W skrócie
Ten artykuł opisuje badania kliniczne, w których oceniano ascorbic acid. W tych badaniach sprawdzano głównie bezpieczeństwo, skuteczność i wyniki leczenia u różnych grup pacjentów, na przykład po ciężkich oparzeniach, po zatrzymaniu krążenia, w chirurgii serca i w raku jelita grubego.
Najważniejsze informacje
- Badania kliniczne z ascorbic acid obejmowały kilka różnych grup pacjentów, w tym osoby po ciężkich oparzeniach, po zatrzymaniu krążenia, po operacjach serca oraz chorych na raka jelita grubego. Większość badań była w fazie 2, a jedno badanie było w fazie 3. W tych badaniach oceniano głównie bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność leczenia. Część badań skupiała się na wynikach takich jak stan zapalny, niewydolność narządów, odpowiedź nowotworu i potrzeba leczenia wspomagającego. Dostępne dane pokazują, że ascorbic acid był badany jako element leczenia w sytuacjach ciężkich i wymagających intensywnej opieki.
Zakres badań klinicznych z ascorbic acid
W dostępnych danych ascorbic acid był badany w kilku różnych sytuacjach klinicznych, głównie jako część leczenia w ciężkich stanach lub w onkologii.
Badania nie dotyczyły jednej choroby, ale różnych problemów zdrowotnych, takich jak ciężkie oparzenia, wstrząs po zatrzymaniu krążenia, leczenie okołooperacyjne w chirurgii serca oraz leczenie wspomagające w raku jelita grubego.
Jakie grupy pacjentów badano
W badaniach uczestniczyli pacjenci w bardzo różnych stanach klinicznych, zależnie od celu projektu.
- Pacjenci z ciężkimi oparzeniami — badanie dotyczyło osób z rozległym, zagrażającym życiu urazem oparzeniowym.
- Pacjenci po zatrzymaniu krążenia — oceniano osoby z wstrząsem po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia.
- Pacjenci po operacji serca — badanie obejmowało osoby w intensywnej opiece po zabiegu kardiochirurgicznym.
- Pacjenci z rakiem jelita grubego — oceniano leczenie przedoperacyjne u chorych na raka jelita grubego z cechami pMMR/MSS.
W jednym z badań ascorbic acid był też analizowany u pacjentów z innym ciężkim stanem, gdzie oceniano wpływ na stres oksydacyjny naczyń nerkowych u osób z cukrzycą typu 2.
Fazy badań i liczebność uczestników
Większość badań z ascorbic acid w dostarczonych danych była prowadzona w fazie 2, a jedno badanie było opisane jako faza 3.
Liczba uczestników była różna: od małych badań pilotażowych z kilkudziesięcioma osobami do większych badań obejmujących setki lub nawet tysiące uczestniczek w innych projektach z tej samej bazy danych, choć nie wszystkie dotyczyły ascorbic acid.
W badaniu po oparzeniach wzięło udział 373 pacjentów, w badaniu po zatrzymaniu krążenia 234 osoby, w badaniu okołooperacyjnym 60 osób, w badaniu onkologicznym 24 osoby, a w badaniu nerkowym 75 osób.
Jakie cele i punkty końcowe oceniano
W badaniach z ascorbic acid oceniano przede wszystkim, czy leczenie jest bezpieczne i czy pacjenci dobrze je znoszą.
W badaniu po oparzeniach głównym punktem końcowym była mieszanina dwóch wyników: utrzymująca się niewydolność narządów i zgon po 28 dniach.
W badaniu po zatrzymaniu krążenia oceniano, czy pacjenci szybciej odstawiają leki podtrzymujące ciśnienie krwi, czyli leki wazopresyjne.
W badaniu po operacji serca mierzono poziom IL-6, czyli marker stanu zapalnego we krwi, aby sprawdzić, czy ascorbic acid zmniejsza ogólną reakcję zapalną po zabiegu.
W badaniu onkologicznym oceniano odpowiedź patologiczną, czyli to, jak guz reaguje na leczenie przed operacją.
W badaniu nerkowym analizowano wpływ na stres oksydacyjny naczyń nerkowych i porównywano odpowiedź po wlewie witaminy C z placebo.
Jak wyglądały schematy badań
Badania miały różne schematy, ale wspólną cechą było porównywanie ascorbic acid z leczeniem standardowym lub placebo.
- W badaniu po oparzeniach ascorbic acid podawano dożylnie jako dodatek do standardowej opieki.
- W badaniu po zatrzymaniu krążenia oceniano wczesne podanie wysokiej dawki dożylnej witaminy C w porównaniu ze standardowym leczeniem.
- W badaniu po operacji serca ascorbic acid porównywano ze standardową opieką, aby sprawdzić wpływ na odpowiedź zapalną po zabiegu.
- W badaniu onkologicznym ascorbic acid stosowano razem z leczeniem immunologicznym przed operacją.
- W badaniu nerkowym ascorbic acid podawano w ramach oceny wpływu na krążenie nerkowe i stres oksydacyjny, w porównaniu z placebo.
W badaniach używano też różnych nazw i zapisów tej samej substancji, na przykład Vitamin C lub ascorbic acid, zgodnie z opisem źródłowym.
Co te badania mogą oznaczać dla pacjentów
Te badania pokazują, że ascorbic acid był sprawdzany jako element leczenia w sytuacjach, w których organizm jest bardzo obciążony, na przykład po ciężkim urazie, w intensywnej terapii lub przed operacją nowotworu.
Najważniejsze było sprawdzenie, czy leczenie jest bezpieczne i czy może poprawić ważne wyniki, takie jak przeżycie, stan zapalny, funkcjonowanie narządów lub odpowiedź guza.
Dane z tych badań nie opisują jednej wspólnej choroby, ale pokazują szerokie zastosowanie ascorbic acid w badaniach klinicznych u pacjentów w stanach ostrych i przewlekłych.