Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Randomizowane badanie wpływu elecoglipronu na progresję przewlekłej choroby nerek i śmiertelność u dorosłych

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy Chronic kidney disease, czyli przewlekłej choroby nerek, w której nerki stopniowo tracą zdolność filtrowania krwi. Stopień uszkodzenia ocenia się m.in. za pomocą eGFR (szacowanego wskaźnika filtracji) oraz albuminuria (obecności białka w moczu). Pacjenci w badaniu przyjmują standardowy lek dapagliflozin, a dodatkowo losowo otrzymują albo tabletkę z nowym lekiem elecoglipron, albo placebo.

Celem badania jest sprawdzenie, czy nowy lek może zmniejszyć ryzyko dużego spadku funkcji nerek, przejścia do niewydolności nerek lub zgonu w porównaniu z tabletką kontrolną. Po wstępnym włączeniu uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup i przyjmują przydzielony preparat codziennie przez długi okres, podczas którego regularnie odwiedzają ośrodek badawczy na badania krwi i moczu oraz ocenę ogólnego stanu zdrowia.

Badanie jest podwójnie ślepe, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, czy dana osoba otrzymuje lek testowy czy kontrolny, co pomaga uzyskać wiarygodne wyniki. Co kilka miesięcy odbywają się wizyty kontrolne, podczas których przeprowadza się proste badania laboratoryjne oraz rozmowy o ewentualnych objawach, a następnie dane są zbierane w celu oceny, czy leczenie przynosi korzyści.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przydział do grupy badawczej

    Po zapisaniu się do badania następuje losowy przydział do jednej z dwóch grup: elecoglipron lub placebo. przydział jest ukryty przed pacjentem i personelem, co zapewnia podwójnie ślepą metodę.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie przyjmowania leku

    W pierwszym dniu po przydziale otrzymuje się tabletki powlekane do doustnego przyjmowania. Elecoglipron podawany jest w dawce 00 mg raz dziennie; w grupie placebo przyjmuje się identyczne tabletki bez substancji czynnej, również 00 mg raz dziennie.

    Lek przyjmuje się codziennie, najlepiej o tej samej porze, z niewielką ilością wody.

  3. Krok 3

    Kontynuacja terapii podstawowej

    Bez względu na przydział, pacjent kontynuuje przyjmowanie leku dapagliflozin 10 mg raz dziennie, który jest częścią standardowego leczenia choroby nerek.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne

    W trakcie trwania badania pacjent uczestniczy w zaplanowanych wizytach kontrolnych w ośrodkach badawczych. Podczas każdej wizyty przeprowadza się ocenę stanu zdrowia oraz zbiera informacje o przyjmowanych lekach.

    Wizyty odbywają się zgodnie z harmonogramem ustalonym w protokole badania i trwają przez cały okres trwania badania, czyli około cztery lata.

  5. Krok 5

    Badania laboratoryjne

    Podczas każdej wizyty pobierane są próbki krwi i moczu w celu oceny funkcji nerek. Mierzone są m.in. egfr (wskaźnik filtracji kłębuszkowej) oraz poziom albuminurii (białkomocz).

    Wyniki tych badań pomagają określić, czy nastąpiło ≥50% trwałe obniżenie egfr, rozwinięcie end‑stage kidney disease (eskd) lub inne zdarzenia kliniczne.

  6. Krok 6

    Zgłaszanie niepożądanych objawów

    Każdy nowy objaw, reakcja lub niepokojące zmiany w samopoczuciu należy niezwłocznie zgłosić personelowi badawczemu podczas wizyty lub telefonicznie, zgodnie z instrukcją otrzymaną na początku badania.

  7. Krok 7

    Kontynuacja przyjmowania leku do zakończenia badania

    Tabletki elecoglipron lub placebo przyjmuje się codziennie przez cały okres trwania badania, chyba że lekarz zdecyduje o ich odstawieniu z powodu wystąpienia określonych zdarzeń klinicznych lub działań niepożądanych.

