Szczegółowy opis pierwszych 10 badań klinicznych
Porównanie cyklofosfamidu i doksorubicyny w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego mięsaka tkanek miękkich u pacjentów w wieku 65 lat i starszych
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie koncentruje się na pacjentach w wieku 65 lat i starszych z zaawansowanym lub przerzutowym mięsakiem tkanek miękkich. Porównuje dwa różne sposoby leczenia: cyklofosfamid przyjmowany doustnie oraz doksorubicynę podawaną dożylnie.
Główne kryteria włączenia: Wiek 65 lat lub więcej, potwierdzone rozpoznanie mięsaka tkanek miękkich, zaawansowana lub przerzutowa postać choroby nienadająca się do leczenia chirurgicznego lub radioterapii z zamiarem wyleczenia, dowody progresji choroby w ciągu ostatnich 6 miesięcy, prawidłowa czynność serca z frakcją wyrzutową lewej komory na poziomie 55% lub wyższym.
Główne kryteria wyłączenia: Wiek poniżej 65 lat, inny rodzaj nowotworu niż mięsak tkanek miękkich, brak zaawansowanej lub przerzutowej postaci choroby, wcześniejsze leczenie cyklofosfamidem lub doksorubicyną, poważne problemy z sercem, ciąża lub karmienie piersią.
Cel badania: Określenie, czy cyklofosfamid prowadzi do lepszych wyników w porównaniu z doksorubicyną u starszych pacjentów z tym rodzajem nowotworu. Badanie monitoruje ogólny stan zdrowia, progresję choroby oraz jakość życia pacjentów.
Testowane leki: Cyklofosfamid (chemioterapia doustna) i doksorubicyna (chemioterapia dożylna). Niektórzy pacjenci mogą również otrzymywać filgrastim oraz chlorowodorek deksrazoksanu.
Badanie ADCE-D01 dla pacjentów z przerzutowym lub nieresekcyjnym mięsakiem tkanek miękkich
Badanie prowadzone w: Niemcy, Belgia, Francja
Badanie testuje nowy lek zwany ADCE-D01, który jest specjalnym rodzajem przeciwciała połączonego z substancją hamującą wzrost komórek nowotworowych.
Główne kryteria włączenia: Wiek co najmniej 18 lat, potwierdzone rozpoznanie mięsaka tkanek miękkich, który rozprzestrzenił się lub nie może być usunięty chirurgicznie, co najmniej jedno, ale nie więcej niż dwa rodzaje chemioterapii dla choroby przerzutowej lub nieresekcyjnej, obecność co najmniej jednego guza możliwego do zmierzenia.
Główne kryteria wyłączenia: Inny typ nowotworu niż mięsak tkanek miękkich, ciężkie problemy z sercem, niekontrolowane infekcje, ciąża lub karmienie piersią, poważne reakcje alergiczne na podobne leki.
Cel badania: Ocena bezpieczeństwa i skuteczności ADCE-D01 w zmniejszaniu guzów u pacjentów z mięsakiem tkanek miękkich. Badanie składa się z dwóch faz - pierwsza koncentruje się na znalezieniu odpowiedniej dawki, druga na ocenie skuteczności leczenia.
Testowany lek: ADCE-D01 - koniugat przeciwciało-lek podawany dożylnie, który celuje w białko 5T4 obecne na komórkach nowotworowych.
Badanie BT-001 i pembrolizumabu dla pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, w tym mięsakiem, rakiem z komórek Merkela, czerniakiem, rakiem piersi i płuca
Badanie prowadzone w: Francja, Belgia
To badanie testuje kombinację BT-001 (podawanego bezpośrednio do guza) z pembrolizumabem (podawanym dożylnie) u pacjentów z różnymi rodzajami zaawansowanych nowotworów.
Główne kryteria włączenia: Wiek co najmniej 18 lat, pełne szczepienie przeciwko COVID-19 co najmniej 30 dni przed rozpoczęciem leczenia, co najmniej 3 tygodnie od ostatniej chemioterapii, prawidłowa czynność krwi, wątroby i nerek, potwierdzony zaawansowany lub przerzutowy mięsak, co najmniej jedna zmiana nadająca się do iniekcji.
