Ból pourazowy Badania w chorobie

Badanie fentanylu i esketaminy w leczeniu ostrego bólu pourazowego

Badanie prowadzone w: Holandia

To badanie kliniczne koncentruje się na leczeniu ostrego bólu pourazowego, czyli nagłego i silnego bólu będącego skutkiem urazu. Badanie porównuje skuteczność różnych leków w radzeniu sobie z tego rodzaju bólem. Testowane leki to fentanyl i esketamina – oba znane ze swoich właściwości przeciwbólowych.

Kryteria włączenia do badania:

• Wiek co najmniej 18 lat
• Ból spowodowany urazem, który miał miejsce tego samego dnia
• Potrzeba zastosowania silnego środka przeciwbólowego (takiego jak opioid lub esketamina) w ocenie personelu medycznego służb ratunkowych
• Transport do szpitala w celu leczenia

Kryteria wykluczające z badania:

• Uczulenie na którykolwiek z badanych leków
• Ciąża lub karmienie piersią
• Historia uzależnienia od substancji psychoaktywnych
• Poważna choroba wątroby lub nerek – są to ważne narządy odpowiedzialne za oczyszczanie krwi i organizmu
• Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze – stan, w którym siła krwi działająca na ściany tętnic jest zbyt wysoka
• Poważne problemy z sercem
• Niedawny uraz głowy
• Przyjmowanie niektórych leków, które mogą wpływać na działanie badanych preparatów
• Schorzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność zrozumienia celów badania

Cel badania:

Głównym celem badania jest ustalenie, czy fentanyl podawany donosowo, esketamina podawana dożylnie oraz esketamina podawana donosowo są równie skuteczne jak fentanyl podawany dożylnie w łagodzeniu bólu w warunkach przedszpitalnych, na przykład w karetce pogotowia. Fentanyl może być podawany przez nos (donosowo) lub bezpośrednio do krwiobiegu (dożylnie), podobnie jak esketamina. W badaniu może być również stosowane placebo w celu porównania.

Badane leki:

Fentanyl to silny lek przeciwbólowy często stosowany w sytuacjach nagłych w celu radzenia sobie z silnym bólem. W tym badaniu jest testowany w postaci sprayu do nosa, co pozwala na szybkie działanie. Celem jest sprawdzenie, czy ta metoda jest równie skuteczna jak tradycyjne podawanie leku dożylnie. Fentanyl działa poprzez wiązanie się ze specyficznymi receptorami w mózgu i rdzeniu kręgowym, blokując przekazywanie sygnałów bólowych.

Esketamina to kolejny lek testowany w badaniu ze względu na swoje właściwości przeciwbólowe. Jest badana w dwóch postaciach: podawanej dożylnie oraz w formie sprayu do nosa. Esketamina znana jest z szybkiego działania i jest porównywana z fentanylem pod kątem możliwości zapewnienia podobnej ulgi w bólu w sytuacjach nagłych. Działa poprzez blokowanie określonych receptorów w mózgu, co pomaga zmniejszyć odczuwanie bólu.

Przebieg badania:

Uczestnicy badania otrzymają jeden z testowanych leków, a ich poziom bólu będzie monitorowany w różnych odstępach czasu: 10 i 20 minut po podaniu leku oraz po przyjeździe do szpitala. Badanie oceni również potrzebę podania dodatkowych dawek oraz ewentualne działania niepożądane. Udział w badaniu kończy się po dotarciu do szpitala. Badanie rozpoczęło nabór we wrześniu 2023 roku i ma zostać zakończone do marca 2025 roku.

Podsumowanie

Obecnie prowadzone jest jedno badanie kliniczne dotyczące ostrego bólu pourazowego, realizowane w Holandii. Badanie koncentruje się na porównaniu skuteczności dwóch głównych leków przeciwbólowych – fentanylu i esketaminy – w różnych formach podania (donosowo i dożylnie). Szczególny nacisk położono na zastosowanie tych leków w warunkach przedszpitalnych, co może znacząco poprawić opiekę nad pacjentami w sytuacjach nagłych. Badanie ma na celu znalezienie najbezpieczniejszej i najskuteczniejszej opcji łagodzenia bólu przed dotarciem do szpitala, co jest kluczowe dla poprawy komfortu i bezpieczeństwa osób doświadczających ostrego bólu pourazowego.