Hipercholesterolemia Badania w chorobie

Badanie leku AZD0780 u pacjentów z wysokim cholesterolem i chorobami serca lub ryzykiem chorób serca w celu obniżenia poziomu złego cholesterolu

Badanie prowadzone w: Czechy, Niemcy, Polska, Słowacja, Węgry, Bułgaria, Hiszpania

To badanie koncentruje się na pacjentach z hiperlipidemią (wysokim poziomem tłuszczów we krwi) i miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową, stanem, w którym tętnice stają się twarde i zwężone. Badanie testuje nowy lek o nazwie AZD0780 (laroprovstat) u osób, które mają wysoki poziom cholesterolu LDL pomimo przyjmowania zwykłych leków obniżających cholesterol.

Kryteria włączenia: Uczestnikami mogą być osoby w wieku co najmniej 18 lat z udokumentowaną chorobą sercowo-naczyniową (taką jak zawał serca, dusznica bolesna, udar) lub z ryzykiem choroby serca ze względu na cukrzycę, wysokie ciśnienie krwi, palenie, choroby nerek lub otyłość. Wymagany poziom cholesterolu LDL to co najmniej 55 mg/dL w przypadku istniejącej choroby serca lub co najmniej 70 mg/dL w przypadku osób z ryzykiem. Pacjenci muszą przyjmować najwyższą tolerowaną dawkę statyn przez ponad 28 dni.

Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z ciężkimi reakcjami alergicznymi, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z ciężkimi problemami z wątrobą, niekontrolowanym wysokim ciśnieniem krwi (powyżej 160/100 mmHg), niedawnym zawałem serca lub udarem (w ciągu ostatnich 6 miesięcy), aktywnym nowotworem, ciężką chorobą nerek lub niekontrolowaną cukrzycą.

Cel badania: Głównym celem jest określenie, jak dobrze AZD0780 działa w porównaniu z placebo w obniżaniu poziomu cholesterolu LDL po 12 tygodniach leczenia. Badanie będzie trwało 52 tygodnie (jeden rok), podczas których badacze będą mierzyć różne rodzaje cholesterolu i innych tłuszczów we krwi.

Badany lek: AZD0780 to lek eksperymentalny badany pod kątem wpływu na obniżanie cholesterolu LDL u pacjentów z wysokim cholesterolem, którzy mają istniejącą chorobę sercowo-naczyniową lub są zagrożeni jej rozwojem.

Badanie ewolokumabu w redukcji zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego

Badanie prowadzone w: Szwecja

To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu wpływu leku zwanego ewolokumabem u pacjentów hospitalizowanych z powodu zawału serca. Zawały serca mogą wystąpić, gdy przepływ krwi do serca zostanie zablokowany, często z powodu nagromadzenia cholesterolu i innych substancji w tętnicach.

Kryteria włączenia: Uczestnikami mogą być osoby, które wyraziły zgodę na udział w badaniu (lub ich przedstawiciel prawny), mają co najmniej 18 lat i są w szpitalu z powodu zawału serca typu NSTEMI lub STEMI spowodowanego miażdżycą.

Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z ciężkimi reakcjami alergicznymi na lek badany, aktualną lub niedawną infekcją, historią nowotworu w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem niektórych rodzajów raka skóry), ciężką chorobą wątroby lub nerek, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz osoby uczestniczące jednocześnie w innym badaniu klinicznym.

Cel badania: Celem jest sprawdzenie, czy dodanie ewolokumabu do standardowej opieki w zarządzaniu poziomem cholesterolu może pomóc zmniejszyć ryzyko dalszych problemów związanych z sercem, takich jak kolejny zawał serca, udar lub potrzeba zabiegów przywracających przepływ krwi w tętnicach. Badanie będzie monitorować uczestników w czasie, obserwując występowanie zawałów serca, udarów i innych zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Badany lek: Ewolokumab to lek stosowany w tym badaniu w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego. Jest podawany w formie iniekcji podskórnej, dodatkowo do zwykłej opieki nad zarządzaniem lipidami we krwi.

