Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności szczepionki MMR podawanej na skórę u pacjentów z odrą, świnką i różyczką

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy szczepionki przeciwko odra, świnka, różyczka (MMR), która jest stosowana w celu ochrony przed tymi chorobami zakaźnymi. W badaniu porównuje się dwie metody podawania szczepionki: tradycyjną metodę wstrzyknięcia podskórnego lub domięśniowego oraz nową metodę podawania przez skórę, zwaną szczepieniem przezskórnym. Celem badania jest sprawdzenie, czy nowa metoda podawania szczepionki wywołuje odpowiednią odpowiedź immunologiczną w błonach śluzowych, co jest kluczowe dla ochrony przed tymi chorobami.

W badaniu biorą udział zdrowi ochotnicy w wieku od 18 do 34 lat, którzy wcześniej nie byli szczepieni przeciwko MMR. Uczestnicy otrzymują szczepionkę w obu formach, a następnie porównuje się poziom przeciwciał w ich organizmach po trzech miesiącach. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy nowa metoda podawania szczepionki jest równie skuteczna jak tradycyjna metoda. Dodatkowo, monitorowane są ewentualne działania niepożądane przez 30 dni po szczepieniu.

Wyniki badania mogą dostarczyć ważnych informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa nowej metody podawania szczepionki MMR. Badanie jest prowadzone w sposób losowy, co oznacza, że uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z grup, co pozwala na obiektywne porównanie obu metod. Dzięki temu możliwe będzie lepsze zrozumienie, czy szczepienie przezskórne może stać się alternatywą dla tradycyjnych metod podawania szczepionek.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

    Uczestnik podpisuje formularz świadomej zgody, potwierdzając zrozumienie i akceptację warunków badania.

  2. Krok 2

    Pierwsze szczepienie

    Uczestnik otrzymuje pierwszą dawkę szczepionki M-M-RvaxPro, która jest podawana w formie zawiesiny do wstrzykiwań.

    Szczepionka jest podawana poprzez wstrzyknięcie lub użycie śródskórne.

  3. Krok 3

    Obserwacja po szczepieniu

    Po podaniu szczepionki uczestnik jest obserwowany przez określony czas w celu monitorowania ewentualnych działań niepożądanych.

    Uczestnik jest proszony o zgłaszanie wszelkich objawów lub reakcji, które mogą wystąpić w ciągu 30 dni po szczepieniu.

  4. Krok 4

    Druga faza szczepienia

    Po upływie trzech miesięcy od pierwszego szczepienia, uczestnik otrzymuje drugą dawkę szczepionki M-M-RvaxPro.

    Podobnie jak w przypadku pierwszej dawki, szczepionka jest podawana poprzez wstrzyknięcie lub użycie śródskórne.

  5. Krok 5

    Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej

    Po zakończeniu szczepień, uczestnik jest poddawany badaniom mającym na celu ocenę odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę.

    Badania obejmują pomiar poziomu przeciwciał w wydzielinach z nosa oraz we krwi, a także ocenę odpowiedzi komórek odpornościowych.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu wszystkich etapów badania, uczestnik otrzymuje podsumowanie wyników oraz informacje dotyczące dalszych kroków, jeśli są wymagane.

    Uczestnik jest informowany o możliwości kontaktu w przypadku pytań lub wątpliwości dotyczących udziału w badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek od 18 do 34 lat.
  • Brak wcześniejszego szczepienia przeciwko odra, świnka, różyczka (MMR).
  • Ogólny dobry stan zdrowia.
  • Stosowanie bezpiecznej antykoncepcji przez uczestniczki.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które nie są w wieku od 18 do 65 lat.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby z osłabionym układem odpornościowym, co oznacza, że ich organizm ma trudności z walką z infekcjami.
  • Osoby, które mają alergię na którykolwiek składnik szczepionki MMR (odra, świnka, różyczka).
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 4 tygodni otrzymały inną szczepionkę.
  • Osoby, które obecnie przyjmują leki wpływające na układ odpornościowy, takie jak sterydy.
  • Osoby z historią ciężkich reakcji alergicznych, które mogą zagrażać życiu.
  • Osoby, które mają aktywną infekcję lub gorączkę w dniu szczepienia.
  • Osoby, które w przeszłości miały problemy z krzepliwością krwi.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy otrzymały transfuzję krwi lub produkty krwiopochodne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Szczepionka MMR to szczepionka stosowana w celu ochrony przed trzema chorobami zakaźnymi: odrą, świnką i różyczką. Jest to szczepionka żywa, co oznacza, że zawiera osłabione formy wirusów, które nie są w stanie wywołać choroby u zdrowych osób, ale mogą stymulować układ odpornościowy do wytworzenia odpowiedzi ochronnej. W tym badaniu klinicznym szczepionka MMR jest podawana w sposób nietypowy, poprzez skórę, co nazywa się szczepieniem przezskórnym. Celem jest sprawdzenie, czy taka metoda podania może wywołać odpowiednią odpowiedź immunologiczną w błonach śluzowych, co jest ważne dla ochrony przed infekcjami dróg oddechowych.

Co już wiadomo o tej terapii

MMR Vaccine – Szczepionka MMR, podawana w formie epicutaneous, czyli przez skórę, jest obecnie badana w kontekście wywoływania odpowiedzi immunologicznej w układzie oddechowym. W literaturze medycznej jest znana jako szczepionka przeciwko odrze, śwince i różyczce. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie tym chorobom zakaźnym. Na poziomie molekularnym szczepionka działa poprzez stymulację układu odpornościowego do produkcji przeciwciał, które rozpoznają i zwalczają wirusy odry, świnki i różyczki. Klasyfikowana jest jako szczepionka żywa atenuowana, co oznacza, że zawiera osłabione formy wirusów, które nie wywołują choroby, ale uczą organizm, jak się przed nimi bronić.

Badane choroby

  • Odra

    Jest to choroba wirusowa, która zaczyna się od objawów przypominających przeziębienie, takich jak gorączka, kaszel, katar i zapalenie spojówek. Po kilku dniach pojawia się charakterystyczna wysypka, która zaczyna się na twarzy i rozprzestrzenia się na resztę ciała. Wysypka trwa zwykle około tygodnia. Choroba jest wysoce zakaźna i przenosi się drogą kropelkową. Odra może prowadzić do powikłań, takich jak zapalenie płuc czy zapalenie mózgu.

  • Świnka

    Jest to choroba wirusowa, która powoduje obrzęk i ból ślinianek przyusznych, co prowadzi do charakterystycznego opuchnięcia twarzy. Objawy mogą obejmować gorączkę, ból głowy, zmęczenie i utratę apetytu. Choroba przenosi się drogą kropelkową i jest wysoce zakaźna. Świnka może prowadzić do powikłań, takich jak zapalenie opon mózgowych czy zapalenie jąder u mężczyzn. Objawy zwykle ustępują po kilku tygodniach.

  • Różyczka

    Jest to choroba wirusowa, która często przebiega łagodnie, z objawami takimi jak gorączka, ból gardła i wysypka. Wysypka zaczyna się na twarzy i szybko rozprzestrzenia się na resztę ciała, utrzymując się przez około trzy dni. Choroba jest przenoszona drogą kropelkową i jest szczególnie niebezpieczna dla kobiet w ciąży, ponieważ może prowadzić do wad wrodzonych u płodu. Różyczka jest często bezobjawowa, co utrudnia jej rozpoznanie. Po przechorowaniu pozostawia trwałą odporność.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503845-79-01Kod protokołuLGS.MMR.02.2022.2025Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).