Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Ocena długoterminowej odporności na szczepionkę MMR (mumps virus rit 4385 strain, rubella virus wistar ra 27/3 strain) podaną w wieku 6 miesięcy u dzieci

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zapobiegania measles, mumps i rubella poprzez podanie MMR vaccine w postaci zastrzyku domięśniowego. Szczepionka zawiera osłabione (żywe, osłabione) wirusy odpowiedzialne za te trzy choroby, które po podaniu wywołują ochronną reakcję organizmu, nie powodując pełnoobjawowej infekcji.

Celem badania jest ocena trwałości odpowiedzi immunologicznej po podaniu szczepionki w wieku 6 miesięcy w porównaniu z grupą otrzymującą placebo. Uczestnicy otrzymują wczesną dawkę szczepionki lub placebo, a następnie w wieku 4 lat dostają standardową dawkę szczepionki zgodnie z kalendarzem szczepień. Po upływie od 1 do 3 lat pobierane są próbki krwi, aby zmierzyć poziom neutralising antibodies, czyli przeciwciał, które blokują działanie wirusa. Do oceny używa się plaque-reduction neutralisation test, laboratoryjnego testu pokazującego, jak skutecznie przeciwciała zapobiegają tworzeniu się charakterystycznych plam wirusowych.

W trakcie badania uczestnicy są obserwowani pod kątem bezpieczeństwa i ewentualnych działań niepożądanych, a wyniki pomiarów poziomu przeciwciał są porównywane między grupą, która otrzymała wczesną szczepionkę, a grupą, która otrzymała placebo. Dzięki temu możliwe będzie określenie, czy podanie szczepionki w 6 miesiącu życia wpływa na długoterminową ochronę przed wymienionymi chorobami.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Zapisanie się i podpisanie zgody

    Po otrzymaniu informacji o badaniu pacjent zostaje poproszony o podpisanie zgody na udział. Formalności odbywają się podczas pierwszej wizyty w placówce badawczej.

  2. Krok 2

    Pierwsza wizyta – podanie wczesnej dawki

    Podczas tej wizyty przeprowadzana jest weryfikacja danych osobowych oraz pobranie próbki krwi w celu ustalenia poziomu bazowego przeciwciał.

    Następnie podawana jest szczepionka MMR (mieszanka wirusów odry, świny i różyczki) w dawce 0,5 ml, podana domięśniowo – czyli wstrzyknięcie do mięśnia. W grupie kontrolnej podawany jest placebo w tej samej objętości.

  3. Krok 3

    Okres obserwacji po podaniu pierwszej dawki

    Przez kilka dni po podaniu szczepionki pacjent jest monitorowany pod kątem ewentualnych reakcji miejscowych lub ogólnych. W razie wystąpienia objawów zaleca się kontakt z lekarzem prowadzącym.

  4. Krok 4

    Standardowa szczepionka MMR w wieku 4 lat

    W wieku 4 lat pacjent otrzymuje rutynową dawkę szczepionki MMR, również w objętości 0,5 ml podaną domięśniowo. Jest to druga dawka szczepionki, określana jako MMR2.

  5. Krok 5

    Badanie krwi 1 rok po MMR2

    Rok po podaniu drugiej dawki (MMR2) pobierana jest kolejna próbka krwi. Analiza obejmuje pomiar poziomu przeciwciał IgG przeciw odrze, śwince i różyczce oraz określenie poziomu neutralizujących przeciwciał przeciw odrze.

  6. Krok 6

    Badanie krwi 1‑3 lata po szczepionce w wieku 4 lat

    Między pierwszym a trzecim rokiem po podaniu szczepionki w wieku 4 lat pobierana jest kolejna próbka krwi. Głównym celem jest pomiar poziomu neutralizujących przeciwciał przeciw odrze metodą plaque‑reduction neutralisation test, co pozwala ocenić trwałość odpowiedzi immunologicznej.