Badanie wpływu testów genetycznych i szkoleń na działania niepożądane mięśniowe u pacjentów przyjmujących statyny w profilaktyce ryzyka sercowo-naczyniowego

Badanie prowadzone w: Hiszpania

To badanie koncentruje się na badaniu wpływu leków zwanych statynami, które są powszechnie stosowane w zarządzaniu ryzykiem sercowo-naczyniowym. Ryzyko sercowo-naczyniowe odnosi się do prawdopodobieństwa wystąpienia problemów związanych z sercem, a statyny pomagają poprzez obniżanie poziomu cholesterolu we krwi.

Kryteria włączenia: Uczestnikami mogą być dorośli z dowolnym poziomem ryzyka sercowo-naczyniowego, którzy wymagają leczenia statynami w dowolnej dawce. Pacjenci muszą być pacjentami ambulatoryjnymi rekrutowanymi z ośrodka zdrowia lub szpitala. Muszą nigdy wcześniej nie przyjmować statyn, rozpocząć leczenie statynami mniej niż 15 dni temu lub mieć zwiększoną dawkę lub zmienioną na silniejszą statynę w ciągu ostatnich 15 dni z powodu słabej kontroli poziomu LDL.

Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z ryzykiem sercowo-naczyniowym wymagającym leczenia statynami w profilaktyce, osoby niebędące w określonym przedziale wiekowym, należące do populacji wrażliwych oraz niespełniające innych kryteriów określonych przez badanie.

Cel badania: Celem badania jest ocena, czy wykorzystanie informacji genetycznych może pomóc zmniejszyć działania niepożądane związane z mięśniami u pacjentów przyjmujących statyny. Niektóre osoby doświadczają bólu lub osłabienia mięśni podczas przyjmowania statyn, a badanie ma na celu sprawdzenie, czy testy genetyczne mogą pomóc lekarzom wybrać odpowiednią statynę dla każdego pacjenta, aby zminimalizować te działania niepożądane. Badanie będzie porównywać dwie grupy pacjentów: jedna grupa otrzyma statyny w oparciu o standardową praktykę medyczną, podczas gdy druga grupa będzie miała statynę przepisaną na podstawie wyników testów genetycznych.

Badane leki: Badanie obejmuje kilka rodzajów statyn: prawastatyna sodowa, atorwastatyna, pitawastatyna wapniowa, fluwastatyna sodowa i rosuwastatyna cynkowa. Wszystkie te leki są przyjmowane doustnie w postaci tabletek.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa MK-0616 u dorosłych z wysokim cholesterolem

Badanie prowadzone w: Hiszpania, Niemcy, Włochy

To badanie kliniczne koncentruje się na hipercholesterolemii, która charakteryzuje się wysokim poziomem cholesterolu we krwi. Badanie oceni, jak skuteczny i bezpieczny jest MK-0616 dla dorosłych z wysokim poziomem cholesterolu.

Kryteria włączenia: Uczestnikami mogą być osoby z hipercholesterolemią, które mają historię poważnego zdarzenia miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej lub są zagrożone takim zdarzeniem. W przypadku historii poważnego zdarzenia ASCVD poziom LDL-C powinien wynosić co najmniej 55 mg/dL. Bez takiej historii poziom LDL-C powinien wynosić co najmniej 70 mg/dL. Uczestnicy powinni być leczeni statyną o umiarkowanej lub wysokiej intensywności z udokumentowaną nietolerancją lub bez statyn z dowodem nietolerancji co najmniej dwóch różnych statyn.

Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z określonymi schorzeniami medycznymi, przyjmujący leki mogące wpłynąć na wyniki badania, po niedawnych zabiegach chirurgicznych, z historią reakcji alergicznych na podobne leki, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, z ciężkimi problemami z wątrobą lub nerkami, oraz osoby uczestniczące w innym badaniu klinicznym.

