Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu empagliflozyny na białkomocz u pacjentów z cukrzycą typu 2 i niewydolnością nerek o obniżonym filtrze kłębuszkowym.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na cukrzycę typu 2 oraz niewydolność nerek. W trakcie badania sprawdzane jest działanie leku o nazwie empagliflozyna, który jest przyjmowany w formie doustnej. Celem badania jest sprawdzenie, czy ten lek pomaga zmniejszyć poziom białka w moczu, co jest istotne dla zdrowia nerek.

Uczestnicy będą otrzymywać albo empagliflozynę, albo placebo. W badaniu monitorowany będzie parametr zwany eGFR, który określa, jak dobrze nerki filtrują krew, oraz albuminuria, czyli obecność białka w moczu. Przez określony czas trwania badania będą zbierane informacje na temat zmian w wadze ciała, poziomie sodu oraz ciśnieniu krwi.

Podczas obserwacji będą również kontrolowane poziomy potasu oraz wodorowęglanów we krwi, aby zapewnić bezpieczeństwo. Badanie obejmuje regularne sprawdzanie poziomu HbA1C, czyli wskaźnika obrazującego średnie stężenie glukozy we krwi w ostatnim czasie. Całość procesu ma na celu ocenę wpływu leku na funkcjonowanie organizmu u osób z konkretnym stopniem upośledzenia pracy nerek.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie przyjmowania leku

    Podczas badania będzie przyjmowany lek testowy (Jardiance w dawce 10 mg podawany doustnie raz na dobę) lub placebo, czyli substancja bez aktywnego składnika leczniczego.

    Każdy etap leczenia będzie trwał 6 tygodni.

  2. Krok 2

    Monitorowanie parametrów moczu

    Na początku każdego 6-tygodniowego etapu oraz na jego końcu będą pobierane poranne próbki moczu.

    Badania te służą do określenia poziomu białka w moczu (wskaźniki uacr oraz UPCR), co pozwala ocenić wpływ leku na nerki.

  3. Krok 3

    Zbieranie moczu przez 24 godziny

    Na początku badania oraz po rozpoczęciu każdego etapu leczenia, konieczne będzie gromadzenie moczu przez pełne 24 godziny przez okres 3 dni.

    Pozwoli to na zmierzenie ilości wydalanego sodu oraz całkowitej objętości moczu.

  4. Krok 4

    Pomiary kontrolne i badania krwi

    W trakcie każdego 6-tygodniowego etapu będą monitorowane zmiany masy ciała.

    Będą wykonywane badania krwi w celu sprawdzenia poziomu potasu oraz wodorowęglanów (substancji pomagających utrzymać właściwe równowagi chemiczne w organizmie) w każdym tygodniu trwania etapu.

    Będą mierzone zmiany w ciśnieniu tętniczym krwi (pomiar ambulatoryjny, czyli podczas codziennej aktywności) przez 3 dni na koniec każdego etapu.

