasem nerki mogą przestać prawidłowo funkcjonować, co może skutkować koniecznością dializoterapii lub przeszczepu nerki. Przewlekła choroba nerek rozwija się w różnym tempie – u niektórych osób czynność nerek pogarsza się powoli, a u innych rozwija się szybciej. Choroba często współwystępuje z innymi schorzeniami, takimi jak cukrzyca i nadciśnienie tętnicze, które mogą przyspieszać jej postęp. Nadciśnienie tętnicze – Nadciśnienie tętnicze, znane również jako wysokie ciśnienie krwi, to stan, w którym siła nacisku krwi na ściany tętnic jest stale zbyt duża. Stan ten może rozwijać się przez wiele lat i często pozostaje niezauważony z powodu braku objawów. W miarę postępu nadciśnienia tętniczego może ono powodować uszkodzenie naczyń krwionośnych i narządów, zwłaszcza serca, mózgu, nerek i oczu. Utrzymujące się wysokie ciśnienie krwi może prowadzić do powikłań, takich jak choroby serca, udar mózgu i uszkodzenie nerek. Na rozwój nadciśnienia tętniczego mogą wpływać takie czynniki jak wiek, styl życia i genetyka. Kontrola ciśnienia krwi ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania długoterminowym skutkom i powikłaniom związanym z tym schorzeniem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506460-14-00Kod protokołuD6972C00002Planowana liczba uczestników5 010 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).