Cel badania: Badanie będzie trwało łącznie 52 tygodnie, z kluczowymi ocenami w 24. i 52. tygodniu. Głównym celem będzie obserwowanie zmian w poziomach cholesterolu LDL we krwi uczestników. Badanie ma na celu dostarczenie cennych informacji o tym, czy MK-0616 może skutecznie obniżać poziom cholesterolu i poprawiać zdrowie osób z hipercholesterolemią.

Badany lek: MK-0616 to lek badany pod kątem zdolności do obniżania poziomu cholesterolu we krwi u dorosłych z wysokim cholesterolem. Badanie koncentruje się na tym, jak dobrze ten lek może obniżyć cholesterol LDL w okresie 24 tygodni.

Badanie porównujące inklisiran i kwas bempedoowy w obniżaniu cholesterolu LDL u pacjentów z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową

Badanie prowadzone w: Niemcy

To badanie kliniczne koncentruje się na ludziach z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową, stanem, w którym tętnice stają się zwężone i stwardniałe z powodu nagromadzenia cholesterolu i innych substancji. Badanie ma na celu porównanie skuteczności dwóch terapii, inklisiranu i kwasu bempedoowego, w obniżaniu poziomu cholesterolu LDL.

Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą mieć poziom cholesterolu LDL na czczo wynoszący co najmniej 70 mg/dL. Powinni być na stabilnym i dobrze tolerowanym leczeniu obniżającym poziom lipidów przez co najmniej cztery tygodnie, które może obejmować terapię statyną o wysokiej intensywności z atorwastatyną (co najmniej 40 mg raz dziennie) lub rosuwastatyną (co najmniej 20 mg raz dziennie). Uczestnicy muszą być w bardzo wysokim lub wysokim ryzyku choroby sercowo-naczyniowej.

Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci ze znaną alergią na lek badany, uczestniczący w innym badaniu klinicznym, z historią ciężkiej choroby serca, niekontrolowanym wysokim ciśnieniem krwi, chorobą wątroby lub nerek, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, po udarze lub zawale serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub z historią nowotworu (chyba że w remisji przez co najmniej 5 lat).

Cel badania: Celem badania jest ustalenie, czy inklisiran jest bardziej skuteczny niż kwas bempedoowy w obniżaniu poziomu cholesterolu LDL w okresie 150 dni. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania jednej z terapii i będą monitorowani przez cały okres badania w celu oceny zmian w poziomie cholesterolu.

Badane leki: Inklisiran to lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu LDL we krwi, działający poprzez celowanie w określone białko w wątrobie. Kwas bempedoowy to kolejny lek mający na celu obniżenie poziomu cholesterolu LDL poprzez hamowanie enzymu zaangażowanego w produkcję cholesterolu w wątrobie. Badanie porównuje ich skuteczność w zarządzaniu poziomem cholesterolu u pacjentów ze schorzeniami sercowo-naczyniowymi.

Badanie kwasu bempedoowego u dzieci w wieku 6-17 lat z rodzinną hipercholesterolemią

Badanie prowadzone w: Hiszpania, Niemcy, Dania, Holandia

To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu stanu zwanego heterozygotyczną rodzinną hipercholesterolemią (HeFH), która jest zaburzeniem genetycznym powodującym wysoki poziom cholesterolu we krwi. Testowana terapia to lek zwany kwasem bempedoowym, znany również pod nazwą kodową ETC-1002.

Kryteria włączenia: Rodzice lub opiekunowie pacjenta muszą wyrazić zgodę na udział dziecka w badaniu, a dziecko również musi wyrazić zgodę. Pacjent musi mieć od 6 do 17 lat i ważyć co najmniej 16 kilogramów. Musi mieć zdiagnozowaną heterozygotyczną rodzinną hipercholesterolemię, potwierdzoną testem genetycznym lub określonymi poziomami cholesterolu we krwi wraz z historią rodzinną. Pacjent musi obecnie przyjmować zatwierdzone leki do zarządzania poziomem cholesterolu, takie jak statyny, w stabilnej dawce przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania.

