Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem Orforglipronu u młodzieży z otyłością lub nadwagą z powikłaniami

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie dotyczy otyłości i nadwagi u młodzieży. Otyłość to stan, w którym masa ciała jest znacznie powyżej normy dla wieku i wzrostu, co może prowadzić do problemów zdrowotnych. Nadwaga oznacza, że masa ciała jest większa niż zalecana, ale nie tak znacznie jak w przypadku otyłości. W badaniu będzie testowany lek o nazwie orforglipron (znany również jako LY3502970), który podawany jest w postaci tabletek raz dziennie. Część uczestników otrzyma badany lek, a część placebo.

Celem badania jest sprawdzenie, czy orforglipron jest lepszy niż placebo w zmniejszaniu wskaźnika masy ciała u młodzieży. Wskaźnik masy ciała to liczba, która pomaga ocenić, czy masa ciała osoby jest odpowiednia dla jej wzrostu. Badanie skupia się na młodzieży, która ma otyłość lub nadwagę wraz z dodatkowymi problemami zdrowotnymi związanymi z wagą, takimi jak nieprawidłowe poziomy tłuszczów we krwi, wysokie ciśnienie krwi, stłuszczenie wątroby, bezdech senny, prediabetes lub cukrzyca typu 2. Prediabetes oznacza stan, w którym poziom cukru we krwi jest wyższy niż normalny, ale nie na tyle wysoki, żeby mówić o cukrzycy.

Badanie trwa 72 tygodnie, podczas których uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy w celu kontroli stanu zdrowia i skuteczności leczenia. Przez cały okres badania uczestnicy będą przyjmować przydzielony im lek lub placebo oraz otrzymywać wsparcie w zakresie zdrowej diety i aktywności fizycznej. Lekarze będą monitorować zmiany masy ciała, wskaźnika masy ciała oraz ogólny stan zdrowia uczestników, aby ocenić bezpieczeństwo i skuteczność badanego leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Otrzymasz kapsułkę do przyjmowania raz dziennie doustnie.

    Kapsułka będzie zawierała orforglipron hemikalcium (lek badawczy) lub placebo (nieaktywna substancja wyglądająca jak prawdziwy lek).

    Nie będziesz wiedział, którą z tych substancji otrzymujesz - jest to badanie podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani Ty, ani lekarze nie wiedzą, który lek otrzymujesz.

    Będziesz przyjmować kapsułkę codziennie przez cały okres badania.

  2. Krok 2

    Regularne wizyty kontrolne

    Podczas badania będziesz uczestniczył w regularnych wizytach w ośrodku badawczym.

    Podczas każdej wizyty lekarz sprawdzi Twoje zdrowie i samopoczucie.

    Będą wykonywane pomiary Twojego wzrostu i wagi w celu obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI) - jest to liczba, która pokazuje stosunek Twojej wagi do wzrostu.

    Lekarz będzie monitorował wszelkie działania niepożądane lub zmiany w Twoim stanie zdrowia.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności po 72 tygodniach

    Główna ocena skuteczności leczenia nastąpi po 72 tygodniach (około 17 miesięcy) od rozpoczęcia badania.

    W tym czasie zostanie zmierzona zmiana Twojego wskaźnika masy ciała (BMI) w porównaniu do wartości początkowej.

    Jest to główny sposób sprawdzenia, czy lek badawczy pomaga w redukcji masy ciała.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie zakończy się po 72 tygodniach regularnego przyjmowania leku.

    Po zakończeniu badania lekarz omówi z Tobą wyniki i dalsze postępowanie.

    Przestaniesz przyjmować lek badawczy i wrócisz do standardowej opieki medycznej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent musi mieć rozpoznaną otyłość (nadmierną wagę ciała) lub nadwagę wraz z przynajmniej jedną chorobą związaną z wagą, taką jak: nieprawidłowe poziomy tłuszczów we krwi, wysokie ciśnienie krwi, stłuszczenie wątroby (nagromadzenie tłuszczu w wątrobie), bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu), stan przedcukrzycowy (podwyższony poziom cukru we krwi, ale jeszcze nie cukrzyca) lub cukrzycę typu 2 (choroba, przy której organizm nie radzi sobie z przetwarzaniem cukru)
  • Pacjent nie był w stanie schudnąć pomimo stosowania zdrowej diety i regularnej aktywności fizycznej

