Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie [18F]AlF-NOTA-octreotide w miażdżycy tętnic szyjnych u pacjentów po udarze lub TIA

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej miażdżycą tętnic szyjnych, która może prowadzić do udaru mózgu lub przemijającego ataku niedokrwiennego (TIA). W ramach badania zostanie użyty specjalny lek o nazwie [18F]AlF-NOTA-octreotyd, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Lek ten jest stosowany w połączeniu z zaawansowaną techniką obrazowania, jaką jest PET/MRI. Celem badania jest ocena, jak dobrze ten lek może pomóc w zrozumieniu i ocenie stanu tętnic szyjnych u pacjentów, którzy niedawno przeszli udar lub TIA.

W trakcie badania pacjenci otrzymają wstrzyknięcie leku [18F]AlF-NOTA-octreotyd i zostaną poddani badaniu obrazowemu PET/MRI. Badanie to pozwala na dokładne zobrazowanie tętnic szyjnych i ocenę, jak bardzo są one dotknięte miażdżycą. Badanie ma na celu zrozumienie, jak lek wpływa na obrazowanie i czy może pomóc w przewidywaniu przyszłych problemów zdrowotnych związanych z tętnicami szyjnymi.

Badanie jest prowadzone w jednym ośrodku i ma charakter prospektywny, co oznacza, że pacjenci będą obserwowani przez pewien czas po podaniu leku. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie diagnozować i monitorować miażdżycę tętnic szyjnych, co może prowadzić do lepszych metod leczenia i zapobiegania udarom oraz innym powikłaniom naczyniowym.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat i wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

    Wymagane jest posiadanie wyników tomografii komputerowej (CT) angiografii wykonanej w ramach rutynowej opieki medycznej.

    Uczestnik musi być zdiagnozowany z niedawnym udarem niedokrwiennym lub wysokiego ryzyka przemijającym atakiem niedokrwiennym (TIA) w obszarze tętnicy szyjnej z co najmniej 30% zwężeniem tętnicy szyjnej. Udar lub TIA muszą wystąpić nie później niż 21 dni przed podaniem znacznika.

  2. Krok 2

    Podanie znacznika

    Podanie znacznika [18F]AlF-NOTA-octreotide odbywa się w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Znacznik jest podawany dożylnie w formie bolusa lub infuzji.

  3. Krok 3

    Badanie PET/MRI

    Po podaniu znacznika przeprowadzane jest badanie PET/MRI w celu oceny i ilościowego określenia choroby miażdżycowej tętnic szyjnych.

    Badanie ma na celu określenie wychwytu znacznika w tętnicy szyjnej.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowany jest wychwyt znacznika w tętnicy szyjnej, co pozwala na ocenę ryzyka nawrotu TIA, amaurozy fugax i udaru w ciągu 3 lat obserwacji.

    Oceniane są również inne powikłania naczyniowe, takie jak zawał serca, zatrzymanie krążenia, hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej lub śmierć z przyczyn naczyniowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat.
  • Uczestnik lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Uczestnik musi mieć dostępne obrazowanie tomografii komputerowej (CT) angiografii jako część rutynowej opieki medycznej.
  • Uczestnik musi mieć zdiagnozowany niedawny udar niedokrwienny lub wysokiego ryzyka przemijający atak niedokrwienny (TIA) w obszarze tętnicy szyjnej, z co najmniej 30% zwężeniem tętnicy szyjnej. Udar lub TIA musiał wystąpić nie później niż 21 dni przed podaniem znacznika.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mogą uczestniczyć w badaniu, to ci, którzy nie spełniają określonych kryteriów zdrowotnych lub demograficznych.
  • Osoby, które nie są w odpowiednim przedziale wiekowym, mogą być wykluczone. W tym badaniu uwzględniane są osoby dorosłe.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć lub wyrazić zgody na udział w badaniu, mogą być wykluczeni.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, mogą być wykluczone.
  • Pacjenci, którzy uczestniczą w innych badaniach klinicznych, mogą być wykluczeni, aby uniknąć zakłóceń w wynikach.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, mogą być wykluczone ze względów bezpieczeństwa.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[18F]AlF-NOTA-octreotide to nowatorski środek diagnostyczny stosowany w badaniach obrazowych PET/MRI. Jego celem jest pomoc w charakteryzowaniu i ilościowym określaniu choroby miażdżycowej tętnic szyjnych u pacjentów, którzy niedawno przeszli udar lub przemijający atak niedokrwienny (TIA). Dzięki temu lekarze mogą lepiej zrozumieć stan naczyń krwionośnych pacjenta i dostosować odpowiednie leczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

[18F]AlF-NOTA-octreotide – Jest to substancja podawana w formie dożylnej, stosowana w badaniach obrazowych PET/MRI. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jej zastosowanie w medycynie jest przedmiotem badań naukowych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują diagnostykę miażdżycy tętnic szyjnych u pacjentów po niedawnym udarze lub przemijającym ataku niedokrwiennym (TIA). Mechanizm działania polega na wiązaniu się z receptorami somatostatynowymi, co umożliwia obrazowanie zmian miażdżycowych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki radiofarmaceutyczne stosowane w diagnostyce obrazowej.

Badane choroby

Miażdżyca tętnic szyjnych – Jest to choroba, w której w ścianach tętnic szyjnych odkładają się złogi tłuszczowe, zwane blaszkami miażdżycowymi. Proces ten prowadzi do zwężenia światła tętnic, co może ograniczać przepływ krwi do mózgu. W miarę postępu choroby blaszki mogą pękać, co zwiększa ryzyko powstawania zakrzepów. Zakrzepy te mogą prowadzić do przemijających ataków niedokrwiennych (TIA) lub udarów mózgu. Choroba często rozwija się powoli i może przez długi czas nie dawać objawów. W zaawansowanych stadiach może powodować objawy takie jak zawroty głowy, problemy z widzeniem czy nagłe osłabienie mięśni.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515636-77-00Kod protokołuS68914Planowana liczba uczestników24 osobySponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).