Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie SPI-62 w leczeniu zespołu Cushinga zależnego od hormonu adrenokortykotropowego dla pacjentów z zespołem Cushinga

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zespołu Cushinga, który jest chorobą związaną z nadmiarem hormonu kortyzolu w organizmie. W szczególności skupia się na przypadkach zależnych od hormonu adrenokortykotropowego (ACTH), takich jak choroba Cushinga, ektopowe wydzielanie ACTH oraz ektopowe wydzielanie hormonu uwalniającego kortykotropinę (CRH). Celem badania jest zbadanie wpływu leku o nazwie kodowej SPI-62 na pacjentów z tymi schorzeniami. SPI-62 to nowy lek, który działa jako inhibitor enzymu 11β-hydroksysteroidowej dehydrogenazy typu 1 (HSD-1), co może pomóc w regulacji poziomu kortyzolu.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować SPI-62 w formie tabletek powlekanych. Badanie ma na celu ocenę wpływu leku na poziom kortyzolu w organizmie, co będzie mierzone za pomocą analizy moczu. Uczestnicy będą monitorowani przez kilka tygodni, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leku. W badaniu przewidziano również możliwość porównania wyników z grupą otrzymującą placebo, co pozwoli na dokładniejszą ocenę działania SPI-62.

Badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat potencjalnych korzyści stosowania SPI-62 u pacjentów z zespołem Cushinga zależnym od ACTH. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tej choroby, która może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak nadciśnienie, cukrzyca czy osteoporoza. Badanie będzie trwało do 2029 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do poprawy jakości życia pacjentów z zespołem Cushinga.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy leczenia zespołu Cushinga zależnego od hormonu adrenokortykotropowego (ACTH) za pomocą leku SPI-62.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, zdolność do wyrażenia pisemnej zgody oraz potwierdzona diagnoza zespołu Cushinga zależnego od ACTH.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek SPI-62 jest podawany w formie tabletek powlekanych do stosowania doustnego.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą być dostosowywane w trakcie badania w zależności od reakcji organizmu uczestnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie efektów

    Podczas badania regularnie monitorowane są różne parametry zdrowotne uczestnika, takie jak poziom kortyzolu, wyniki badań laboratoryjnych, ciśnienie krwi oraz inne wskaźniki zdrowotne.

    Na 6. tygodniu badania oceniany jest stosunek HSD-1 w moczu, co pozwala na ocenę skuteczności leku.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo uczestnika jest priorytetem, dlatego regularnie sprawdzane są ewentualne działania niepożądane oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych.

    Wszelkie niepokojące objawy są natychmiast zgłaszane i analizowane przez zespół badawczy.

  5. Krok 5

    Długoterminowa obserwacja

    Po zakończeniu głównej części badania uczestnik może zostać objęty długoterminową obserwacją, aby monitorować efekty leczenia i bezpieczeństwo stosowania leku SPI-62.

    Długoterminowa obserwacja może trwać do końca 2029 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz być w stanie podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz mieć nadmiar kortyzolu, co oznacza, że poziom kortyzolu w twoim organizmie jest wyższy niż normalnie. To będzie sprawdzane za pomocą różnych testów, takich jak badanie moczu i testy śliny.
  • Musisz mieć zdiagnozowany zespół Cushinga zależny od ACTH. To oznacza, że twoje ciało produkuje zbyt dużo hormonu ACTH, co prowadzi do nadmiaru kortyzolu. Diagnoza może być potwierdzona różnymi testami i badaniami medycznymi.
  • Musisz zgodzić się na stosowanie środków antykoncepcyjnych, jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym lub mężczyzną.
  • Musisz mieć obecnie problemy zdrowotne związane z zespołem Cushinga, takie jak wysoki poziom cukru we krwi, nieprawidłowy poziom cholesterolu, wysokie ciśnienie krwi lub osłabienie kości. Te problemy muszą być potwierdzone przez lekarza.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego zespołu Cushinga, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne schorzenia zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które nie są w stanie regularnie przychodzić na wizyty kontrolne, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

SPI-62 to lek badany w leczeniu zespołu Cushinga zależnego od hormonu adrenokortykotropowego (ACTH). Jego celem jest zbadanie wpływu na organizm pacjentów z tym schorzeniem, w tym z chorobą Cushinga, ektopowym wydzielaniem ACTH oraz ektopowym wydzielaniem hormonu uwalniającego kortykotropinę (CRH). Działanie leku oceniane jest poprzez pomiar stosunku enzymu 11β-hydroksysteroidowej dehydrogenazy typu 1 (HSD-1) w moczu.

Co już wiadomo o tej terapii

SPI-62 – SPI-62 to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w kontekście zespołu Cushinga zależnego od hormonu adrenokortykotropowego (ACTH). W literaturze medycznej jest w fazie badań klinicznych, a jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie zespołu Cushinga, w tym choroby Cushinga oraz ektopowego wydzielania ACTH i CRH. Mechanizm działania SPI-62 polega na wpływie na enzym 11β-hydroksysteroid dehydrogenazę typu 1 (HSD-1), co ma na celu regulację poziomu kortyzolu w organizmie. Klasyfikacja farmakologiczna tego leku obejmuje go jako potencjalny środek do leczenia zaburzeń endokrynologicznych związanych z nadmiernym wydzielaniem kortyzolu.

Badane choroby

Zespół Cushinga – Jest to zaburzenie hormonalne spowodowane nadmiernym wydzielaniem kortyzolu przez nadnercza. Może być wynikiem nadmiernej produkcji hormonu adrenokortykotropowego (ACTH) przez przysadkę mózgową, co jest znane jako choroba Cushinga, lub przez inne źródła, takie jak guzy ektopowe. Objawy obejmują przyrost masy ciała, szczególnie w okolicy brzucha, twarzy i karku, osłabienie mięśni, nadciśnienie tętnicze oraz zmiany skórne, takie jak rozstępy. Choroba może prowadzić do zaburzeń metabolicznych, takich jak cukrzyca, oraz problemów z kośćmi, takich jak osteoporoza. Zespół Cushinga może również wpływać na nastrój, powodując depresję lub lęk. Wymaga dokładnej oceny medycznej w celu ustalenia przyczyny nadmiaru kortyzolu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515913-17-00Kod protokołuSPI-62-CL-2001Planowana liczba uczestników17 osóbSponsorSparrow Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).