Kryteria wykluczenia: Nie mogą uczestniczyć pacjenci, którzy nie mają od 6 do 17 lat, nie mają heterozygotycznej rodzinnej hipercholesterolemii lub należą do populacji wrażliwych, takich jak osoby, które nie mogą wyrazić zgody lub znajdują się w sytuacji zależności.

Cel badania: Celem badania jest zrozumienie, jak kwas bempedoowy działa u dzieci w wieku od 6 do 17 lat z HeFH. Badanie będzie badać, jak organizm przetwarza lek i jak wpływa on na poziom cholesterolu. Uczestnicy będą przyjmować lek raz dziennie przez okres 8 tygodni. W tym czasie badacze będą monitorować poziomy leku we krwi i obserwować wszelkie zmiany w poziomie cholesterolu.

Badany lek: Kwas bempedoowy to lek badany pod kątem wpływu na poziom cholesterolu u dzieci i nastolatków z heterozygotyczną rodzinną hipercholesterolemią. Badanie ma na celu zrozumienie, jak organizm przetwarza i reaguje na ten lek, a także ocenę jego bezpieczeństwa u młodych pacjentów.

Badanie inklisiranu i rosuwastatyny w obniżaniu cholesterolu u pacjentów z wysokim poziomem cholesterolu

Badanie prowadzone w: Czechy, Niemcy, Polska, Łotwa, Hiszpania, Bułgaria, Estonia, Francja

To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu skutków leczenia hipercholesterolemii, stanu charakteryzującego się wysokim poziomem cholesterolu we krwi. Badanie obejmuje stosowanie leku zwanego inklisiranem, który podawany jest w formie iniekcji. Uczestnicy będą również przyjmować rosuwastatynę, powszechnie stosowany lek obniżający cholesterol w postaci tabletek.

Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat i być w bardzo wysokim ryzyku ze względu na udokumentowaną miażdżycową chorobę sercowo-naczyniową, cukrzycę z uszkodzeniem narządów docelowych lub obliczony wynik SCORE2 wskazujący na wysokie ryzyko. Muszą być na stabilnej dawce statyny przez co najmniej 30 dni przed rozpoczęciem badania. Poziomy cholesterolu LDL muszą wynosić co najmniej 55 mg/dL w przypadku bardzo wysokiego ryzyka lub co najmniej 70 mg/dL w przypadku wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego.

Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci, którzy nie są w stanie przestrzegać procedur badania, z historią ciężkich reakcji alergicznych na leki badane, uczestniczący w innym badaniu klinicznym, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, po niedawnym zawale serca lub udarze, z niekontrolowanym wysokim ciśnieniem krwi lub z ciężką chorobą wątroby lub nerek.

Cel badania: Celem badania jest ustalenie, czy inklisiran, gdy jest dodawany do trwającej terapii obniżającej cholesterol, jest bardziej skuteczny niż placebo w pomaganiu uczestnikom osiągnąć ich indywidualne cele cholesterolowe. Badanie oceni również bezpieczeństwo inklisiranu i jego wpływ na jakość życia uczestników.

Badane leki: Inklisiran to lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu LDL we krwi, podczas gdy lipidoobniżająca terapia (LLT) odnosi się do trwającego leczenia, które uczestnicy już otrzymują w celu zarządzania poziomem cholesterolu. Badanie ocenia skuteczność dodania inklisiranu do tego istniejącego leczenia.

Badanie MK-0616, ezetimibu i kwasu bempedoowego u dorosłych z wysokim cholesterolem

Badanie prowadzone w: Hiszpania, Francja

To badanie kliniczne koncentruje się na hipercholesterolemii, stanie charakteryzującym się wysokim poziomem cholesterolu we krwi. Badanie oceni skuteczność i bezpieczeństwo nowego leczenia o nazwie MK-0616 w porównaniu z innymi istniejącymi terapiami, w tym ezetimibem, kwasem bempedoowym i kombinacją ezetimibu i kwasu bempedoowego.

