Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności fentanylu i esketaminy w leczeniu ostrego bólu pourazowego u pacjentów w warunkach przedszpitalnych

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy ostrego bólu pourazowego, który jest bólem pojawiającym się nagle po urazie, takim jak złamanie czy inny wypadek. Celem badania jest porównanie skuteczności różnych leków przeciwbólowych w łagodzeniu tego rodzaju bólu. W badaniu zostaną użyte leki: fentanyl i esketamina, które są silnymi środkami przeciwbólowymi. Fentanyl będzie podawany dożylnie, a esketamina zarówno dożylnie, jak i donosowo. Dodatkowo, w badaniu może być użyty placebo, czyli substancja nieaktywna, która wygląda jak lek, ale nie ma działania leczniczego.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy fentanyl i esketamina są równie skuteczne w łagodzeniu bólu pourazowego, jak inne dostępne metody leczenia. Uczestnicy badania będą otrzymywać jeden z wymienionych leków lub placebo, a ich ból będzie oceniany w różnych momentach, aby zobaczyć, jak szybko i skutecznie leki działają. Badanie będzie prowadzone w warunkach przedszpitalnych, co oznacza, że leki będą podawane jeszcze przed przybyciem pacjenta do szpitala.

W trakcie badania uczestnicy będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Wyniki badania pomogą określić, które z badanych leków są najskuteczniejsze i najbezpieczniejsze w leczeniu ostrego bólu pourazowego. Dzięki temu możliwe będzie lepsze dostosowanie leczenia do potrzeb pacjentów z takim bólem w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat i ból spowodowany urazem, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Pacjent musi być transportowany do szpitala, a personel medyczny decyduje o konieczności podania silnego opioidu lub esketaminy.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje jeden z badanych leków: fentanyl lub esketaminę.

    Fentanyl może być podany dożylnie lub donosowo, a esketamina dożylnie lub donosowo.

  3. Krok 3

    Ocena bólu

    Po 10 minutach od podania leku ocenia się różnicę w skali NRS (Numerical Rating Scale) w porównaniu do stanu początkowego.

    Dodatkowe oceny przeprowadza się po 20 minutach oraz po przybyciu do szpitala.

  4. Krok 4

    Dodatkowe dawki

    Jeśli ból nie ustępuje, pacjent może otrzymać dodatkową dawkę leku.

    Monitoruje się liczbę pacjentów wymagających dodatkowej dawki oraz tych, u których leczenie nie przyniosło oczekiwanych rezultatów.

  5. Krok 5

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Obserwuje się pacjentów pod kątem wystąpienia działań niepożądanych.

    W razie potrzeby podejmuje się interwencje medyczne.

  6. Krok 6

    Ocena satysfakcji

    Po zakończeniu badania pacjent ocenia swoją satysfakcję z otrzymanego leczenia przeciwbólowego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Ból spowodowany urazem, który wystąpił tego samego dnia.
  • Potrzeba podania silnego leku przeciwbólowego, takiego jak opioid lub esketamina, co ocenia personel medyczny przed przyjazdem do szpitala.
  • Pacjent będzie transportowany do szpitala.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają ostrego bólu pourazowego, nie mogą brać udziału w badaniu. Ostry ból pourazowy to nagły ból, który pojawia się po urazie, takim jak złamanie kości czy skręcenie stawu.
  • Osoby, które są w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, nie mogą brać udziału w badaniu. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, na przykład z powodu chorób przewlekłych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Fentanyl

    to silny lek przeciwbólowy, który jest stosowany w celu łagodzenia silnego bólu, takiego jak ból pourazowy. W badaniu jest podawany dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły, aby szybko złagodzić ból.

  • Esketamina

    to lek, który również działa przeciwbólowo. W tym badaniu esketamina jest podawana na dwa sposoby: dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwana bezpośrednio do żyły, oraz donosowo, co oznacza, że jest aplikowana w formie sprayu do nosa. Celem jest sprawdzenie, czy esketamina jest równie skuteczna jak fentanyl w łagodzeniu bólu pourazowego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Fentanyl

    Jest to lek podawany dożylnie lub donosowo, stosowany w leczeniu ostrego bólu pourazowego. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako silny środek przeciwbólowy. Działa poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi w mózgu, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Klasyfikowany jest jako opioidowy lek przeciwbólowy.

  • Esketamina

    Może być podawana dożylnie lub donosowo i jest stosowana w leczeniu ostrego bólu pourazowego. Jest badana jako alternatywa dla fentanylu w środowisku przedszpitalnym. Działa poprzez blokowanie receptorów NMDA w mózgu, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Należy do klasy leków znanych jako anestetyki dysocjacyjne.

Badane choroby

Ostry ból pourazowy – Jest to nagły i intensywny ból, który pojawia się w wyniku urazu fizycznego, takiego jak złamanie kości, skręcenie stawu czy rana cięta. Ból ten jest często wynikiem uszkodzenia tkanek i może być bardzo silny, wpływając na zdolność do poruszania się i wykonywania codziennych czynności. Zazwyczaj towarzyszy mu obrzęk, zaczerwienienie i czasami krwawienie w miejscu urazu. Ostry ból pourazowy może być krótkotrwały, ale jego intensywność wymaga szybkiej interwencji w celu złagodzenia objawów. W miarę gojenia się tkanek ból zazwyczaj stopniowo ustępuje. W niektórych przypadkach, jeśli nie jest odpowiednio leczony, może prowadzić do przewlekłego bólu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-500176-63-00Kod protokołuFP-2023Planowana liczba uczestników447 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).