Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu genotypowania SLCO1B1, ABCG2 i CYP2C9 na reakcje mięśniowe u pacjentów z ryzykiem sercowo-naczyniowym leczonych statynami

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z ryzykiem sercowo-naczyniowym, które wymagają leczenia za pomocą leków zwanych statynami. Statyny to leki stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi, co pomaga zmniejszyć ryzyko chorób serca. W badaniu używane są różne rodzaje statyn, takie jak pravastatyna sodowa, atorwastatyna, pitawastatyna wapniowa, fluwastatyna sodowa oraz rosuwastatyna cynkowa. Celem badania jest ocena, czy wcześniejsze badanie genetyczne może pomóc w zmniejszeniu występowania działań niepożądanych związanych z mięśniami u pacjentów leczonych statynami.

W badaniu porównuje się dwie grupy pacjentów: jedną, która otrzymuje statyny zgodnie z normalną praktyką medyczną, oraz drugą, której leczenie statynami jest dostosowane na podstawie wyników wcześniejszych badań genetycznych. Badanie trwa 6 miesięcy, a pacjenci są obserwowani zarówno w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej, jak i w szpitalach. W trakcie badania monitorowane są działania niepożądane związane z mięśniami, które mogą wystąpić podczas leczenia statynami.

Badanie ma na celu zrozumienie, czy dostosowanie leczenia statynami na podstawie wyników genetycznych może zmniejszyć ryzyko wystąpienia problemów z mięśniami. Wyniki mogą pomóc w lepszym dostosowaniu leczenia dla pacjentów z różnym ryzykiem sercowo-naczyniowym, co może prowadzić do bardziej spersonalizowanej opieki zdrowotnej.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej.

    Grupa kontrolna otrzymuje standardowe leczenie statynami zgodnie z praktyką kliniczną.

    Grupa interwencyjna otrzymuje statyny na podstawie wcześniejszego genotypowania genów SLCO1B1, ABCG2 i CYP2C9.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje jedną z następujących statyn doustnie: pravastatyna, atorwastatyna, pitawastatyna, fluwastatyna lub rosuwastatyna.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    Pacjent jest monitorowany przez okres 6 miesięcy w celu oceny występowania działań niepożądanych związanych z układem mięśniowo-szkieletowym.

    W przypadku grupy interwencyjnej, ocenia się wpływ genotypowania na występowanie tych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 6 miesiącach przeprowadzana jest ocena występowania działań niepożądanych.

    Dodatkowo, w przypadku dłuższego uczestnictwa, ocena może być przeprowadzona po 12 miesiącach lub dłużej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz być dorosłym pacjentem z jakimkolwiek ryzykiem sercowo-naczyniowym, czyli zagrożeniem dla zdrowia serca i naczyń krwionośnych. Może to być ryzyko wysokie, umiarkowane lub niskie.
  • Musisz mieć zalecenie stosowania statyn jako leczenia. Statyny to leki pomagające obniżyć poziom cholesterolu we krwi.
  • Musisz być pacjentem leczonym ambulatoryjnie, czyli takim, który nie jest hospitalizowany, i być rekrutowanym w ośrodku zdrowia lub szpitalu.
  • Nie możesz nigdy wcześniej przyjmować statyn lub musisz zacząć leczenie statynami mniej niż 15 dni temu. Alternatywnie, jeśli już przyjmujesz statyny, musisz mieć zwiększoną dawkę lub zmienioną na silniejszą statynę w ciągu ostatnich 15 dni z powodu złej kontroli poziomu LDL. LDL to rodzaj cholesterolu, który może być szkodliwy dla zdrowia.
  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają choroby sercowo-naczyniowe, które wymagają leczenia statynami w celu zapobiegania.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować statyn z powodu wcześniejszych działań niepożądanych.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie uczestniczyć w badaniu przez okres 6 miesięcy.
  • Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek.
  • Osoby z historią alergii na leki stosowane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Statyny to grupa leków stosowanych w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi. W badaniu klinicznym ocenia się, jak różne podejścia do przepisywania statyn mogą wpływać na występowanie działań niepożądanych związanych z układem mięśniowo-szkieletowym. Pacjenci są podzieleni na dwie grupy: jedna otrzymuje statyny zgodnie z normalną praktyką kliniczną, a druga na podstawie wyników genotypowania. Celem jest zrozumienie, czy dostosowanie leczenia statynami na podstawie genotypu pacjenta może zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Co już wiadomo o tej terapii

Statyny – Statyny są podawane doustnie w formie tabletek i są szeroko stosowane w medycynie do obniżania poziomu cholesterolu we krwi, co pomaga w zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym. Są one dobrze udokumentowane w literaturze medycznej jako skuteczne w redukcji ryzyka zawałów serca i udarów mózgu. Główne wskazania terapeutyczne obejmują prewencję pierwotną i wtórną ryzyka sercowo-naczyniowego. Działają poprzez hamowanie enzymu HMG-CoA reduktazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji cholesterolu w wątrobie. Statyny są klasyfikowane jako leki hipolipemizujące.

Badane choroby

Ryzyko sercowo-naczyniowe wymagające pierwotnej lub wtórnej prewencji za pomocą statyn – Jest to stan, w którym istnieje zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar mózgu. Statyny są stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi, co pomaga zmniejszyć to ryzyko. Choroba może rozwijać się stopniowo, często bez wyraźnych objawów na wczesnym etapie. W miarę postępu, mogą pojawić się objawy związane z chorobami serca, takie jak ból w klatce piersiowej czy duszność. Regularne monitorowanie poziomu cholesterolu i innych czynników ryzyka jest kluczowe w zarządzaniu tym stanem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506814-31-01Kod protokołuAp-PriMEPlanowana liczba uczestników1 000 osóbSponsorFundacion Para La Investigacion Biomedica Del Hospital Universitario La Princesa

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).