Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego 2 na miażdżycę tętnic wieńcowych u chorych z cukrzycą po zawale serca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z cukrzycą, które przeszły zawał serca i zostały poddane zabiegowi przezskórnej interwencji wieńcowej, czyli otwarciu zablokowanych tętnic wieńcowych. W badaniu będą stosowane leki z grupy inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego typu 2, które są lekami obniżającymi poziom cukru we krwi. Do badania należą następujące preparaty: Forxiga zawierająca dapagliflozin w dawce 5 mg lub 10 mg, Jardiance zawierająca empagliflozin w dawce 10 mg lub 25 mg oraz Invokana zawierająca canagliflozin w dawce 100 mg lub 300 mg. Wszystkie leki są w postaci tabletek powlekanych przyjmowanych doustnie.

Celem badania jest sprawdzenie, jak te leki wpływają na rozwój miażdżycy w tętnicach wieńcowych u osób z cukrzycą po przebytym zawale serca. Miażdżyca to proces, w którym w ścianach tętnic gromadzą się złogi tłuszczu i innych substancji, co prowadzi do zwężenia naczyń krwionośnych. Badacze chcą ocenić, czy stosowanie tych leków może zahamować lub spowolnić ten proces w tętnicach, które nie były leczone podczas zabiegu.

Badanie będzie trwało 12 miesięcy. Uczestnicy będą przyjmować jeden z wymienionych leków przez cały okres badania. Na początku badania oraz po 12 miesiącach zostanie wykonana tomografia komputerowa tętnic wieńcowych, która pozwoli ocenić stan naczyń krwionośnych i ewentualne zmiany w ilości złogów miażdżycowych. Podczas badania będą również wykonywane badania krwi w celu oceny poziomu cukru, markerów stanu zapalnego oraz innych wskaźników zdrowia. Sprawdzane będzie także, jak regularnie uczestnicy przyjmują przepisane leki.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia lekiem badanym

    Po przyjęciu do badania zostanie rozpoczęte leczenie jednym z leków z grupy inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego typu 2. Są to leki przyjmowane drogą doustną w postaci tabletek powlekanych.

    Możliwe leki to: dapagliflozyna w dawce 5 mg lub 10 mg (preparat Forxiga), empagliflozyna w dawce 10 mg lub 25 mg (preparat Jardiance) lub kanagliflozyna w dawce 100 mg lub 300 mg (preparat Invokana).

    Lek należy przyjmować regularnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  2. Krok 2

    Wyjściowe badanie naczyń wieńcowych

    Na początku badania zostanie wykonane badanie tomografii komputerowej naczyń wieńcowych (angio-TK wieńcowe).

    Badanie to pozwala na ocenę stanu tętnic wieńcowych, w tym zmian miażdżycowych w odcinkach naczyń, które nie były leczone podczas zabiegu.

    Badanie służy do ustalenia punktu odniesienia, z którym będą porównywane wyniki badania kontrolnego.

  3. Krok 3

    Kontynuacja leczenia przez 12 miesięcy

    Przez cały okres 12 miesięcy należy regularnie przyjmować przypisany lek badany.

    W trakcie tego okresu będą monitorowane wskaźniki biochemiczne kontroli glikemii (poziomu cukru we krwi) oraz markery zapalne.

    Będzie również oceniane przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leku.

  4. Krok 4

    Kontrolne badanie naczyń wieńcowych po 12 miesiącach

    Po upływie 12 miesięcy od rozpoczęcia badania zostanie wykonane ponowne badanie tomografii komputerowej naczyń wieńcowych.

    Badanie to pozwoli na ocenę zmian w objętości blaszek miażdżycowych w nieleczonych odcinkach tętnic wieńcowych.

    Zostanie również oceniona budowa blaszek miażdżycowych pod kątem cech wysokiego ryzyka oraz stopień pogrubienia wewnętrznej warstwy naczynia w odcinkach leczonych podczas zabiegu.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po wykonaniu kontrolnego badania tomografii komputerowej i zebraniu wszystkich wyników udział w badaniu zostanie zakończony.

