Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Badania z rekrutacją w toku są na początku listy
21 badań klinicznych w tym schorzeniu
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa ASC30 u dorosłych z otyłością lub nadwagą i cukrzycą typu 2
CzechyOcena wpływu liraglutidu na odpowiedź immunologiczną na szczepionkę pneumokokową u osób z cukrzycą
HolandiaBadanie wpływu inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego 2 na miażdżycę tętnic wieńcowych u chorych z cukrzycą po zawale serca
WłochyBadanie wpływu estradiolu i progesteronu na regulację glukozy u kobiet w okresie menopauzy z cukrzycą typu 1 lub typu 2
HolandiaW skrócie
Obecnie prowadzonych jest 14 badań klinicznych dotyczących cukrzycy, obejmujących zarówno cukrzycę typu 1, jak i typu 2. Badania te testują różnorodne terapie – od tradycyjnych leków doustnych i insuliny, przez nowatorskie terapie komórkowe i genowe, po szczepionki. Badania realizowane są w wielu krajach europejskich, w tym w Polsce, Danii, Francji, Hiszpanii, Niemczech, Włoszech, Holandii i innych.
Badanie prowadzone w: Polska
To badanie skupia się na osobach z wysokim i bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, w tym tych, którzy doświadczyli zespołu long-COVID. Badanie obejmuje pacjentów z hiperurikemią (podwyższonym poziomem kwasu moczowego we krwi), nadciśnieniem tętniczym, udarem niedokrwiennym, niewydolnością serca, chorobą tętnic obwodowych, migotaniem przedsionków oraz cukrzycą.
Kryteria włączenia: Wiek między 40 a 70 lat, poziom kwasu moczowego powyżej 5 mg/dl w ostatnich 6 miesiącach oraz spełnienie co najmniej jednego z warunków wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego (np. przebyty udar, niewydolność serca, cukrzyca lub nadciśnienie z uszkodzeniem narządów).
Kryteria wykluczenia: Obecne leczenie allopurynolem lub innymi lekami obniżającymi poziom kwasu moczowego, znana alergia na allopurynol, ciężka choroba nerek lub wątroby, aktywny nowotwór lub leczenie onkologiczne, ciąża lub karmienie piersią.
Cel badania: Badanie ma na celu sprawdzenie, czy allopurynol – lek obniżający poziom kwasu moczowego – może pomóc zmniejszyć ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak problemy z sercem, udary lub konieczność wykonania zabiegów kardiologicznych. Część uczestników otrzyma tabletki allopurynolu, podczas gdy inni otrzymają placebo. Leczenie będzie trwać około 5 lat.
Badany lek: Allopurynol działa poprzez blokowanie enzymu produkującego kwas moczowy w organizmie. Badacze uważają, że może to pomóc w ochronie serca i naczyń krwionośnych.
Badanie prowadzone w: Dania
To badanie koncentruje się na wpływie denosumabu u pacjentek z cukrzycą typu 2 i osteoporozą pomenopauzalną. Denosumab to ludzkie przeciwciało monoklonalne podawane w postaci zastrzyku podskórnego.
Kryteria włączenia: Kobiety po menopauzie (brak miesiączki przez co najmniej dwa lata), w wieku 40 lat lub więcej, wynik gęstości kości (T-score) -2.0 lub wyższy, zdiagnozowana cukrzyca typu 2, obecnie leczona wyłącznie metforminą.
Kryteria wykluczenia: Mężczyźni, osoby poniżej 18 lub powyżej 65 lat, osoby bez cukrzycy i osteoporozy pomenopauzalnej, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z ciężką chorobą nerek, aktywnymi infekcjami lub niekontrolowanym wysokim ciśnieniem krwi.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę, jak denosumab wpływa na masę i siłę mięśni oraz na sposób, w jaki organizm przetwarza insulinę u kobiet po menopauzie z cukrzycą i problemami z kośćmi. Okres leczenia wyniesie 12 miesięcy, podczas którego będą wykonywane regularne pomiary siły mięśni i kontroli poziomu cukru we krwi.
Badany lek: Denosumab działa poprzez blokowanie białka zaangażowanego w utratę masy kostnej. Jest podawany w postaci zastrzyku podskórnego.
Badanie prowadzone w: Francja
Badanie koncentruje się na pacjentach, którzy osiągnęli remisję cukrzycy typu 2 po przebytej operacji bariatrycznej. Operacja bariatryczna to zabieg chirurgiczny pomagający w utracie wagi poprzez zmiany w układzie pokarmowym.
