Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Badania z rekrutacją w toku są na początku listy
21 badań klinicznych w tym schorzeniu
Badanie bezpieczeństwa i sposobu przyswajania połączenia paracetamolu i ibuprofenu u dzieci i młodzieży z ostrym bólem
WęgryBadanie farmakokinetyki nefopamu w tabletkach 30 mg i w postaci roztworu do wstrzykiwań 20 mg/2 ml u pacjentów z ostrym bólem reumatologicznym
FrancjaPorównanie skuteczności buprenorfiny/naloksonu i metadonu w leczeniu uzależnienia od opioidów u pacjentów z przewlekłym bólem
HolandiaBadanie skuteczności duloksetyny u pacjentów z ryzykiem przewlekłego bólu po operacji przepukliny pachwinowej
HiszpaniaW skrócie
Obecnie prowadzonych jest 13 badań klinicznych dotyczących różnych rodzajów bólu, w tym bólu przewlekłego, bólu pooperacyjnego oraz bólu neuropatycznego. Badania te obejmują testowanie nowych metod leczenia farmakologicznego oraz ocenę skuteczności kombinacji leków przeciwbólowych w różnych grupach pacjentów – od dzieci po dorosłych. Badania prowadzone są w wielu krajach europejskich, głównie w Hiszpanii, Niemczech, Austrii i Holandii.
Badanie prowadzone w: Holandia
To badanie kliniczne koncentruje się na leczeniu uzależnienia od opioidów u pacjentów cierpiących również na przewlekły ból. Badanie porównuje dwa sposoby leczenia: Suboxone, który zawiera substancje czynne buprenorfinę i nalokson, oraz metadon. Suboxone przyjmuje się w postaci tabletki podjęzykowej, która rozpuszcza się pod językiem, natomiast metadon jest przyjmowany doustnie.
Kryteria włączenia do badania: Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat, cierpieć na przewlekły ból nienowotworowy oraz stosować przepisane opioidy w dawce dziennej przekraczającej 60 mg równoważnika morfiny przez co najmniej 3 miesiące. Dodatkowo muszą mieć zdiagnozowane uzależnienie od opioidów i chcieć otrzymać leczenie tej choroby.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są pacjenci stosujący opioidy w sposób niezgodny z zaleceniami lekarza oraz osoby niewchodzące w określony przedział wiekowy.
Cel badania: Głównym celem jest porównanie skuteczności obu metod leczenia w zmniejszaniu nieprawidłowego stosowania opioidów i poprawie stanu zdrowia pacjentów. Uczestnicy będą obserwowani przez kilka miesięcy, podczas których oceniane będą zmiany w ich stosowaniu opioidów poprzez kwestionariusze i różne testy.
Badane leki: Suboxone (kombinacja buprenorfiny i naloksonu) oraz metadon – oba stosowane w leczeniu uzależnienia od opioidów i zarządzaniu bólem przewlekłym.
Badanie prowadzone w: Francja
Badanie koncentruje się na leczeniu silnego ostrego bólu, który pojawia się nagle i trwa przez krótki okres. Porównywane są dwa leki: ketamina i esketamina, podawane w postaci roztworu do wstrzykiwań. Ketamina podawana jest w dawce 0,3 mg na kilogram masy ciała, podczas gdy esketamina w dawce 0,15 mg na kilogram.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą być dorośli w wieku 18 lat lub więcej, doświadczać ostrego silnego bólu rozpoczętego w ciągu ostatnich 7 dni i ocenianego na 6 lub więcej w skali od 0 do 10. Wymagana jest świadoma zgoda pacjenta i przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są pacjenci młodsi niż 18 lat lub starsi niż 65 lat, osoby nieodczuwające silnego ostrego bólu oraz należące do grup wymagających szczególnej ochrony.
Cel badania: Głównym celem jest ocena występowania działań psychodyseptycznych (nietypowych doznań psychicznych lub zmysłowych) w ciągu pierwszej godziny po podaniu leku. Badanie ocenia również skuteczność obu leków w łagodzeniu bólu oraz konieczność podawania dodatkowych leków przeciwbólowych.
Badane leki: Esketamina i ketamina w małych dawkach, podawane dożylnie w celu szybkiego złagodzenia ostrego silnego bólu.