  7. Krok 7

    Zakończenie obserwacji

    Po wykonaniu ostatniego badania krwi dane zostają zamknięte, a pacjent zostaje poinformowany o zakończeniu udziału w badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Uczestnictwo w pierwotnym badaniu MMR (szczepionka przeciwko odrze, śwince i różyczce).
  • Bycie zdrowym ochotnikiem – nie mieć poważnych chorób lub problemów zdrowotnych.
  • Bycie mężczyzną lub kobietą – płeć nie ma znaczenia.
  • Spełnianie wymaganego przedziału wiekowego (około 2 lat).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby z niedoborem układu odpornościowego (zarówno wrodzonym, jak i nabytym) lub z osłabioną odpornością.
  • Osoby przyjmujące leki modulujące układ odpornościowy, w tym wysokie dawki kortykosteroidów (silnych leków przeciwzapalnych).
  • Osoby z trombocytopenią (niską liczbą płytek krwi) lub innymi zaburzeniami krzepnięcia krwi.
  • Osoby z dyskryzjami krwi (nieprawidłowościami w komórkach krwi).
  • Osoby z białaczką, chłoniakami lub innymi złośliwymi nowotworami układu krwi i limfatycznego.
  • Dzieci, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy otrzymały przetoczenie krwi lub osocza lub podano im ludzką immunoglobulinę (serum immunoglobulinowe).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated to szczepionka podawana domięśniowo, zawierająca osłabione (żywe, atenuowane) wirusy odry, świnki i różyczki. Dzięki tym osłabionym wirusom organizm wytwarza własną odporność, nie wywołując pełnoobjawowej choroby. W badaniu uczestnicy otrzymali tę szczepionkę w wieku 6 miesięcy, a następnie obserwowano, jak długo utrzymuje się ich odporność – czyli poziom przeciwciał przeciw odrze – w latach 1‑3 po kolejnej dawce podanej w wieku 4 lat. Celem było porównanie trwałości odporności u dzieci, które dostały wczesną szczepionkę, z tymi, które w pierwszym badaniu otrzymały placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

MEASLES, COMBINATIONS WITH MUMPS AND RUBELLA, live attenuated - Szczepionka podawana jest domięśniowo w postaci płynu o objętości 0,5 ml. Jest to lek powszechnie stosowany i uznany w literaturze medycznej jako bezpieczna metoda zapobiegania odrze, śwince i różyczce. Działa, wprowadzając do organizmu osłabione (atenuowane) wirusy odry, świny i różyczki, które pobudzają układ odpornościowy do wytworzenia przeciwciał. Ze względu na ten mechanizm, klasyfikowana jest jako szczepionka żywa, atenuowana (ATC J07BD52).

Badane choroby

  • Odra

    choroba wywołana wirusem, bardzo zaraźliwa, objawia się gorączką, kaszlem, katarem i zaczerwienionymi oczami, po czym pojawia się wysypka. Wysypka zaczyna się na twarzy i rozprzestrzenia się na ciało, utrzymuje się około tygodnia. Objawy stopniowo słabną, a skóra wraca do normy w ciągu kilku tygodni.

  • Świnka

    infekcja wirusowa, najczęściej atakuje przytarczyki, powodując ich obrzęk i ból. Obrzęk pojawia się kilka dni po wystąpieniu gorączki i utrzymuje się około tygodnia. Po tym okresie objawy zazwyczaj ustępują, a przytarczyki wracają do normalnego rozmiaru.

  • Różyczka

    łagodna choroba wirusowa, objawia się niską gorączką, drobną wysypką i powiększeniem węzłów chłonnych. Wysypka rozpoczyna się na twarzy i rozprzestrzenia się na tułów w ciągu kilku dni. Po kilku dniach objawy zwykle ustępują, a skóra wraca do stanu wyjściowego.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2026-526160-21-00Planowana liczba uczestników1 000 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).