Badanie dotyczące zaburzeń snu i zmian temperatury w chorobie Alzheimera u pacjentów z zespołem Downa z wykorzystaniem Izaflortaucipiru (18F)
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie ma na celu zrozumienie, w jaki sposób zaburzenia snu i zmiany temperatury ciała mogą wpływać na rozwój choroby Alzheimera u osób z zespołem Downa. Wykorzystuje się w nim specjalny środek obrazujący o nazwie [18F]PI-2620, który pomaga w wizualizacji zmian w mózgu związanych z chorobą Alzheimera.
Kto może wziąć udział w badaniu:
- Osoby z zespołem Downa w wieku od 40 do 60 lat (zarówno kobiety, jak i mężczyźni)
- Osoby z łagodną lub umiarkowaną niepełnosprawnością intelektualną
- Potwierdzone rozpoznanie zespołu Downa poprzez badanie kariotypu (test badający chromosomy)
- Brak dodatkowych zaburzeń poznawczych potwierdzony specjalnymi testami neuropsychologicznymi
- Dobry stan zdrowia ogólnego, bez poważnych chorób mogących wpłynąć na ogólne samopoczucie
Kto nie może wziąć udziału:
- Osoby bez rozpoznania choroby Alzheimera
- Osoby bez zespołu Downa
- Osoby poza określonym przedziałem wiekowym
- Osoby należące do grup szczególnie wrażliwych, które mogą wymagać specjalnej opieki lub ochrony
Cel badania: Badacze chcą ocenić związek między zaburzeniami snu, zmianami temperatury ciała a postępem choroby Alzheimera u osób z zespołem Downa. Uczestnicy będą poddawani regularnym ocenom neuropsychologicznym oraz badaniom obrazowym mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).
Procedura badania: Uczestnicy otrzymają zastrzyk środka [18F]PI-2620 do żyły, co pozwoli na wykonanie szczegółowych obrazów mózgu. Będą przeprowadzane regularne oceny kontrolne, aby monitorować zmiany w czasie. Na koniec badania zostanie przeprowadzona kompleksowa analiza wszystkich zebranych danych.
Badanie dotyczące zastosowania 18F-PI-2620 do wykrywania choroby Alzheimera u osób z zespołem Downa
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie kliniczne koncentruje się na ocenie, jak dobrze środek obrazujący [18F]PI-2620 może wykrywać gromadzenie się białka tau w mózgu, które jest związane z chorobą Alzheimera u osób z zespołem Downa. Badanie ocenia również bezpieczeństwo tego środka.
Kto może wziąć udział w badaniu:
- Kobiety i mężczyźni powyżej 35 roku życia
- Osoby bez dolegliwości związanych z pamięcią lub myśleniem
- Wynik w teście MMSE między 24 a 30 punktów (oznacza brak problemów z pamięcią)
- Wynik co najmniej 8 punktów w teście Free and Cued Selective Reminding Test oraz 0 punktów w skali Clinical Dementia Rating
- Rozumienie procedur badania i podpisanie formularza zgody (przez uczestnika lub opiekuna)
Dla uczestników z zespołem Downa dodatkowo wymagane jest:
- Iloraz inteligencji (IQ) powyżej 34, co oznacza łagodną lub umiarkowaną niepełnosprawność intelektualną
- Posiadanie osoby bliskiej, która zna uczestnika i może udzielić informacji
- Zgoda uczestnika lub jego opiekuna prawnego
Kto nie może wziąć udziału:
- Osoby z już rozpoznaną chorobą Alzheimera
Cel badania: Głównym celem jest zebranie informacji o tym, jak dobrze [18F]PI-2620 działa w identyfikacji nagromadzenia białka tau w mózgu oraz jak bezpieczny jest ten środek zarówno dla zdrowych osób, jak i osób z zespołem Downa.
Procedura badania: Uczestnicy otrzymają dożylny zastrzyk środka [18F]PI-2620, a następnie zostaną poddani badaniu PET (tomografia emisyjna pozytronów) w ciągu 90 minut od podania środka. Obrazy pomogą zmierzyć obecność agregatów białka tau w mózgu. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych przez 24 godziny po podaniu środka. Mogą być wymagane wizyty kontrolne w celu oceny skuteczności środka w czasie.
Badany środek: 18F-PI-2620 to specjalny środek obrazujący używany w badaniu PET. Pomaga lekarzom zobaczyć białka w mózgu związane z chorobą Alzheimera. Środek łączy się z białkami tau, dzięki czemu można je zobaczyć na skanach PET, co pomaga w diagnozowaniu i zrozumieniu postępu choroby.
Podsumowanie
Obecnie prowadzone są trzy badania kliniczne dotyczące trisomii 21 (zespołu Downa). Dwa z nich odbywają się w Hiszpanii, a jedno we Włoszech. Badania koncentrują się na dwóch głównych obszarach: poprawie funkcji poznawczych u dzieci i młodzieży oraz lepszej diagnostyce choroby Alzheimera u dorosłych osób z zespołem Downa.
Badanie włoskie testuje Bumetanid – lek moczopędny, który może potencjalnie poprawić funkcje poznawcze u młodych osób z zespołem Downa. Jest to jedyne badanie skupiające się na populacji dziecięcej i młodzieżowej (10-17 lat).
Oba badania hiszpańskie wykorzystują nowoczesną technologię obrazowania z zastosowaniem środka [18F]PI-2620, który pozwala na wizualizację zmian w mózgu związanych z chorobą Alzheimera. Badania te skupiają się na dorosłych powyżej 35 roku życia z zespołem Downa i mają na celu lepsze zrozumienie, jak wykrywać i monitorować rozwój choroby Alzheimera w tej grupie pacjentów.
Warto zauważyć, że dwa z trzech badań koncentrują się na diagnostyce i zrozumieniu choroby Alzheimera u osób z zespołem Downa, co odzwierciedla rosnące zainteresowanie tym problemem, ponieważ osoby z zespołem Downa mają zwiększone ryzyko rozwoju choroby Alzheimera w porównaniu z populacją ogólną.
Francja
