Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające skuteczność leczenia otyłości lub nadwagi za pomocą substancji AZD9550 i AZD6234 podawanych podskórnie

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia otyłości lub nadwagi z chorobami współistniejącymi. W badaniu oceniane będą dwa nowe leki: AZD9550 i AZD6234, podawane w formie zastrzyków podskórnych. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie tych dwóch leków jest skuteczniejsze w redukcji masy ciała niż placebo.

Uczestnicy badania będą otrzymywać leki lub placebo przez okres 36 tygodni. Głównym celem jest ocena procentowej zmiany masy ciała w porównaniu do wartości początkowej oraz sprawdzenie, u ilu osób nastąpi spadek masy ciała o co najmniej 5%. W trakcie badania pacjenci mogą otrzymać także dodatkowe leki pomocnicze, takie jak ondansetron, cyklizyna, glukagon oraz preparaty wapnia i glukozy.

Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz nie wiedzą, czy podawany jest lek czy placebo. Podczas badania będzie również oceniane bezpieczeństwo i tolerancja stosowanych leków oraz ich wzajemne oddziaływanie. Monitorowane będą wszelkie działania niepożądane oraz reakcje organizmu na zastosowane leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowe informacje o harmonogramie wizyt trwających przez 36 tygodni.

    Badanie dotyczy oceny skuteczności leczenia otyłości lub nadwagi z chorobami współistniejącymi.

  2. Krok 2

    Przydzielenie do grupy badawczej

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z grup otrzymujących:

    - Kombinację leków AZD9550 i AZD6234 podawanych podskórnie

    - Pojedynczy lek AZD9550 podawany podskórnie

    - Pojedynczy lek AZD6234 podawany podskórnie

    - Placebo (substancję nieczynną)

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Przez 36 tygodni będziesz otrzymywać przypisane leki lub placebo.

    W trakcie badania możesz otrzymać dodatkowe leki wspomagające:

    - Ondansetron (lek przeciwwymiotny) w formie doustnej

    - Cyklizyna (lek przeciwwymiotny) w formie doustnej

    - Glukagon w formie donosowej w razie potrzeby

    - Preparaty wapnia w różnych formach podania

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania będzie regularnie mierzona masa ciała.

    Głównym celem jest ocena procentowej zmiany masy ciała po 36 tygodniach leczenia.

    Dodatkowym celem jest sprawdzenie, czy utrata masy ciała wynosi 5% lub więcej w porównaniu do początkowej wagi.

  5. Krok 5

    Ocena bezpieczeństwa

    W trakcie badania będzie monitorowane bezpieczeństwo i tolerancja stosowanych leków.

    Przeprowadzane będą badania sprawdzające obecność przeciwciał przeciwko stosowanym lekom.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek uczestnika musi mieścić się w przedziale od 18 do 75 lat

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) musi wynosić:

    • co najmniej 30 kg/m², lub
    • co najmniej 27 kg/m² z przynajmniej jednym schorzeniem związanym z nadwagą
  • Uczestnik musi mieć stabilną masę ciała (bez znaczących wahań) przez okres 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Zarówno mężczyźni jak i kobiety muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji zgodną z lokalnymi przepisami dotyczącymi badań klinicznych

  • Uczestniczki badania muszą mieć:

    • negatywny wynik testu ciążowego z krwi podczas badania przesiewowego
    • negatywny wynik testu ciążowego z moczu podczas wizyty początkowej
  • Uczestnik musi być zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu poprzez złożenie podpisu na formularzu zgody

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 lat nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z BMI (wskaźnik masy ciała) poniżej 30 kg/m² nie kwalifikują się do badania
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi) są wykluczone z badania
  • Pacjenci z cukrzycą typu 1 nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z poważnymi chorobami serca, wątroby lub nerek są wykluczone
  • Pacjenci przyjmujący inne leki na odchudzanie nie mogą brać udziału w badaniu
  • Osoby z historią zaburzeń odżywiania (jak anoreksja lub bulimia) są wykluczone
  • Pacjenci z chorobami psychicznymi wymagającymi stałego leczenia nie mogą uczestniczyć
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych nie kwalifikują się do udziału
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AZD9550 jest eksperymentalnym lekiem badanym w leczeniu otyłości i nadwagi. Jest to nowy związek, który jest obecnie w fazie badań klinicznych, mający na celu pomóc pacjentom w redukcji masy ciała. AZD6234 to również eksperymentalny lek badany w połączeniu z AZD9550. Jest testowany jako część terapii skojarzonej w leczeniu otyłości i nadwagi. Oba leki są podawane jednocześnie, aby sprawdzić ich skuteczność w zmniejszaniu masy ciała. Terapia skojarzona tymi dwoma lekami ma na celu osiągnięcie lepszych wyników w redukcji masy ciała niż stosowanie pojedynczych leków. Badanie koncentruje się szczególnie na pacjentach z otyłością lub nadwagą, którzy mają dodatkowe problemy zdrowotne.

Co już wiadomo o tej terapii

  • AZD9550

    Eksperymentalny lek badany w terapii otyłości, podawany w formie doustnej w połączeniu z AZD6234. Jest to związek znajdujący się w fazie IIb badań klinicznych, ukierunkowany na redukcję masy ciała u pacjentów z otyłością lub nadwagą z chorobami współistniejącymi. Mechanizm działania leku jest obecnie przedmiotem badań klinicznych, a jego skuteczność jest oceniana w porównaniu z placebo pod kątem procentowej zmiany masy ciała.

  • AZD6234

    Eksperymentalny preparat stosowany w kombinacji z AZD9550 w leczeniu otyłości, podawany doustnie. Lek znajduje się w fazie IIb badań klinicznych, gdzie jest testowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w terapii pacjentów z otyłością lub nadwagą z chorobami współistniejącymi. Badania koncentrują się na ocenie efektywności leku w zakresie redukcji masy ciała, szczególnie w osiąganiu progu 5% spadku masy ciała w porównaniu do wartości wyjściowej.

Badane choroby

  • Otyłość

    Przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie. Rozwija się na skutek długotrwałego dodatniego bilansu energetycznego, gdy ilość przyjmowanej energii przewyższa jej wydatkowanie. Stan ten prowadzi do zwiększenia masy ciała powyżej przyjętych norm, co określa się poprzez wskaźnik BMI przekraczający 30 kg/m². Otyłość może wpływać na funkcjonowanie wielu układów organizmu i często współwystępuje z innymi schorzeniami. Choroba rozwija się stopniowo, zazwyczaj przez wiele lat.

  • Nadwaga

    Stan, w którym masa ciała przekracza prawidłowy zakres, ale nie osiąga jeszcze poziomu otyłości. Charakteryzuje się wskaźnikiem BMI między 25 a 29,9 kg/m². Nadwaga powstaje w wyniku stopniowego gromadzenia się nadmiaru tkanki tłuszczowej w organizmie. Jest to stan poprzedzający rozwój otyłości, jeśli nie zostaną podjęte odpowiednie działania. Stan ten może być związany ze zmianami w metabolizmie organizmu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516176-15-00Kod protokołuD8460C00004Planowana liczba uczestników360 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).