Kryteria włączenia: Wiek między 18 a 70 lat, operacja bariatryczna (bypass żołądka lub rękawowa resekcja żołądka) przeprowadzona między 12 a 36 miesięcy przed przystąpieniem do badania, wcześniejsze rozpoznanie cukrzycy typu 2, obecny poziom HbA1c poniżej 6.5%, brak przyjmowania leków na cukrzycę w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Kryteria wykluczenia: Wiek poniżej 18 lub powyżej 64 lat, aktywna cukrzyca typu 2 bez remisji po operacji bariatrycznej, obecna ciąża lub planowanie ciąży, znana alergia lub nietolerancja metforminy, ciężkie problemy z nerkami lub wątrobą.
Cel badania: Badanie ma na celu ustalenie, czy metformina może pomóc utrzymać stan wolny od cukrzycy dłużej niż standardowa opieka po operacji zmniejszającej wagę. Badanie porówna dwie grupy uczestników przez trzy lata – jedna grupa otrzyma metforminę, druga standardową opiekę bez metforminy. Maksymalna dzienna dawka metforminy wyniesie 1700 mg.
Badany lek: Metformina pomaga kontrolować poziom cukru we krwi poprzez poprawę reakcji organizmu na insulinę i zmniejszenie ilości cukru produkowanego przez wątrobę.
Badanie prowadzone w: Hiszpania
Badanie koncentruje się na zapobieganiu cukrzycy potransplantacyjnej, która może wystąpić po przeszczepie nerki. Badany lek to Trulicity, roztwór do wstrzykiwań zawierający dulaglutyd.
Kryteria włączenia: Wiek powyżej 18 lat, świeży odbiorca przeszczepu nerki, brak historii cukrzycy (HbA1c 6.5% lub niższy przed przeszczepem), przyjmowanie takrolimusu i prednizonu jako leczenia podtrzymującego, wysokie ryzyko rozwoju cukrzycy po przeszczepie (określone przez co najmniej dwa z następujących czynników: wiek powyżej 50 lat, BMI 30 lub wyższy, cukrzyca w bliskiej rodzinie, wysoki poziom trójglicerydów powyżej 2.82 mmol/l, stan przedcukrzycowy).
Kryteria wykluczenia: Wiek poniżej 18 lub powyżej 64 lat, brak wysokiego ryzyka rozwoju cukrzycy po przeszczepie nerki, diagnoza cukrzycy przed przeszczepem.
Cel badania: Badanie ma na celu sprawdzenie, czy stosowanie agonistów receptora GLP-1 zaraz po przeszczepie nerki może zapobiec rozwojowi cukrzycy u osób z wysokim ryzykiem. Uczestnicy będą obserwowani przez okres do 12 miesięcy z regularnymi kontrolami.
Badany lek: Dulaglutyd należy do grupy leków znanych jako agoniści receptora GLP-1, które pomagają kontrolować poziom cukru we krwi poprzez zwiększenie produkcji insuliny i zmniejszenie ilości cukru produkowanego przez wątrobę.
Badanie prowadzone w: Polska, Niemcy, Austria, Szwecja, Belgia
Badanie koncentruje się na dzieciach z wyższym ryzykiem genetycznym rozwoju cukrzycy typu 1 – schorzenia, w którym układ odpornościowy organizmu atakuje komórki trzustki wytwarzające insulinę.
Kryteria włączenia: Dziecko w wieku między 3 a 4 miesiące w momencie przystąpienia do badania, wysokie ryzyko genetyczne (ponad 10%) rozwoju autoprzeciwciał wyspowych do wieku 6 lat (określone przez specyficzne markery genetyczne HLA DR/DQ, wielogenowy wskaźnik ryzyka oraz występowanie cukrzycy typu 1 w bliskiej rodzinie), pisemna zgoda rodzica/opiekuna.
Kryteria wykluczenia: Badanie nie podaje szczegółowych kryteriów wykluczenia poza ogólnymi wymogami dotyczącymi zdolności do uczestnictwa.
Cel badania: Badanie ma na celu sprawdzenie, czy szczepienie dzieci przeciwko COVID-19 od wieku 6 miesięcy może zmniejszyć prawdopodobieństwo rozwoju autoprzeciwciał wyspowych lub samej cukrzycy typu 1 w dzieciństwie. Badanie będzie monitorować dzieci do 2029 roku.