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie koncentruje się na przewlekłym bólu pooperacyjnym, który może wystąpić po naprawie przepukliny pachwinowej. Badany jest lek duloksetyna, często stosowany w leczeniu depresji i lęku, ale w tym przypadku testowany pod kątem zmniejszenia ryzyka rozwoju przewlekłego bólu po zabiegu.
Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą być mężczyznami mieszkającymi w Hiszpanii przez cały czas trwania badania, zaplanowanymi do operacji otwartej naprawy przepukliny pachwinowej. Dodatkowo muszą mieć ryzyko rozwoju przewlekłego bólu pooperacyjnego wynoszące 27% lub więcej według skali ryzyka GENDOLCAT.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci nienależący do grupy wysokiego ryzyka rozwoju przewlekłego bólu, osoby spoza określonego przedziału wiekowego oraz należące do grup szczególnie wrażliwych.
Cel badania: Głównym celem jest ustalenie, czy przyjmowanie duloksetyny w okresie okołooperacyjnym może zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia przewlekłego bólu cztery miesiące po operacji. Pacjenci będą otrzymywać duloksetynę lub placebo i monitorowani pod kątem występowania bólu oraz jakości życia.
Badany lek: Duloksetyna w postaci kapsułek doustnych, podawana przed i po zabiegu chirurgicznym.
Badanie prowadzone w: Hiszpania
Badanie skupia się na skuteczności i bezpieczeństwie nowego sposobu leczenia pacjentów doświadczających ostrego silnego bólu pooperacyjnego. Testowana jest kombinacja dwóch leków: ibuprofenu i chlorowodorku tramadolu, podawanych razem w jednym roztworze poprzez infuzję dożylną.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat, wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 40 oraz być zaplanowani do określonych rodzajów zabiegów chirurgicznych, takich jak miomektomia, histerektomia lub cholecystektomia. Po zabiegu wymagany jest poziom bólu wynoszący 6 lub więcej w skali od 0 do 10.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z alergią na leki badania lub podobne substancje, osoby z poważnymi problemami zdrowotnymi mogącymi zakłócić badanie, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz osoby z problemami wątrobowymi lub nerkowym.
Cel badania: Celem jest ustalenie, czy kombinacja ibuprofenu i tramadolu zapewnia lepsze złagodzenie bólu niż każdy z tych leków stosowany osobno lub placebo. Badanie będzie monitorować skuteczność leczenia w kontroli bólu przez kilka godzin po operacji.
Badane leki: Ibuprofen (arginina) i chlorowodorek tramadolu w postaci dożylnej, stosowane do zarządzania ostrym silnym bólem pooperacyjnym.
Badanie prowadzone w: Dania
Badanie koncentruje się na blokadach nerwów stosowanych w zarządzaniu bólem biodra. Porównywane są dwa różne rodzaje blokad nerwowych: blokada nerwu zasłonowego podpiersiowa (SOB) oraz blokada nadpachwinowa powięzi krętarzowej (SIFICB). Procedury te polegają na wstrzykiwaniu leków w pobliżu określonych nerwów w celu złagodzenia bólu w okolicy biodra.
Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat, wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 25 kg/m², ważyć co najmniej 69 kilogramów oraz być sklasyfikowani jako ASA I lub II. Dodatkowo muszą umieć czytać i rozumieć po duńsku oraz podpisać formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z BMI powyżej 35, znanymi alergiami na leki znieczulające miejscowo, zaburzeniami krzepnięcia krwi, aktywnymi infekcjami w okolicy biodra, poprzednimi operacjami w tym regionie oraz schorzeniami neurologicznymi wpływającymi na biodro lub nogę.
Cel badania: Celem jest określenie, jak skutecznie blokady nerwów mogą zmniejszać czucie w określonych nerwach, szczególnie nerwie zasłonowym. Uczestnicy przejdą różne testy mierzące siłę mięśni oraz specjalne badanie obrazowe MRI, aby zobaczyć, jak lek rozprzestrzenia się w organizmie.
Badane substancje: Ropiwakaina (znieczulający miejscowo), chlorek sodu oraz środek kontrastowy do obrazowania medycznego.