Kryteria włączenia: Pacjent musi mieć historię poważnego zdarzenia miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej lub być zagrożony takim zdarzeniem. Poziom cholesterolu LDL na czczo powinien wynosić co najmniej 55 mg/dL w przypadku historii poważnego zdarzenia ASCVD lub co najmniej 70 mg/dL bez takiej historii. Pacjent musi być leczony statyną o niskiej, umiarkowanej lub wysokiej intensywności z innymi terapiami obniżającymi lipidy lub bez nich, w stabilnej dawce bez planowanych zmian podczas badania.

Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z historią reakcji alergicznych na leki badane, z ciężką chorobą wątroby, niekontrolowanym wysokim ciśnieniem krwi, po zawale serca lub udarze w ciągu ostatnich 3 miesięcy, z problemami z nerkami wymagającymi dializy, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, przyjmujący inne leki mogące zakłócać leki badane, z historią nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatniego roku lub uczestniczący w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.

Cel badania: Celem badania jest sprawdzenie, jak te terapie wpływają na poziom cholesterolu, szczególnie cholesterolu LDL, w okresie 56 dni. Głównym celem jest pomiar zmiany poziomu LDL-C od początku badania do 56. dnia. Cele wtórne obejmują obserwację zmian w innych markerach związanych z cholesterolem i liczby uczestników, którzy osiągają określone cele poziomu cholesterolu.

Badane leki: MK-0616 to lek eksperymentalny badany pod kątem zdolności do obniżania poziomu cholesterolu we krwi. Ezetimib to lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu poprzez zmniejszenie ilości cholesterolu wchłanianego przez jelita. Kwas bempedoowy pomaga obniżać poziom cholesterolu poprzez hamowanie enzymu zaangażowanego w produkcję cholesterolu w wątrobie. Kombinacja ezetimibu i kwasu bempedoowego wykorzystuje oba leki razem, aby zapewnić bardziej kompleksowe podejście do obniżania cholesterolu.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa MK-0616 u dorosłych z wysokim cholesterolem

Badanie prowadzone w: Hiszpania, Niemcy, Włochy

To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu hipercholesterolemii, stanu charakteryzującego się wysokim poziomem cholesterolu we krwi, który może zwiększać ryzyko choroby serca. Badanie oceni nowe leczenie zwane MK-0616, które jest tabletką powlekaną zawierającą substancję czynną chlorek enlicytidu.

Kryteria włączenia: Pacjent musi mieć hipercholesterolemię, być w wieku co najmniej 18 lat i może być dowolnej płci. Musi mieć historię poważnego zdarzenia miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowych lub być zagrożony takim zdarzeniem. W przypadku historii poważnego zdarzenia ASCVD poziom LDL-C powinien wynosić co najmniej 55 mg/dL, bez takiej historii co najmniej 70 mg/dL. W momencie badania przesiewowego pacjent powinien być leczony statyną o umiarkowanej lub wysokiej intensywności z innymi terapiami obniżającymi lipidy lub bez nich, lub mieć udokumentowaną nietolerancję statyn.

Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z hipercholesterolemią, którzy nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla badania lub należą do populacji wrażliwych.

Cel badania: Celem badania jest ocena, jak skuteczny i bezpieczny jest MK-0616 w obniżaniu poziomu cholesterolu w porównaniu z placebo. Badanie będzie trwało łącznie 52 tygodnie, z głównym celem obserwacji zmian w poziomach cholesterolu LDL w 24. tygodniu. Badanie będzie również monitorować bezpieczeństwo i wszelkie działania niepożądane doświadczane przez uczestników w tym okresie.

Badany lek: MK-0616 to lek badany pod kątem zdolności do obniżania poziomu cholesterolu we krwi. Celem jest ustalenie, czy ten lek może skutecznie obniżać poziom cholesterolu i poprawiać zdrowie serca u osób z hipercholesterolemią.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności MK-0616 u dorosłych z wysokim cholesterolem

Badanie prowadzone w: Hiszpania, Niemcy, Francja, Włochy, Finlandia, Holandia, Czechy, Norwegia, Węgry

To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu stanu zwanego hipercholesterolemią, co jest terminem medycznym określającym wysoki poziom cholesterolu we krwi. Badanie będzie wykorzystywać leczenie zwane MK-0616, które jest tabletką powlekaną zawierającą substancję czynną chlorek enlicytidu.

