Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu stosowania lewotyroksyny na funkcję nerek u pacjentów zagrożonych niedoczynnością tarczycy po operacji częściowej usunięcia tarczycy.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, u których po zabiegu usunięcia połowy tarczycy występuje ryzyko wystąpienia stanu, jakim jest niedoczynność tarczycy. Jest to sytuacja, w której tarczyca nie produkuje wystarczającej ilości hormonów niezbędnych do prawidłowego działania organizmu. Celem badania jest sprawdzenie, czy wczesne podawanie leku o nazwie lewotyroksyna wpływa na stan zdrowia nerek oraz ogólne samopoczucie osób po operacji. W badaniu analizowane są również ryzyka związane z wystąpieniem przewlekłej choroby nerek lub nagłego pogorszenia ich pracy.

Uczestnicy zostaną podzieleni na grupy, które otrzymają różne schematy postępowania. Jedna grupa będzie przyjmować lewotyroksynę, czyli substancję zastępującą brakujące hormony, natomiast druga grupa otrzyma standardową opiekę bez tego leku. W trakcie trwania badania monitorowane będą parametry określające wydajność nerek oraz poziom hormonów we krwi, takich jak TSH. Sprawdzane będą także zmiany w masie ciała oraz to, jak pacjenci oceniają swoją jakość życia.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po dołączeniu do badania następuje przydzielenie do jednej z grup leczniczych.

    Podawany jest lewotyroksyna, czyli lek zastępujący hormon tarczycy, w dawce 100 µg lub 270 µg drogą doustną.

  2. Krok 2

    Ocena po trzech miesiącach

    Po upływie 3 miesięcy od operacji przeprowadzana jest ocena stanu zdrowia.

    Mierny jest wskaźnik eGFR, który określa, jak dobrze pracują nerki.

    Pobierana jest krew w celu oznaczenia poziomu hormonów: TSH (hormon stymulujący tarczycę), T4 oraz T3.

    Sprawdzana jest masa ciała oraz wskaźnik BMI (stosunek masy ciała do wzrostu).

    Oceniana jest jakość życia za pomocą kwestionariusza thyPRO-39.

  3. Krok 3

    Kontynuacja i kontrola po sześciu miesiącach

    Po upływie 6 miesięcy od operacji następuje kolejna kontrola.

    Ponownie oceniana jest jakość życia za pomocą kwestionariusza thyPRO-39.

    Sprawdzana jest masa ciała oraz wskaźnik BMI.

    U osób z grupy kontrolnej, które po 3 miesiącach rozpoczęły leczenie hormonami z powodu podwyższonego poziomu TSH (powyżej 1,5 mIU/L), ponownie mierzony jest wskaźnik eGFR, aby sprawdzić pracę nerek.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być przygotowany do wykonania pierwszej hemithyroidectomy, czyli operacji polegającej na usunięciu połowy tarczycy.
  • Poziom TSH (hormonu pobudzającego tarczycę) musi wynosić co najmniej 2 mUI/L.
  • Wskaźnik eGFR, który określa, jak dobrze pracują nerki, musi być wyższy niż 30 mL/min/1.73m2.
  • Pacjent musi rozumieć informacje dotyczące badania i być gotowym do podpisania pisemnej zgody na udział w nim.
  • Pacjent musi być zdolny i chętny do przestrzegania zasad badania oraz uczestniczenia w wszystkich zaplanowanych wizytach.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Przebycie wcześniejszej operacji tarczycy.
  • Rozpoczęcie przyjmowania leków z grup ACE inhibitorów, ARB lub SGLT2 po zabiegu chirurgicznym.
  • Brak umiejętności zrozumienia języka duńskiego lub brak możliwości wyrażenia świadomej zgody, czyli dobrowolnego przyzwolenia na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego zasadami.
  • Udział w innym badaniu klinicznym, które mogłoby wpłynąć na wyniki testów.
  • Planowane całkowite usunięcie tarczycy w trakcie trwania obserwacji po badaniu.
  • Stosowanie leku Thycapzole lub innych podobnych preparatów, które mają bezpośredni wpływ na hormony tarczycy.
  • Jednoczesne przeprowadzanie operacji z powodu pierwotnej nadczynności przytarczyc (stanu, w którym gruczoły przytarczyc produkują zbyt dużo hormonów regulujących poziom wapnia).
  • Ciąża lub planowanie ciąży w okresie po operacji.
  • Stosowanie leczenia nowotworowego w ciągu ostatnich trzech lat.
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu.
  • Inne ciężkie choroby, takie jak zaburzenia psychiczne lub przewlekła choroba nerek, w której wskaźnik eGFR (miara pokazująca, jak dobrze nerki filtrują krew) jest niższy niż 30.
  • Poważne choroby układu krążenia, na przykład migotanie przedsionków (nieregularny rytm bicia serca) lub niewydolność serca (stan, w którym serce nie może pompować wystarczającej ilości krwi).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lewotyroksyna jest lekiem zastępującym hormon tarczycy, który jest podawany doustnie w celu wyrównania niedoborów tego hormonu w organizmie po operacji tarczycy.

Co już wiadomo o tej terapii

Lewotyroksyna - Ten lek przyjmuje się doustnie w formie tabletek, aby uzupełnić niedobór hormonów tarczycy w organizmie. Jest to powszechnie stosowany preparat hormonalny, który pomaga leczyć niedoczynność tarczycy, zastępując naturalny hormon wytwarzany przez ten organ. Na poziomie komórkowym lek naśladuje działanie naturalnego hormonu, regulując procesy przemiany materii oraz tempo pracy całego organizmu. Klasyfikuje się go jako lek hormonalny stosowany w leczeniu zaburzeń pracy tarczycy.

Badane choroby

  • Niedoczynność tarczycy

    Jest to stan, w którym tarczyca nie produkuje wystarczającej ilości hormonów potrzebnych do prawidłowego funkcjonowania organizmu. Może on wynikać z uszkodzenia gruczołu lub niedoboru substancji niezbędnych do jego pracy. W przebiegu choroby procesy metaboliczne w ciele ulegają spowolnieniu. Może to prowadzić do uczucia zmęczenia oraz zmian w masie ciała.

  • Nowo rozpoznana dysfunkcja nerek

    To termin określający nagłe pojawienie się zaburzeń w pracy nerek u osoby, która wcześniej nie miała z nimi problemów. Stan ten polega na osłabieniu zdolności narządu do filtrowania krwi. Proces ten może nastąpić gwałtownie w odpowiedzi na różne czynniki organizmu. Monitoruje się go poprzez ocenę wydajności filtracji nerkowej.

  • Przewlekła choroba nerek

    Jest to długotrwały stan polegający na stopniowym upośledzeniu funkcji nerek. Choroba ta rozwija się powoli przez dłuższy czas, prowadząc do stopniowego zmniejszania zdolności organu do oczyszczania organizmu z produktów przemiany materii. W miarę postępu choroby wydajność filtracji nerkowej ulega systematycznemu obniżeniu. Może to dotyczyć struktur nerek na różnych poziomach.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-524175-23-00Planowana liczba uczestników56 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).