Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie fazy 2b oceniające YMI024 w redukcji markerów zapalnych u dorosłych z stabilną chorobą niedokrwienną serca i podwyższonym hsCRP

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie obejmuje osoby dorosłe z Chronic Kidney Disease, Heart Failure oraz Coronary Artery disease. Uczestnicy otrzymają nowy lek o kodowej nazwie YMI024 lub placebo. Lek ma na celu zmniejszenie poziomu substancji wskazujących na stan zapalny, takich jak hsCRP i IL-6.

Celem badania jest określenie, jak różne dawki leku wpływają na te markery zapalne u pacjentów ze stabilną postacią choroby serca i podwyższonym wynikiem hsCRP (oznacza to podwyższony poziom białka związanego z zapaleniem we krwi). Uczestnicy będą przyjmować lek lub placebo przez kilka miesięcy, a w trakcie badania będą regularnie pobierane próbki krwi w celu oceny zmian w poziomach markerów oraz monitorowane pod kątem bezpieczeństwa, w tym pomiarów ciśnienia, badania serca (EKG) i rutynowych analiz laboratoryjnych. Badanie zakończy się po zakończeniu okresu leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału

    Po podpisaniu formularza zgody uczestniczysz w badaniu. Przeprowadzane są podstawowe badania, takie jak pomiar ciśnienia, tętna, elektrokardiogram (EKG) oraz pobranie krwi do analizy markerów zapalnych.

    Zostają zebrane informacje o dotychczasowych chorobach, w tym choroba nerek, niewydolność serca oraz choroba niedokrwienna serca.

  2. Krok 2

    Losowanie do grupy

    Po zakończeniu badań wstępnych uczestnik jest losowo przydzielany do jednej z dwóch grup: Y mi024 lub placebo. podział jest podwójnie ślepy, więc ani uczestnik, ani personel nie wiedzą, którą substancję otrzymuje.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie przyjmowania leku

    Od pierwszego dnia po losowaniu przyjmuje się przydzielony preparat doustnie. Dawka, jednostka i częstotliwość są określone w instrukcji badawczej i przyjmowane są codziennie przez cały okres trwania badania.

    Jeśli przydzielono placebo, przyjmowany jest nieaktywny preparat w taki sam sposób.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne

    Co cztery tygodnie odbywają się wizyty w ośrodku badawczym. Podczas wizyty wykonuje się pomiar parametrów życiowych, elektrokardiogram oraz pobranie krwi do oceny poziomu hsCRP i IL-6.

    Wizyta obejmuje także wywiad dotyczący ewentualnych działań niepożądanych oraz ogólnego samopoczucia.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Po zakończeniu okresu przyjmowania leku przeprowadzane są końcowe badania laboratoryjne i ocena bezpieczeństwa. Wyniki poziomu markerów zapalnych są porównywane z wynikami z początku badania.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału

    Po zakończeniu wszystkich ocen uczestnik opuszcza badanie. Dalsze monitorowanie może odbywać się zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Udział wymaga podpisania świadomej zgody i zrozumienia oraz przestrzegania wymogów badania.
  • Można wziąć udział, jeśli ma się od 18 do 80 lat w chwili kwalifikacji.
  • Uczestnik musi mieć potwierdzoną chorobę niedokrwienną serca (CAD).
  • Poziom CRP (białko C‑reaktywne) we krwi musi być ≥ 2 mg/L – wskazuje to na podwyższony stan zapalny.
  • Dozwolone jest przyjmowanie standardowego leczenia na wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu, cukrzycę, problemy z nerkami lub sercem.
  • Uczestnik może mieć trwającą chorobę nerek lub niewydolność serca.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Operacja otwartego serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy – jest to zabieg, w którym chirurg otwiera klatkę piersiową, aby operować serce.
  • Zawał serca (atak serca) w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania – nagłe zablokowanie przepływu krwi do części serca.
  • Choroby autoimmunologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, oraz przyjmowanie leków stosowanych w ich leczeniu – to schorzenia, w których organizm atakuje własne tkanki.
  • Przewlekłe infekcje, takie jak zapalenie wątroby typu B lub C – długotrwałe zakażenia wątroby wywołane wirusami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

YMI024 to nowy lek badany w tym badaniu. Jest on testowany jako możliwy środek zmniejszający stany zapalne u osób z przewlekłą chorobą niedokrwienną serca i podwyższonym poziomem białka C‑reaktywnego (hsCRP). Badacze chcą sprawdzić, czy regularne przyjmowanie tego leku może obniżyć poziom markerów zapalnych we krwi, a także czy jest bezpieczny i dobrze tolerowany przez pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

YMI024 - YMI024 podawany jest doustnie w formie tabletek; jest to lek znajdujący się w fazie badań klinicznych (Phase 2b) i nie jest jeszcze dostępny w standardowej praktyce medycznej. Badania koncentrują się na pacjentach z przewlekłą chorobą wieńcową i podwyższonym poziomem hsCRP, czyli markerem stanu zapalnego. Lek działa poprzez hamowanie szlaku zapalnego NF‑κB, co zmniejsza produkcję pro‑zapalnych substancji w organizmie. YMI024 zalicza się do grupy leków przeciwzapalnych ukierunkowanych na układ sercowo‑naczyniowy.

Badane choroby

  • Przewlekła choroba nerek

    to postępujące upośledzenie funkcji nerek, które rozwija się przez miesiące lub lata. Początkowo może nie dawać objawów, ale z czasem dochodzi do zmniejszenia filtracji kłębuszkowej. Gromadzenie się toksyn we krwi może prowadzić do zaburzeń równowagi płynów i elektrolitów. Choroba najczęściej postępuje stopniowo, przechodząc od wczesnych stadiów z lekkim spadkiem eGFR do zaawansowanych, w których wymagana jest terapia zastępcza.

  • Niewydolność serca

    to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Zaczyna się od niewielkiego ograniczenia wydolności, co może objawiać się zmęczeniem i dusznością przy wysiłku. Z czasem objawy mogą pojawiać się także w spoczynku, a płyny mogą gromadzić się w płucach i kończynach. Postęp choroby prowadzi do coraz większego obciążenia serca i pogorszenia funkcji skurczowej i rozkurczowej.

  • Choroba niedokrwienna serca

    to zwężenie tętnic wieńcowych, które ogranicza dopływ krwi do mięśnia sercowego. Proces rozpoczyna się od odkładania blaszek miażdżycowych, które stopniowo zwężają światło naczynia. W miarę postępu zwężenia może dochodzić do bólu w klatce piersiowej podczas wysiłku. Jeśli zwężenie jest znaczne, przepływ krwi może być niewystarczający nawet w spoczynku, co zwiększa ryzyko uszkodzenia mięśnia. Choroba rozwija się powoli i może trwać wiele lat, zanim pojawią się wyraźne objawy.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2026-525974-21-00Kod protokołuCYMI024A12202Planowana liczba uczestników171 osóbSponsorNovartis Pharma AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).