Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Porównanie skuteczności buprenorfiny/naloksonu i metadonu w leczeniu uzależnienia od opioidów u pacjentów z przewlekłym bólem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaburzeniem używania opioidów oraz przewlekłym bólem, który nie jest związany z nowotworem. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch leków: Suboxone (zawierającego buprenorfinę i nalokson) oraz metadonu w zmniejszaniu nadużywania opioidów. Suboxone jest dostępny w formie tabletek podjęzykowych, co oznacza, że rozpuszcza się pod językiem, natomiast metadon jest przyjmowany doustnie.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie przyjmować Suboxone, a druga metadon. Przez okres do 100 dni będą monitorowani pod kątem zmniejszenia nadużywania opioidów oraz innych aspektów zdrowia, takich jak poziom bólu i jakość życia. Uczestnicy będą wypełniać różne kwestionariusze oraz przechodzić testy, które pomogą ocenić skuteczność leczenia.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, który z leków jest bardziej skuteczny w leczeniu osób z zaburzeniem używania opioidów i przewlekłym bólem. Wyniki mogą pomóc w przyszłości w wyborze odpowiedniego leczenia dla pacjentów z tymi schorzeniami.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca Suboxone (buprenorfina/nalokson) lub grupa otrzymująca metadon.

    Celem badania jest porównanie skuteczności Suboxone i metadonu w redukcji nadużywania opioidów.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje Suboxone w formie tabletek podjęzykowych lub metadon doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leków są dostosowywane indywidualnie przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Ocena początkowa

    Na początku badania przeprowadzana jest ocena stanu pacjenta, w tym wypełnienie kwestionariusza COMM (Current Opioid Misuse Measure), który mierzy poziom nadużywania opioidów.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Pacjent jest regularnie monitorowany przez cały okres badania, który trwa do sześciu miesięcy.

    Oceny obejmują różne kwestionariusze i testy, takie jak VAS-pain, BPI, CSI, oraz testy sensoryczne i testy chodzenia.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Po dwóch i sześciu miesiącach od rozpoczęcia leczenia, pacjent ponownie wypełnia kwestionariusze, aby ocenić skuteczność leczenia.

    Porównywane są wyniki z początku badania z wynikami po dwóch i sześciu miesiącach.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia na początku 2028 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności obu metod leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć przewlekły ból, który nie jest związany z rakiem, zgodnie z klasyfikacją ICD-11.
  • Musisz przyjmować przepisany opioid w dawce równoważnej morfinie powyżej 60 mg dziennie przez co najmniej 3 miesiące.
  • Musisz mieć zaburzenie używania opioidów zgodnie z klasyfikacją DSM-5.
  • Musisz chcieć być leczony z powodu zaburzenia używania opioidów.
  • Musisz być gotowy do przestrzegania procedur badania.
  • Musisz być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają zaburzenia używania opioidów lub przewlekłego bólu niezwiązanego z rakiem, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Zaburzenie używania opioidów oznacza problem z kontrolowaniem używania leków przeciwbólowych, a przewlekły ból niezwiązany z rakiem to długotrwały ból, który nie jest spowodowany nowotworem.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się znajdować, aby móc uczestniczyć.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub potrzebują dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Suboxone

    to lek stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów. Zawiera dwie substancje czynne: buprenorfinę, która pomaga zmniejszyć objawy odstawienia i głód narkotykowy, oraz nalokson, który zapobiega nadużywaniu leku. W badaniu Suboxone jest stosowany w celu oceny jego skuteczności w zmniejszaniu nadużywania opioidów u pacjentów z przewlekłym bólem.

  • Methadone

    to lek stosowany w terapii uzależnienia od opioidów oraz w leczeniu przewlekłego bólu. Działa poprzez zmniejszenie objawów odstawienia i głodu narkotykowego, co pomaga pacjentom w stopniowym odstawieniu opioidów. W badaniu metadon jest porównywany z Suboxone w celu oceny jego skuteczności w redukcji nadużywania opioidów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Suboxone

    Suboxone jest lekiem podawanym doustnie w formie tabletek lub filmów podjęzykowych. Obecnie jest szeroko stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów i przewlekłego bólu niezwiązanego z nowotworami. Działa poprzez połączenie buprenorfiny, która częściowo aktywuje receptory opioidowe, zmniejszając objawy odstawienia, oraz naloksonu, który blokuje działanie opioidów, zapobiegając ich nadużywaniu. Suboxone jest klasyfikowany jako lek przeciwuzależnieniowy.

  • Methadone

    Metadon jest lekiem podawanym doustnie w formie tabletek, płynów lub zastrzyków. Jest stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów oraz w łagodzeniu przewlekłego bólu. Działa poprzez pełne aktywowanie receptorów opioidowych, co pomaga w redukcji objawów odstawienia i bólu. Metadon jest klasyfikowany jako opioidowy lek przeciwbólowy i przeciwuzależnieniowy.

Badane choroby

  • Zaburzenie używania opioidów

    Jest to stan, w którym osoba ma trudności z kontrolowaniem używania opioidów, co prowadzi do problemów zdrowotnych i społecznych. Osoby z tym zaburzeniem mogą odczuwać silne pragnienie zażywania opioidów, nawet jeśli powoduje to negatywne konsekwencje. Z czasem mogą rozwijać się tolerancja i objawy odstawienia, co utrudnia zaprzestanie używania. Zaburzenie to często wiąże się z ryzykiem nadużywania innych substancji oraz problemami psychicznymi. Może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych, jeśli nie zostanie odpowiednio zarządzane.

  • Przewlekły ból niezwiązany z nowotworem

    Jest to długotrwały ból, który nie jest spowodowany chorobą nowotworową i trwa dłużej niż trzy miesiące. Może być wynikiem różnych stanów, takich jak urazy, choroby reumatyczne czy zaburzenia neurologiczne. Ból ten może wpływać na codzienne funkcjonowanie, powodując trudności w wykonywaniu prostych czynności. Osoby cierpiące na przewlekły ból mogą doświadczać zmęczenia, zaburzeń snu oraz problemów emocjonalnych. Często wymaga wieloaspektowego podejścia, aby złagodzić objawy i poprawić jakość życia.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513924-41-01Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).