Główne kryteria wyłączenia: Inne rodzaje nowotworów niewymienione w badaniu, ciąża lub karmienie piersią, poważne lub niekontrolowane schorzenia, znane alergie na leki badane, udział w innym badaniu klinicznym, aktywne infekcje wymagające leczenia.
Cel badania: Ocena bezpieczeństwa i skuteczności kombinacji BT-001 z pembrolizumabem w porównaniu z samym BT-001. Badanie monitoruje odpowiedź na leczenie oraz działania niepożądane.
Testowane leki: BT-001 (terapia onkolityczna podawana bezpośrednio do guza) oraz pembrolizumab (immunoterapia podawana dożylnie).
Badanie cirtuwiwintu dla pacjentów z zaawansowanymi mięsakami tkanek miękkich jako leczenie drugiej linii
Badanie prowadzone w: Hiszpania
Badanie ocenia cirtuwiwin jako terapię drugiej linii dla określonych podtypów mięsaków tkanek miękkich.
Główne kryteria włączenia: Wiek między 16 a 70 lat, potwierdzony zaawansowany mięsak tkanek miękkich (leiomyosarcoma, solitary fibrous tumor, synovial sarcoma lub myxoid liposarcoma), choroba przerzutowa lub miejscowo zaawansowana z niedawną progresją w ciągu ostatnich 6 miesięcy, wcześniejsze leczenie antracyklinami, obecność zmian mierzalnych według kryteriów RECIST 1.1.
Główne kryteria wyłączenia: Inne rodzaje nowotworów, wiek poniżej 16 lub powyżej 70 lat, ciąża lub karmienie piersią, niezdolność do przestrzegania procedur badania.
Cel badania: Ocena, jak skutecznie cirtuwiwin zapobiega pogorszeniu się nowotworu w okresie trzech miesięcy. Badanie monitoruje również bezpieczeństwo leku i tolerancję przez pacjentów.
Testowany lek: Cirtuwiwin - lek przyjmowany doustnie w postaci tabletek, który hamuje określone białka zaangażowane we wzrost komórek.
Badanie kombinacji kobimetinibu i atezolizumabu u dzieci i dorosłych z zaawansowanym lub przerzutowym mięsakiem tkanek miękkich
Badanie prowadzone w: Francja
Badanie koncentruje się na dwóch specyficznych typach mięsaków tkanek miękkich: rhabdomyosarcoma i złośliwych nowotworach osłonek nerwów obwodowych.
Główne kryteria włączenia: Wiek co najmniej 12 lat, potwierdzone rozpoznanie mięsaka tkanek miękkich (rhabdomyosarcoma lub malignant peripheral nerve sheath tumor), dobra wydolność fizyczna (wynik Karnofsky'ego co najmniej 70% lub ECOG 0-1), oczekiwana długość życia co najmniej 16 tygodni, prawidłowa czynność narządów, wcześniejsze leczenie chemioterapią, co najmniej jeden mierzalny guz.
Główne kryteria wyłączenia: Dzieci poniżej 6 miesiąca życia, osoby powyżej 12 lat życia (w niektórych kohortach), brak zaawansowanego lub przerzutowego mięsaka tkanek miękkich, niezdolność do przyjmowania leków badanych.
Cel badania: Ocena skuteczności i bezpieczeństwa kombinacji kobimetinibu (inhibitor MEK) i atezolizumabu (immunoterapia). Badanie składa się z dwóch faz - pierwsza sprawdza bezpieczeństwo u dzieci, druga ocenia skuteczność w różnych grupach pacjentów.
Testowane leki: Kobimetinib (tabletki blokujące białka MEK1 i MEK2) oraz atezolizumab (infuzja dożylna pomagająca systemowi odpornościowemu walczyć z nowotworem).