Badanie prowadzone w: Norwegia
Badanie koncentruje się na schorzeniu znanym jako zamrożony bark, które powoduje ból i sztywność w stawie barkowym. Badane są różne metody leczenia mające na celu poprawę funkcji barku i zmniejszenie bólu, w tym fizjoterapia oraz wstrzykiwania dostawowe kortykosteroidów.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą odczuwać ból barku przez mniej niż 9 miesięcy, mieć ograniczony zakres ruchu w stawie barkowym w porównaniu do drugiego barku (różnica ponad 30 stopni w co najmniej dwóch ruchach) oraz doświadczać bólu o natężeniu większym niż 3 w skali od 0 do 10. Wiek uczestników musi wynosić od 18 do 70 lat.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci bez diagnozy zamrożonego barku oraz osoby spoza przedziału wiekowego 18-65 lat.
Cel badania: Celem jest porównanie skuteczności różnych metod leczenia – fizjoterapii, wstrzykiwań kortykosteroidów oraz kombinacji obu metod – przez okres trzech miesięcy. Badanie oceni zmiany w poziomie bólu i funkcji barku, wykorzystując różne narzędzia pomiarowe.
Badane leki: Acetonid triamcynolonu (kortykosteroid) oraz lidokaina, podawane w postaci wstrzykiwań dostawowych bezpośrednio do stawu barkowego.
Badanie prowadzone w: Austria, Niemcy
Badanie ocenia skuteczność i bezpieczeństwo leczenia AP707 u osób doświadczających przewlekłego bólu spowodowanego neuropatią centralną. Neuropatia centralna to stan, w którym uszkodzenie nerwów w ośrodkowym układzie nerwowym powoduje uporczywy ból.
Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat, cierpieć na przewlekły ból spowodowany neuropatią centralną przez co najmniej 3 miesiące oraz odczuwać ból o natężeniu 5 lub więcej w skali od 0 do 10. Wymagana jest znajomość języka niemieckiego do wypełniania kwestionariuszy oraz zgoda na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas badania.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innym rodzajem bólu niespowodowanym neuropatią centralną oraz osoby spoza określonego przedziału wiekowego.
Cel badania: Głównym celem jest ustalenie, czy AP707 może zapewnić znaczącą ulgę w przewlekłym bólu i poprawić jakość życia osób dotkniętych neuropatią centralną. Badanie będzie trwać 52 tygodnie, podczas których monitorowane będą poziomy bólu, jakość życia, jakość snu i samopoczucie psychiczne uczestników.
Badany lek: AP707, podawany w postaci sprayu podjęzykowego jako leczenie dodatkowe do przewlekłego bólu neuropatycznego.
Badanie prowadzone w: Austria, Niemcy
Badanie koncentruje się na skuteczności i bezpieczeństwie leczenia AP707 u osób doświadczających przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów po urazach lub operacjach. AP707 to specjalny spray stosowany pod język, zawierający substancję czynną Adezunap.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat, cierpieć na przewlekły ból spowodowany urazową lub pooperacyjną neuropatią obwodową przez co najmniej 3 miesiące oraz odczuwać ból o natężeniu 5 lub więcej w skali od 0 do 10. Wymagana jest dobra znajomość języka niemieckiego oraz zgoda na stosowanie niezawodnej antykoncepcji podczas badania i przez trzy miesiące po jego zakończeniu.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z jakimkolwiek innym rodzajem przewlekłego bólu niezwiązanym z urazową lub pooperacyjną neuropatią obwodową, osoby uczestniczące jednocześnie w innym badaniu klinicznym, z historią nadużywania substancji, poważnymi zaburzeniami psychicznymi, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz osoby ze schorzeniami, które według lekarzy mogłyby uczynić ich udział niebezpiecznym.
Cel badania: Głównym celem jest ustalenie, czy AP707, stosowany jako leczenie dodatkowe do aktualnej terapii przeciwbólowej, może skutecznie zmniejszyć ból i poprawić jakość życia. Badanie będzie trwać około roku, z regularnymi kontrolami monitorującymi poziomy bólu i ogólny stan zdrowia.
Badany lek: AP707 w postaci sprayu podjęzykowego, testowany jako terapia dodatkowa do przewlekłego bólu neuropatycznego.