    Będzie kontrolowany poziom hemoglobiny glikowanej (wskaźnik średniego poziomu cukru we krwi) na koniec każdego etapu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Choroba na cukrzycę typu 2, czyli przewlekłe podwyższenie poziomu cukru we krwi.
  • Wiek od 18 do 80 lat.
  • Stosowanie blokady układu renina-angiotensyna (leki wpływające na hormony regulujące ciśnienie i pracę nerek) w maksymalnej dawce, którą pacjent dobrze toleruje, przez co najmniej 1 miesiąc.
  • eGFR (wskaźnik szybkości filtracji kłębuszkowej), który określa, jak dobrze nerki oczyszczają krew, musi wynosić od 10 do 20 ml/min/1.73m2.
  • Wysoki poziom białka w moczu, mierzony jako UACR (stosunek albuminy do kreatyniny w moczu) powyżej 300 mg/g oraz UPCR (stosunek białka do kreatyniny w moczu) powyżej 500 mg/g.
  • Ciśnienie skurczowe (liczba wyższa przy pomiarze ciśnienia) w gabinecie lekarskim wynoszące powyżej 110 mmHg.
  • Stosowanie leków na nadciśnienie oraz diuretyków (leków moczopędnych) w stałej dawce przez co najmniej 1 miesiąc.
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym stosowanie skutecznej antykoncepcji (np. tabletki hormonalne, implant, wkładka w macicy, prezerwatywy lub zabieg sterylizacji) przez co najmniej jeden miesiąc przed przystąpieniem do badania oraz ujemny wynik testu ciążowego z moczu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Wszelkie problemy zdrowotne, które w ocenie lekarza prowadzącego badanie sprawiają, że udział w testach nie jest dla pacjenta odpowiedni.
  • Historia wystąpienia kwasicy ketonowej (niebezpiecznego stanu, w którym we krwi pojawiają się zbyt duże ilości związków chemicznych zwanych ketonami) podczas przyjmowania leku empagliflozyna lub innych leków z grupy SGLT2i (specjalna grupa leków stosowanych w leczeniu cukrzycy).
  • Udział w innym badaniu klinicznym z użyciem eksperymentalnego produktu leczniczego (leku, który jest jeszcze w fazie testów) w ciągu miesiąca przed rozpoczęciem wstępnej oceny.
  • Znana nadwrażliwość lub nietolerancja na empagliflozynę lub którykolwiek z substancji pomocniczych (dodatków, które nie są substancją czynną, ale pomagają w produkcji lub stabilności leku).
  • Decyzja lekarza, że pacjent może mieć trudności z przestrzeganiem procedur, ograniczeń i wymagań badania.
  • Brak posiadania ubezpieczenia społecznego.
  • Brak chęci podpisania świadomej zgody (dokumentu, w którym pacjent potwierdza, że rozumie zasady badania i dobrowolnie bierze w nim udział).
  • Przynależność do grup osób szczególnie wrażliwych, takich jak osoby niepełnoletnie, osoby pod opieką prawną, kobiety w ciąży, osoby pozbawione wolności lub osoby niezdolne do komunikowania się w języku francuskim.
  • Zmiany w poziomie wodorowęglanu w surowicy krwi (substancji pomagającej utrzymać prawidłowe pH, czyli odczyn krwi, między początkiem a kolejnymi tygodniami badania).
  • Zmiany w poziomie hemoglobiny glikowanej HbA1c (wskaźnika pokazującego średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich kilku miesięcy) między początkiem badania a końcem każdego 6-tygodniowego okresu leczenia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Empagliflozyna to lek podawany doustnie, który ma za zadanie pomóc w zmniejszeniu ilości białka w moczu u osób cierpiących na cukrzycę typu 2.

Co już wiadomo o tej terapii

Jardiance - Ten lek przyjmuje się w formie doustnej pod postacią tabletek powlekanych. Jest to powszechnie stosowany preparat z grupy inhibitorów SGLT2, który pomaga leczyć cukrzycę typu 2 oraz chronić nerki. Działa on poprzez blokowanie białka w nerkach, co sprawia, że organizm usuwa nadmiar cukru wraz z moczem.

Badane choroby

  • Cukrzyca typu 2

    Jest to przewlekły stan, w którym organizm nie potrafi prawidłowo wykorzystywać cukru, czyli glukozy, jako źródła energii. Proces ten wynika z niewystarczającej produkcji insuliny lub nieprawidłowej reakcji komórek na jej działanie. Z czasem poziom cukru we krwi ulega podwyższeniu, co może wpływać na pracę wielu narządów. Choroba ta ma zazwyczaj stopniowy przebieg.

  • Zaburzenia czynności nerek

    Jest to stan, w którym nerki nie mogą w pełni i skutecznie oczyszczać krwi z produktów przemiany materii. Proces ten wiąże się ze zmniejszeniem zdolności filtracyjnej nerek, co prowadzi do gromadzenia się szkodliwych substancji w organizmie. Nieprawidłowe funkcjonowanie nerek może narastać z czasem i wpływać na równowagę płynów oraz elektrolitów. Może on współistnieć z innymi schorzeniami przewlekłymi.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522119-41-00Planowana liczba uczestników34 osobySponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nice

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).