Badanie połączonych technik obrazowania z użyciem hiperpolaryzowanego pirogronianu i fluorodeoksyglukozy (18F) do wykrywania nowotworów u pacjentów z rakiem piersi, guzami neuroendokrynnymi, chłoniakami lub mięsakami
Badanie prowadzone w: Dania
Badanie testuje nową metodę obrazowania łączącą spektroskopię rezonansu magnetycznego z hiperpolaryzowanym pirogronia anem oraz skanowanie PET z użyciem fluorodeoksyglukozy.
Główne kryteria włączenia: Wiek co najmniej 18 lat (dorosły), płeć męska lub żeńska, potwierdzone rozpoznanie jednego z nowotworów (rak piersi, guz neuroendokrynny, chłoniak lub mięsak), guz o wielkości co najmniej 1,5 cm.
Główne kryteria wyłączenia: Wiek poniżej 18 lub powyżej 65 lat, niezdolność do leżenia nieruchomo w skanerze PET/MR przez 60 minut, klaustrofobia, implanty metalowe niekompatybilne z MRI, ciąża lub karmienie piersią, poważna dysfunkcja nerek, znane alergie na substancje obrazujące, waga powyżej 180 kg.
Cel badania: Określenie, czy możliwe jest wykonanie obu metod obrazowania jednocześnie w celu lepszego zrozumienia, jak guzy wykorzystują energię. Badanie może prowadzić do udoskonalonych metod wykrywania i monitorowania nowotworów.
Testowane substancje obrazujące: Hiperpolaryzowany pirogronian (substancja znacznikowa dla spektroskopii MR) oraz 18F-FDG (radioaktywna forma glukozy dla obrazowania PET).
Badanie JK06 dla pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym nowotworem
Badanie prowadzone w: Belgia, Hiszpania
Badanie ocenia nowy lek JK06, który jest koniugatem przeciwciało-lek, u pacjentów z różnymi rodzajami zaawansowanych nowotworów, w tym mięsakiem tkanek miękkich.
Główne kryteria włączenia: Wiek co najmniej 18 lat, zgoda na świeżą biopsję guza (jeśli wymagana), potwierdzone rozpoznanie specyficznego typu nowotworu, który nie może być usunięty chirurgicznie i jest zaawansowany lub przerzutowy, wypróbowanie standardowych metod leczenia lub niemożność ich otrzymania, wynik sprawności ECOG 0 lub 1, oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni, obecność zmian mierzalnych.
Główne kryteria wyłączenia: Niedawne inne leczenie przeciwnowotworowe, określone inne schorzenia zdrowotne, ciąża lub karmienie piersią, alergie na lek badany lub jego składniki, udział w innym badaniu klinicznym, historia określonych schorzeń serca, niekontrolowane infekcje.
Cel badania: Określenie bezpieczeństwa i tolerancji JK06 oraz znalezienie najlepszej dawki do użycia w przyszłych badaniach. Badanie składa się z dwóch faz - eskalacji dawki i ekspansji dawki.
Testowany lek: JK06 - koniugat przeciwciało-lek podawany dożylnie, który celuje w białko 5T4 na komórkach nowotworowych.
Badanie aldesleukiny i szczepionki z komórek dendrytycznych dla pacjentów z usuniętymi guzami neuroendokrynnymi stadium IV i mięsakiem tkanek miękkich
Badanie prowadzone w: Włochy
Badanie ocenia szczepionkę przygotowaną z własnych komórek nowotworowych pacjenta w połączeniu z aldesleukiną.
Główne kryteria włączenia: Potwierdzone rozpoznanie guza neuroendokrynnego stadium IV lub mięsaka tkanek miękkich z całkowitym usunięciem guza chirurgicznie, zakończone standardowe leczenie lecznicze co najmniej 3 miesiące i nie więcej niż 4,5 miesiąca wcześniej, brak choroby w badaniach obrazowych, wiek co najmniej 18 lat, wynik sprawności ECOG 0 lub 1, prawidłowa czynność narządów.
