Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu denosumabu na leczenie złamań kości w stopie Charcota u pacjentów z cukrzycą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z cukrzycą, którzy mają problem zwany stopą Charcota. Jest to stan, w którym kości w stopie mogą się łamać i deformować z powodu uszkodzenia nerwów. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie denosumab może pomóc w leczeniu złamań kości i deformacji stopy u tych pacjentów. Denosumab to lek, który działa na układ kostny i jest podawany w formie zastrzyku.

W badaniu pacjenci otrzymają jednorazowy zastrzyk denosumabu. Będzie to porównywane z innym leczeniem, które polega na stosowaniu specjalnego opatrunku na stopę. Przez dziewięć miesięcy lekarze będą monitorować, jak szybko goją się złamania i czy stopa ulega dalszym deformacjom. W tym celu będą wykonywane zdjęcia rentgenowskie oraz tomografia komputerowa (CT) w różnych momentach badania.

Badanie ma na celu ocenę, czy denosumab może skrócić czas noszenia opatrunku i poprawić proces gojenia się złamań. Dodatkowo, lekarze będą sprawdzać, czy lek pomaga zapobiegać dalszym deformacjom stopy. Wyniki będą analizowane przez niezależnych specjalistów, aby zapewnić obiektywność oceny.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po potwierdzeniu diagnozy stopy Charcota oraz cukrzycy typu 1 lub 2, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje jednorazowy zastrzyk denosumabu, który jest przeciwciałem stosowanym w leczeniu złamań kości.

    Lek podawany jest w formie infuzji dożylnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Postępy w leczeniu są monitorowane za pomocą zdjęć rentgenowskich co miesiąc oraz tomografii komputerowej (CT) na początku, po 3, 6 i 9 miesiącach.

    Badania te są wykonywane przez niezależnego radiologa.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem jest ocena czasu potrzebnego na zakończenie stosowania gipsu całkowitego oraz leczenie złamań stopy.

    Dodatkowo oceniane są zmiany w deformacji stopy, objętości stopy oraz temperaturze obu stóp.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w listopadzie 2026 roku.

    Wyniki badania będą analizowane w sposób anonimowy przez specjalistów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć Charcot foot potwierdzony badaniami obrazowymi, takimi jak rentgen, tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI). Charcot foot to stan, w którym kości stopy mogą się deformować z powodu uszkodzenia nerwów.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę cukrzycy typu 1 lub typu 2 z neuropatią. Neuropatia to uszkodzenie nerwów, które może powodować problemy z czuciem w stopach.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć normalną oczekiwaną długość życia.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej choroby Charcota w stopie, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mają cukrzycy, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Denosumab to lek w postaci zastrzyku, który jest przeciwciałem skierowanym przeciwko białku RANKL. W badaniu klinicznym oceniano jego wpływ na gojenie się złamań kości i deformacji stopy u pacjentów z cukrzycą i ostrą stopą Charcota. Celem było sprawdzenie, czy denosumab może przyspieszyć proces leczenia i zmniejszyć czas noszenia specjalnego opatrunku na stopę.

Co już wiadomo o tej terapii

Denosumab – Denosumab jest lekiem podawanym w formie zastrzyku, który jest stosowany w leczeniu pacjentów z cukrzycą cierpiących na stopę Charcota. Obecnie jest badany w kontekście jego wpływu na gojenie się złamań kości i deformacji stopy u tych pacjentów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie leczenia złamań kości i deformacji stopy w przebiegu stopy Charcota. Mechanizm działania denosumabu polega na blokowaniu białka RANKL, co hamuje aktywność komórek niszczących kości, co sprzyja ich odbudowie. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

  • Stopa Charcota

    Jest to poważne schorzenie stopy, które występuje głównie u osób z cukrzycą. Charakteryzuje się postępującym uszkodzeniem kości i stawów stopy, co prowadzi do deformacji i niestabilności. Proces ten jest często wynikiem zaburzeń czucia, które sprawiają, że pacjent nie odczuwa bólu i kontynuuje obciążanie uszkodzonej stopy. W miarę postępu choroby, kości mogą się łamać, a stawy ulegać przemieszczeniu, co prowadzi do znacznych deformacji. Wczesne objawy mogą obejmować obrzęk, zaczerwienienie i wzrost temperatury stopy. Choroba wymaga starannego monitorowania, aby zapobiec dalszym uszkodzeniom.

  • Cukrzyca

    Jest to przewlekła choroba metaboliczna, która charakteryzuje się podwyższonym poziomem glukozy we krwi. Wynika to z niedoboru insuliny lub nieprawidłowego działania tego hormonu. Cukrzyca może prowadzić do wielu powikłań, w tym uszkodzeń naczyń krwionośnych, nerwów, oczu, nerek i serca. Objawy mogą obejmować nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i utratę masy ciała. Choroba wymaga regularnego monitorowania poziomu cukru we krwi i odpowiedniego zarządzania dietą oraz stylem życia. Wyróżnia się kilka typów cukrzycy, w tym typ 1, typ 2 oraz cukrzycę ciążową.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518637-28-00Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).