Badanie prowadzone w: Hiszpania
Badanie koncentruje się na skuteczności i bezpieczeństwie nowego leczenia doustnego dla zarządzania umiarkowanym do silnego bólu po zabiegu dentystycznym, szczególnie po usunięciu zębów mądrości. Testowana jest kombinacja dwóch leków: ibuprofenu (arginina) i chlorowodorku tramadolu.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat, wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 35 kg/m² oraz być zaplanowani do chirurgicznego usunięcia co najmniej dwóch trzecich zębów trzonowych (zębów mądrości), z czego co najmniej jeden musi być dolnym zębem wymagającym usunięcia kości. Po zabiegu wymagany jest poziom bólu co najmniej 55 mm w skali wzrokowo-analogowej (VAS) w ciągu pierwszych 3 godzin.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci nieodczuwający umiarkowanego do silnego bólu, niezaplanowani do ekstrakcji zębów mądrości, spoza określonego przedziału wiekowego oraz niemogący przyjmować leków badania z powodu alergii lub innych przyczyn medycznych.
Cel badania: Celem jest ustalenie, czy kombinacja ibuprofenu i tramadolu zapewnia lepsze złagodzenie bólu niż każdy z tych leków stosowany osobno lub placebo. Badanie będzie monitorować skuteczność leczenia przez pierwsze 12 godzin i do 48 godzin po rozpoczęciu przyjmowania leku.
Badane leki: Ibuprofen (arginina) i chlorowodorek tramadolu w postaci granulatu do roztworu doustnego, podawane co 6 godzin.
Badanie prowadzone w: Austria
Badanie koncentruje się na skuteczności leczenia mającego na celu zmniejszenie bólu podczas zakładania obwodowego cewnika dożylnego (PIVC) u dorosłych kobiet. Badanie obejmuje zastosowanie leku zwanego lidokainą, podawanego w postaci 10% sprayu. Lidokaina to znieczulający miejscowo, który pomaga znieczulić obszar, w którym jest stosowany, w celu zmniejszenia bólu.
Kryteria włączenia: Uczestniczki muszą być kobietami w wieku od 18 do 45 lat z osobistą historią poprzednich nakłuć żylnych lub zakładania obwodowego cewnika dożylnego.
Kryteria wykluczenia: Badanie jest dostępne tylko dla kobiet; mężczyźni nie mogą uczestniczyć. Uczestniczki muszą mieć ukończone 18 lat i nie mogą mieć żadnych schorzeń, które mogłyby zakłócić wyniki badania.
Cel badania: Głównym celem jest zmierzenie poziomu bólu odczuwanego przez uczestniczki przy użyciu prostej skali bólu, znanej jako Numeryczna Skala Oceny (NRS), która pozwala osobom ocenić ich ból w skali od 0 do 10. Badanie będzie szczególnie sprawdzać poziomy bólu w dwóch obszarach: grzbietowej stronie dłoni i przedramieniu.
Badany lek: 10% spray z lidokainą, stosowany na skórę przed wprowadzeniem cewnika dożylnego w celu zmniejszenia bólu.
Badanie prowadzone w: Polska, Bułgaria, Węgry, Niemcy, Czechy
Badanie koncentruje się na skuteczności i bezpieczeństwie nowego leku ODM-111 do leczenia przewlekłego bólu spowodowanego cukrzycową neuropatią obwodową. Cukrzycowa neuropatia obwodowa to schorzenie wpływające na nerwy, często powodujące ból w nogach i stopach, i jest częstym powikłaniem cukrzycy.
Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą mieć od 18 do 80 lat, wskaźnik masy ciała (BMI) między 18 a 45 kg/m², cukrzycę typu 1 lub 2 przez co najmniej 6 miesięcy z dobrze kontrolowanym poziomem cukru we krwi oraz zdiagnozowaną bolesną cukrzycową neuropatię obwodową przez co najmniej 6 miesięcy, głównie w nogach. Wymagany jest określony poziom natężenia bólu w skali od 0 do 10.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci nieodczuwający przewlekłego bólu spowodowanego cukrzycową neuropatią obwodową, osoby spoza określonego przedziału wiekowego, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, pacjenci z innymi poważnymi schorzeniami mogącymi zakłócić badanie oraz osoby uczestniczące w innym badaniu klinicznym.
Cel badania: Celem jest ocena, jak skutecznie ODM-111 może zmniejszyć ból związany z tym uszkodzeniem nerwów i poprawić jakość życia osób dotkniętych schorzeniem. Uczestnicy będą monitorowani przez okres sześciu tygodni, podczas których będą zapisywać swoje codzienne poziomy bólu.
Badane leki: ODM-111 w postaci tabletek doustnych oraz Para-Tabs zawierające paracetamol, powszechnie stosowany lek przeciwbólowy.
