Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu stałej kombinacji laroprovstat i rosuwastatin na poziom LDL‑C u pacjentów z hipercholesterolemią

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy Hypercholesterolaemia, czyli stanu, w którym we krwi znajduje się zbyt dużo cholesterolu, co zwiększa ryzyko chorób serca. W ramach badania testuje się nowy lek w postaci laroprovstat połączonego z rosuvastatin w jednej tabletce, a także sam rosuvastatin podawany osobno. Niektórzy uczestnicy otrzymują placebo, czyli tabletki bez aktywnych substancji, aby porównać efekty leczenia.

Celem badania jest ocena, jak bardzo leczenie wpływa na poziom LDL‑C po 8 tygodniach, czyli tzw. „złego cholesterolu”, który przyczynia się do tworzenia blaszek w tętnicach.

Uczestnicy przyjmują przydzielone tabletki codziennie przez około dwa miesiące, a w trakcie tego czasu odbywają regularne wizyty, podczas których pobierane są próbki krwi do pomiaru poziomu Apo B (białka transportującego cholesterol), non‑HDL‑C (cholesterol oprócz „dobrego” HDL) oraz total cholesterol (całkowitego cholesterolu). Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnicy, ani osoby prowadzące badanie nie wiedzą, który lek został przydzielony, co pomaga uzyskać obiektywne wyniki.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału

    Po przyjęciu do badania pacjent otrzymuje informacje o przebiegu badania oraz podpisuje zgodę na udział.

    Następnie przeprowadzane są badania laboratoryjne w celu potwierdzenia hiperkolesterolemii i oceny podstawowego poziomu LDL‑C oraz innych parametrów lipidowych.

  2. Krok 2

    Przydzielenie leku

    Pacjent jest losowo przydzielany do jednej z dwóch grup: laroprovstat/rosuvastatin w stałej dawce lub rosuvastatin jako lek porównawczy.

    Przydzielony preparat jest podawany doustnie w postaci tabletki pokrytej filmem.

    Dawka podana w dokumentacji to 00 mg, przyjmowana raz dziennie przez cały okres badania.

  3. Krok 3

    Okres leczenia 8 tygodni

    Pacjent przyjmuje przydzielony lek codziennie, najlepiej w tym samym czasie każdego dnia.

    W trakcie tego okresu mogą być planowane wizyty kontrolne, podczas których sprawdzane są ewentualne działania niepożądane i wykonywane są badania krwi w celu monitorowania poziomu lipidów.

    Dawkowanie nie ulega zmianie przez całe 8 tygodni.

  4. Krok 4

    Ocena po 8 tygodniach

    Po upływie 8 tygodni pacjent poddawany jest ponownym badaniom laboratoryjnym.

    Wyniki obejmują względną zmianę LDL‑C, apo B, non‑HDL‑C oraz cholesterol całkowity w porównaniu z wartościami wyjściowymi.

    Dane te służą do oceny skuteczności przyjmowanego leku.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału

    Po zakończeniu oceny końcowej pacjent przestaje przyjmować badany lek.

    Następuje ostatnia wizyta, podczas której podsumowywane są wyniki badania i udzielane są ewentualne zalecenia dotyczące dalszej opieki medycznej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Uczestnik musi przyjmować stabilną dawkę wszystkich leków obniżających poziom lipidów (LLT – leki zmniejszające cholesterol i inne tłuszcze we krwi).
  • Stabilna dawka statyny (leku obniżającego cholesterol) musi być uznana za maksymalnie tolerowaną, czyli najwyższą dawkę, którą pacjent może przyjmować bez nieprzyjemnych skutków.
  • Uczestnik powinien mieć w przeszłości zdarzenie kliniczne ASCVD (np. zawał serca, udar mózgu) lub być w grupie podwyższonego ryzyka wystąpienia takiego zdarzenia po raz pierwszy. ASCVD oznacza chorobę tętnic, która może prowadzić do problemów sercowo‑naczyniowych.
  • Do badania mogą przystąpić zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby o pochodzeniu azjatyckim nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z niekontrolowanym, ciężkim nadciśnieniem tętniczym (bardzo wysokim ciśnieniem krwi, które nie jest leczone lub nie jest pod kontrolą) nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z niekontrolowaną cukrzycą typu 2 (cukrzyca, której poziom cukru we krwi nie jest dobrze regulowany) nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z niedoczynnością tarczycy, której leczenie jest niewystarczające (tarczyca pracuje za słabo i nie jest odpowiednio leczona), nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Laroprovstat/rosuvastatin

    jest to połączenie dwóch leków w jednej tabletce. Laroprovstat hamuje białko zwane PCSK9, które normalnie podnosi poziom „złego” cholesterolu (LDL). Rosuwastatyna jest statyną, czyli lekiem obniżającym poziom cholesterolu poprzez zmniejszenie jego produkcji w wątrobie. Tabletka jest przyjmowana doustnie i ma pomóc w silniejszym obniżeniu poziomu LDL‑C u pacjentów z hipercholesterolemią.

  • Rosuwastatyna (Crestor)

    jest to pojedynczy lek statynowy dostępny w postaci twardej kapsułki. Działa poprzez zmniejszenie wytwarzania cholesterolu w wątrobie, co prowadzi do obniżenia poziomu „złego” cholesterolu (LDL) we krwi. W badaniu jest używany jako lek porównawczy, aby sprawdzić, czy połączenie z laroprovstatem przynosi lepsze rezultaty.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Laroprovstat/rosuvastatin

    lek podawany doustnie w postaci powlekanej tabletki, zawiera stałą dawkę rosuwastatyny i laroprovstaty. Jest to produkt eksperymentalny, który znajduje się w fazie badań klinicznych i nie jest jeszcze dostępny w aptekach. Stosowany jest w leczeniu hipercholesterolemii, czyli podwyższonego poziomu cholesterolu we krwi. Działa poprzez jednoczesne hamowanie enzymu HMG‑CoA reduktazy (rosuwastatyna) i blokowanie białka PCSK9 (laroprovstat), co zwiększa usuwanie złego cholesterolu z organizmu; klasyfikowany jest jako połączenie statyny i inhibitora PCSK9.

  • Rosuvastatin

    lek podawany doustnie w postaci twardej kapsułki, jest szeroko stosowany i zatwierdzony do leczenia wysokiego poziomu cholesterolu. Jest dostępny na rynku pod nazwą handlową Crestor i jest klasyfikowany jako statyna. Wskazany jest w przypadkach hipercholesterolemii oraz w profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych. Działa przez hamowanie enzymu HMG‑CoA reduktazy, co zmniejsza produkcję cholesterolu w wątrobie; zalicza się do grupy leków lipidobójczych.

Badane choroby

Hipercholesterolemia - podwyższony poziom cholesterolu we krwi, najczęściej frakcji LDL, który rozwija się stopniowo, gdy organizm produkuje go zbyt dużo lub nie usuwa wystarczająco efektywnie. Może mieć charakter pierwotny (dziedziczny) lub wtórny (związany z dietą, otyłością, chorobami). Z czasem nadmiar cholesterolu odkłada się w ścianach tętnic, powodując ich pogrubienie. Proces postępuje powoli i często pozostaje bezobjawowy, aż do momentu wykrycia w badaniach laboratoryjnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2026-526258-15-00Kod protokołuD7961C00001Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).