Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu Rivaroxabanu na stabilizację blaszek miażdżycowych u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych i bezobjawową miażdżycą tętnic szyjnych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą tętnic obwodowych oraz blaszki miażdżycowej w tętnicy szyjnej, które nie wykazują objawów takich jak udar mózgu czy przemijający atak niedokrwienny. Celem badania jest obserwacja wpływu leku rivaroxaban na zmiany w strukturze blaszki miażdżycowej w tętnicy szyjnej. Rivaroxaban to lek stosowany w postaci tabletek powlekanych, który może pomóc w stabilizacji tych zmian. W badaniu porównuje się działanie rivaroxabanu z placebo, aby zobaczyć, czy lek ten może poprawić stan blaszki miażdżycowej.

Uczestnicy badania będą przyjmować rivaroxaban przez rok. W tym czasie będą regularnie poddawani badaniom za pomocą ultrasonografii 3D z kontrastem. To specjalne badanie obrazowe pozwala na dokładne zobrazowanie zmian w tętnicach. Celem jest sprawdzenie, czy blaszki miażdżycowe stają się bardziej stabilne, co oznacza, że są mniej podatne na pęknięcia, które mogą prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak udar.

Badanie ma na celu ocenę, czy leczenie rivaroxabanem prowadzi do zwiększenia stabilności blaszki miażdżycowej w porównaniu do placebo. Stabilizacja blaszki miażdżycowej może być mierzona poprzez wzrost jej echogeniczności, co oznacza, że staje się ona bardziej widoczna na obrazie ultrasonograficznym. Dodatkowo, badanie będzie monitorować inne ważne zdarzenia zdrowotne, takie jak zawał serca, udar czy amputacje związane z problemami z krążeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz wyraża pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi być osobą dorosłą, powyżej 18 roku życia, z potwierdzoną stabilną chorobą tętnic obwodowych oraz bezobjawową stenozą tętnicy szyjnej.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek rivaroxaban w postaci tabletek powlekanych o dawce 2,5 mg.

    Lek przyjmowany jest doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Obserwacja i badania kontrolne

    Celem badania jest obserwacja wpływu leku rivaroxaban na zmiany w morfologii blaszki miażdżycowej w tętnicy szyjnej.

    Zmiany te są monitorowane za pomocą trójwymiarowego ultrasonografu z kontrastem (3D CEUS).

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po roku leczenia rivaroxabanem ocenia się stabilizację blaszki miażdżycowej poprzez zwiększenie jej echogeniczności o co najmniej 20% w skali szarości (GSM).

    Porównuje się wyniki z grupą placebo, aby ocenić skuteczność leku.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na okres do 2028 roku, a jego zakończenie przewidziane jest na sierpień tego roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o jego wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu zarówno ustnie, jak i pisemnie.
  • Pacjent musi być osobą dorosłą, czyli mieć więcej niż 18 lat.
  • Pacjent musi przyjmować aspirynę (lek przeciwbólowy i przeciwzapalny) przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Pacjent musi przyjmować statyny (leki obniżające poziom cholesterolu) przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Pacjent musi mieć bezobjawowe zwężenie tętnicy szyjnej, co oznacza, że nie ma objawów, ale tętnica jest zwężona.
  • Pacjent musi mieć blaszki miażdżycowe w tętnicy szyjnej o grubości co najmniej 2,5 mm. Blaszki miażdżycowe to nagromadzenie tłuszczu i innych substancji w ścianach tętnic.
  • Pacjent musi mieć stabilną chorobę tętnic obwodowych (PAD), co oznacza, że choroba nie pogarsza się. Może to być potwierdzone przez:
  • Wcześniejsze zabiegi chirurgiczne, takie jak przeszczep aortalno-udowy, przeszczep poniżej pachwiny, usunięcie skrzepu, zabiegi wewnątrznaczyniowe lub leczenie farmakologiczne z użyciem heparyny i/lub trombolizy.
  • Wcześniejsza amputacja stopy lub nogi z powodu niewydolności tętniczej.
  • Obecne lub wcześniejsze chromanie przestankowe, co oznacza ból nóg podczas chodzenia, z jednym lub więcej z następujących objawów: wskaźnik kostka/ramię (ABI) mniejszy niż 0,9 i/lub znaczące zwężenie tętnic obwodowych większe niż 50%, potwierdzone przez angiografię lub badanie ultrasonograficzne.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z niestabilną chorobą tętnic obwodowych - oznacza to, że choroba tętnic, które dostarczają krew do nóg i rąk, nie jest pod kontrolą.
  • Pacjenci z objawami niedokrwienia mózgu - oznacza to, że pacjenci, którzy mieli udar mózgu, przemijający atak niedokrwienny (TIA) lub amaurozę fugaks, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci z niestabilną blaszką miażdżycową w tętnicy szyjnej - oznacza to, że zmiany w naczyniach krwionośnych szyi, które mogą prowadzić do problemów z przepływem krwi, nie są stabilne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rivaroxaban to lek stosowany w celu stabilizacji niestabilnych blaszek miażdżycowych w tętnicach szyjnych. W badaniu klinicznym ocenia się jego wpływ na morfologię tych blaszek za pomocą trójwymiarowego ultrasonografii z kontrastem. Rivaroxaban jest lekiem przeciwzakrzepowym, co oznacza, że pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi, które mogą prowadzić do zawałów serca lub udarów mózgu. W kontekście tego badania, jego rola polega na zmniejszeniu ryzyka powikłań związanych z niestabilnymi blaszkami miażdżycowymi.

Co już wiadomo o tej terapii

Rivaroxaban – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w celu stabilizacji blaszek miażdżycowych w tętnicach szyjnych. Obecnie jest badany w kontekście jego wpływu na morfologię blaszek miażdżycowych za pomocą trójwymiarowego ultrasonografii z kontrastem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów z stabilną chorobą tętnic obwodowych oraz bezobjawowymi zmianami miażdżycowymi w tętnicach szyjnych. Działa poprzez hamowanie czynnika Xa, co prowadzi do zmniejszenia tworzenia się skrzepów krwi. Klasyfikowany jest jako doustny antykoagulant.

Badane choroby

  • Choroba tętnic obwodowych

    Jest to schorzenie, w którym dochodzi do zwężenia lub zablokowania tętnic, najczęściej w nogach, co prowadzi do zmniejszenia przepływu krwi. Objawy mogą obejmować ból nóg podczas chodzenia, który ustępuje po odpoczynku. Choroba ta rozwija się powoli i może być początkowo bezobjawowa. Z czasem może prowadzić do poważniejszych problemów, takich jak owrzodzenia lub martwica tkanek. Często jest związana z miażdżycą, czyli odkładaniem się tłuszczu i cholesterolu w ścianach tętnic.

  • Miażdżyca tętnic szyjnych

    Jest to stan, w którym w tętnicach szyjnych tworzą się blaszki miażdżycowe, co może prowadzić do ich zwężenia. Tętnice szyjne dostarczają krew do mózgu, a ich zwężenie może zwiększać ryzyko udaru mózgu. Choroba często przebiega bezobjawowo, ale w niektórych przypadkach może prowadzić do przemijających ataków niedokrwiennych. Blaszki miażdżycowe mogą być stabilne lub niestabilne, co wpływa na ryzyko powikłań. Proces ten jest związany z odkładaniem się tłuszczu, cholesterolu i innych substancji w ścianach tętnic.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-518539-13-00Planowana liczba uczestników62 osobySponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).