Badana szczepionka: Szczepionka Comirnaty Omicron XBB.1.5 przeciwko COVID-19 to szczepionka mRNA podawana w postaci zastrzyku. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy szczepionka pomaga w zmniejszeniu rozwoju autoprzeciwciał wyspowych lub cukrzycy typu 1.
Badanie prowadzone w: Francja
Badanie koncentruje się na pacjentach z cukrzycą typu 1, którzy mają również cechy cukrzycy typu 2 – sytuacja określana czasem jako „podwójna cukrzyca".
Kryteria włączenia: Wiek powyżej 18 lat, potwierdzona cukrzyca typu 1 (poziom peptydu C poniżej norm laboratoryjnych), wiek w momencie diagnozy poniżej 35 lat, leczenie zoptymalizowaną insulinoterapią przez co najmniej rok, BMI 27 kg/m² lub wyższy, spełnienie co najmniej jednego z następujących kryteriów: cukrzyca typu 2 w rodzinie, otyłość w rodzinie (BMI powyżej 30 kg/m²), poziom trójglicerydów powyżej 1.50 g/l, poziom HDL poniżej określonych norm, poziom HbA1c między 7.5% a 12%, stosowanie ciągłego monitorowania glukozy.
Kryteria wykluczenia: Brak cukrzycy typu 1 z „podwójną cukrzycą", wiek poza określonym zakresem, brak chęci lub możliwości przestrzegania procedur badania, ciąża lub planowanie ciąży, udział w innych badaniach klinicznych.
Cel badania: Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dodanie semaglutydu do standardowego leczenia wpływa na czas, w którym poziom cukru we krwi pacjentów utrzymuje się w zdrowym zakresie przez okres sześciu miesięcy. Uczestnicy otrzymają Ozempic w różnych dawkach (0.25 mg, 0.5 mg i 1 mg).
Badany lek: Semaglutyd pomaga zarządzać poziomem cukru we krwi, naśladując naturalny hormon zwany GLP-1, który pomaga regulować wydzielanie insuliny i obniżać poziom cukru.
Badanie prowadzone w: Dania
Badanie koncentruje się na wpływie leczenia na pacjentów z cukrzycą (zarówno typu 1, jak i typu 2) oraz schorzeniami związanymi ze zdrowiem kości, takimi jak osteopenia i osteoporoza.
Kryteria włączenia: Cukrzyca typu 1 lub typu 2, wiek 50 lat lub więcej, to samo leczenie cukrzycy przez ostatnie sześć miesięcy (zmiany dawek są dozwolone), poziom HbA1c 6.7% lub wyższy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, BMI między 19 a 35, wynik DXA T-score między -3.5 a -0.5 (pomiar gęstości kości).
Kryteria wykluczenia: Ciąża lub karmienie piersią, ciężkie problemy z nerkami, historia reakcji alergicznych na badany lek, niedawne przyjmowanie podobnych leków, niezdolność do przestrzegania procedur badania, udział w innym badaniu klinicznym.
Cel badania: Badanie ma na celu zbadanie, jak alendronat wpływa na markery związane ze zdrowiem kości i kontrolą cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą. Uczestnicy będą przyjmować lek w postaci tabletek, a badanie będzie monitorować zmiany w ich markerach kości i cukru przez okres do 24 miesięcy.
Badany lek: Alendronat jest lekiem powszechnie stosowanym do wzmacniania kości. W tym badaniu naukowcy badają, jak może on wpływać na markery zdrowia kości oraz kontrolę cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą.
Badanie prowadzone w: Dania, Szwecja
Badanie porównuje działanie trzech różnych leków: empagliflozyny (Jardiance), pioglitazonu (Actos) i semaglutydu (Rybelsus). Wszystkie te leki są przyjmowane doustnie w postaci tabletek i są powszechnie stosowane do kontrolowania poziomów cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2.
Kryteria włączenia: Wiek między 30 a 70 lat, BMI 25 lub wyższy, HbA1c 42 mmol/mol lub wyższy, kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały czas trwania badania i mieć negatywny wynik testu ciążowego przed randomizacją.
Kryteria wykluczenia: Osoby bez cukrzycy typu 2, wiek poza określonym zakresem, brak chęci lub możliwości przestrzegania procedur badania, ciąża lub planowanie ciąży, udział w innym badaniu klinicznym, historia reakcji alergicznych na badane leki, historia nadużywania substancji lub alkoholu.
Cel badania: Badanie ma na celu zrozumienie, jak te leki różnią się w swoich pozytywnych efektach na funkcjonowanie tkanki tłuszczowej. Uczestnicy będą losowo przydzielani do otrzymywania jednego z leków lub placebo, a badanie potrwa sześć miesięcy.
