Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Badanie leczenia odmrożeń kończyn z użyciem alteplazy i iloprostu u pacjentów z ciężkimi odmrożeniami

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia odmrożeń kończyn, które są poważnym uszkodzeniem skóry i tkanek spowodowanym przez ekstremalne zimno. W ramach badania porównywane są dwie terapie: iloprost oraz tPA (znany również jako alteplase). Celem badania jest sprawdzenie, czy obie terapie są równie skuteczne w leczeniu ciężkich przypadków odmrożeń.

W badaniu pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa będzie otrzymywać iloprost w formie infuzji dożylnej, a druga grupa będzie leczona tPA podawaną wewnątrztętniczo. Badanie ma na celu zebranie danych dotyczących skuteczności obu terapii, w tym poziomu amputacji kończyn oraz długoterminowych wyników funkcjonalnych. Dodatkowo, będą monitorowane różne parametry krwi przed i po leczeniu.

Badanie ma na celu zgromadzenie co najmniej 50 pacjentów z ciężkimi odmrożeniami kończyn. Wyniki badania pomogą zrozumieć, która z terapii jest bardziej skuteczna w zapobieganiu amputacjom i poprawie funkcji kończyn po odmrożeniach.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przydział do grupy badawczej

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzymuje lek alteplase, a druga iloprost. Celem jest porównanie skuteczności tych dwóch terapii w leczeniu ciężkich odmrożeń kończyn.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek zgodnie z przydziałem do grupy. Alteplase jest podawany drogą wewnątrztętniczą, co oznacza, że lek jest wprowadzany bezpośrednio do tętnicy. Iloprost jest podawany w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że lek jest wprowadzany do żyły.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i zbieranie danych

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany. Zbierane są dane dotyczące stanu zdrowia pacjenta, w tym wyniki badań krwi przed i po leczeniu. Celem jest ocena skuteczności leczenia oraz ewentualnych skutków ubocznych.

  4. Krok 4

    Ocena wyników leczenia

    Po zakończeniu leczenia, oceniane są wyniki terapii. Głównym celem jest określenie poziomu amputacji kończyn lub palców oraz długoterminowej funkcjonalności kończyn. Wyniki te pomagają w ocenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć ciężkie odmrożenie dystalnych części kończyn. Dystalne części kończyn to te, które znajdują się najdalej od tułowia, jak palce rąk i nóg.
  • Pacjent musi być w wieku od 18 do 64 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Pacjent nie może należeć do wrażliwej grupy populacyjnej. Wrażliwa grupa populacyjna to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może mieć odmrożeń kończyn w stopniu innym niż ciężki.
  • Pacjent nie może być w wieku poniżej 18 lat ani powyżej 65 lat.
  • Pacjent nie może być częścią populacji uznawanej za wrażliwą, co oznacza, że nie może być w sytuacji, która mogłaby wpłynąć na jego zdolność do podejmowania decyzji dotyczących udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • tPA

    to lek, który pomaga rozpuszczać skrzepy krwi. Jest często stosowany w sytuacjach, gdy przepływ krwi jest zablokowany, na przykład w przypadku udaru mózgu. W tym badaniu klinicznym tPA jest używany do leczenia ciężkich przypadków odmrożeń, aby poprawić krążenie krwi w dotkniętych obszarach i zmniejszyć ryzyko amputacji.

  • Iloprost

    to lek, który rozszerza naczynia krwionośne i poprawia przepływ krwi. Jest często stosowany w leczeniu chorób, które powodują zwężenie naczyń krwionośnych. W tym badaniu klinicznym iloprost jest stosowany w leczeniu ciężkich odmrożeń, aby zwiększyć przepływ krwi do uszkodzonych tkanek i zmniejszyć ryzyko amputacji kończyn.

Co już wiadomo o tej terapii

  • tPA

    tPA, czyli tkankowy aktywator plazminogenu, jest podawany dożylnie i działa poprzez rozpuszczanie skrzepów krwi, co może pomóc w poprawie krążenia w przypadku odmrożeń. Obecnie jest badany w kontekście leczenia ciężkich odmrożeń kończyn, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie odmrożeń, a jego mechanizm działania polega na aktywacji plazminogenu, co prowadzi do rozkładu fibryny w skrzepach krwi. Farmakologicznie tPA jest klasyfikowany jako lek trombolityczny.

  • Iloprost

    Iloprost jest lekiem podawanym w formie infuzji dożylnej, który działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych i poprawę przepływu krwi, co jest szczególnie przydatne w leczeniu odmrożeń. Jest obecnie badany w kontekście leczenia ciężkich odmrożeń kończyn, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie odmrożeń, a jego mechanizm działania polega na naśladowaniu działania prostacykliny, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i zmniejszenia agregacji płytek krwi. Farmakologicznie iloprost jest klasyfikowany jako analog prostacykliny.

Badane choroby

Odmrożenie kończyn – Odmrożenie kończyn to uszkodzenie tkanek spowodowane długotrwałym narażeniem na niskie temperatury. Proces ten zaczyna się od uczucia zimna i drętwienia, a następnie może prowadzić do bólu, zaczerwienienia i obrzęku. W miarę postępu odmrożenia skóra może stać się twarda i blada, a w cięższych przypadkach mogą pojawić się pęcherze wypełnione płynem. Jeśli uszkodzenie jest poważne, tkanki mogą obumierać, co prowadzi do martwicy. W skrajnych przypadkach może dojść do konieczności amputacji dotkniętych obszarów. Proces gojenia może być długotrwały i wymagać specjalistycznej opieki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-520291-10-01Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorHUS-Yhtymae

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).