Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa substancji MET097 u osób z nadwagą lub otyłością

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie ma na celu sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie MET097 u osób zmagających się z otyłością lub nadmierną masą ciała. Badany preparat jest lekiem z grupy GLP-1RA, czyli substancją naśladującą naturalny hormon występujący w organizmie, który pomaga regulować poziom cukru i sytość. MET097 jest podawany w formie podskórnej iniekcji, co oznacza zastrzyk pod skórę, i ma działać bardzo długo, co pozwala na przyjmowanie go tylko raz w tygodniu.

W procesie badawczym uczestnicy zostaną podzieleni na grupy, które będą otrzymywać albo badany lek MET097, albo placebo. Przez określony czas trwania badania, obejmujący wiele tygodni, będzie monitorowana zmiana masy ciała oraz inne parametry zdrowotne. Podczas trwania obserwacji możliwe jest badanie poziomu trójglicerydów, czyli tłuszczów we krwi, oraz cholesterolu nie-HDL, który jest rodzajem niekorzystnego cholesterolu, a także pomiar skurczowego ciśnienia tętniczego.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, będzie podawany lek testowy (MET097) lub placebo (substancja nieaktywna, która nie zawiera leczniczego składnika).

    Podawanie leku odbywa się w formie zastrzyku podskórnego, czyli wstrzyknięcia pod warstwę skóry.

  2. Krok 2

    Okres leczenia i monitorowania

    Lek lub placebo będzie podawany raz w tygodniu.

    Głównym celem jest ocena zmiany masy ciała w porównaniu do stanu początkowego po upływie 64 tygodni.

  3. Krok 3

    Kontynuacja i ocena końcowa

    Po 64 tygodniach nastąpi dalsza ocena efektów.

    Dodatkowa analiza zmiany masy ciała zostanie przeprowadzona w 84 tygodniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Podpisanie i datowanie formularza świadomej zgody, co oznacza dokument potwierdzający, że pacjent zrozumiał zasady badania i dobrowolnie chce w nim uczestniczyć.
  • Bycie osobą dorosłą, czyli ukończenie co najmniej 18 lat.
  • Posiadanie wskaźnika BMI (wskaźnik masy ciała, który określa, czy waga jest prawidłowa w stosunku do wzrostu) równego lub większego niż 30 kg/m².
  • Lub posiadanie wskaźnika BMI w przedziale od 27,0 do poniżej 30,0 kg/m² wraz z przynajmniej jedną z następujących chorób związanych z wagą:
    • Nadciśnienie tętnicze, czyli stan, w którym krew płynie w naczyniach krwionośnych pod zbyt dużym ciśnieniem (mierzonym jako ciśnienie skurczowe powyżej 130 mmHg lub rozkurczowe powyżej 80 mmHg, lub przyjmowanie leków na ciśnienie).
    • Dyslipidemia, czyli zaburzenie poziomu tłuszczów we krwi, objawiające się m.in. zbyt wysokim poziomem cholesterolu LDL (tzw. złego cholesterolu), zbyt wysokim poziomem trójglicerydów lub zbyt niskim poziomem cholesterolu HDL (tzego dobrego cholesterolu).
    • Obturacyjny bezdech senny, czyli choroba polegająca na częstych przerwach w oddychaniu podczas snu.
    • Choroba układu krążenia, taka jak niewydolność serca, przebyty udar (nagłe zaburzenie pracy mózgu z powodu braku dopływu krwi), zawał mięśnia sercowego, choroba wieńcowa lub choroba naczyń obwodowych.
    • Zgoda lekarza na to, aby pacjent był zmotywowany i zdolny do samodzielnego podawania leku w formie zastrzyku (lub przyjmowania go przy pomocy przeszkolonego członka rodziny, jeśli pacjent ma ograniczenia fizyczne lub wzrokowe).
    • Gotowość do przestrzegania zasad badania, w tym stosowania się do zaleceń dotyczących stylu życia, takich jak specjalna dieta oraz plan ćwiczeń fizycznych, a także wypełniania dokumentacji i ankiet.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Kobiety, które karmią piersią lub są w ciąży w momencie rozpoczęcia badania lub przed jego właściwym startem.
  • Osoby, które nie chcą lub nie mogą przestrzegać zasad dotyczących antykoncepcji, czyli metod zapobiegania ciąży.
  • Osoby z niskim poziomem wskaźnika filtracji kłębuszkowej (eGFR), który poniżej 30 mL/min/1.73 m2 oznacza, że nerki pracują zbyt słabo, aby skutecznie oczyszczać krew z niepotrzebnych substancji.
  • Osoby z nieprawidłowym poziomem hormonu tyreotropowego (TSH), który jest sygnałem wysyłanym przez mózg do tarczycy; poziom ten nie może być niższy niż 0,4 mIU/L ani wyższy niż 6,0 mIU/L, chyba że pacjent przyjmuje stałą dawkę leków na niedoczynność tarczycy od co najmniej 3 miesięcy.
  • Osoby z bardzo wysokim nadciśnieniem tętniczym, czyli stanem, w którym krew płynie w naczyniach pod zbyt dużym ciśnieniem; poziom ciśnienia skurczowego (pierwsza wartość pomiaru) musi być niższy niż 180 mm Hg, a ciśnienie rozkurczowe (druga wartość pomiaru) niższe niż 120 mm Hg.
  • Osoby z zdiagnozowaną cukrzycą lub wynikami wskazującymi na jej obecność, takimi jak: poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) powyżej 6,5%, zbyt wysoki poziom cukru na czczo, bardzo wysoki poziom cukru mierzony w dowolnym momencie połączony z typowymi objawami hiperglikemii (nadmiaru cukru we krwi), lub przyjmowanie leków obniżających poziom cukru w ciągu ostatnich 90 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MET097 to badany lek podawany w formie zastrzyku pod skórę. Jest to nowoczesny środek, który ma na celu pomóc osobom z nadwagą lub otyłością w redukcji masy ciała poprzez działanie na mechanizmy kontrolujące apetyt i metabolizm.