  8. Krok 8

    Zakończenie badania

    Po upływie planowanego czasu badania, czyli do 4 października 2030 roku, odbywa się ostatnia wizyta kontrolna. Podczas niej zbiera się ostateczne wyniki badań i podsumowuje się udział w badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz mieć ukończone 18 lat i być zdolny prawnie do wyrażenia zgody.
  • Musisz mieć potwierdzoną przewlekłą chorobę nerek (CKD) i spełniać jedną z następujących kombinacji wyników laboratoryjnych:
    • UACR (wskaźnik białka w moczu) od 30 do 200 mg/g i eGFR (szacowany wskaźnik filtracji nerek) od 20 do poniżej 45 mL/min/1,73 m²,
    • UACR powyżej 200 mg/g i eGFR od 20 do poniżej 60 mL/min/1,73 m²,
    • UACR powyżej 500 mg/g i eGFR od 60 do poniżej 90 mL/min/1,73 m².
    • Musisz przyjmować stabilną, maksymalną tolerowaną dawkę leku z grupy ACEI lub ARB (leki obniżające ciśnienie i chroniące nerki) przynajmniej przez 28 dni przed badaniem, chyba że nie możesz ich tolerować.
    • Możesz być osobą przypisaną jako mężczyzna lub kobieta przy urodzeniu – wszystkie tożsamości płciowe są akceptowane.
    • Musisz być w stanie podpisać zgodę świadomą i zobowiązać się do przestrzegania zasad badania.
    • Zgoda musi być podpisana i datowana przed rozpoczęciem jakichkolwiek obowiązkowych procedur badania.
    • Jeśli chcesz wziąć udział w opcjonalnym badaniu genomiki, musisz podpisać dodatkową, datowaną zgodę przed pobraniem materiału genetycznego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • BMI mniejszy niż 23 kg/m² przy badaniu – wskaźnik masy ciała (BMI) to stosunek wagi do wzrostu, a wartość poniżej 23 może wykluczyć uczestnictwo.
  • Historia lub bliska rodzinna (pierwszego stopnia) nowotworu rdzeniowego tarczycy lub zespołu MEN2 – nowotwór rdzeniowy to rzadki rodzaj raka tarczycy, a MEN2 to dziedziczna choroba, w której występuje wiele guzów.
  • Historia cukrzycy typu 1 – to rodzaj cukrzycy, w którym organizm nie produkuje insuliny.
  • Wynik HbA1c równy lub wyższy niż 10 % (86 mmol/mol) przy badaniu – HbA1c mierzy średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich kilku miesięcy.
  • Obecne leczenie lub planowane leczenie retinopatii cukrzycowej i/lub obrzęku plamki żółtej – to choroby oczu związane z cukrzycą, które mogą wymagać specjalistycznych zabiegów.
  • Więcej niż jeden epizod ciężkiej hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi) w ciągu 180 dni przed badaniem lub brak odczuwania objawów hipoglikemii – może zwiększać ryzyko powikłań.
  • Diagnostyka kliniczna zespołu nerczycowego lub aktywnego zapalenia kłębuszków nerkowych – to poważne choroby nerek, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Przebyty ostra choroba wieńcowa, poważny zabieg sercowy, udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny (TIA) w ciągu 3 miesięcy przed badaniem – to poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe.
  • Znaczące schorzenie wpływające na górny odcinek przewodu pokarmowego (górny odcinek żołądka i dwunastnicy) lub długotrwałe stosowanie leków wpływających na ruchliwość żołądka lub próżniowanie żołądka – mogą zakłócać wchłanianie leku.
  • Historia ostrego lub przewlekłego zapalenia trzustki – zapalenie trzustki to stan zapalny tego narządu, który może wpływać na metabolizm leków.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Elecoglipron

    jest to eksperymentalny lek podawany doustnie w postaci tabletki powlekanej. W badaniu sprawdzane jest, czy może on spowolnić pogorszenie funkcji nerek oraz zmniejszyć ryzyko zgonu u osób z przewlekłą chorobą nerek.

  • Forxiga

    to lek zawierający substancję dapagliflozin, stosowany doustnie w leczeniu cukrzycy typu 2. W tym badaniu pacjenci przyjmują go jako standardowe leczenie, które może dodatkowo wspomagać ochronę nerek.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Elecoglipron

    Elecoglipron jest podawany doustnie w postaci tabletki powlekanej, którą pacjent przyjmuje z wodą. Substancja jest nadal w fazie badań klinicznych (faza III) i nie jest jeszcze dopuszczona do leczenia. Badania oceniają go jako lek wspomagający leczenie przewlekłej choroby nerek, zmniejszający ryzyko pogorszenia funkcji nerek i śmierci. Działa poprzez hamowanie transportera glukozy w nerkach, co ogranicza ponowne wchłanianie cukru i poprawia filtrację nerek; klasyfikowany jest jako inhibitor SGLT1 (modulator glukozowy).

  • Forxiga

    Forxiga (dapagliflozyna) jest doustną tabletką powlekaną, przyjmowaną raz dziennie. Lek jest już zatwierdzony i szeroko opisany w literaturze medycznej jako lek stosowany w cukrzycy typu 2, niewydolności serca oraz przewlekłej chorobie nerek. Jego głównym zadaniem jest zmniejszenie poziomu cukru we krwi poprzez blokowanie białka SGLT2 w nerkach, co powoduje wydalanie nadmiaru glukozy z moczem. Należy do grupy leków zwanych inhibitorami SGLT2 (gliflozyny).

Badane choroby

Przewlekła choroba nerek - Jest to długotrwałe schorzenie, w którym funkcja nerek stopniowo maleje. Stopień zaawansowania ocenia się za pomocą wskaźnika eGFR oraz ilości albuminy w moczu. Z czasem nerki coraz słabiej filtrują krew, co prowadzi do gromadzenia się produktów przemiany materii w organizmie. Choroba podzielona jest na etapy, od łagodnego zmniejszenia filtracji po poważne upośledzenie funkcji. Może występować zarówno u osób z cukrzycą, jak i bez niej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523994-41-00Kod protokołuD7265C00001Planowana liczba uczestników6 920 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).