Badanie [18F]AlF-NOTA-Oktreotyd w chorobie tętnicy szyjnej u pacjentów po niedawnym udarze lub TIA
Badanie prowadzone w: Belgia
To badanie koncentruje się na pacjentach, którzy niedawno przeszli udar mózgu lub przemijający napad niedokrwienny (TIA, nazywany również „mini-udarem"). Badacze wykorzystują specjalną technikę obrazowania zwaną PET/MRI oraz środek kontrastowy [18F]AlF-NOTA-Oktreotyd, aby lepiej zobaczyć stan tętnic szyjnych.
Kto może wziąć udział:
- Osoby powyżej 18 roku życia
- Pacjenci, którzy przeszli udar niedokrwienny lub TIA wysokiego ryzyka (z wynikiem co najmniej 4 punktów w skali ABCD2) w obszarze tętnicy szyjnej
- Zwężenie tętnicy szyjnej wynoszące co najmniej 30%
- Udar lub TIA wystąpił nie wcześniej niż 21 dni przed podaniem znacznika
- Dostępne wyniki angiografii tomografii komputerowej (CT)
Kto nie może wziąć udziału: Badanie nie podaje szczegółowych kryteriów wykluczenia w dostępnych informacjach.
Cel badania: Głównym celem jest sprawdzenie, jak dobrze środek [18F]AlF-NOTA-Oktreotyd pozwala rozpoznać i ocenić nasilenie choroby tętnic szyjnych. Badacze chcą również dowiedzieć się, czy wyniki tego badania obrazowego mogą pomóc przewidzieć przyszłe problemy zdrowotne, takie jak kolejny udar. Pacjenci będą obserwowani przez okres do trzech lat.
Badany lek: [18F]AlF-NOTA-Oktreotyd to specjalny środek do obrazowania, który podawany jest w postaci wstrzyknięcia. Pomaga lekarzom lepiej zobaczyć tętnice szyjne podczas badania PET/MRI. Substancja ta przyczepia się do określonych miejsc w blaszce miażdżycowej, dzięki czemu można dokładniej ocenić jej stan.
Badanie wpływu ksenonu i tlenu na uszkodzenie mózgu i powrót do zdrowia u pacjentów z krwawieniem podpajęczynówkowym z tętniaka na oddziale intensywnej terapii
Badanie prowadzone w: Finlandia
To badanie dotyczy pacjentów z krwawieniem podpajęczynówkowym z tętniaka – poważnym stanem, w którym pęka naczynie krwionośne na powierzchni mózgu. Badacze sprawdzają, czy gaz szlachetny zwany ksenonem może pomóc chronić mózg i poprawić wyniki leczenia.
Kto może wziąć udział:
- Osoby w wieku co najmniej 18 lat
- Pacjenci z krwawieniem podpajęczynówkowym z tętniaka widocznym w badaniu CTA lub DSA
- Pacjenci z pogorszonym stanem świadomości (stopień 3-5 w skali Hunt-Hess)
- Pacjenci zaintubowani (z rurką w drogach oddechowych)
- Wynik w skali śpiączki Glasgow (GCS) od 3 do 12 punktów
- Możliwość rozpoczęcia leczenia ksenonem w ciągu 6 godzin od wystąpienia objawów
- Zgoda krewnego lub przedstawiciela prawnego
Kto nie może wziąć udziału:
- Pacjenci z niekontrolowanym poważnym zakażeniem
- Osoby z ciężkimi problemami z sercem, wątrobą lub nerkami
- Pacjenci, którzy przeszli udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby z uczuleniem na ksenon
- Pacjenci uczestniczący w innym badaniu klinicznym
- Osoby z zaburzeniami psychicznymi lub historią nadużywania substancji
Cel badania: Badanie ma na celu sprawdzenie, czy ksenon może zmniejszyć uszkodzenie mózgu i poprawić wyniki neurologiczne oraz przeżywalność pacjentów po krwawieniu podpajęczynówkowym. Uczestnicy będą monitorowani za pomocą badań MRI, aby ocenić stan mózgu. Obserwacja będzie trwać do jednego roku.