Co już wiadomo o tej terapii

  • MET097

    Ten lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, który jest obecnie badany w zaawansowanych testach klinicznych jako nowoczesny środek wspomagający leczenie nadwagi i otyłości. Należy on do grupy leków naśladujących działanie hormonu GLP-1, który naturalnie występuje w organizmie i pomaga kontrolować apetyt. Mechanizm działania polega na stymulowaniu receptorów w mózgu i układzie pokarmowym, co prowadzi do zwiększenia uczucia sytości oraz spowolnienia opróżniania żołądka. Dzięki swojej wyjątkowo długiej aktywności, lek ten ma zapewniać stabilne działanie i ułatwiać kontrolę masy ciała przy podawaniu raz w tygodniu.

  • Placebo

    Jest to substancja obojętna podawana w formie zastrzyku podskórnego, która nie zawiera żadnego aktywnego składnika leczniczego. W badaniach klinicznych pełni ona rolę porównawczą, co pozwala naukowcom sprawdzić, czy badany lek faktycznie wywołuje oczekiwany efekt zdrowotny. Nie posiada ona właściwości terapeutycznych i nie wpływa bezpośrednio na procesy biologiczne organizmu. Stosuje się ją, aby mieć pewność, że zmiany w wadze pacjentów wynikają z działania nowego leku, a nie z innych czynników.

Badane choroby

Otyłość - Jest to choroba polegająca na nadmiernym gromadzeniu się tkanki tłuszczowej w organizmie. Proces ten często wiąże się z dodatnim bilansem energetycznym, czyli przyjmowaniem większej ilości kalorii, niż organizm zużywa na codzienne funkcjonowanie. Z czasem może to prowadzić do stopniowego zwiększania masy ciała. Choroba ta może obejmować różne obszary ciała i wpływać na ogólny skład organizmu. Może ona rozwijać się powoli, stając się przewlekłym stanem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523974-18-00Kod protokołuMET097-25-301Planowana liczba uczestników3 500 osóbSponsorMetsera Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).