Kryteria włączenia: Pacjent musi ukończyć wcześniejsze badanie obejmujące leczenie MK-0616, w tym wszystkie wymagane testy i procedury. Musi przestrzegać zasad i instrukcji poprzedniego badania przez co najmniej 80% czasu. Pacjent może być dowolnej płci, musi być w określonym przedziale wiekowym obejmującym dorosłych i starszych dorosłych, i nie powinien należeć do grupy uważanej za wrażliwą.

Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z określonymi schorzeniami medycznymi niekompatybilnymi z badaniem, osoby niebędące w określonym przedziale wiekowym, należące do populacji wrażliwych, niespełniające określonych wymagań zdrowotnych, przyjmujący leki mogące zakłócać badanie, z historią określonych problemów medycznych, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, niedawno uczestniczący w innym badaniu klinicznym, osoby niezdolne do przestrzegania procedur badania lub z alergiami na lek badany.

Cel badania: Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tego leczenia u dorosłych, którzy już ukończyli poprzednie badanie obejmujące MK-0616. Uczestnicy w tym badaniu będą kontynuować przyjmowanie tabletek MK-0616 jako część otwartego przedłużenia, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i badacze wiedzą, jakie leczenie jest podawane. Badanie będzie monitorować uczestników pod kątem wszelkich zdarzeń niepożądanych i oceniać zmiany w poziomie cholesterolu.

Badany lek: MK-0616 to lek badany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności u dorosłych z wysokim poziomem cholesterolu. Badanie ma na celu zrozumienie, jak dobrze ten lek może być tolerowany przez pacjentów i jego potencjalnych korzyści w zarządzaniu cholesterolem.

Podsumowanie

Obecnie prowadzonych jest 10 badań klinicznych testujących różne podejścia terapeutyczne w leczeniu hipercholesterolemii. Badania te obejmują szeroki zakres geograficzny, z koncentracją w krajach europejskich takich jak Hiszpania, Niemcy, Czechy i Francja. Wiele z tych badań koncentruje się na pacjentach z istniejącą miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową lub z wysokim ryzykiem jej rozwoju.

Wśród badanych leków wyróżniają się kilka głównych kategorii terapeutycznych. Szczególnie intensywnie badane są inhibitory PCSK9, takie jak inklisiran i ewolokumab, które działają poprzez zwiększenie usuwania cholesterolu LDL z krwioobiegu. Kolejną grupą są nowe leki eksperymentalne, w tym MK-0616, który jest testowany w wielu badaniach na różnych etapach rozwoju klinicznego. Kwas bempedoowy jest również badany zarówno u dorosłych, jak i w populacji pediatrycznej.

Większość badań przyjmuje podobne kryteria włączenia, wymagając określonych poziomów cholesterolu LDL oraz historii chorób sercowo-naczyniowych lub wysokiego ryzyka ich wystąpienia. Badania zazwyczaj wykluczają pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek, niekontrolowanym wysokim ciśnieniem krwi oraz kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Badania koncentrują się głównie na pomiarze procentowej zmiany poziomu cholesterolu LDL jako głównego punktu końcowego, z okresami obserwacji wahającymi się od 8 tygodni do 52 tygodni. Wiele badań ocenia również bezpieczeństwo i tolerancję leków, szczególnie pod kątem działań niepożądanych związanych z mięśniami, które są częstym problemem w terapii obniżającej cholesterol.

Badania te reprezentują ważny postęp w rozwoju nowych opcji terapeutycznych dla pacjentów z hipercholesterolemią, szczególnie dla tych, którzy nie osiągają celów terapeutycznych przy standardowym leczeniu statynami lub mają nietolerancję tych leków.