    Dalsze leczenie będzie prowadzone zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę cukrzycy niezależnej od insuliny, czyli takiej postaci cukrzycy, która nie wymaga stałego podawania insuliny
  • Pacjent musi być przyjęty do szpitala z powodu zawału serca, który może wystąpić z uniesieniem lub bez uniesienia odcinka ST w badaniu EKG
  • Rozpoznanie zawału serca musi być potwierdzone badaniem troponiny, czyli specjalnego białka, które pojawia się we krwi podczas uszkodzenia mięśnia sercowego
  • Pacjent musi mieć wykonany skuteczny zabieg PCI, czyli przezskórną interwencję wieńcową, która polega na udrożnieniu zablokowanych naczyń wieńcowych serca
  • Pacjent musi mieć osiągniętą całkowitą rewaskularyzację podczas pobytu w szpitalu, co oznacza przywrócenie prawidłowego przepływu krwi we wszystkich zablokowanych naczyniach sercowych
  • Pacjent musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT2) - są to leki stosowane w leczeniu cukrzycy. Pomagają one obniżyć poziom cukru we krwi poprzez zwiększenie wydalania glukozy z organizmu przez nerki. W tym badaniu sprawdza się, czy te leki mogą pomóc spowolnić postęp zmian miażdżycowych w tętnicach wieńcowych u osób z cukrzycą, które przeszły zawał serca i zostały poddane zabiegowi udrożnienia naczyń wieńcowych.

Co już wiadomo o tej terapii

SGLT2 inhibitor – Lek stosowany w formie doustnej, który należy do grupy leków obniżających poziom cukru we krwi u osób z cukrzycą. Działa poprzez blokowanie specjalnego białka w nerkach, które odpowiada za wchłanianie glukozy z powrotem do krwi, dzięki czemu nadmiar cukru jest wydalany z moczem. W tym badaniu klinicznym sprawdza się, czy ten lek może pomóc w zatrzymaniu rozwoju zmian miażdżycowych w tętnicach wieńcowych u pacjentów z cukrzycą, którzy przeszli zawał serca. Lek jest już zatwierdzony i szeroko stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, a badania oceniają jego dodatkowe korzyści dla serca i naczyń krwionośnych.

Badane choroby

  • Zawał mięśnia sercowego

    Zawał mięśnia sercowego to stan, w którym dochodzi do uszkodzenia części mięśnia sercowego z powodu nagłego przerwania dopływu krwi. Najczęściej jest spowodowany zablokowaniem tętnicy wieńcowej przez skrzeplinę, która tworzy się w miejscu pękniętej blaszki miażdżycowej. W wyniku braku tlenu komórki mięśnia sercowego zaczynają obumierać, co prowadzi do trwałego uszkodzenia serca. Objawy obejmują silny ból w klatce piersiowej, duszność, nudności oraz zimne poty. Im dłużej trwa brak przepływu krwi, tym większy obszar serca ulega zniszczeniu. Po zawale serce może mieć trudności z prawidłowym pompowaniem krwi do całego organizmu.

  • Cukrzyca

    Cukrzyca to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się podwyższonym poziomem cukru we krwi. Powstaje, gdy organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub gdy komórki nie reagują prawidłowo na insulinę. Istnieją dwa główne typy cukrzycy: typ 1, w którym trzustka nie produkuje insuliny, oraz typ 2, w którym organizm nie wykorzystuje insuliny efektywnie. Nieleczona cukrzyca prowadzi do stopniowego uszkadzania naczyń krwionośnych i nerwów w całym organizmie. Typowe objawy to wzmożone pragnienie, częste oddawanie moczu, uczucie zmęczenia i wolno gojące się rany. Z czasem choroba może prowadzić do powikłań dotyczących oczu, nerek, serca i kończyn dolnych.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523375-29-00Planowana liczba uczestników300 osóbSponsorHumanitas Mirasole S.p.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).