Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie stosowania orforglipronu u dorosłych osób z miażdżycą układu krążenia lub przewlekłą chorobą nerek w celu oceny ryzyka wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych.

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na chorobę sercowo-naczyniową spowodowaną miażdżycą, czyli stan, w którym naczynia krwionośne stają się sztywne i zwężone przez nagromadzenie tłuszczu, oraz na przewlekłą chorobę nerek, która oznacza stopniową utratę zdolności organu do prawidłowego filtrowania krwi. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie orforglipron może zmniejszyć ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń sercowych. Uczestnicy będą przyjmować doustną formę leku w postaci tabletek lub otrzymają placebo.

W trakcie trwania badania sprawdza się wpływ substancji na występowanie różnych problemów zdrowotnych, takich jak zawał mięśnia sercowego, udar, konieczność hospitalizacji z powodu niewydolności serca czy zabiegi mające na celu przywrócenie przepływu krwi w tętnicach. Proces obserwacji będzie trwał przez dłuższy czas, aby umożliwić monitorowanie zdrowia osób biorących udział w projekcie.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po przystąpieniu do badania, będzie przyjmowany orforglipron lub placebo (substancja nieaktywna, która nie zawiera leku).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Lek podawany jest w formie tabletek drogą doustną.

  3. Krok 3

    Okres trwania obserwacji

    Obserwacja i przyjmowanie leku będą trwały od początku badania aż do jego zakończenia, co może potrwać około 5 lat.

  4. Krok 4

    Monitorowanie zdarzeń zdrowotnych

    Podczas trwania badania będzie monitorowana występowanie poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, udar, hospitalizacja lub pilna wizyta z powodu niewydolności serca, zabieg rewaskularyzacji wieńcowej (procedura mająca na celu poprawę przepływu krwi w naczyniach krwionośnych serca) lub zgon z jakiejkolwiek przyczyny.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi być kobietą lub mężczyzną.
  • Pacjent musi mieć ukończone od 21 do 40 lat (kod wiekowy 3 i 4 odnosi się do przedziału wiekowego pacjentów).
  • Pacjent musi chorować na miażdżycę, czyli stan, w którym w naczyniach krwionośnych odkłada się tłuszcz, co może utrudniać przepływ krwi, oraz na chorobę układu krążenia (problemy z sercem lub naczyniami krwionośnymi).
  • Pacjent musi chorować na przewlekłą chorobę nerek, co oznacza długotrwałe i postępujące problemy z prawidłowym działaniem nerek.
  • Pacjent musi chorować na chorobę serca, chorobę nerek lub posiadać oba te schorzenia jednocześnie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Choroba na cukrzycę typu 1, czyli stan, w którym organizm nie produkuje wystarczającej ilości insuliny potrzebnej do kontrolowania poziomu cukru we krwi.
  • Wystąpienie poważnych problemów z sercem w ciągu ostatnich 60 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Niewydolność serca w stopniu czwartym według klasyfikacji NYHA, co oznacza, że objawy choroby, takie jak duszność, występują nawet podczas odpoczynku lub bardzo małego wysiłku.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Orforglipron to lek podawany doustnie w formie tabletki, który jest badany pod kątem jego wpływu na zmniejszenie ryzyka wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u osób cierpiących na miażdżycę lub przewlekłą chorobę nerek.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Orforglipron

    Ten lek podawany doustnie w formie tabletki, który obecnie znajduje się w fazie intensywnych badań klinicznych. Substancja ta należy do grupy agonistów receptora GLP-1 i jest badana głównie pod kątem leczenia otyłości oraz cukrzycy. Mechanizm jej działania polega na naśladowaniu naturalnego hormonu, który informuje mózg o uczuciu sytości i pomaga regulować poziom cukru we krwi. Dzięki temu lek może wspomagać kontrolę masy ciała oraz chronić układ krwionośny u osób z chorobami serca lub nerek.

  • Placebo

    Jest to substancja nieaktywna podawana doustnie w formie identycznej jak lek badany, służąca jako punkt odniesienia w badaniach naukowych. Nie posiada ona właściwości leczniczych ani żadnego mechanizmu działania na organizm. W tym badaniu stosuje się ją, aby obiektywnie porównać skuteczność nowego leku i wykluczyć wpływ oczekiwań pacjenta na wyniki terapii.

Badane choroby

  • Przewlekła choroba nerek

    Jest to stan, w którym nerki tracą zdolność do skutecznego oczyszczania krwi z niepotrzebnych substancji. Proces ten może przebiegać powoli i przez długi czas nie dawać wyraźnych objawów. W miarę postępu choroby zdolność organów do filtrowania płynów i toksyn ulega stopniowemu pogorszeniu. Może to prowadzić do gromadzenia się szkodliwych produktów przemiany materii w organizmie. Z czasem funkcja nerek może zostać znacznie ograniczona.

  • Choroba sercowo-naczyniowa o etiologii miażdżycowej

    Jest to proces polegający na odkładaniu się tłuszczu i innych substancji w ścianach tętnic. Prowadzi to do zwężenia oraz usztywnienia naczyń krwionośnych, co utrudnia przepływ krwi. Zjawisko to może postępować przez wiele lat, zmieniając strukturę naczyń. W miarę rozwoju choroby dopływ krwi do ważnych organów, takich jak serce czy mózg, staje się coraz trudniejszy. Może to skutkować poważnymi problemami z układem krążenia.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523123-22-00Kod protokołuJ2A-MC-GZPWPlanowana liczba uczestników7 140 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).