Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności patiromeru w leczeniu przewlekłej choroby nerek u pacjentów z etapem 3b/4

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą chorobą nerek (CKD) w stadium 3b/4. Celem jest sprawdzenie, czy lek o nazwie patiromer może pomóc w lepszym dostosowaniu leczenia blokującego układ RAAS, co może prowadzić do zmniejszenia ilości białka w moczu. W badaniu porównuje się działanie patiromeru z placebo. Patiromer to substancja, która pomaga kontrolować poziom potasu we krwi.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować patiromer lub placebo doustnie przez okres do 12 miesięcy. Dodatkowo, niektórzy uczestnicy mogą otrzymywać leki zawierające irbesartan i hydrochlorotiazyd, które są stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi. Irbesartan to lek, który pomaga obniżyć ciśnienie krwi, a hydrochlorotiazyd to diuretyk, który pomaga organizmowi pozbyć się nadmiaru soli i wody.

Głównym celem badania jest ocena, jak patiromer wpływa na ilość białka w moczu. Dodatkowo, badanie sprawdzi, jak patiromer wpływa na ciśnienie krwi, poziom potasu we krwi oraz funkcję nerek. Wyniki te będą oceniane na koniec każdego okresu badania. Badanie ma zakończyć się w 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest wykazanie, że patiromer w porównaniu z placebo lepiej umożliwia zwiększenie dawki leków blokujących układ RAAS u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) w stadium 3b/4, co prowadzi do znacznego zmniejszenia albuminurii.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent przyjmuje patiromer doustnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

    Dodatkowo, pacjent przyjmuje irbesartan, również doustnie. Dawkowanie tego leku jest stopniowo zwiększane w trakcie badania, aby osiągnąć optymalny efekt terapeutyczny.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowane są różne parametry zdrowotne pacjenta, w tym ciśnienie krwi oraz poziom potasu we krwi.

    Głównym celem jest ocena wydalania albuminy z moczem w ciągu 24 godzin, dostosowanego do poziomu kreatyniny, na końcu każdego okresu badania.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na koniec każdego okresu badania oceniane są wyniki, w tym ciśnienie skurczowe i rozkurczowe krwi, funkcja nerek oraz dawka osiągnięta irbesartanu.

    Dodatkowo, rejestrowana jest liczba i rodzaj ewentualnych działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w październiku 2025 roku. Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć przewlekłą chorobę nerek w stadium 3b lub 4. Oznacza to, że Twój wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) wynosi od 15 do 44 ml/min/1,73 m². eGFR to badanie krwi, które pokazuje, jak dobrze pracują Twoje nerki.
  • Twój stosunek albuminy do kreatyniny w moczu musi być większy niż 30 mg/mmol. To badanie pokazuje, ile białka jest w Twoim moczu.
  • Twoje ciśnienie skurczowe krwi musi być wyższe niż 130 mmHg lub musisz przyjmować jeden lub więcej leków na nadciśnienie. Ciśnienie skurczowe to wyższa liczba w pomiarze ciśnienia krwi.
  • Poziom potasu we krwi (oznaczany jako K+) musi wynosić od 4,0 do 5,0 mmol/L. Potas to minerał, który jest ważny dla pracy serca i mięśni.
  • Musisz przyjmować inhibitor ACE lub ARB w dawce poniżej maksymalnej. Są to leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i problemów z sercem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3b/4 nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leków blokujących układ RAAS, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Układ RAAS to system w organizmie, który pomaga regulować ciśnienie krwi i równowagę płynów.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Patiromer to lek stosowany w celu obniżenia poziomu potasu we krwi. W badaniu klinicznym jego głównym zadaniem jest umożliwienie zwiększenia dawki leków blokujących układ renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS) u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3b/4. Dzięki temu może dojść do znaczącego zmniejszenia ilości białka w moczu, co jest korzystne dla zdrowia nerek.

Co już wiadomo o tej terapii

Patiromer – Patiromer jest lekiem podawanym doustnie w formie proszku, który należy rozpuścić w wodzie przed spożyciem. Obecnie jest badany w kontekście chorób nerek, szczególnie w przewlekłej chorobie nerek (CKD) w stadium 3b/4. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę poziomu potasu we krwi, co jest istotne dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Mechanizm działania polega na wiązaniu potasu w jelitach, co zapobiega jego nadmiernemu wchłanianiu do krwi. Patiromer jest klasyfikowany jako środek wiążący potas.

Badane choroby

Przewlekła choroba nerek – Jest to stan, w którym nerki stopniowo tracą zdolność do prawidłowego funkcjonowania. Choroba ta może prowadzić do gromadzenia się odpadów i płynów w organizmie, co może powodować obrzęki, zmęczenie i inne objawy. W miarę postępu choroby, nerki stają się coraz mniej wydolne, co może prowadzić do konieczności dializ lub przeszczepu nerki. Choroba często rozwija się powoli i może być wynikiem innych schorzeń, takich jak cukrzyca czy nadciśnienie tętnicze. Wczesne stadia mogą nie dawać wyraźnych objawów, co utrudnia wczesne wykrycie. Regularne badania krwi i moczu mogą pomóc w monitorowaniu funkcji nerek i postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505626-34-01Planowana liczba uczestników44 osobySponsorUniversitair Medisch Centrum Groningen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).