Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Badania z rekrutacją w toku są na początku listy
2 badania kliniczne w tym schorzeniu
Badanie skuteczności denosumabu w leczeniu ostrej stopy Charcota u pacjentów z cukrzycą
DaniaBadanie wpływu denosumabu na leczenie złamań kości w stopie Charcota u pacjentów z cukrzycą
HolandiaW skrócie
Artropatia neuropatyczna, znana również jako stopa Charcota, jest poważnym powikłaniem cukrzycy prowadzącym do osłabienia kości stopy. Obecnie prowadzone są 2 badania kliniczne testujące lek o nazwie denosumab w leczeniu ostrej stopy Charcota u pacjentów z cukrzycą. Badania te oceniają, czy ten lek może przyspieszyć gojenie się kości i zmniejszyć ryzyko deformacji stopy.
Badanie prowadzone w: Dania
To badanie kliniczne koncentruje się na leczeniu ostrej stopy Charcota u pacjentów z cukrzycą. Stan ten dotyka kości, stawów i tkanek miękkich stopy oraz kostki, prowadząc do stanów zapalnych i potencjalnych deformacji. Testowany lek to Prolia zawierająca substancję czynną denosumab, podawana w postaci iniekcji podskórnej.
Kryteria włączenia do badania:
Kryteria wykluczenia:
Cel badania: Głównym celem jest ocena, jak długo trwa gojenie się ostrej stopy Charcota. Gojenie określa się jako zmniejszenie różnicy temperatur między chorą a zdrową stopą poniżej 2°C, wraz ze zmniejszeniem obrzęku i zaczerwienienia. Badanie obejmuje regularne wizyty kontrolne z oceną obrazową (RTG, MRI) w celu monitorowania postępów w gojeniu. Śledzone będą również nawroty choroby oraz potrzeba dodatkowego leczenia.
Badany lek: Denosumab działa poprzez wpływ na komórki odpowiedzialne za rozkład kości, co potencjalnie może wzmocnić kości i zmniejszyć ryzyko złamań. Jest to przeciwciało monoklonalne, które hamuje białko RANKL uczestniczące w procesie resorpcji kości. Badanie ma potrwać do grudnia 2027 roku.
Badanie prowadzone w: Holandia
To badanie kliniczne ocenia wpływ pojedynczej iniekcji denosumabu na gojenie się złamań kości i zmniejszenie potrzeby stosowania specjalnego opatrunku ochronnego u pacjentów z cukrzycą ze stopą Charcota. Badanie trwa około dziewięciu miesięcy, podczas których stan stopy jest monitorowany za pomocą zdjęć RTG i tomografii komputerowej.
Kryteria włączenia do badania:
Kryteria wykluczenia:
Cel badania: Głównym celem jest określenie czasu potrzebnego do zaprzestania używania opatrunku kontaktowego całkowitego, czyli specjalnego rodzaju gipsu chroniącego stopę. Badanie ocenia również zapobieganie deformacjom stopy poprzez pomiary ciśnienia podeszwowego, zmiany objętości stopy i kontrolę temperatury. Oceny obrazowe wykonywane są co miesiąc (RTG) oraz na początku, po 3, 6 i 9 miesiącach (TK).
Badany lek: Denosumab podawany jest w postaci pojedynczej iniekcji dożylnej. Lek ten działa poprzez hamowanie białka RANKL, które uczestniczy w procesie rozkładu kości. Działanie to może prowadzić do wzmocnienia kości i szybszego powrotu do zdrowia. W tym badaniu denosumab ma pomóc w gojeniu złamań kości i zmniejszeniu deformacji stopy u pacjentów z cukrzycą.
Oba prowadzone obecnie badania kliniczne dotyczące artropatii neuropatycznej koncentrują się na tym samym leku – denosumabie – jako potencjalnym sposobie leczenia ostrej stopy Charcota u pacjentów z cukrzycą. Badania są prowadzone w krajach skandynawskich i Beneluksu (Dania i Holandia), co może odzwierciedlać szczególne zainteresowanie tą problematyką w krajach północnej Europy.
Oba badania mają podobne cele – ocenę skuteczności denosumabu w przyspieszeniu gojenia się kości i zmniejszeniu deformacji stopy. Różnią się jednak szczegółami metodologicznymi: badanie duńskie koncentruje się na wielokrotnych pomiarach temperatury i obrazowaniu w dłuższym okresie (do 2027 roku), podczas gdy badanie holenderskie ocenia wpływ pojedynczej iniekcji w krótszym, dziewięciomiesięcznym okresie obserwacji.
Warto zauważyć, że denosumab jest już zarejestrowanym lekiem stosowanym w innych schorzeniach kości, a badania te mają na celu rozszerzenie jego zastosowania na leczenie powikłań cukrzycy. Pacjenci zainteresowani udziałem w badaniach powinni spełniać określone kryteria, w tym mieć potwierdzoną diagnozę ostrej stopy Charcota i cukrzycy z neuropatią.
Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
