Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Ocena wpływu liraglutidu na odpowiedź immunologiczną na szczepionkę pneumokokową u osób z cukrzycą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z cukrzycą. Badani otrzymają szczepionkę przeciw pneumokokom, czyli Pneumovax 23, która chroni przed infekcją wywołaną bakterią pneumokokową. Jednocześnie niektórzy uczestnicy będą leczeni lekiem Victoza, zawierającym substancję czynną liraglutide, który należy do grupy leków zwanych agonistami GLP-1. Liraglutide podaje się pod skórę w małej dawce.

Celem badania jest sprawdzenie, czy rozpoczęcie terapii lekiem ten zwiększa odpowiedź układu odpornościowego na szczepionkę u osób z cukrzycą.

W trakcie badania uczestnicy najpierw otrzymują jednorazową dawkę szczepionki, a następnie zaczynają przyjmować lek przez kilka miesięcy. W określonych momentach pobierane są próbki krwi, aby ocenić poziom przeciwciał i inne wskaźniki zdrowia, a także zbierane są informacje o ewentualnych działaniach niepożądanych. Po zakończeniu obserwacji wyniki są analizowane, aby określić, czy lek wpłynął na skuteczność szczepionki.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po zapisaniu się do badania otrzymujesz informacje o celu badania oraz o tym, co będzie się działo w trakcie udziału.

    Podpisujesz zgodę i przeprowadza się badanie wstępne, które obejmuje pomiar parametrów cukrzycy oraz pobranie próbki krwi do określenia bazowego poziomu przeciwciał.

  2. Krok 2

    Podanie szczepionki pneumokokowej

    W dniu pierwszej wizyty podaje się jednorazowo pneumovax 23 w dawce 0,5 ml domięśniowo.

    Szczepionka zawiera polisacharydy z 23 serotypów pneumokoków i ma na celu wywołanie odpowiedzi immunologicznej.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie terapii liraglutide (victoza)

    Po podaniu szczepionki rozpoczynasz codzienne wstrzykiwanie victoza (substancja czynna: liraglutide) w dawce 1,8 mg podskórnie.

    Dawka jest podawana zgodnie z zaleceniami badania i utrzymuje się przez cały okres obserwacji, aby ocenić wpływ leku na odpowiedź na szczepionkę.

  4. Krok 4

    Pierwsza kontrola po 1 miesiącu

    Po upływie jednego miesiąca od szczepienia przychodzisz na wizytę kontrolną.

    Pobierana jest próbka krwi w celu zmierzenia poziomu przeciwciała IgG przeciw pneumokokom oraz wypełniasz kwestionariusz dotyczący ewentualnych działań niepożądanych po szczepionce.

  5. Krok 5

    Druga kontrola po 4 miesiącach

    Po czterech miesiącach od szczepienia odbywa się kolejna wizyta kontrolna.

    Ponownie pobierana jest próbka krwi, aby ocenić zmianę poziomu przeciwciała IgG – jest to główny wynik badania.

    Przeprowadzane są również dodatkowe badania laboratoryjne, które sprawdzają markery zapalne oraz funkcję komórek odpornościowych.

  6. Krok 6

    Monitorowanie zdarzeń niepożądanych przez cały okres badania

    W trakcie całego udziału w badaniu jesteś proszony o zgłaszanie wszelkich niepokojących objawów, takich jak gorączka, ból w miejscu wkłucia czy poważniejsze problemy zdrowotne.

