Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności amilorydu, indapamidu i furosemidu w leczeniu niekontrolowanego nadciśnienia u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej przewlekłą chorobą nerek

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nadciśnieniem tętniczym, które nie jest dobrze kontrolowane, oraz umiarkowaną do ciężkiej przewlekłą chorobą nerek. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne są leki moczopędne w obniżaniu ciśnienia krwi i spowalnianiu postępu choroby nerek. Leki moczopędne pomagają organizmowi pozbyć się nadmiaru soli i wody, co może obniżyć ciśnienie krwi. W badaniu będą stosowane różne leki moczopędne, takie jak amiloryd hydrochloride, indapamid, furosemid i hydrochlorotiazyd.

Badanie ma na celu ocenę, czy stosowanie tych leków może zmniejszyć ryzyko wystąpienia poważnych problemów zdrowotnych, takich jak schyłkowa niewydolność nerek, zawał serca, udar mózgu czy śmierć. Uczestnicy badania będą przyjmować leki doustnie przez okres do 36 miesięcy. W trakcie badania będą regularnie monitorowane ich ciśnienie krwi oraz funkcja nerek, aby sprawdzić, jak dobrze działają leki.

Badanie jest prowadzone w sposób kontrolowany, co oznacza, że niektórzy uczestnicy mogą otrzymywać standardowe leczenie, a inni leki moczopędne. Celem jest porównanie wyników obu grup, aby dowiedzieć się, która metoda leczenia jest bardziej skuteczna. Badanie ma zakończyć się w 2027 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak leczyć osoby z nadciśnieniem i przewlekłą chorobą nerek.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 80 lat, posiadanie zaawansowanej lub umiarkowanej przewlekłej choroby nerek oraz niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.

    Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik rozpoczyna leczenie diuretykami, które są lekami zwiększającymi wydalanie moczu, co pomaga w obniżeniu ciśnienia krwi.

    Stosowane leki to: amiloryd hydrochloride, indapamid, furosemid, hydrochlorotiazyd. Wszystkie leki są podawane doustnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Regularne monitorowanie ciśnienia krwi w domu oraz w gabinecie lekarskim co 3 i 6 miesięcy, a następnie co 6 miesięcy.

    Ocena zmian w funkcji nerek oraz poziomu białka w moczu co 3 i 6 miesięcy, a następnie co 6 miesięcy.

  4. Krok 4

    Ocena jakości życia

    Coroczna ocena jakości życia za pomocą ankiety PROMIS-29.

  5. Krok 5

    Bezpieczeństwo i skutki uboczne

    Monitorowanie bezpieczeństwa uczestnika, w tym objawów takich jak odwodnienie, zaburzenia elektrolitowe, ostra niewydolność nerek, dna moczanowa, hipotonia ortostatyczna.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w styczniu 2027 roku.

    Ostateczna ocena wyników obejmuje czas do wystąpienia schyłkowej niewydolności nerek, zdarzeń sercowo-naczyniowych oraz ogólnej śmiertelności.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoba musi być mężczyzną lub kobietą w wieku od 18 do 79 lat.
  • Osoba musi być objęta ubezpieczeniem społecznym lub mieć do niego prawo.
  • Osoba musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Osoba musi mieć zaawansowaną lub umiarkowaną przewlekłą chorobę nerek. Jest to oceniane na podstawie wskaźnika filtracji kłębuszkowej (eGFR) w zakresie od 15,0 do 44,9 ml/min/1,73m², co mierzy się za pomocą formuły CKD-Epi.
  • Osoba musi mieć nadciśnienie tętnicze, które jest leczone co najmniej jednym lekiem obniżającym ciśnienie krwi. Leki te mogą obejmować blokery układu renina-angiotensyna, takie jak inhibitory ACE lub ARB, w maksymalnej dawce tolerowanej przez pacjenta, stabilnej od co najmniej miesiąca. Inne leki obniżające ciśnienie krwi są dozwolone w połączeniu lub w przypadku nietolerancji inhibitorów ACE lub ARB.
  • Osoba musi mieć niekontrolowane ciśnienie krwi mierzone w gabinecie lekarskim, które wynosi powyżej 140/90 mmHg, co jest potwierdzone przez pomiary ciśnienia krwi w domu (powyżej 135/85 mmHg) lub przez monitorowanie ciśnienia krwi w ciągu dnia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem, co oznacza, że ciśnienie krwi nie jest dobrze regulowane, mimo leczenia.
  • Osoby z umiarkowaną do ciężką przewlekłą chorobą nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo przez dłuższy czas.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonych przedziałach wiekowych dla tego badania.
  • Osoby, które są częścią populacji uznawanej za szczególnie wrażliwą, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Diuretyki to leki, które pomagają organizmowi pozbyć się nadmiaru soli i wody poprzez zwiększenie ilości moczu. Są one często stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, ponieważ pomagają zmniejszyć objętość krwi, co z kolei obniża ciśnienie krwi. W tym badaniu klinicznym diuretyki są stosowane jako część algorytmu mającego na celu intensyfikację leczenia nadciśnienia tętniczego u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej przewlekłą chorobą nerek. Celem jest zmniejszenie ryzyka wystąpienia schyłkowej niewydolności nerek, postępu przewlekłej choroby nerek, zdarzeń sercowo-naczyniowych oraz śmiertelności.

Co już wiadomo o tej terapii

Diuretyki – Diuretyki są podawane doustnie i stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, zwłaszcza u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej przewlekłą chorobą nerek. Obecnie są one szeroko stosowane w medycynie i dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę ciśnienia krwi oraz zapobieganie postępowi choroby nerek i zdarzeniom sercowo-naczyniowym. Mechanizm działania diuretyków polega na zwiększaniu wydalania sodu i wody przez nerki, co prowadzi do obniżenia objętości krwi i ciśnienia tętniczego. Klasyfikowane są jako leki moczopędne.

Badane choroby

Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej przewlekłą chorobą nerek – Jest to stan, w którym ciśnienie krwi pozostaje wysokie pomimo stosowania leków, co może prowadzić do dalszego uszkodzenia nerek. Przewlekła choroba nerek charakteryzuje się stopniowym pogarszaniem się funkcji nerek, co może prowadzić do konieczności dializ lub przeszczepu nerki. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać objawów takich jak zmęczenie, obrzęki, a także problemy z sercem. Niekontrolowane nadciśnienie może przyspieszać ten proces, zwiększając ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar. W miarę jak choroba postępuje, pacjenci mogą wymagać coraz bardziej intensywnego monitorowania i dostosowywania leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501494-39-00Kod protokołuDR210320Planowana liczba uczestników720 osóbSponsorCentre Hospitalier Regional Universitaire De Tours

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).