Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu dapagliflozyny na nerki u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek po przeszczepie nerki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą chorobą nerek (CKD), które przeszły przeszczep nerki. Celem badania jest sprawdzenie, jak lek dapagliflozyna wpływa na nerki rok po przeszczepie. Dapagliflozyna to substancja czynna zawarta w tabletkach Forxiga, które są przyjmowane doustnie. Lek ten jest stosowany w leczeniu różnych schorzeń, w tym cukrzycy, ale w tym badaniu jest analizowany pod kątem jego wpływu na nerki.

W badaniu biorą udział pacjenci, którzy przeszli przeszczep nerki i mają stabilną funkcję nerek. Uczestnicy będą przyjmować dapagliflozynę lub placebo przez określony czas. Badanie ma na celu ocenę zmian w strukturze nerek oraz poziomu zapalenia i stresu oksydacyjnego, co jest sprawdzane podczas rutynowej biopsji nerki rok po przeszczepie.

Badanie jest zaplanowane na kilka lat, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak dapagliflozyna wpływa na nerki po przeszczepie. To może prowadzić do nowych sposobów leczenia pacjentów z przewlekłą chorobą nerek po przeszczepie. Uczestnicy są monitorowani przez cały czas trwania badania, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek od 18 do 75 lat oraz stabilna funkcja przeszczepionej nerki, pacjent zostaje włączony do badania.

    Konieczne jest pisemne wyrażenie zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku Forxiga w postaci tabletek powlekanych o dawce 10 mg.

    Lek przyjmuje się doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz oceny wpływu leku na funkcję nerek.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania, takie jak biopsja nerki, w celu analizy morfologii nerek oraz markerów zapalnych i stresu oksydacyjnego.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 31 grudnia 2025 roku, po czym następuje jego zakończenie.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą być w wieku od 18 do 75 lat.
  • Pacjenci muszą mieć przeszczepioną nerkę i stabilny poziom funkcji nerek, co oznacza, że ich stan zdrowia jest stabilny 9 miesięcy po przeszczepie, niezależnie od tego, czy mają cukrzycę.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę lub są w ciągu dwóch lat od menopauzy, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu podczas wizyty kontrolnej.
  • Pacjenci muszą wyrazić zgodę na udział w badaniu na piśmie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma przewlekłą chorobę nerek. To stan, w którym nerki nie działają prawidłowo przez dłuższy czas.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grup wrażliwych, które mogą mieć trudności z podejmowaniem decyzji, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dapagliflozyna to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest analiza jego wpływu na morfologię nerek u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek po przeszczepie nerki. Lek ten ma za zadanie poprawić strukturę nerek oraz zmniejszyć stan zapalny i stres oksydacyjny w tkance śródmiąższowej nerek. Badanie ma na celu ocenę, czy dapagliflozyna może korzystnie wpłynąć na zdrowie nerek rok po przeszczepie.

Co już wiadomo o tej terapii

Dapagliflozyna – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu przewlekłej choroby nerek (CKD). Obecnie jest badany w kontekście wpływu na morfologię nerek i perfuzję nerkową u pacjentów po przeszczepie nerki. Dapagliflozyna działa poprzez hamowanie kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT2) w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy z moczem. Należy do klasy farmakologicznej inhibitorów SGLT2 i jest stosowany głównie w leczeniu cukrzycy typu 2, a także w niewydolności serca i przewlekłej chorobie nerek.

Badane choroby

Przewlekła choroba nerek (PChN) – Jest to stan, w którym nerki stopniowo tracą swoją zdolność do filtrowania odpadów i nadmiaru płynów z krwi. Choroba ta może postępować przez wiele lat, często bez wyraźnych objawów, aż do momentu, gdy funkcja nerek jest znacznie upośledzona. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się objawy takie jak zmęczenie, obrzęki, problemy z oddawaniem moczu oraz wysokie ciśnienie krwi. Przewlekła choroba nerek może prowadzić do poważnych komplikacji, w tym do niewydolności nerek, co wymaga dializy lub przeszczepu nerki. Często jest związana z innymi schorzeniami, takimi jak cukrzyca i nadciśnienie tętnicze, które mogą przyspieszać jej rozwój. Regularne badania krwi i moczu są kluczowe dla monitorowania postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517885-40-00Kod protokołuDapa-TxV1.0Planowana liczba uczestników48 osóbSponsorUniversitaetsklinikum Erlangen AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).