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Jeśli masz cukrzycę (wysokie poziomy cukru we krwi) lub przyjmujesz leki na cukrzycę
  • Jeśli masz chorobę serca lub niedawno miałeś zawał serca lub udar
  • Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami
  • Jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią
  • Jeśli masz zaburzenia odżywiania takie jak bulimia (objadanie się i wymiotowanie) lub anoreksja (ograniczanie jedzenia)
  • Jeśli miałeś w przeszłości operację żołądka w celu utraty wagi
  • Jeśli używasz leków na odchudzanie lub suplementów diety na utratę wagi
  • Jeśli masz niecontrolowane problemy z tarczycą
  • Jeśli masz problemy psychiczne wymagające hospitalizacji w ostatnim roku
  • Jeśli pijesz dużo alkoholu lub używasz narkotyków
  • Jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi lub przyjmujesz leki rozrzedzające krew
  • Jeśli straciłeś więcej niż 5 kg wagi w ciągu ostatnich 3 miesięcy bez próby odchudzania
  • Jeśli masz inne poważne choroby, które mogą wpływać na bezpieczeństwo badania
  • Jeśli jesteś uczulony na składniki badanego leku
  • Jeśli bierzesz udział w innym badaniu klinicznym
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Orforglipron to lek podawany doustnie raz dziennie, który może pomóc w redukcji masy ciała u nastolatków z otyłością lub nadwagą. Ten lek działa poprzez wpływanie na hormony, które kontrolują apetyt i uczucie sytości, co może prowadzić do zmniejszenia spożycia pokarmu i utraty wagi. W tym badaniu klinicznym orforglipron jest testowany w celu sprawdzenia, czy może skutecznie obniżyć wskaźnik masy ciała (BMI) u młodych pacjentów, którzy mają problemy z wagą oraz związane z tym problemy zdrowotne.

Co już wiadomo o tej terapii

Orforglipron – Orforglipron to doustny lek podawany raz dziennie w formie tabletek, który jest obecnie badany w próbach klinicznych jako potencjalne leczenie otyłości u młodzieży. Lek należy do klasy farmakologicznej nazywanej agonistami receptora GLP-1, co oznacza, że naśladuje działanie naturalnego hormonu regulującego apetyt i poziom cukru we krwi. Działa na poziomie molekularnym poprzez aktywację receptorów GLP-1 w mózgu i jelitach, co prowadzi do zmniejszenia apetytu, spowolnienia opróżniania żołądka i poprawy kontroli poziomu glukozy we krwi. Głównym celem stosowania orforglipron jest redukcja masy ciała u nastolatków z otyłością lub nadwagą, szczególnie gdy towarzyszą im choroby związane z nadmierną masą ciała.

Badane choroby

  • Otyłość

    Choroba charakteryzująca się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie. Występuje gdy wskaźnik masy ciała przekracza 30 kg/m². Otyłość rozwija się stopniowo w wyniku długotrwałego dodatniego bilansu energetycznego, gdy ilość spożywanych kalorii przewyższa ich zużycie. Organizm magazynuje nadmiar energii w postaci tkanki tłuszczowej, głównie w okolicach brzucha, bioder i ud. Postępowanie choroby może prowadzić do powstawania powikłań metabolicznych i sercowo-naczyniowych. Stan ten często współwystępuje z innymi zaburzeniami hormonalnymi i metabolicznymi.

  • Nadwaga

    Stan organizmu charakteryzujący się zwiększoną masą ciała w stosunku do wzrostu, gdy wskaźnik masy ciała mieści się w przedziale 25-29,9 kg/m². Nadwaga rozwija się gdy ilość spożywanych kalorii nieznacznie, ale systematycznie przewyższa zapotrzebowanie energetyczne organizmu. Tkanka tłuszczowa gromadzi się stopniowo w różnych częściach ciała. W miarę postępowania stanu może dojść do dalszego zwiększania masy ciała. Nadwaga często poprzedza rozwój otyłości jeśli nie zostaną wprowadzone zmiany w stylu życia. Stan ten może wpływać na funkcjonowanie układu krążenia i metabolizm.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-514081-40-00Kod protokołuJAM-MC-PWMP, -PW01Planowana liczba uczestników125 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).