Badanie prowadzone w: Holandia
Badanie koncentruje się na działaniu leku Halneuron, który zawiera substancję czynną tetrodotoksynę. Badanie ma na celu zrozumienie, jak ten lek wpływa na zdolność organizmu do odczuwania, szczególnie w odniesieniu do bólu. Tetrodotoksyna podawana jest w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych.
Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą być ogólnie zdrowymi mężczyznami i kobietami w wieku od 18 do 55 lat, z BMI między 19 a 30 kg/m², ważyć co najmniej 50 kg, mieć prawidłową funkcję nerek oraz być niepalącami lub rzucić palenie co najmniej 6 miesięcy przed badaniem.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są uczestnicy z jakimikolwiek trwającymi stanami bólowymi, znanymi alergiami na tetrodotoksynę, przyjmujący leki wpływające na układ nerwowy, z historią zaburzeń neurologicznych, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz osoby uczestniczące w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Cel badania: Głównym celem jest ocena, jak obwodowy układ nerwowy reaguje na lek, przy użyciu metody zwanej Ilościowym Testowaniem Sensorycznym (QST), która mierzy, jak organizm odczuwa takie rzeczy jak dotyk, temperaturę i ból.
Badany lek: Halneuron (tetrodotoksyna) w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych, testowany pod kątem jego wpływu na percepcję sensoryczną i bezpieczeństwo w przyszłym zarządzaniu bólem.
Badanie prowadzone w: Hiszpania
Badanie koncentruje się na leczeniu bólu u dzieci doświadczających umiarkowanego do silnego dyskomfortu, zazwyczaj po urazie. Testowane leczenie to roztwór sprayu do nosa zawierający dwie substancje czynne: chlorowodorek ketaminy i cytynianu sufentanylu, znane ze swoich właściwości przeciwbólowych i połączone w produkcie określanym jako CT001.
Kryteria włączenia: Uczestnik musi być dzieckiem lub nastolatkiem w wieku od 1 do 17 lat, zgłaszającym się do oddziału ratunkowego po urazie, doświadczającym ostrego bólu o natężeniu umiarkowanym do silnego (5 lub więcej w odpowiedniej dla wieku skali bólu). Rodzic lub opiekun musi wyrazić świadomą zgodę, a jeśli dziecko jest w odpowiednim wieku, również powinno wyrazić zgodę.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są uczestnicy z alergiami na leki badania, historią ciężkich reakcji alergicznych, przyjmujący inne leki mogące zakłócać działanie leków badania, z poważnymi problemami zdrowotnymi, uczestniczący w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, z problemami wątrobowymi lub nerkowymi oraz kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Cel badania: Celem jest ocena, jak bezpieczne i dobrze tolerowane jest to leczenie dla dzieci oraz jak skuteczne w zmniejszaniu bólu. Dzieci uczestniczące w badaniu otrzymają spray do nosa, a ich poziomy bólu będą monitorowane przez krótki okres.
Badany lek: CT001, kombinacja chlorowodorku ketaminy i cytrynianu sufentanylu w postaci roztworu sprayu do nosa, stosowana do zarządzania umiarkowanym do silnego bólu u dzieci w ostrych stanach.
Przedstawione badania kliniczne obejmują szerokie spektrum podejść do leczenia różnych rodzajów bólu. Znaczna część badań koncentruje się na bólu przewlekłym, w tym neuropatycznym, co odzwierciedla rosnące zapotrzebowanie na skuteczne metody leczenia tych trudnych do opanowania stanów. Badania prowadzone są w wielu krajach europejskich, przy czym Hiszpania, Niemcy i Austria wyróżniają się największą liczbą prowadzonych projektów.
Warto zauważyć różnorodność testowanych substancji – od tradycyjnych leków przeciwbólowych jak ibuprofen i paracetamol, przez opioidy jak tramadol i metadon, po innowacyjne związki jak AP707 czy ODM-111. Niektóre badania koncentrują się na kombinacjach leków, mając na celu osiągnięcie lepszej skuteczności przy mniejszych działaniach niepożądanych.
Badania obejmują różne grupy wiekowe – od dzieci po dorosłych – oraz różne rodzaje bólu: ostry pooperacyjny, przewlekły neuropatyczny oraz ból związany z konkretnymi procedurami medycznymi. Większość badań stosuje zaawansowane metody oceny skuteczności, w tym standaryzowane skale bólu i kwestionariusze jakości życia, co pozwoli na rzetelną ocenę badanych terapii.
Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