Główne kryteria wyłączenia: Inne rodzaje nowotworów niż guzy neuroendokrynne lub mięsak tkanek miękkich, wiek poniżej określonego zakresu, przynależność do populacji szczególnie wrażliwej.
Cel badania: Ocena bezpieczeństwa i skuteczności immunoterapii w pomocy układowi odpornościowemu w walce z nowotworem. Badanie monitoruje odpowiedź immunologiczną oraz czas wolny od nawrotu choroby.
Testowane leki: Szczepionka z komórek dendrytycznych załadowanych własnym materiałem nowotworowym pacjenta oraz aldesleukin (białko wspomagające układ odpornościowy).
Badanie ifosfamidu i doksorubicyny dla pacjentów z wysoko złośliwym mięsakiem tkanek miękkich w kończynach i ścianie tułowia
Badanie prowadzone w: Norwegia
Badanie testuje sekwencyjne zastosowanie ifosfamidu i doksorubicyny przed operacją w celu zmniejszenia guzów.
Główne kryteria włączenia: Wiek co najmniej 18 lat, prawidłowa czynność narządów i rezerwa szpiku kostnego (określone poziomy hemoglobiny, neutrofili, płytek krwi, bilirubiny i klirensu kreatyniny), negatywny test na wirusowe zapalenie wątroby typu B i C oraz HIV, rozpoznanie histologiczne określonych typów mięsaka tkanek miękkich, guz zlokalizowany w kończynach lub tułowiu, guz pierwotny dostępny do biopsji, obecność zmian mierzalnych według RECIST v1.1, wynik sprawności ECOG 0 lub 1.
Główne kryteria wyłączenia: Brak wysoko złośliwego mięsaka tkanek miękkich w kończynach lub ścianie tułowia, wiek poza określonym zakresem, niechęć lub niemożność przestrzegania procedur badania, inne schorzenia mogące zakłócać badanie, ciąża lub karmienie piersią, udział w innym badaniu klinicznym.
Cel badania: Ocena, ile pacjentów wykazuje zmniejszenie wielkości guza po leczeniu tymi lekami przed operacją. Badanie monitoruje również bezpieczeństwo leczenia i wpływ na jakość życia.
Testowane leki: Ifosfamid i doksorubicyna - oba chemioterapeutyki podawane dożylnie.
Badanie pembrolizumabu i radioterapii dla pacjentów z wysokiego ryzyka mięsakiem tkanek miękkich w kończynach
Badanie prowadzone w: Włochy
Badanie bada, czy zastosowanie pembrolizumabu wraz z radioterapią przed operacją i kontynuowanie pembrolizumabu po operacji może poprawić czas wolny od choroby u pacjentów z wysokiego ryzyka mięsakiem tkanek miękkich kończyn.
Główne kryteria włączenia: Wiek co najmniej 12 lat, potwierdzone rozpoznanie określonych typów mięsaka tkanek miękkich (undifferentiated pleomorphic sarcoma lub dedifferentiated/pleomorphic liposarcoma), wielkość guza powyżej 5 cm, dobra sprawność fizyczna (ECOG 0 lub 1), guz możliwy do usunięcia chirurgicznie bez oznak przerzutów, prawidłowa czynność narządów, negatywny test ciążowy u kobiet w wieku rozrodczym.
Główne kryteria wyłączenia: Inny typ nowotworu, wielkość guza 5 cm lub mniejsza, stopień zaawansowania guza niższy niż 2 z 3, niemożność przejścia operacji, niemożność otrzymania radioterapii lub pembrolizumabu, ciąża lub karmienie piersią, określone schorzenia medyczne.
Cel badania: Porównanie czasu wolnego od choroby u pacjentów otrzymujących pembrolizumab z radioterapią przed operacją i pembrolizumab po operacji z pacjentami otrzymującymi tylko radioterapię przed operacją.
Testowane leki: Pembrolizumab (immunoterapia podawana dożylnie) oraz radioterapia (leczenie wysokoenergetycznym promieniowaniem).
Hiszpania
