Region Vaesterbotten
Zweryfikowany ośrodekSzybki kontakt
Umeå, Szwecja
Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie kliniczne dotyczy szczepionki przeciwko dengue, chorobie wirusowej przenoszonej przez komary, która może prowadzić do poważnych objawów, takich jak wysoka gorączka, bóle mięśni i stawów oraz wysypka. W badaniu zostanie użyta szczepionka o nazwie Qdenga, która jest żywą, osłabioną szczepionką tetravalentną, co oznacza, że działa przeciwko czterem różnym serotypom wirusa dengue. Celem badania jest ocena, czy szczepionka Qdenga powoduje podwyższenie poziomu przeciwciał IgG, które mogą reagować krzyżowo z innymi wirusami, takimi jak TBEV (wirus kleszczowego zapalenia mózgu), YFV (wirus żółtej febry), ZIKV (wirus Zika) i JE (wirus japońskiego zapalenia mózgu) po 90 dniach od podania dwóch dawek szczepionki.
W trakcie badania uczestnicy otrzymają dwie dawki szczepionki Qdenga w formie zastrzyku podskórnego. Po podaniu szczepionki będą monitorowani przez określony czas, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na szczepionkę i czy występują jakiekolwiek zmiany w poziomie przeciwciał. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak szczepionka wpływa na układ odpornościowy i czy może powodować reakcje krzyżowe z innymi wirusami.
Badanie jest otwarte i nie losowe, co oznacza, że wszyscy uczestnicy otrzymają szczepionkę Qdenga, a niektórzy mogą otrzymać placebo. Uczestnicy będą obserwowani przez określony czas, aby ocenić, jak szczepionka wpływa na ich zdrowie i czy występują jakiekolwiek skutki uboczne. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu działania szczepionki i jej wpływu na diagnostykę serologiczną infekcji wirusowych u podróżujących do krajów, gdzie występuje dengue.
To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
5 kryteriów
8 kryteriów
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Umeå, Szwecja
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Qdenga to szczepionka stosowana w celu ochrony przed zakażeniem wirusem dengi. Denga to choroba przenoszona przez komary, która może powodować gorączkę, bóle głowy, bóle mięśni i stawów, a w ciężkich przypadkach prowadzić do krwotoków i wstrząsu. Szczepionka Qdenga działa poprzez stymulację układu odpornościowego do wytwarzania przeciwciał, które pomagają zwalczać wirusa dengi, jeśli osoba zostanie nim zarażona. W badaniu klinicznym ocenia się, czy szczepionka Qdenga wpływa na poziom przeciwciał, które mogą reagować krzyżowo z innymi wirusami, takimi jak wirus kleszczowego zapalenia mózgu (TBEV), wirus żółtej febry (YFV), wirus Zika (ZIKV) i wirus japońskiego zapalenia mózgu (JE).
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.