Badane leki: Empagliflozyna pomaga nerkom usuwać glukozę z krwi przez mocz. Pioglitazon poprawia wrażliwość organizmu na insulinę. Semaglutyd pomaga obniżyć poziom cukru we krwi, naśladując hormon zwiększający uwalnianie insuliny.
Badanie prowadzone w: Holandia, Norwegia, Francja, Niemcy, Włochy
Badanie koncentruje się na cukrzycy typu 1 – schorzeniu, w którym organizm nie może produkować insuliny, co prowadzi do wysokiego poziomu cukru we krwi. Badanie testuje nowe leczenie zwane roztworem VX-880 do infuzji, który jest rodzajem terapii komórkowej.
Kryteria włączenia: Wiek między 18 a 70 lat, historia kliniczna i laboratoryjne dowody cukrzycy typu 1, co najmniej 2 epizody ciężkiej hipoglikemii w ciągu ostatnich 12 miesięcy, zmniejszona świadomość hipoglikemii, konsekwentne używanie ciągłego monitora glukozy przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem, zgodna grupa krwi (typ A lub AB).
Kryteria wykluczenia: Inne schorzenie medyczne poza cukrzycą typu 1 z upośledzonym rozpoznawaniem hipoglikemii i ciężką hipoglikemią, wiek poza określonym zakresem, obecna ciąża lub planowanie ciąży, niezdolność do wyrażenia świadomej zgody.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę, jak bezpieczny i skuteczny jest preparat VX-880 dla pacjentów z cukrzycą typu 1, którzy mają trudności z rozpoznawaniem niskiego poziomu cukru we krwi i doświadczają ciężkich epizodów hipoglikemii. Uczestnicy otrzymają leczenie poprzez infuzję – roztwór podawany bezpośrednio do organizmu.
Badany lek: VX-880 obejmuje łącznie 0.8 × 10E9 komórek SC-wysp, podawanych jednorazowo poprzez infuzję doportalną.
Badanie prowadzone w: Włochy
Badanie koncentruje się na leczeniu cukrzycy typu 1 przy użyciu nowego podejścia terapii genowej. Leczenie polega na wykorzystaniu własnych hematopoetycznych komórek macierzystych i progenitorowych pacjenta (komórek macierzystych tworzących krew), które są modyfikowane w laboratorium.
Kryteria włączenia: Wiek między 18 a 40 lat, niedawno zdiagnozowana cukrzyca typu 1 (w ciągu 180 dni od pierwszego użycia insuliny), poziom HbA1c między 53 a 150 mmol/mol, dodatni wynik testu na co najmniej 2 autoprzeciwciała, poziom peptydu C co najmniej 0.2 nmol/L lub 0.6 ng/mL, kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję.
Kryteria wykluczenia: Osoby bez diagnozy cukrzycy typu 1, dzieci poniżej 18 lat, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z ciężkimi reakcjami alergicznymi w przeszłości, udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni, osoby z poważnymi schorzeniami, które mogłyby zakłócić badanie, niekontrolowane poziomy cukru we krwi.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę, czy nowe leczenie jest bezpieczne dla pacjentów, którzy zostali niedawno zdiagnozowani z cukrzycą typu 1 i nadal mają pewne funkcjonujące komórki wytwarzające insulinę. Leczenie podawane jest jako pojedynczy zastrzyk dożylny zmodyfikowanych komórek z powrotem do organizmu pacjenta. Badanie będzie śledzić, jak zmodyfikowane komórki działają w organizmie i obserwować wszelkie zmiany w potrzebie leczenia insuliną przez okres do 24 miesięcy.
Badana terapia: Autologiczne HSPC z modyfikacją PD-L1 – to eksperymentalna terapia komórkowa wykorzystująca własne hematopoetyczne komórki macierzyste i progenitorowe pacjenta, genetycznie zmodyfikowane przy użyciu wektora lentiwirusowego w celu ekspresji ludzkiego ligandu programowanej śmierci-1 (PD-L1).
Badanie prowadzone w: Niemcy, Francja, Polska, Belgia, Czechy
Badanie koncentruje się na dzieciach i młodzieży z cukrzycą typu 1 – schorzeniem, w którym układ odpornościowy organizmu atakuje i niszczy komórki w trzustce wytwarzające insulinę.
