Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności duloksetyny u pacjentów z ryzykiem przewlekłego bólu po operacji przepukliny pachwinowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przewlekłego bólu pooperacyjnego po operacji przepukliny pachwinowej. Przewlekły ból pooperacyjny to ból, który utrzymuje się przez dłuższy czas po operacji. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie duloksetyna może zmniejszyć ryzyko wystąpienia tego bólu u pacjentów, którzy są na to narażeni. Duloksetyna to lek, który jest często stosowany w leczeniu depresji i lęku, ale w tym badaniu jest używany, aby zobaczyć, czy może pomóc w zmniejszeniu bólu po operacji.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa będzie otrzymywać duloksetynę, a druga grupa placebo, czyli substancję, która nie zawiera aktywnego leku. Badanie będzie trwało kilka miesięcy, a pacjenci będą monitorowani, aby sprawdzić, czy wystąpił przewlekły ból pooperacyjny oraz jak wpływa to na ich jakość życia. Wyniki będą oceniane po czterech miesiącach od operacji.

Badanie ma na celu ocenę skuteczności duloksetyny w zmniejszaniu częstości występowania przewlekłego bólu pooperacyjnego. Dodatkowo, zostaną zebrane informacje na temat jakości życia pacjentów oraz ewentualnych działań niepożądanych związanych z leczeniem. Wyniki tego badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak zapobiegać przewlekłemu bólowi po operacjach przepukliny pachwinowej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Uczestnik wyraża zgodę na udział w badaniu, co jest formalnym potwierdzeniem chęci uczestnictwa.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Uczestnik zostaje przygotowany do operacji przepukliny pachwinowej, która jest niezbędnym elementem badania.

    Przygotowanie obejmuje standardowe procedury medyczne przedoperacyjne.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek duloteksyna w postaci kapsułek o dawce 30 mg, które są odporne na działanie soku żołądkowego.

    Lek podawany jest doustnie, zgodnie z zaleceniami badania, w okresie okołooperacyjnym.

  4. Krok 4

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po operacji uczestnik jest monitorowany pod kątem wystąpienia przewlekłego bólu pooperacyjnego.

    Monitorowanie obejmuje ocenę jakości życia za pomocą kwestionariusza SF-12 oraz rejestrację ewentualnych zdarzeń niepożądanych.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po upływie 4 miesięcy od operacji, oceniana jest skuteczność duloteksyny w redukcji występowania przewlekłego bólu pooperacyjnego.

    Ocena obejmuje analizę danych zebranych podczas monitorowania uczestnika.

Kto może wziąć udział w badaniu?

2 kryteria

  • Mężczyźni, którzy mieszkają w Hiszpanii przez cały czas trwania badania i są zaplanowani na operację przepukliny pachwinowej metodą otwartą (zarówno w trybie stacjonarnym, jak i ambulatoryjnym).
  • Ryzyko przewlekłego bólu pooperacyjnego wynosi co najmniej 27% według skali ryzyka GENDOLCAT. Skala ta ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia długotrwałego bólu po operacji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie przeszli operacji przepukliny pachwinowej.
  • Osoby, które nie mają przewlekłego bólu pooperacyjnego po operacji przepukliny pachwinowej.
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Osoby powyżej 65 roku życia.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z alergią na lek o nazwie duloksetyna.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek.
  • Osoby z historią ciężkich zaburzeń psychicznych, takich jak depresja lub schizofrenia.
  • Pacjenci przyjmujący inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z duloksetyną.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Duloksetyna to lek stosowany w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia przewlekłego bólu pooperacyjnego u pacjentów po operacji przepukliny pachwinowej. Działa poprzez wpływ na układ nerwowy, co może pomóc w zmniejszeniu odczuwania bólu. W badaniu klinicznym ocenia się skuteczność tego leku w porównaniu do placebo, aby sprawdzić, czy może on skutecznie zmniejszyć częstość występowania przewlekłego bólu pooperacyjnego.

Co już wiadomo o tej terapii

Duloksetyna – Jest to lek podawany doustnie, najczęściej w formie kapsułek. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w zmniejszaniu przewlekłego bólu pooperacyjnego po operacji przepukliny pachwinowej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie bólu przewlekłego, a także zaburzeń lękowych i depresyjnych. Mechanizm działania duloksetyny polega na hamowaniu wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, co zwiększa ich stężenie w mózgu i pomaga w łagodzeniu bólu oraz poprawie nastroju. Klasyfikowany jest jako inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI).

Badane choroby

Przewlekły ból pooperacyjny po naprawie przepukliny pachwinowej – Jest to stan, w którym pacjent doświadcza bólu utrzymującego się przez dłuższy czas po operacji naprawy przepukliny pachwinowej. Ból ten może być stały lub przerywany i często jest opisywany jako ostry, piekący lub kłujący. Może wpływać na codzienne funkcjonowanie, ograniczając aktywność fizyczną i obniżając jakość życia. Przyczyny tego bólu mogą być związane z uszkodzeniem nerwów podczas operacji lub reakcją organizmu na proces gojenia. Często ból ten jest trudny do przewidzenia i może wystąpić nawet po udanej operacji. W niektórych przypadkach ból może się nasilać przy określonych ruchach lub nacisku na operowane miejsce.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505860-12-00Kod protokołuICI21/00006lPlanowana liczba uczestników294 osobySponsorConsorci Mar Parc De Salut De Barcelona

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).