Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu semaglutidu na kontrolę ciśnienia krwi u osób z otyłością i opornym nadciśnieniem tętniczym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z otyłością i opornym nadciśnieniem tętniczym. W badaniu zostanie wykorzystany lek o nazwie semaglutyd, który jest podawany w formie zastrzyku. Semaglutyd jest znany pod nazwami handlowymi Ozempic i Wegovy. Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie otyłości za pomocą semaglutydu u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym poprawia kontrolę ciśnienia krwi w porównaniu do placebo.

W trakcie badania uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z grup: jedna grupa otrzyma semaglutyd, a druga placebo. Obie grupy będą również otrzymywać porady dotyczące zdrowego stylu życia. Badanie potrwa 36 tygodni, podczas których uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem zmian w ciśnieniu krwi, masie ciała oraz innych wskaźnikach zdrowotnych. Uczestnicy będą również proszeni o wypełnianie kwestionariuszy dotyczących jakości życia i przestrzegania zaleceń medycznych.

Badanie ma na celu ocenę, czy semaglutyd może być skutecznym sposobem leczenia dla osób z otyłością i opornym nadciśnieniem tętniczym. W trakcie badania będą również monitorowane ewentualne działania niepożądane związane z leczeniem. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak semaglutyd wpływa na kontrolę ciśnienia krwi i ogólny stan zdrowia pacjentów z tymi schorzeniami.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca semaglutyd lub grupa otrzymująca placebo. Losowy przydział oznacza, że nie ma wpływu na to, do której grupy się trafi.

    Uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat badania, w tym harmonogram wizyt i procedur, które będą przeprowadzane w trakcie badania.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik, który został przydzielony do grupy otrzymującej semaglutyd, będzie otrzymywał lek w formie iniekcji podskórnej. Dawkowanie rozpoczyna się od 0,25 mg, a następnie może być zwiększane w zależności od tolerancji i reakcji organizmu.

    Iniekcje będą podawane raz w tygodniu przez okres 36 tygodni. W przypadku grupy placebo, uczestnik otrzymuje iniekcję z pustą strzykawką, aby zachować warunki badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Podczas trwania badania, regularnie monitorowane będą ciśnienie krwi oraz inne parametry zdrowotne. Pomiar ciśnienia krwi będzie odbywał się w domu, w warunkach ambulatoryjnych oraz w klinice.

    Uczestnik będzie proszony o prowadzenie dziennika pomiarów ciśnienia krwi oraz zgłaszanie wszelkich niepokojących objawów lub działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    W trakcie badania przewidziane są regularne wizyty kontrolne w klinice. Podczas tych wizyt będą przeprowadzane badania kontrolne oraz omawiane będą wszelkie zmiany w stanie zdrowia.

    Wizyty te są również okazją do zadawania pytań i uzyskiwania dodatkowych informacji na temat postępów w badaniu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 36-tygodniowego okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia. Obejmuje to podsumowanie wyników pomiarów ciśnienia krwi oraz innych parametrów zdrowotnych.

    Uczestnik otrzymuje również informacje na temat dalszych kroków, które mogą obejmować kontynuację leczenia lub inne zalecenia zdrowotne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Otyłość zdefiniowana jako wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący co najmniej 30 kg/m2.
  • Oporny nadciśnienie tętnicze zdefiniowane jako:
    • Średnie ciśnienie skurczowe w domu wynoszące co najmniej 130 mmHg, mierzone dwukrotnie w co najmniej 6 punktach czasowych.
    • Przepisane co najmniej trzy leki przeciwnadciśnieniowe, w tym diuretyk (lek moczopędny).
    • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu, w tym dostępność do uczestnictwa w działaniach związanych z badaniem.
    • Uczestnicy mogą być zarówno kobietami, jak i mężczyznami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci z ciężkimi chorobami serca, takimi jak niewydolność serca lub niedawno przebyty zawał serca.
  • Osoby z niekontrolowaną cukrzycą - poziom cukru we krwi jest zbyt wysoki i nie jest dobrze kontrolowany.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z historią ciężkich reakcji alergicznych na leki podobne do semaglutydu - lek stosowany w badaniu.
  • Pacjenci biorący udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi, które mogą utrudniać zrozumienie badania lub współpracę.
  • Pacjenci z historią nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
  • Osoby z innymi poważnymi schorzeniami, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Semaglutide to lek, który jest stosowany w leczeniu otyłości. Działa poprzez wpływ na receptory w mózgu, które regulują apetyt, co pomaga zmniejszyć uczucie głodu i prowadzi do utraty masy ciała. W badaniu klinicznym jest stosowany, aby sprawdzić, czy jego działanie na otyłość może również pomóc w kontrolowaniu ciśnienia krwi u osób z opornym nadciśnieniem. Oporne nadciśnienie to stan, w którym ciśnienie krwi pozostaje wysokie pomimo stosowania kilku leków. Celem jest ocena, czy leczenie otyłości za pomocą semaglutydu może poprawić kontrolę ciśnienia krwi w porównaniu do placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

Semaglutide – Semaglutide jest lekiem podawanym w formie zastrzyków podskórnych, co oznacza, że jest wstrzykiwany pod skórę. Obecnie jest badany w kontekście leczenia otyłości i opornego nadciśnienia tętniczego, co oznacza, że jest w fazie badań klinicznych, aby sprawdzić jego skuteczność w tych schorzeniach. Główne wskazania terapeutyczne to leczenie otyłości i nadciśnienia, które nie reaguje na standardowe leczenie. Na poziomie molekularnym semaglutide działa poprzez naśladowanie hormonu GLP-1, który pomaga regulować poziom cukru we krwi i zmniejszać apetyt. Klasyfikowany jest jako lek przeciwcukrzycowy, ale jego działanie na otyłość i nadciśnienie jest przedmiotem badań.

Badane choroby

  • Nadciśnienie tętnicze

    Jest to stan, w którym ciśnienie krwi w tętnicach jest podwyższone. Z czasem może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych, serca, nerek i innych narządów. Nadciśnienie często rozwija się bezobjawowo, co utrudnia jego wczesne wykrycie. Może powodować bóle głowy, zawroty głowy i problemy ze wzrokiem. Nieleczone nadciśnienie zwiększa ryzyko zawału serca i udaru mózgu. Regularne monitorowanie ciśnienia krwi jest kluczowe dla zarządzania tym schorzeniem.

  • Otyłość

    Jest to stan charakteryzujący się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie. Może prowadzić do wielu problemów zdrowotnych, w tym cukrzycy typu 2, chorób serca i problemów ze stawami. Otyłość rozwija się stopniowo, często w wyniku niezdrowego stylu życia i braku aktywności fizycznej. Może powodować zmęczenie, duszność i problemy ze snem. Wpływa na jakość życia i może prowadzić do problemów psychologicznych, takich jak depresja. Kontrola masy ciała poprzez zdrową dietę i regularną aktywność fizyczną jest kluczowa w zapobieganiu i zarządzaniu otyłością.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513958-29-00Kod protokołuTRI CRF 23-05Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorTrinity College Dublin

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).