    Informacje te są wykorzystywane wyłącznie do oceny bezpieczeństwa stosowania victoza i pneumovax 23 w badanej grupie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby z rozpoznaną cukrzycą typu 2 (T2DM), które nie przyjmują jeszcze leków typu GLP‑1RA i u których lekarz zalecił ich rozpoczęcie, ponieważ ich HbA1c (średni poziom cukru we krwi) nie jest wystarczająco dobry lub mają bardzo wysokie ryzyko sercowo‑naczyniowe.
  • Osoby zdrowe, które mają BMI (wskaźnik masy ciała) pomiędzy 18 a 25 kg/m², nie mają żadnych aktywnych chorób przewlekłych i nie przyjmują leków, z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych lub leków przeciwbólowych stosowanych okazjonalnie.
  • Osoby z rozpoznaną cukrzycą typu 2 (T2DM), które od co najmniej roku przyjmują stabilną dawkę leku semaglutide (lek z grupy GLP‑1RA). W tej grupie będą dopasowywane pod względem BMI, kontroli glikemicznej i ryzyka sercowo‑naczyniowego.
  • Osoby obu płci (kobiety i mężczyźni).
  • Osoby w określonym przedziale wiekowym (np. od 18 do 64 lat) zgodnie z kodami wieku podanymi w protokole.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Miał/a szczepienie przeciw pneumokokom w ciągu ostatnich pięciu lat lub jakiekolwiek szczepienie w ciągu ostatnich czterech tygodni (szczepienie przeciw pneumokokom to zastrzyk chroniący przed bakteriami wywołującymi zapalenie płuc).
  • Miał/a infekcję w ciągu ostatnich czterech tygodni (np. przeziębienie, grypę, zapalenie gardła).
  • Obecna ciąża lub karmienie piersią.
  • Posiada końcową niewydolność nerek (bardzo zaawansowane uszkodzenie nerek, które nie mogą już prawidłowo filtrować krwi).
  • Stosuje leki przeciwzapalne (leki zmniejszające stan zapalny, np. ibuprofen, naproksen).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pneumovax 23

    jest to szczepionka przeciw pneumokokom, zawierająca wiele różnych szczepów bakterii wywołujących zapalenie płuc. Podaje się ją wstrzyknięciem domięśniowo, aby organizm wyprodukował przeciwciała, które chronią przed zakażeniem tymi bakteriami. W badaniu szczepionka służy jako podstawa do oceny, jak dobrze układ odpornościowy reaguje po podaniu.

  • Victoza

    jest to lek zawierający liraglutyd, który działa jako agonista receptora GLP‑1. Podaje się go podskórnie i jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, pomagając kontrolować poziom cukru we krwi. W tym badaniu lek jest testowany, aby sprawdzić, czy może wzmocnić odpowiedź immunologiczną organizmu na szczepionkę przeciw pneumokokom.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Pneumovax 23

    Pneumovax 23 jest szczepionką podawaną domięśniowo w postaci roztworu do wstrzyknięcia i jest zatwierdzona oraz szeroko stosowana w profilaktyce zakażeń pneumokokowych. Chroni przed wieloma typami bakterii, zawierając polisacharydy z 23 serotypów, które pobudzają układ odpornościowy do wytwarzania przeciwciał. Klasyfikowana jest jako polisacharydowa szczepionka przeciw pneumokokom.

  • Victoza

    Victoza jest lekiem podawanym podskórnie w postaci roztworu do wstrzyknięcia w wstędze wypełnionym piórku. Zatwierdzony jest do leczenia cukrzycy typu 2 i jest dobrze opisany w literaturze medycznej. Działa jako agonista receptora GLP‑1, naśladując naturalny hormon, co zwiększa wydzielanie insuliny i zmniejsza wydzielanie glukagonu po posiłkach. Należy do grupy agonistów receptora GLP‑1, czyli leków przeciwcukrzycowych.

Badane choroby

Cukrzyca - Cukrzyca to choroba metaboliczna charakteryzująca się podwyższonym poziomem glukozy we krwi. Wynika z niewystarczającej produkcji insuliny lub jej niewłaściwego działania. Z czasem zwiększa się ilość glukozy w organizmie, co może prowadzić do zmian w funkcjonowaniu narządów. W początkowym etapie objawy mogą być łagodne lub nieobecne, później pojawiają się zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu i zmęczenie. Postępująca cukrzyca może wpływać na funkcje naczyń krwionośnych i nerwów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2026-525909-13-00Kod protokołuR0132901Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).