Kryteria włączenia: Ukończenie badania PRV-031-001 (PROTECT) do wizyty w tygodniu 78, pisemna świadoma zgoda w ciągu 12 miesięcy po ukończeniu badania PROTECT, wiek 12-17 lat (młodzież) lub 18 lat i więcej (dorośli), dla uczestników poniżej 18 lat wymagana pisemna zgoda zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Kryteria wykluczenia: Obecna ciąża lub plany zajścia w ciążę w okresie trwania badania, obecność jakichkolwiek poważnych schorzeń medycznych, które mogłyby zakłócić procedury badania lub bezpieczeństwo uczestnika, brak ukończenia poprzedniego badania PROTECT, znane reakcje alergiczne na teplizumab lub podobne leki, aktywne infekcje lub poważne choroby, używanie innych leków eksperymentalnych lub udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni.
Cel badania: Badanie ma na celu zrozumienie długoterminowego bezpieczeństwa teplizumabu u młodych pacjentów, którzy byli niedawno zdiagnozowani z cukrzycą typu 1 i którzy wcześniej uczestniczyli we wcześniejszym badaniu tego leku. Badanie będzie monitorować tych pacjentów przez dodatkowe 42 miesiące po zakończeniu poprzedniego badania.
Badany lek: Teplizumab (znany również jako PRV-031) to humanizowane przeciwciało, które celuje w białko zwane CD3 na komórkach odpornościowych. Jest zaprojektowany, aby pomóc osobom ze świeżo rozpoznaną cukrzycą typu 1 poprzez modyfikowanie odpowiedzi układu odpornościowego. Lek podawany jest przez infuzję dożylną.
Badanie prowadzone w: Holandia
Badanie koncentruje się na badaniu wpływu denosumabu na schorzenie znane jako stopa Charcota, które może wystąpić u osób z cukrzycą. Stopa Charcota to poważne powikłanie polegające na osłabieniu kości w stopie, co może prowadzić do złamań i deformacji.
Kryteria włączenia: Potwierdzona stopa Charcota przez badania obrazowe jak prześwietlenie, tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny, potwierdzona diagnoza cukrzycy typu 1 lub typu 2 z neuropatią (stan, w którym nerwy są uszkodzone, często powodujący drętwienie lub osłabienie), chęć i możliwość wyrażenia pisemnej zgody, normalna oczekiwana długość życia.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci bez potwierdzonej diagnozy stopy Charcota, pacjenci bez diagnozy cukrzycy, pacjenci spoza określonego przedziału wiekowego, pacjenci należący do grup wrażliwych.
Cel badania: Badanie ma na celu sprawdzenie, czy pojedynczy zastrzyk denosumabu może pomóc poprawić gojenie złamań kości i zmniejszyć potrzebę stosowania specjalnego rodzaju opatrunku używanego do ochrony stopy. Badanie potrwa około dziewięciu miesięcy, podczas których zdrowie stopy uczestników będzie monitorowane za pomocą prześwietleń i tomografii komputerowej.
Badany lek: Denosumab to lek w postaci zastrzyku podawanego przez infuzję dożylną, który pomaga w gojeniu kości poprzez celowanie w specyficzne białko zaangażowane w rozkład kości, potencjalnie prowadząc do mocniejszych kości i szybszego powrotu do zdrowia.
Badanie prowadzone w: Hiszpania
Badanie koncentruje się na cukrzycy typu 2 u pacjentów, którzy mają również problemy z nerkami. Badanie analizuje efekty przejścia z niższej dawki insuliny glargine 100 j/ml na wyższą dawkę insuliny glargine 300 j/ml.
Kryteria włączenia: Wiek 18 lat lub więcej, diagnoza cukrzycy typu 2 przez co najmniej 3 lata, leczenie insuliną glargine 100 j/ml przez co najmniej 4 miesiące, poziom HbA1c między 7.5% a poniżej 9% w ciągu 3 miesięcy przed przystąpieniem, szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) między 30-60 ml/min, BMI między 25 a 40 kg/m², możliwość i chęć noszenia urządzenia Freestyle IQ Pro do monitorowania cukru we krwi.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z innym typem cukrzycy niż typ 2, pacjenci bez upośledzenia czynności nerek, pacjenci niestosujący insuliny glargine 100 j/ml, pacjenci niechętni do przejścia na insulinę glargine 300 j/ml, pacjenci niemogący używać ciągłego monitora glukozy.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę, jak skuteczna i bezpieczna jest ta zmiana dla pacjentów. Uczestnicy będą używać urządzenia do ciągłego monitorowania glukozy (CGM) do śledzenia poziomu cukru we krwi. Badanie potrwa kilka miesięcy, podczas których poziomy cukru we krwi uczestników będą ściśle monitorowane, aby sprawdzić, czy wyższa dawka insuliny glargine pomaga utrzymać poziomy cukru we krwi w zdrowym zakresie bardziej efektywnie niż niższa dawka.