Badany lek: Ksenon to gaz, który pacjent wdycha przez respirator. Uważa się, że może chronić mózg poprzez blokowanie pewnych receptorów związanych z obumieraniem komórek nerwowych, co może pomóc zachować funkcje mózgu po krwawieniu.
Badanie rywoksabanu w stabilizacji blaszek miażdżycowych tętnicy szyjnej u pacjentów ze stabilną chorobą tętnic obwodowych
Badanie prowadzone w: Dania
To badanie skupia się na pacjentach ze stabilną chorobą tętnic obwodowych i bezobjawowym zwężeniem lub blaszkami miażdżycowymi w tętnicy szyjnej. Badacze sprawdzają, czy lek rywoksaban może pomóc ustabilizować te blaszki i zmniejszyć ryzyko poważnych powikłań.
Kto może wziąć udział:
- Osoby powyżej 18 roku życia
- Pacjenci przyjmujący kwas acetylosalicylowy (aspirynę) przez ponad 6 miesięcy
- Pacjenci przyjmujący statyny przez ponad 6 miesięcy
- Osoby z bezobjawowym zwężeniem tętnicy szyjnej
- Obecność hipoechogenicznej blaszki miażdżycowej w tętnicy szyjnej o grubości co najmniej 2,5 mm
- Stabilna choroba tętnic obwodowych potwierdzona wcześniejszymi procedurami rewaskularyzacji, amputacją z powodu niedokrwienia tętniczego lub chromaniem przestankowym z wskaźnikiem kostka-ramię (ABI) poniżej 0,9 albo znacznym zwężeniem tętnic obwodowych powyżej 50%
Kto nie może wziąć udziału:
- Pacjenci z historią udaru mózgu
- Osoby, które przeszły przemijający napad niedokrwienny (TIA)
- Pacjenci z przemijającą ślepotą (amaurosis fugax)
- Osoby z niestabilnymi schorzeniami mogącymi zakłócić badanie
- Pacjenci niezdolni do przestrzegania procedur badania
Cel badania: Głównym celem jest obserwacja, jak rywoksaban wpływa na strukturę blaszek miażdżycowych w tętnicy szyjnej w ciągu jednego roku. Badacze wykorzystają specjalne badanie ultrasonograficzne 3D z kontrastem, aby ocenić, czy blaszki stają się bardziej stabilne. Będą również monitorować poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał serca czy udar.
Badany lek: Rywoksaban (Xarelto) to lek rozrzedzający krew, podawany w tabletkach w dawce 2,5 mg. Działa poprzez hamowanie białka niezbędnego do tworzenia się skrzepów krwi. W tym badaniu sprawdza się, czy może pomóc w stabilizacji niebezpiecznych blaszek miażdżycowych w tętnicy szyjnej, zmniejszając ryzyko udaru.
Podsumowanie
Obecnie prowadzone są trzy badania kliniczne dotyczące stwardnienia tętnic szyjnych, każde w innym kraju europejskim – Belgii, Finlandii i Danii. Badania te reprezentują różne podejścia do problemu chorób tętnic szyjnych.
Pierwsze badanie koncentruje się na nowych metodach obrazowania, które mogą pomóc lepiej ocenić stan tętnic szyjnych u pacjentów po udarze lub TIA. Drugie badanie, choć dotyczy głównie krwawienia podpajęczynówkowego, może mieć znaczenie dla pacjentów z chorobami naczyń mózgowych. Trzecie badanie bada możliwość wykorzystania leku rozrzedzającego krew do stabilizacji blaszek miażdżycowych.
Warto zauważyć, że każde z tych badań koncentruje się na różnych aspektach leczenia – od diagnostyki po terapię. Wszystkie mają na celu poprawę opieki nad pacjentami z chorobami tętnic szyjnych i zmniejszenie ryzyka udaru mózgu.