Badane leki: Insulina glargine to długo działająca insulina stosowana do kontrolowania poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2. Wersja 300 j/ml jest bardziej skoncentrowana, co oznacza, że potrzebna jest mniejsza objętość insuliny, aby osiągnąć ten sam efekt.
Badanie prowadzone w: Włochy, Holandia, Niemcy
Badanie koncentruje się na badaniu efektów nowego leczenia cukrzycy typu 1 – schorzenia, w którym organizm nie może produkować insuliny, hormonu potrzebnego do kontrolowania poziomu cukru we krwi. Badane leczenie to implant VX-264, który jest rodzajem terapii komórkowej.
Kryteria włączenia: Wiek między 18 a 65 lat, poziom HbA1c w określonym zakresie, historia i wyniki laboratoryjne potwierdzające cukrzycę typu 1 z zależnością od insuliny przez co najmniej 5 lat, używanie ciągłego monitora glukozy przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania i zgoda na używanie wyłącznie CGM dostarczonego przez badanie przez cały okres badania, odpowiedni rozmiar ciała wspierający umieszczenie planowanej liczby jednostek VX-264.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z innym typem cukrzycy niż typ 1, pacjenci spoza określonego przedziału wiekowego, pacjenci niechętni lub niemogący przestrzegać procedur badania, inne schorzenia medyczne, które mogłyby zakłócić badanie, ciąża lub planowanie ciąży, udział w innym badaniu klinicznym, historia reakcji alergicznych na badane leki, historia nadużywania substancji lub alkoholu.
Cel badania: Celem badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności implantu VX-264 u osób z cukrzycą typu 1. Implant to specjalne urządzenie zwane układem kanałów ludzkich (HCAD) – urządzenie wszczepialne, które chroni komórki przed atakiem ze strony układu odpornościowego i pomaga im otrzymywać składniki odżywcze i tlen.
Badana terapia: VX-264 to eksperymentalne urządzenie będące obecnie w fazie badań 1/2, zaprojektowane, aby pomóc organizmowi zarządzać poziomem cukru we krwi. Badanie będzie prowadzone w różnych częściach, z każdą częścią skupiającą się na różnych aspektach leczenia, takich jak bezpieczeństwo i jak dobrze pomaga organizmowi produkować insulinę.
Obecnie prowadzonych jest 14 badań klinicznych dotyczących cukrzycy, obejmujących różnorodne podejścia terapeutyczne. Badania koncentrują się zarówno na cukrzycy typu 1, jak i typu 2, a także na ich powikłaniach.
Wśród badań można zauważyć kilka kluczowych kierunków badawczych. Po pierwsze, pojawiają się nowatorskie terapie komórkowe i genowe (VX-880, VX-264, IMMUNOSTEM), które próbują odnowić naturalną produkcję insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 1. Po drugie, wiele badań koncentruje się na utrzymaniu remisji cukrzycy po interwencjach chirurgicznych lub na zapobieganiu rozwojowi choroby u osób z grupy wysokiego ryzyka.
Badania są prowadzone w wielu krajach europejskich, przy czym wyróżniają się: Francja (3 badania), Dania (3 badania), Hiszpania (2 badania) oraz Włochy, Niemcy i Holandia (po 3 badania każdy). Polska uczestniczy w 3 badaniach, w tym w jednym jako jedyny kraj oraz w dwóch międzynarodowych projektach.
Znaczna część badań analizuje leki już znane w terapii cukrzycy, ale w nowych kontekstach lub w połączeniu z innymi schorzeniami – szczególnie problemami z nerkami, kośćmi i układem sercowo-naczyniowym. Testowane są m.in. agoniści receptora GLP-1 (dulaglutyd, semaglutyd), różne formy insuliny, oraz leki wpływające na metabolizm kości (denosumab, alendronat).
Badania prewencyjne obejmują zastosowanie szczepionki przeciwko COVID-19 u dzieci z wysokim ryzykiem genetycznym rozwoju cukrzycy typu 1, co reprezentuje innowacyjne podejście do zapobiegania chorobom autoimmunologicznym.
Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.
Organizacje pacjentów, które pomagają, łączą chorych i reprezentują ich interesy
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
